Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RUNO (Practice Of Embracing Every Moment) -TUTKIMUS (POEM)

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Kaiser Permanente

Pilottitutkimus mobiili-/online-pohjaisesta mindfulness-interventiosta syöpäpotilaille ja hoitajille

Syöpädiagnoosi on äärimmäisen stressaavaa, henkisesti haastavaa ja usein elämää muuttavaa sekä potilaille että heidän läheisilleen. Vaikka yli kolmasosa potilaista kokee ahdistusta, lääkärit eivät yleensä pysty auttamaan potilaita ja heidän perheitään hallitsemaan näitä tunnehaasteita. Mindfulness-pohjaisia ​​ohjelmia, mukaan lukien meditaatio, tarjotaan suurissa lääketieteellisissä keskuksissa Yhdysvalloissa, ja niiden on todettu auttavan vähentämään stressiä ja parantamaan syöpäpotilaiden elämänlaatua. Nämä tunnit vaativat kuitenkin usein yli 30 tuntia henkilökohtaista opetusta 8 viikon aikana, mikä ei ole käytännöllistä eikä mahdollista kemoterapiaa saaville potilaille sivuvaikutusten ja aikatauluristiriitojen vuoksi.

Tässä tutkimuksessa testataan, onko 8 viikon mobiilisovelluspohjainen mindfulness-ohjelma hyväksytty ja hyödyllinen äskettäin kemoterapiaa saaneille potilaille ja heidän läheisilleen. Se testaa myös, onko mahdollista jakaa osallistujat kolmeen ryhmään: interventio, aktiivinen kontrolli (saa progressiivista lihasrelaksaatiota saman sovelluksen kautta) ja jonotuslistakontrolliryhmä (saa meditaatiointervention 8 viikkoa myöhemmin), jotta tulevaisuudessa Tutkimuksella voidaan testata, voiko mindfulness-interventio auttaa vähentämään stressiä ja parantamaan elämänlaatua. Koska monet amerikkalaiset omistavat älypuhelimen tai tabletin, sovelluksella, joka voi opettaa stressin vähentämistekniikoita kotona tai infuusioklinikoilla, on suuri potentiaali vastata tunnetarpeisiin, joita palveluntarjoajat eivät usein pysty.

Tutkimukseen osallistuu myös äskettäin kemoterapiaa saaneiden potilaiden omaishoitajia, sillä tutkimus on osoittanut, että omaishoitajilla on yleensä korkea stressi- ja masennuksen taso ja huonompi fyysinen terveys verrattuna ei-hoitaviin. Hoidon kielteiset vaikutukset ovat selkeimpiä syöpäpotilaiden omaishoitajilla. Kuitenkin vain vähän tukea suunnataan omaishoitajille, koska suurin osa lääketieteellisestä hoidosta menee potilaille. Potilaan ja hoitajan suhde voi toimia keskinäisen tuen lähteenä ja korvikkeena yhteisölle, jota on perinteisesti pidetty olennainen osa mindfulness-käytäntöjen ylläpitämistä.

