Voordelen van een Contralateraal Routing of Signals (CROS)-systeem bij unilaterale CI-ontvangers

Tegenwoordig zijn cochleaire implantaten (CI) veelgebruikte prothesen voor doven. Ze stimuleren de gehoorzenuwcellen elektrisch, omzeilen het trommelvlies en de gehoorbeentjes van het middenoor en de binnenste en buitenste haarcellen van het binnenoor. Een enkel cochleair implantaat biedt meestal aanzienlijk voordeel voor ontvangers die voorheen ernstig tot zeer doof waren. In stille luistersituaties vertonen scores voor de perceptie van zinnen typisch een sterk plafondeffect. Echter, zelfs in matig moeilijke luistersituaties, waar spraak moet worden begrepen wanneer deze wordt gepresenteerd op een lager niveau of in de aanwezigheid van concurrerende ruis, dalen de spraakperceptiescores tot onder het niveau dat nodig is om praktische communicatie te ondersteunen. De spraakontvangstdrempel (SRT), de signaal-ruisverhouding (SNR) die nodig is om 50% van de woorden in zinnen te begrijpen voor normaalhorende proefpersonen die in hun eerste taal luisteren, ligt rond de -6 decibel (dB). Voor CI-ontvangers kan dit +9 tot +15 dB zijn. Deze cijfers hebben betrekking op een testsituatie waarbij de doelspraak recht voor de CI-ontvanger vandaan komt. Als het geluid van hun niet-geïmplanteerde kant komt, zal het doorgaans nog eens 6 dB verzwakking ondergaan, een cijfer dat in overeenstemming is met de gepubliceerde literatuur, waarbij de informatierijke hogere frequenties zelfs nog meer worden verzwakt. Dit plaatst eenzijdig geïmplanteerde CI-gebruikers in een zeer moeilijke positie. Het is aangetoond dat bilaterale cochleaire implantatie voordelen biedt, hoewel het belangrijkste voordeel ligt in het aanpakken van het hoofdschaduwprobleem, in plaats van het herstellen van echte binaurale hoorvoordelen, zoals ruimtelijke vrijgave van maskering. Bilaterale implantatie is duidelijk duur en in veel landen niet beschikbaar voor volwassenen. Daarnaast kunnen sommige proefpersonen om medische redenen geen tweede implantaat krijgen of willen ze geen tweede operatie ondergaan. Deze proefpersonen zullen vergelijkbare beperkingen hebben als enkelzijdig dove (SSD) patiënten: vanwege het hoofdschaduweffect zullen zachte geluiden uit de richting van de niet-geïmplanteerde zijde niet worden gehoord. Om deze beperkingen te overwinnen, zou de contralaterale routering van signalen (CROS) door middel van een contralaterale ontvanger een zeer nuttig hulpmiddel kunnen zijn. Dit systeem wordt al een tijdje gebruikt op het gebied van hoortoestellen en heeft voordelen opgeleverd voor patiënten met eenzijdige doofheid. Er zijn ook enkele voorbereidende onderzoeken uitgevoerd met experimentele apparaten bij gebruikers van cochleaire implantaten die vergelijkbare voordelen lieten zien.

Een vergelijkbaar systeem, het Naída CROS-apparaat, ontwikkeld door Advanced Bionics als contralaterale ontvanger, zal in deze studie worden geëvalueerd. Het Naída CROS-apparaat wordt op het contralaterale oor geplaatst, vergelijkbaar met een klein hoortoestel. Het vangt het binnenkomende geluid op en verzendt het draadloos naar de CI-geluidsprocessor. In de geluidsprocessor worden signalen van zowel de ipsilaterale als de contralaterale zijde met elkaar vermengd.

Hoewel er acuut werk is verricht met prototypen van hoortoestellen, zal deze studie het Naída CI-apparaat evalueren met het Naída CROS-apparaat en ervaring mee naar huis nemen. De studie zal het voordeel evalueren van het toevoegen van een CROS-apparaat aan unilateraal geïmplanteerde proefpersonen, zowel objectief als subjectief.

Bij het niet-geïmplanteerde oor van de unilaterale CI-ontvanger wordt een microfoon geplaatst. Deze microfoon kan vervolgens geluiden van de kant met schaduw op het hoofd detecteren en deze naar de CI-geluidsprocessor leiden. Op het gebied van hoortoestellen worden dergelijke systemen vaak toegepast voor gevallen van unilaterale doofheid en worden ze contralaterale routering van signaal- of CROS-systemen genoemd. De meest recente Advanced Bionics-geluidsprocessors, de Naída CI Q70 en Q90, kunnen draadloos communiceren met een andere Naída CI-processor of met sommige Phonak-hoortoestelmodellen, waaronder een CROS-apparaat, dat op het contralaterale oor wordt geplaatst. Het volledige microfoonsignaal wordt draadloos naar de Naída CI-spraakprocessor verzonden en kan worden gemengd met het microfoonsignaal van de geïmplanteerde zijde. Het Naída CROS-apparaat is gebaseerd op de hardware van het Phonak CROS H20-apparaat. Het bevat in wezen een microfoon, radiozender en batterij, dus het is klein en discreet. Het Naída CROS-apparaat is ontworpen als een out-of-the-box oplossing om automatisch te werken met de Naída CI zonder aanpassing.

De Naída CI-processors worden geprogrammeerd met behulp van de conventionele aanpassoftware SoundWave (versie 3.1) van Advanced Bionics, om draadloze communicatie tussen de CI en Naída CROS-apparaten mogelijk te maken. De software is nog niet CE-goedgekeurd, maar wordt wel getoetst aan de interne normen van het bedrijf. Het CE-goedgekeurde CI-systeem als geheel wordt tijdens het onderzoek nog steeds op de beoogde manier gebruikt, namelijk om "een niveau van auditieve sensatie te herstellen". Alle basisveiligheidsfuncties die in het implantaatsysteem zijn ingebouwd, blijven actief en worden niet beïnvloed door het onderzoek. Het Naída CROS-apparaat werkt ook zoals bedoeld, zonder dat er iets geprogrammeerd hoeft te worden. Het Naída CROS-apparaat voor onderzoek wordt echter vooraf geconfigureerd met onderzoekssoftware om onmiddellijk te communiceren met de goedgekeurde Naída CI-processor wanneer het wordt ingeschakeld.