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건강하고 색소성 망막염 환자의 시각 기능에 대마초가 미치는 영향

2021년 2월 11일 업데이트: Hadas MECHOULAM, Hadassah Medical Organization

건강한 피험자와 색소성 망막염 환자의 시각 기능에 대한 칸나비스의 영향에 대한 통제 연구

의료용 마리화나는 널리 사용되며 시각 시스템과 망막 기능에 미치는 영향은 철저히 조사되지 않았습니다. 일부 증거는 칸나비노이드가 망막의 특정 퇴행성 질환에 유익할 수 있음을 시사합니다.

연구의 목적은

  1. 대마초 파생물이 건강한 성인의 시각 기능에 영향을 미치는지 확인하기 위해
  2. 색소성 망막염 환자의 망막에 대마초 유도체가 미치는 영향을 조사하기 위해

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

25명의 건강한 피험자와 25명의 망막색소변성증 환자를 모집하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 것입니다. 초기 눈 검사에는 시력 및 입체시, 안구 운동 및 안구 운동 기록, 전체 세극등 눈 검사, 안압 측정, 시야, OCT 및 전기생리학이 포함됩니다. 피험자는 대마초(THC:CBD 1:1, THC 5mg 또는 THE:CBD 1:40, THC 5mg)를 단일 설하 투여하고 위의 검사를 다시 받게 됩니다. 피험자는 대마초 투여 후 5시간 동안 모니터링됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hadas Mechoulam, MD
  • 전화번호: 9293077002
  • 이메일: hadasm@gmail.com

연구 장소

  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘
        • 모병
        • Hadassah Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의하는 성인
  • 색소성 망막염이 있거나 없는 일반적으로 건강한

제외 기준:

  • 색소성 망막염 이외의 만성 또는 급성 질환
  • 약물 사용
  • 울혈 성 심부전증
  • 최근 불법 약물 사용(지난 달)
  • 약물 의존의 역사
  • 피험자 또는 직계 친척의 정신 장애 병력
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한
모든 피험자는 대마초(THC:CBD 1:40)를 1회 투여하기 전과 후에 전체 안구 검사를 받고 시각 기능을 평가합니다. 두 번째 연구일에 모든 대상자는 단일 용량의 대마초(THC:CBD 1:1)를 받고 전체 시력 검사를 다시 받게 됩니다.
의약품: 대마초
단일 용량 설하 대마초(THC:CBD 1:1, THC:CBD 1:40)
다른 이름들:
  • 칸나비디올
  • THC
실험적: 색소 성 망막염
모든 피험자는 대마초(THC:CBD 1:40)를 1회 투여하기 전과 후에 전체 안구 검사를 받고 시각 기능을 평가합니다. 두 번째 연구일에 모든 대상자는 단일 용량의 대마초(THC:CBD 1:1)를 받고 전체 시력 검사를 다시 받게 됩니다.
의약품: 대마초
단일 용량 설하 대마초(THC:CBD 1:1, THC:CBD 1:40)
다른 이름들:
  • 칸나비디올
  • THC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막전위도(ERG) - 신경 망막 혼합 원추-간상 반응, 원추 깜박임, 간상 반응의 활성도
기간: 3 시간
마이크로볼트
3 시간
망막전위도(ERG) - 신경 망막 콘 플리커 대기 시간의 활성도
기간: 3 시간
밀리초
3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력
기간: 3 시간
로그MAR ETDRS
3 시간
Titmus 스테레오 안구 운동
기간: 3 시간
호의 초
3 시간
안구 운동
기간: 3 시간
도/초
3 시간
안압
기간: 3 시간
mmHg
3 시간
황반 두께(OCT)
기간: 3 시간
마이크로미터
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hadassah Medical Organization

협력자

Hebrew University of Jerusalem

수사관

  • 수석 연구원: Hadas Mechoulam, MD, Hadassah Medical Organization

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0007-17-HMO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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