Jos tämä tutkimus onnistuu, se oikeuttaa laajemman kokeilun sen selvittämiseksi, vähentääkö mindfulness-sovelluksen käyttö tehokkaasti stressiä ja parantaa syöpäpotilaiden ja hoitajien elämänlaatua. Jos tämä edullinen stressin vähentämisstrategia on tehokas, sitä voitaisiin jakaa ja käyttää kaikentyyppisille ja -vaiheisille syöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen missä tahansa ja milloin tahansa, mikä auttaa parantamaan monien syöpää sairastavien ihmisten elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente Northern California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pohjois-Kalifornian Kaiser Permanenten aktiivinen jäsen
  • sinulla on syöpädiagnoosi ja parhaillaan kemoterapiassa tai kemoterapiassa viimeisten 6 kuukauden aikana työhönottohetkellä
  • Englannin kielen lukutaito/sujuva taito, älypuhelimen, tabletin (esim. iPad) tai internetyhteydellä varustetun tietokoneen käyttömahdollisuus
  • Omaishoitajat: kumppani, muu perheenjäsen tai läheinen ystävä, joka tunnistaa itsensä potilaan ensisijaiseksi palkattomaksi hoitajaksi. Englannin kielen lukutaito/sujuva taito, älypuhelimen, tabletin (esim. iPad) tai tietokoneen internetyhteydellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuurous
  • vakava mielisairaus
  • Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pistemäärä <8 tai >14 joko ahdistuneisuus- tai masennusasteikolla (vain potilas)
  • nykyinen stressin vähentämiskäytäntö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventioryhmän osallistujat saavat pääsyn mobiilisovelluspohjaiseen/online mindfulness-meditaatioohjelmaan ja heitä pyydetään harjoittelemaan meditaatiota päivittäin 8 viikon ajan.
Mobiilisovelluspohjainen/online mindfulness-meditaatioohjelma
Active Comparator: Aktiivinen ohjausvarsi
Tämän haaran osallistujat saavat pääsyn mobiilisovelluspohjaiseen/online progressiiviseen lihasrelaksaatioon (PMR) -ohjelmaan, ja heitä pyydetään harjoittelemaan PMR:ää päivittäin 8 viikon ajan.
Mobiilisovelluspohjainen/online progressiivinen lihasrelaksaatioohjelma
Muut: Odotuslistan ohjausvarsi
Odotuslistan hallintaosiin osallistujat saavat myös pääsyn mobiilisovelluspohjaiseen/online mindfulness -meditaatioohjelmaan ja heitä pyydetään harjoittelemaan meditaatiota päivittäin 8 viikon ajan, mutta he saavat pääsyn ohjelmaan vasta sen jälkeen, kun interventioryhmä on suorittanut intervention ( 8 viikon kuluttua).
Mobiilisovelluspohjainen/online mindfulness-meditaatioohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuksen muutos-potilaat
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
Sairaalan ahdistusta ja masennusasteikkoa (HADS) käytetään ahdistuksen mittaamiseen potilaan osallistujilla. Tätä asteikkoa käytetään usein arvioimaan psykososiaalisia tuloksia syöpäpotilailla. HADS on 14-osainen itseraportointityökalu, joka on suunniteltu käytettäväksi lääketieteellisessä avohoidossa masennuksen ja ahdistuksen arvioimiseksi. Jokainen osa -asteikko pisteytetään 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hätää; 0-7 pidetään yleensä "normaalina" 8-10 "lievänä", 11-14 "kohtalaisena" ja 15-21 "vakavat" oireet.
Lähtötaso 8 viikkoon
Masennuksen muutos-potilaat
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
Sairaalan ahdistusta ja masennusta asteikkoa (HADS) käytetään mitata masennusta potilailla. Tätä asteikkoa käytetään usein arvioimaan psykososiaalisia tuloksia syöpäpotilailla. HADS on 14-osainen itseraportointityökalu, joka on suunniteltu käytettäväksi lääketieteellisessä avohoidossa masennuksen ja ahdistuksen arvioimiseksi. Jokainen osa -asteikko pisteytetään 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hätää; 0-7 pidetään yleensä "normaalina" 8-10 "lievänä", 11-14 "kohtalaisena" ja 15-21 "vakavat" oireet.
Lähtötaso 8 viikkoon
Ahdistuksen muutos-hoitajat
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
Sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikkoa (HADS) käytetään hoitajan osallistujien ahdistuksen mittaamiseen. Tätä asteikkoa käytetään usein arvioimaan psykososiaalisia tuloksia syöpäpotilailla. HADS on 14-osainen itseraportointityökalu, joka on suunniteltu käytettäväksi lääketieteellisessä avohoidossa masennuksen ja ahdistuksen arvioimiseksi. Jokainen osa -asteikko pisteytetään 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hätää; 0-7 pidetään yleensä "normaalina" 8-10 "lievänä", 11-14 "kohtalaisena" ja 15-21 "vakavat" oireet.
