Výhody systému kontralaterálního směrování signálů (CROS) u jednostranných příjemců CI

V současné době jsou kochleární implantáty (CI) široce používané protézy pro neslyšící. Elektricky stimulují buňky sluchového nervu, obcházejí tympanickou membránu a kůstky středního ucha a vnitřní a vnější vláskové buňky vnitřního ucha. Jediný kochleární implantát obvykle poskytuje podstatné výhody příjemcům, kteří byli dříve těžce až hluboce hluší. V tichých poslechových situacích skóre pro vnímání vět obvykle vykazuje silný stropní efekt. Avšak i ve středně náročných poslechových situacích, kdy je třeba rozumět řeči, když je prezentována na nižších úrovních nebo za přítomnosti konkurenčního hluku, skóre vnímání řeči klesnou pod úroveň potřebnou pro podporu praktické komunikace. Práh příjmu řeči (SRT), poměr signálu k šumu (SNR), potřebný k porozumění 50 % slov ve větách pro normálně slyšící subjekty poslouchající svůj první jazyk, je kolem -6 decibelů (dB). Pro příjemce CI to může být +9 až +15 dB. Tyto údaje se týkají testovací situace, kdy cílová řeč přichází přímo před příjemcem CI. Pokud zvuk přichází z jejich neimplantované strany, bude typicky trpět dalším útlumem o 6 dB, což je číslo v souladu s publikovanou literaturou, přičemž vyšší frekvence bohaté na informace jsou ještě více utlumeny. To staví uživatele jednostranně implantované CI do velmi obtížné pozice. Ukázalo se, že oboustranná kochleární implantace poskytuje výhody, ačkoli její hlavní výhoda spočívá v řešení problému stínu hlavy, spíše než v obnovení skutečných výhod binaurálního slyšení, jako je prostorové uvolnění z maskování. Bilaterální implantace je samozřejmě nákladná a v mnoha zemích není dostupná pro dospělé. Navíc některé subjekty nemohou dostat druhý implantát ze zdravotních důvodů nebo nechtějí podstoupit druhý chirurgický zákrok. Tyto subjekty budou mít podobná omezení jako pacienti s jednostranně neslyšící (SSD): kvůli efektu stínu hlavy nebudou slyšet jemné zvuky ze směru neimplantované strany. K překonání těchto omezení může být kontralaterální směrování signálů (CROS) pomocí kontralaterálního přijímače velmi přínosným nástrojem. Tento systém se již nějakou dobu používá v oblasti sluchadel a ukázal přínos pro pacienty trpící jednostrannou hluchotou. Některé předběžné studie s použitím experimentálních zařízení byly také provedeny s uživateli kochleárních implantátů, kteří vykazovali podobné výhody.

V této studii bude hodnocen srovnatelný systém, zařízení Naída CROS, vyvinutý společností Advanced Bionics jako kontralaterální přijímač. Zařízení Naída CROS se nasazuje na kontralaterální ucho podobně jako malé sluchadlo. Zachycuje příchozí zvuk a bezdrátově jej přenáší do zvukového procesoru CI. Ve zvukovém procesoru jsou signály z ipsilaterální i kontralaterální strany smíchány dohromady.

Zatímco s prototypy naslouchacích přístrojů byla provedena určitá práce, tato studie bude hodnotit zařízení Naída CI se zařízením Naída CROS a bude zahrnovat zkušenost s sebou domů. Studie zhodnotí přínos přidání CROS zařízení k jednostranně implantovaným subjektům objektivně i subjektivně.

Na neimplantované ucho příjemce jednostranné CI je umístěn mikrofon. Tento mikrofon pak dokáže detekovat zvuky ze strany zastíněné hlavou a směrovat je do zvukového procesoru CI. V oblasti sluchadel se tyto systémy běžně používají pro případy jednostranné hluchoty a jsou označovány jako kontralaterální směrování signálu nebo systémy CROS. Nejnovější zvukové procesory Advanced Bionics, Naída CI Q70 a Q90, mají schopnost bezdrátově komunikovat s jiným procesorem Naída CI nebo s některými modely sluchadel Phonak, včetně zařízení CROS, umístěného na kontralaterálním uchu. Plný mikrofonní signál je přenášen bezdrátově do zvukového procesoru Naída CI a může být smíchán se signálem mikrofonu z implantované strany. Zařízení Naída CROS je založeno na hardwaru zařízení Phonak CROS H20. Obsahuje v podstatě mikrofon, rádiový vysílač a baterii, takže je malý a diskrétní. Zařízení Naída CROS je navrženo jako hotové řešení, které automaticky spolupracuje s Naída CI bez nutnosti montáže.

Procesory Naída CI budou naprogramovány pomocí konvenčního montážního softwaru SoundWave (verze 3.1) poskytovaného společností Advanced Bionics, aby umožnila bezdrátovou komunikaci mezi zařízeními CI a Naída CROS. Software ještě není schválen CE, ale je testován s ohledem na interní normy společnosti. CE schválený CI systém jako celek se během studie stále používá zamýšleným způsobem, tj. k „obnovení úrovně sluchového vjemu“. Všechny základní bezpečnostní prvky začleněné do systému implantátu zůstávají aktivní a studie je neovlivňuje. Zařízení Naída CROS také funguje zamýšleným způsobem bez nutnosti programování. Zkoumané zařízení Naída CROS však bude předkonfigurováno pomocí výzkumného softwaru, aby po zapnutí okamžitě komunikovalo se schváleným procesorem Naída CI.