Vorteile eines Contralateral Routing of Signals (CROS)-Systems bei unilateralen CI-Empfängern

Heutzutage sind Cochlea-Implantate (CI) weit verbreitete Prothesen für gehörlose Menschen. Sie stimulieren elektrisch die Hörnervenzellen unter Umgehung des Trommelfells und der Gehörknöchelchen des Mittelohrs sowie der inneren und äußeren Haarzellen des Innenohrs. Ein einzelnes Cochlea-Implantat bietet in der Regel erheblichen Nutzen für Empfänger, die zuvor schwer bis hochgradig taub waren. In ruhigen Hörsituationen zeigen Scores für die Wahrnehmung von Sätzen typischerweise einen starken Deckeneffekt . Aber selbst in mäßig anspruchsvollen Hörsituationen, in denen Sprache verstanden werden muss, wenn sie bei niedrigeren Pegeln oder in Gegenwart von konkurrierendem Lärm präsentiert wird, sinkt die Sprachwahrnehmung unter das Niveau, das zur Unterstützung praktischer Kommunikation erforderlich ist. Die Sprachrezeptionsschwelle (SRT), das Signal-Rausch-Verhältnis (SNR), das erforderlich ist, um 50 % der Wörter in Sätzen für normalhörende Personen zu verstehen, die in ihrer Muttersprache zuhören, liegt bei etwa -6 Dezibel (dB). Für CI-Empfänger kann dies +9 bis +15 dB betragen. Diese Zahlen beziehen sich auf eine Testsituation, in der die Zielsprache direkt vor dem CI-Träger kommt. Wenn Schall von der nicht implantierten Seite kommt, wird er typischerweise um weitere 6 dB gedämpft, eine Zahl, die mit der veröffentlichten Literatur übereinstimmt, wobei die informationsreichen höheren Frequenzen noch stärker gedämpft werden. Dies bringt einseitig implantierte CI-Träger in eine sehr schwierige Lage. Es hat sich gezeigt, dass die bilaterale Cochlea-Implantation Vorteile bietet, obwohl ihr Hauptvorteil darin besteht, das Problem des Kopfschattens zu bewältigen, anstatt echte binaurale Hörvorteile wie die räumliche Befreiung von der Maskierung wiederherzustellen. Die bilaterale Implantation ist offensichtlich teuer und steht Erwachsenen in vielen Ländern nicht zur Verfügung. Darüber hinaus können einige Probanden aus medizinischen Gründen kein zweites Implantat erhalten oder möchten sich keiner zweiten Operation unterziehen. Diese Probanden haben ähnliche Einschränkungen wie einseitig taube (SSD) Patienten: Aufgrund des Kopfschatteneffekts werden leise Geräusche aus der Richtung der nicht implantierten Seite nicht gehört. Um diese Einschränkungen zu überwinden, könnte das kontralaterale Leiten von Signalen (CROS) mittels eines kontralateralen Empfängers ein sehr nützliches Werkzeug sein. Dieses System wird bereits seit einiger Zeit im Hörgerätebereich eingesetzt und zeigte Vorteile für Patienten mit einseitiger Taubheit. Einige vorläufige Studien mit experimentellen Geräten wurden auch mit Cochlea-Implantat-Trägern durchgeführt, die ähnliche Vorteile zeigten.

Ein vergleichbares System, das von Advanced Bionics entwickelte Naída CROS-Gerät, wird in dieser Studie als kontralateraler Empfänger evaluiert. Das Naída CROS Gerät wird ähnlich wie ein kleines Hörgerät auf das kontralaterale Ohr gesetzt. Es erfasst den eingehenden Ton und überträgt ihn drahtlos an den CI-Soundprozessor. Im Soundprozessor werden die Signale sowohl von der ipsilateralen als auch von der kontralateralen Seite gemischt.

Während mit Hörsystem-Prototypen intensiv gearbeitet wurde, wird diese Studie das Naída CI-Gerät mit dem Naída CROS-Gerät evaluieren und Erfahrungen mit nach Hause nehmen. Die Studie wird den Nutzen des Hinzufügens eines CROS-Geräts zu einseitig implantierten Probanden sowohl objektiv als auch subjektiv bewerten.

Am nicht implantierten Ohr des einseitigen CI-Trägers wird ein Mikrofon platziert. Dieses Mikrofon kann dann Geräusche von der kopfbeschatteten Seite erkennen und an den CI-Soundprozessor weiterleiten. Auf dem Gebiet der Hörgeräte werden solche Systeme üblicherweise bei Fällen einseitiger Taubheit eingesetzt und werden als kontralaterales Routing von Signalen oder CROS-Systeme bezeichnet. Die neuesten Soundprozessoren von Advanced Bionics, Naída CI Q70 und Q90, können drahtlos mit einem anderen Naída CI-Prozessor oder mit einigen Hörgerätemodellen von Phonak, einschließlich eines CROS-Geräts, das auf dem kontralateralen Ohr platziert ist, kommunizieren. Das vollständige Mikrofonsignal wird drahtlos an den Naída CI Soundprozessor übertragen und kann mit dem Mikrofonsignal der implantierten Seite gemischt werden. Das Naída CROS Gerät basiert auf der Phonak CROS H20 Gerätehardware. Es enthält im Wesentlichen ein Mikrofon, einen Funksender und eine Batterie, sodass es klein und diskret ist. Das Naída CROS-Gerät ist als sofort einsatzbereite Lösung konzipiert, die automatisch mit dem Naída CI funktioniert, ohne dass eine Anpassung erforderlich ist.

Die Naída CI-Prozessoren werden mit der herkömmlichen Anpassungssoftware SoundWave (Version 3.1) von Advanced Bionics programmiert, um eine drahtlose Kommunikation zwischen den CI- und Naída CROS-Geräten zu ermöglichen. Die Software ist noch nicht CE-geprüft, aber auf firmeninterne Standards geprüft. Das CE-zugelassene CI-System als Ganzes wird während der Studie weiterhin bestimmungsgemäß verwendet, d.h. um „ein Niveau des Hörempfindens wiederherzustellen“. Alle grundlegenden Sicherheitsfunktionen des Implantatsystems bleiben aktiv und werden durch die Studie nicht beeinträchtigt. Das Naída CROS-Gerät funktioniert auch ohne Programmierung wie vorgesehen. Das Prüfgerät Naída CROS wird jedoch mit einer Forschungssoftware vorkonfiguriert, um beim Einschalten sofort mit dem zugelassenen Naída CI-Prozessor zu kommunizieren.