Fordeler med et Contralateral Routing of Signals (CROS)-system i ensidige CI-mottakere

I dag er cochleaimplantater (CI) mye brukte proteser for døve. De stimulerer hørselsnervecellene elektrisk, og omgår trommehinnen og ossiklene i mellomøret og de indre og ytre hårcellene i det indre øret. Et enkelt cochleaimplantat gir vanligvis betydelig fordel for mottakere som tidligere var alvorlig til dypt døve. I stille lyttesituasjoner viser poengsum for oppfatningen av setninger vanligvis en sterk takeffekt. Men i selv moderat utfordrende lyttesituasjoner, der tale må forstås når den presenteres på lavere nivåer eller i nærvær av konkurrerende støy, synker taleoppfatningspoeng til under nivået som kreves for å støtte praktisk kommunikasjon. Talemottaksterskelen (SRT), signal-to-noise ratio (SNR) som kreves for å forstå 50 % av ordene i setninger for normalthørende personer som lytter på sitt første språk, er rundt -6 desibel (dB). For CI-mottakere kan dette være +9 til +15 dB. Disse tallene relaterer seg til en testsituasjon der måltalen kommer fra rett foran CI-mottakeren. Hvis lyd kommer fra deres ikke-implanterte side, vil den typisk lide av ytterligere 6 dB dempning, et tall i samsvar med publisert litteratur, med informasjonsrike høyere frekvenser som blir enda mer dempet. Dette setter ensidig implanterte CI-brukere i en svært vanskelig posisjon. Bilateral cochleaimplantasjon har vist seg å gi fordeler, selv om dens største fordel er å håndtere hodeskyggeproblemet, snarere enn å gjenopprette sanne binaurale hørselsfordeler som romlig frigjøring fra maskering. Bilateral implantasjon er åpenbart dyrt og ikke tilgjengelig for voksne i mange land. I tillegg kan noen forsøkspersoner ikke få et andre implantat på grunn av medisinske årsaker, eller de ønsker ikke å gjennomgå en ny operasjon. Disse forsøkspersonene vil ha lignende begrensninger som ensidig døve (SSD) pasienter: på grunn av hodeskyggeeffekten vil ikke myke lyder fra retningen til den ikke-implanterte siden høres. For å overvinne disse begrensningene, kan kontralateral ruting av signaler (CROS) ved hjelp av en kontralateral mottaker være et svært nyttig verktøy. Dette systemet har allerede vært brukt i høreapparatområdet en stund og viste fordeler for pasienter som lider av ensidig døvhet. Noen foreløpige studier med eksperimentelle enheter ble også utført med brukere av cochleaimplantater som viste lignende fordeler.

Et sammenlignbart system, Naída CROS-enheten, utviklet av Advanced Bionics som kontralateral mottaker vil bli evaluert i denne studien. Naída CROS-enheten plasseres på det kontralaterale øret som ligner på et lite høreapparat. Den fanger opp den innkommende lyden og overfører den trådløst til CI-lydprosessoren. I lydprosessoren blandes signaler fra både ipsilateral og kontralateral side sammen.

Mens noe arbeid har blitt utført akutt med høreapparatprototyper, vil denne studien evaluere Naída CI-enheten med Naída CROS-enheten og involvere erfaring med hjem. Studien vil evaluere fordelen med å legge til en CROS-enhet til ensidig implanterte forsøkspersoner både objektivt og subjektivt.

En mikrofon plasseres ved den ensidige CI-mottakerens ikke-implanterte øre. Denne mikrofonen kan deretter oppdage lyder fra den skyggelagte siden og dirigere dem til CI-lydprosessoren. Innenfor høreapparatområdet har slike systemer ofte blitt brukt for tilfeller av ensidig døvhet og blir referert til som kontralateral dirigering av signal- eller CROS-systemer. De nyeste Advanced Bionics-lydprosessorene, Naída CI Q70 og Q90, har muligheten til å kommunisere trådløst med en annen Naída CI-prosessor, eller med noen Phonak høreapparatmodeller, inkludert en CROS-enhet, plassert på det kontralaterale øret. Hele mikrofonsignalet overføres trådløst til Naída CI-lydprosessoren og kan blandes med mikrofonsignalet fra den implanterte siden. Naída CROS-enheten er basert på Phonak CROS H20-enhetens maskinvare. Den inneholder i hovedsak en mikrofon, radiosender og batteri, så den er liten og diskret. Naída CROS-enheten er designet for å være en klar løsning for å fungere automatisk med Naída CI uten behov for tilpasning.

Naída CI-prosessorene vil bli programmert med den konvensjonelle tilpasningsprogramvaren SoundWave (versjon 3.1) levert av Advanced Bionics, for å muliggjøre trådløs kommunikasjon mellom CI- og Naída CROS-enhetene. Programvaren er ennå ikke CE-godkjent, men er testet i henhold til selskapets interne standarder. Det CE-godkjente CI-systemet som helhet brukes fortsatt på sin tiltenkte måte under studien, det vil si for å "gjenopprette et nivå av auditiv sensasjon". Alle grunnleggende sikkerhetsfunksjoner inkorporert i implantatsystemet forblir aktive og påvirkes ikke av studien. Naída CROS-enheten fungerer også på sin tiltenkte måte uten behov for programmering. Imidlertid vil den undersøkelsesbaserte Naída CROS-enheten være forhåndskonfigurert med en forskningsprogramvare for å umiddelbart kommunisere med den godkjente Naída CI-prosessoren når den slås på.