CROS-järjestelmän (Contralateral Routing of Signals) edut yksipuolisissa CI-vastaanottimissa

Nykyään sisäkorvaistutteet (CI) ovat laajalti käytettyjä kuurojen proteeseja. Ne stimuloivat kuulohermosoluja sähköisesti kiertäen välikorvan tärykalvoa ja luut sekä sisäkorvan sisä- ja ulkokarvasolut. Yksi sisäkorvaistute tarjoaa yleensä huomattavan hyödyn vastaanottajille, jotka olivat aiemmin kuuroja vakavasta syvään. Hiljaisissa kuuntelutilanteissa lauseiden havaintopisteet osoittavat tyypillisesti vahvaa kattovaikutusta . Kohtalaisenkin haastavissa kuuntelutilanteissa, joissa puhe on ymmärrettävä alemmalla tasolla esitettynä tai kilpailevan kohinan läsnä ollessa, puheen havaitsemispisteet putoavat käytännön viestinnän tukemiseen vaadittavan tason alapuolelle. Puheen vastaanottokynnys (SRT), signaali-kohinasuhde (SNR), joka vaaditaan ymmärtämään 50 % lauseiden sanoista normaalikuuloisille kohteille, jotka kuuntelevat omaa kieltään, on noin -6 desibeliä (dB). CI-vastaanottimille tämä voi olla +9 - +15 dB. Nämä luvut liittyvät testitilanteeseen, jossa kohdepuhe tulee suoraan CI-vastaanottajan edestä. Jos ääni tulee niiden istuttamattomalta puolelta, se kärsii tyypillisesti vielä 6 dB:n vaimennuksen, mikä on yhtäpitävä julkaistun kirjallisuuden kanssa, ja informaatiorikkaat korkeammat taajuudet vaimentuvat entisestään. Tämä asettaa yksipuolisesti implantoidut CI-käyttäjät erittäin vaikeaan asemaan. Bilateraalisen sisäkorvaistutuksen on osoitettu tarjoavan etuja, vaikka sen tärkein etu on pään varjo-ongelman käsitteleminen sen sijaan, että se palauttaisi todelliset binauraaliset kuuloedut, kuten avaruudellinen vapautuminen peittämisestä. Kahdenvälinen implantointi on selvästi kallista, eikä se ole aikuisten saatavilla monissa maissa. Lisäksi jotkut koehenkilöt eivät voi saada toista implanttia lääketieteellisistä syistä tai he eivät halua tehdä toista leikkausta. Näillä koehenkilöillä on samanlaiset rajoitukset kuin yksipuolisilla kuuroilla (SSD) potilailla: pään varjoefektin vuoksi ei-implantoidun puolen suunnasta tulevat pehmeät äänet eivät kuulu. Näiden rajoitusten voittamiseksi signaalien vastakkainen reititys (CROS) kontralateraalisen vastaanottimen avulla voisi olla erittäin hyödyllinen työkalu. Tätä järjestelmää on käytetty kuulolaitealalla jo jonkin aikaa ja siitä on ollut hyötyä potilaille, jotka kärsivät yksipuolisesta kuuroudesta. Joitakin esitutkimuksia kokeellisilla laitteilla tehtiin myös sisäkorvaistutteiden käyttäjillä, jotka osoittivat samanlaisia ​​​​etuja.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan vastaavaa järjestelmää, Naída CROS -laitetta, jonka Advanced Bionics on kehittänyt kontralateraaliseksi vastaanottimeksi. Naída CROS -laite asetetaan vastakkaiseen korvaan pienen kuulokojeen tapaan. Se tallentaa saapuvan äänen ja lähettää sen langattomasti CI-ääniprosessoriin. Ääniprosessorissa sekä ipsilateraliselta että kontralateraaliselta puolelta tulevat signaalit sekoitetaan yhteen.

Vaikka kuulokojeiden prototyyppien kanssa on tehty akuuttia työtä, tässä tutkimuksessa arvioidaan Naída CI -laitetta Naída CROS -laitteella ja siihen sisältyy kotikokemusta. Tutkimuksessa arvioidaan CROS-laitteen lisäämisen hyötyjä yksipuolisesti implantoituihin koehenkilöihin sekä objektiivisesti että subjektiivisesti.

Mikrofoni asetetaan yksipuolisen CI-vastaanottajan ei-istutettuun korvaan. Tämä mikrofoni voi sitten havaita äänet pään varjostetulta puolelta ja ohjata ne CI-ääniprosessoriin. Kuulolaitealalla tällaisia ​​järjestelmiä on yleisesti käytetty yksipuolisen kuurouden tapauksissa, ja niitä kutsutaan signaali- tai CROS-järjestelmien vastakkaiseksi reititykseksi. Uusimmat Advanced Bionics -ääniprosessorit, Naída CI Q70 ja Q90, pystyvät kommunikoimaan langattomasti toisen Naída CI -prosessorin kanssa tai joidenkin Phonakin kuulokojemallien kanssa, mukaan lukien CROS-laite, joka on sijoitettu vastakkaiseen korvaan. Täysi mikrofonisignaali välitetään langattomasti Naída CI -ääniprosessoriin ja voidaan sekoittaa mikrofonisignaalin kanssa implantoidulta puolelta. Naída CROS -laite perustuu Phonak CROS H20 -laitelaitteistoon. Se sisältää pääosin mikrofonin, radiolähettimen ja pariston, joten se on pieni ja erillinen. Naída CROS -laite on suunniteltu käyttövalmis ratkaisuksi, joka toimii automaattisesti Naída CI:n kanssa ilman asennustarvetta.

Naída CI -prosessorit ohjelmoidaan käyttämällä Advanced Bionicsin toimittamaa tavanomaista SoundWave-sovitusohjelmistoa (versio 3.1), mikä mahdollistaa langattoman viestinnän CI- ja Naída CROS -laitteiden välillä. Ohjelmisto ei ole vielä CE-hyväksytty, mutta se on testattu yhtiön sisäisten standardien mukaisesti. CE-hyväksyttyä CI-järjestelmää kokonaisuutena käytetään edelleen tarkoitetulla tavalla tutkimuksen aikana, eli "palauttamaan kuuloaistin taso". Kaikki implanttijärjestelmään sisältyvät perusturvaominaisuudet pysyvät aktiivisina, eikä tutkimus vaikuta niihin. Naída CROS -laite toimii myös tarkoitetulla tavalla ilman ohjelmointia. Tutkittavaan Naída CROS -laitteeseen on kuitenkin esikonfiguroitu tutkimusohjelmisto, joka kommunikoi välittömästi hyväksytyn Naída CI -prosessorin kanssa, kun se kytketään päälle.