Korzyści z systemu przeciwstronnego kierowania sygnałów (CROS) u jednostronnych odbiorców CI

Obecnie implanty ślimakowe (CI) są szeroko stosowanymi protezami dla osób niesłyszących. Pobudzają elektrycznie komórki nerwu słuchowego, omijając błonę bębenkową i kosteczki słuchowe ucha środkowego oraz wewnętrzne i zewnętrzne komórki rzęsate ucha wewnętrznego. Pojedynczy implant ślimakowy zwykle zapewnia znaczne korzyści biorcom, którzy wcześniej byli głuchoniemi od ciężkiego do głębokiego. W sytuacjach cichego słuchania wyniki za percepcję zdań zwykle wykazują silny efekt sufitu. Jednak nawet w średnio trudnych sytuacjach akustycznych, gdy mowa musi być zrozumiana, gdy jest prezentowana na niższych poziomach lub w obecności konkurencyjnego hałasu, wyniki percepcji mowy spadają poniżej poziomu wymaganego do wspierania praktycznej komunikacji. Próg odbioru mowy (SRT), czyli stosunek sygnału do szumu (SNR) wymagany do zrozumienia 50% słów w zdaniach dla normalnie słyszących osób słuchających w swoim pierwszym języku, wynosi około -6 decybeli (dB). Dla odbiorców CI może to być +9 do +15 dB. Liczby te odnoszą się do sytuacji testowej, w której mowa docelowa dochodzi bezpośrednio przed odbiorcą CI. Jeśli dźwięk dochodzi z niezaimplantowanej strony, zwykle będzie tłumiony o kolejne 6 dB, co jest wartością zgodną z opublikowaną literaturą, przy czym bogate w informacje wyższe częstotliwości są jeszcze bardziej tłumione. Stawia to użytkowników jednostronnie wszczepionych CI w bardzo trudnej sytuacji. Wykazano, że obustronna implantacja ślimakowa zapewnia korzyści, chociaż jej główną zaletą jest radzenie sobie z problemem cienia głowy, a nie przywracanie prawdziwych obuusznych zalet słyszenia, takich jak przestrzenne uwolnienie od maskowania. Implantacja obustronna jest oczywiście kosztowna iw wielu krajach niedostępna dla dorosłych. Ponadto niektórzy pacjenci nie mogą otrzymać drugiego implantu ze względów medycznych lub nie chcą przejść drugiej operacji. Osoby te będą miały podobne ograniczenia jak pacjenci z jednostronną głuchotą (SSD): ze względu na efekt cienia głowy nie będą słyszalne ciche dźwięki z kierunku strony bez implantu. Aby przezwyciężyć te ograniczenia, bardzo korzystnym narzędziem może być przeciwstronne kierowanie sygnałów (CROS) za pomocą przeciwległego odbiornika. System ten był już od jakiegoś czasu używany w dziedzinie aparatów słuchowych i okazał się korzystny dla pacjentów cierpiących na jednostronną głuchotę. Przeprowadzono również wstępne badania z użyciem urządzeń eksperymentalnych z udziałem użytkowników implantów ślimakowych, wykazując podobne korzyści.

Porównywalny system, urządzenie Naída CROS, opracowane przez firmę Advanced Bionics jako przeciwstronny odbiornik, zostanie ocenione w tym badaniu. Urządzenie Naída CROS umieszcza się na drugim uchu podobnie jak mały aparat słuchowy. Przechwytuje przychodzący dźwięk i przesyła go bezprzewodowo do procesora dźwięku CI. W procesorze dźwięku sygnały ze strony ipsilateralnej i kontralateralnej są mieszane razem.

Podczas gdy niektóre prace zostały wykonane bardzo szybko z prototypami aparatów słuchowych, to badanie będzie oceniać urządzenie Naída CI z urządzeniem Naída CROS i obejmować doświadczenia w domu. W badaniu zostaną ocenione obiektywne i subiektywne korzyści z dodania urządzenia CROS u pacjentów z jednostronnym implantem.

Mikrofon umieszcza się w niezaimplantowanym uchu jednostronnego biorcy CI. Ten mikrofon może następnie wykrywać dźwięki z zasłoniętej głowy i kierować je do procesora dźwięku CI. W dziedzinie aparatów słuchowych takie systemy były powszechnie stosowane w przypadkach jednostronnej głuchoty i są określane jako przeciwstronne prowadzenie sygnału lub systemy CROS. Najnowsze procesory dźwięku Advanced Bionics, Naída CI Q70 i Q90, mają możliwość bezprzewodowej komunikacji z innym procesorem Naída CI lub z niektórymi modelami aparatów słuchowych firmy Phonak, w tym z urządzeniem CROS, umieszczonym na uchu kontralateralnym. Pełny sygnał mikrofonu jest przesyłany bezprzewodowo do procesora dźwięku Naída CI i może być miksowany z sygnałem mikrofonu po stronie implantu. Urządzenie Naída CROS jest oparte na sprzęcie urządzenia Phonak CROS H20. Zasadniczo zawiera mikrofon, nadajnik radiowy i baterię, dzięki czemu jest mały i dyskretny. Urządzenie Naída CROS zostało zaprojektowane jako gotowe rozwiązanie do automatycznej współpracy z aparatem Naída CI bez konieczności dopasowywania.

Procesory Naída CI będą programowane przy użyciu konwencjonalnego oprogramowania dopasowującego SoundWave (wersja 3.1) firmy Advanced Bionics, aby umożliwić bezprzewodową komunikację między urządzeniami CI i Naída CROS. Oprogramowanie nie posiada jeszcze certyfikatu CE, ale jest testowane pod kątem zgodności z wewnętrznymi standardami firmy. Certyfikowany przez CE system CI jako całość jest nadal wykorzystywany podczas badania zgodnie z jego przeznaczeniem, tj. w celu „przywrócenia poziomu czucia słuchowego”. Wszystkie podstawowe zabezpieczenia wbudowane w system implantów pozostają aktywne i badanie nie ma na nie wpływu. Urządzenie Naída CROS działa również zgodnie z przeznaczeniem bez konieczności programowania. Jednak eksperymentalne urządzenie Naída CROS zostanie wstępnie skonfigurowane z oprogramowaniem badawczym, które po włączeniu natychmiast komunikuje się z zatwierdzonym procesorem Naída CI.