Lähtötaso 8 viikkoon
Masennuksen muutos-hoitajat
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
Sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikkoa (HADS) käytetään masennuksen mittaamiseen hoitajan osallistujilla. Tätä asteikkoa käytetään usein arvioimaan psykososiaalisia tuloksia syöpäpotilailla. HADS on 14-osainen itseraportointityökalu, joka on suunniteltu käytettäväksi lääketieteellisessä avohoidossa masennuksen ja ahdistuksen arvioimiseksi. Jokainen osa -asteikko pisteytetään 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hätää; 0-7 pidetään yleensä "normaalina" 8-10 "lievänä", 11-14 "kohtalaisena" ja 15-21 "vakavat" oireet.
Lähtötaso 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda hädässä-potilaat
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
Kansallista kattavaa syöpäverkon hätälämpömittaria käytetään arvioimaan potilaan osallistujien nykyisen hätätason arviointia. Vastaajia pyydetään arvioimaan hätätasonsa viime viikon aikana kiertämällä lukumäärä lämpömittarin kuvalle, ja 0 osoittaa "ei ahdistusta" ja 10 "äärimmäistä ahdistusta".
Lähtötaso 8 viikkoon
Väsymyksen muutos-potilaiden
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
Lyhyessä väsymisvarastossa arvioidaan syöpään liittyvän väsymyksen vakavuutta ja vaikutusta, joka kysyy väsymystä, keskimääräistä ja pahinta väsymystasoa viimeisen 24 tunnin aikana, ja missä määrin väsymys häiritsi elämän eri näkökohtia viimeisen 24 tunnin aikana (esim. Tunnelma, kävelykyky) 10 pisteen Likert-asteikolla. Globaali väsymyspiste lasketaan keskiarvottamalla kaikki esineet (vaihtelevat välillä 0-10). Suurempi pistemäärä edustaa väsymyksen suurempaa vakavuutta ja vaikutusta.
Lähtötaso 8 viikkoon
Kivun häiriöiden muutos-potilaat
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
8-kappaleista potilaan ilmoittamaa tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS) kivunhäiriöiden asteikkoa käytetään kivun itse ilmoitettujen seurausten mittaamiseen elämän merkityksellisissä näkökohdissa. Tähän sisältyy se, missä määrin kipu estää sitoutumista sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja virkistystoimintaan. Pisteet vaihtelevat välillä 8 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kivun aiheuttamia häiriöitä.
Lähtötaso 8 viikkoon
Vaihda hädässä-Cararegsers
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
Kansallista kattavaa syöpäverkon hätälämpömittaria käytetään arvioimaan hoitajien osallistujien nykyistä hätätasoa. Vastaajia pyydetään arvioimaan hätätasonsa viime viikon aikana kiertämällä lukumäärä lämpömittarin kuvalle, ja 0 osoittaa "ei ahdistusta" ja 10 "äärimmäistä ahdistusta".
Lähtötaso 8 viikkoon
Väsymyksen muutos-hoitajat
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
Lyhyessä väsymisvarastossa arvioidaan syöpään liittyvän väsymyksen vakavuutta ja vaikutusta, joka kysyy väsymystä, keskimääräistä ja pahinta väsymystasoa viimeisen 24 tunnin aikana, ja missä määrin väsymys häiritsi elämän eri näkökohtia viimeisen 24 tunnin aikana (esim. Tunnelma, kävelykyky) 10 pisteen Likert-asteikolla. Globaali väsymyspiste lasketaan keskiarvottamalla kaikki esineet (vaihtelevat välillä 0-10). Suurempi pistemäärä edustaa väsymyksen suurempaa vakavuutta ja vaikutusta.
Lähtötaso 8 viikkoon
Kivunhäiriöiden muutos-hoitajat
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
8-kappaleista potilaan ilmoittamaa tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS) kivunhäiriöiden asteikkoa käytetään kivun itse ilmoitettujen seurausten mittaamiseen elämän merkityksellisissä näkökohdissa. Tähän sisältyy se, missä määrin kipu estää sitoutumista sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja virkistystoimintaan. Pisteet vaihtelevat välillä 8 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kivun aiheuttamia häiriöitä.
Lähtötaso 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ai Kubo, PhD, Kaiser Permanente Northern California, Division of Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CN-17-2851

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa