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POEM(순간을 포용하는 연습) STUDY (POEM)

2025년 3월 27일 업데이트: Kaiser Permanente

암 환자 및 간병인을 위한 모바일/온라인 기반 마음챙김 개입 시범 연구

암 진단은 극도로 스트레스가 많고 정서적으로 힘들며 환자와 사랑하는 사람 모두의 삶을 바꾸는 경우가 많습니다. 환자의 1/3 이상이 고통을 겪고 있지만 의사는 일반적으로 환자와 그 가족이 이러한 정서적 문제를 관리하도록 돕는 방법에 대해 헤매고 있습니다. 명상을 포함한 마음챙김 기반 프로그램은 미국의 주요 의료 센터에서 제공되며 암 환자의 스트레스를 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 이러한 수업은 종종 8주 동안 30시간 이상의 대면 교육이 필요하며, 이는 부작용과 일정 충돌로 인해 화학 요법을 받는 환자에게는 실용적이거나 실현 가능하지 않습니다.

본 연구는 8주간의 모바일 앱 기반 마음챙김 프로그램이 최근 화학요법을 받은 환자와 사랑하는 사람들에게 수용되고 유용한지 여부를 테스트할 것입니다. 또한 참가자를 개입, 능동적 통제(동일한 앱을 통해 점진적인 근육 이완을 받음) 및 대기자 명단 통제 그룹(8주 후에 명상 개입을 받을 예정)의 세 그룹으로 무작위 배정하는 것이 가능한지 테스트할 것입니다. 연구는 마음챙김 개입이 스트레스를 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는지 여부를 테스트할 수 있습니다. 많은 미국인이 스마트폰이나 태블릿을 소유하고 있기 때문에 집이나 주입 클리닉에서 스트레스 감소 기술을 가르칠 수 있는 앱은 공급자가 종종 할 수 없는 정서적 요구를 해결할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.

간병인이 비간병인에 비해 높은 수준의 스트레스와 우울증, 더 나쁜 신체 건강을 보이는 경향이 있다는 연구 결과에 따라 최근 화학 요법을 받은 환자의 간병인도 연구에 포함됩니다. 간병의 부정적인 영향은 암 환자의 간병인에게서 가장 두드러집니다. 그러나 대부분의 의학적 관심이 환자를 향하기 때문에 간병인에 대한 지원은 거의 없습니다. 환자-간병인 관계는 전통적으로 마음챙김 수련을 지속하기 위한 필수 요소로 간주되는 지역사회의 대리자이자 상호 지원의 원천이 될 수 있습니다.

이 연구가 성공하면 마음챙김 앱의 사용이 암 환자와 간병인의 스트레스를 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 효과적인지 확인하기 위한 더 큰 시험을 정당화할 것입니다. 효과가 있다면 이 저비용 스트레스 감소 전략은 언제 어디서나 모든 유형과 단계의 암 환자와 그 간병인에게 배포되고 사용될 수 있어 암으로 영향을 받는 많은 개인의 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente Northern California

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Kaiser Permanente Northern California의 정회원
  • 암 진단을 받았으며 현재 화학 요법을 받고 있거나 모집 당시 지난 6 개월 동안 화학 요법을 완료했습니다.
  • 영어 사용 능력/유창성, 스마트폰, 태블릿(예: iPad) 또는 인터넷이 연결된 컴퓨터에 대한 액세스
  • 간병인: 자신을 환자의 기본 무급 간병인이라고 밝힌 파트너, 다른 가족 구성원 또는 친한 친구. 영어 사용 능력/유창성, 스마트폰, 태블릿(예: iPad) 또는 인터넷 액세스가 가능한 컴퓨터에 대한 액세스

제외 기준:

  • 난청
  • 심각한 정신 질환
  • 불안 또는 우울증 척도에서 병원 불안 및 우울 척도 점수 <8 또는 >14(환자만 해당)
  • 현재 스트레스 감소 관행

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
중재 부문의 참가자는 모바일 앱 기반/온라인 마음챙김 명상 프로그램에 대한 액세스 권한을 받고 8주 동안 매일 명상을 연습하도록 요청받습니다.
행동: 마음챙김 명상 프로그램(모바일 앱으로 관리)
모바일 앱 기반/온라인 마음챙김 명상 프로그램
활성 비교기: 액티브 컨트롤 암
이 팔의 참가자는 모바일 앱 기반/온라인 점진적 근육 이완(PMR) 프로그램에 대한 액세스 권한을 받고 8주 동안 매일 PMR을 연습하도록 요청받습니다.
행동: 점진적 근육 이완(모바일 앱을 통해)
모바일 앱 기반/온라인 진행성 근이완 프로그램
다른: 대기자 명단 컨트롤 암
대기자 명단 컨트롤 암의 참가자는 모바일 앱 기반/온라인 마음챙김 명상 프로그램에 대한 액세스 권한을 받고 8주 동안 매일 명상을 연습하도록 요청받지만 개입 그룹이 개입을 완료할 때까지 프로그램에 액세스할 수 없습니다( 8주 후).
행동: 마음챙김 명상 프로그램(모바일 앱으로 관리)
모바일 앱 기반/온라인 마음챙김 명상 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안의 변화-환자
기간: 기준선에서 8 주
병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)는 환자 참가자의 불안을 측정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 종종 암 환자의 심리 사회적 결과를 평가하는 데 사용됩니다. HADS는 우울증과 불안을 평가하기 위해 의료 외래 환자 환경에 사용하도록 설계된 14 개 항목 자체 보고서 측정 도구입니다. 각 하위 스케일은 0에서 21까지 점수를 매기고 점수는 더 높은 고통을 나타냅니다. 0-7은 일반적으로 "정상", 8-10 "경증", 11-14 "보통"및 15-21 "심한"증상으로 간주됩니다.
기준선에서 8 주
우울증의 변화-환자
기간: 기준선에서 8 주
병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)는 환자의 우울증을 측정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 종종 암 환자의 심리 사회적 결과를 평가하는 데 사용됩니다. HADS는 우울증과 불안을 평가하기 위해 의료 외래 환자 환경에 사용하도록 설계된 14 개 항목 자체 보고서 측정 도구입니다. 각 하위 스케일은 0에서 21까지 점수를 매기고 점수는 더 높은 고통을 나타냅니다. 0-7은 일반적으로 "정상", 8-10 "경증", 11-14 "보통"및 15-21 "심한"증상으로 간주됩니다.
기준선에서 8 주
불안의 변화-관리자
기간: 기준선에서 8 주
병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)는 간병인 참가자의 불안을 측정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 종종 암 환자의 심리 사회적 결과를 평가하는 데 사용됩니다. HADS는 우울증과 불안을 평가하기 위해 의료 외래 환자 환경에 사용하도록 설계된 14 개 항목 자체 보고서 측정 도구입니다. 각 하위 스케일은 0에서 21까지 점수를 매기고 점수는 더 높은 고통을 나타냅니다. 0-7은 일반적으로 "정상", 8-10 "경증", 11-14 "보통"및 15-21 "심한"증상으로 간주됩니다.
기준선에서 8 주
우울증의 변화-관리자
기간: 기준선에서 8 주
병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)는 간병인 참가자의 우울증을 측정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 종종 암 환자의 심리 사회적 결과를 평가하는 데 사용됩니다. HADS는 우울증과 불안을 평가하기 위해 의료 외래 환자 환경에 사용하도록 설계된 14 개 항목 자체 보고서 측정 도구입니다. 각 하위 스케일은 0에서 21까지 점수를 매기고 점수는 더 높은 고통을 나타냅니다. 0-7은 일반적으로 "정상", 8-10 "경증", 11-14 "보통"및 15-21 "심한"증상으로 간주됩니다.
기준선에서 8 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 변화-환자
기간: 기준선에서 8 주
국가 포괄적 인 암 네트워크 조난 온도계는 환자의 참가자의 현재 고통 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 응답자들은 지난 주에 온도계 이미지에 숫자를 돌면서 고통 수준을 평가해야하며 0은 "고통 없음"과 10 개의 "극도의 고통"을 나타냅니다.
기준선에서 8 주
피로 변화-환자
기간: 기준선에서 8 주
간단한 피로 인벤토리는 암 관련 피로의 심각성과 영향을 평가하고, 지난 24 시간 동안의 현재 피로, 평균 및 최악의 피로 수준에 대해 묻습니다. 그리고 지난 24 시간 동안 피로가 10 점 리 커트 척도에서 다양한 삶의 측면 (예 : 기분, 보행 능력)을 방해 한 정도입니다. 글로벌 피로 점수는 모든 품목을 평균하여 계산됩니다 (0에서 10까지). 점수가 높을수록 피로의 심각성과 영향이 더 커집니다.
기준선에서 8 주
통증 간섭의 변화-환자
기간: 기준선에서 8 주
8 개 항목 환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 통증 간섭 척도는 삶의 관련 측면에 대한 통증의 자체보고 된 결과를 측정하는 데 사용됩니다. 여기에는 통증이 사회적,인지 적, 정서적, 신체적 및 레크리에이션 활동에 대한 참여를 방해하는 정도가 포함됩니다. 점수는 8에서 40 사이이며 점수가 높을수록 통증으로 인한 간섭이 더 많습니다.
기준선에서 8 주
고통의 변화-관리자
기간: 기준선에서 8 주
국가 포괄적 인 암 네트워크 조난 온도계는 간병인 참가자의 현재 조난 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 응답자들은 지난 주에 온도계 이미지에 숫자를 돌면서 고통 수준을 평가해야하며 0은 "고통 없음"과 10 개의 "극도의 고통"을 나타냅니다.
기준선에서 8 주
피로의 변화-간병인
기간: 기준선에서 8 주
간단한 피로 인벤토리는 암 관련 피로의 심각성과 영향을 평가하고, 지난 24 시간 동안의 현재 피로, 평균 및 최악의 피로 수준에 대해 묻습니다. 그리고 지난 24 시간 동안 피로가 10 점 리 커트 척도에서 다양한 삶의 측면 (예 : 기분, 보행 능력)을 방해 한 정도입니다. 글로벌 피로 점수는 모든 품목을 평균하여 계산됩니다 (0에서 10까지). 점수가 높을수록 피로의 심각성과 영향이 더 커집니다.
기준선에서 8 주
통증 간섭의 변화-관리자
기간: 기준선에서 8 주
8 개 항목 환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 통증 간섭 척도는 삶의 관련 측면에 대한 통증의 자체보고 된 결과를 측정하는 데 사용됩니다. 여기에는 통증이 사회적,인지 적, 정서적, 신체적 및 레크리에이션 활동에 대한 참여를 방해하는 정도가 포함됩니다. 점수는 8에서 40 사이이며 점수가 높을수록 통증으로 인한 간섭이 더 많습니다.
기준선에서 8 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaiser Permanente

협력자

American Cancer Society, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Ai Kubo, PhD, Kaiser Permanente Northern California, Division of Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 24일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 8일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CN-17-2851

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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