一方的な CI 受信者における反対側の信号ルーティング (CROS) システムの利点

現在、蝸牛インプラント (CI) は、聴覚障害者のための人工装具として広く使用されています。 それらは聴神経細胞を電気的に刺激し、中耳の鼓膜と耳小骨、および内耳の内毛細胞と外有毛細胞を迂回します。 通常、単一の人工内耳インプラントは、以前は重度から重度の難聴だったレシピエントに大きな利益をもたらします。 静かなリスニング状況では、文の知覚のスコアは通常、強い天井効果を示します。 しかし、低いレベルで提示された場合や競合するノイズがある場合に会話を理解する必要がある、やや困難なリスニング状況でも、会話認識スコアは実際のコミュニケーションをサポートするために必要なレベルを下回ります。 音声受信閾値 (SRT)、つまり母国語を聞いている正常な聴力者が文中の単語の 50% を理解するために必要な信号対雑音比 (SNR) は、約 -6 デシベル (dB) です。 CI 受信者の場合、これは +9 ～ +15 dB になります。 これらの数値は、ターゲット スピーチが CI 受信者の真正面から来るテスト状況に関連しています。 音が埋め込まれていない側から来る場合、通常はさらに 6 dB の減衰が生じます。これは、公開された文献と一致する数値であり、情報が豊富な高周波数がさらに減衰されます。 これにより、一方的に埋め込まれた CI ユーザーは非常に困難な立場に置かれます。 両側人工内耳は利点を提供することが示されていますが、その主な利点は、マスキングからの空間解放などの真の両耳聴力の利点を回復するのではなく、頭の影の問題に対処することです。 両側移植は明らかに高価であり、多くの国では成人には利用できません。 さらに、一部の対象者は、医学的理由により 2 回目のインプラントを取得できないか、2 回目の手術を希望しません。 これらの被験者には、片側聴覚障害者 (SSD) 患者と同様の制限があります。ヘッド シャドウ効果により、インプラントされていない側の方向からの小さな音が聞こえません。 これらの制限を克服するために、反対側の受信機による信号の反対側のルーティング (CROS) は非常に有益なツールになる可能性があります。 このシステムは、補聴器分野ですでにしばらく使用されており、片耳難聴の患者に効果を示しています。 実験装置を使用したいくつかの予備研究も、同様の利点を示す人工内耳ユーザーで実施されました。

対側レシーバーとして Advanced Bionics によって開発された同等のシステムである Naída CROS デバイスが、この研究で評価されます。 Naída CROS デバイスは、小さな補聴器と同じように反対側の耳に装着します。 着信音をキャプチャし、ワイヤレスで CI サウンド プロセッサに送信します。 サウンド プロセッサでは、同側と反対側の両方からの信号が混合されます。

いくつかの作業は補聴器の試作品で鋭意行われていますが、この研究では Naída CROS デバイスを使用して Naída CI デバイスを評価し、持ち帰りの経験を伴います。 この研究では、CROS デバイスを片側に埋め込まれた被験者に追加することの利点を、客観的および主観的に評価します。

マイクは、一方的な CI 受信者の非移植耳に配置されます。 このマイクは、頭の陰になっている側からの音を検出し、CI サウンド プロセッサにルーティングできます。 補聴器の分野では、このようなシステムは一般的に片側性難聴の症例に適用されており、信号の対側ルーティングまたは CROS システムと呼ばれています。 最新の Advanced Bionics サウンド プロセッサである Naída CI Q70 および Q90 は、別の Naída CI プロセッサ、または対側の耳に装着された CROS デバイスを含む一部のフォナック補聴器モデルとワイヤレスで通信する機能を備えています。 完全なマイク信号はナイーダ CI サウンド プロセッサにワイヤレスで送信され、埋め込み側からのマイク信号と混合できます。 ナイーダ クロス デバイスは、フォナック クロス H20 デバイス ハードウェアに基づいています。 基本的にマイク、無線送信機、バッテリーが含まれているため、小型で個別です。 Naída CROS デバイスは、フィッティングを必要とせずに Naída CI と自動的に連携する、すぐに使えるソリューションになるように設計されています。

ナイーダ CI プロセッサは、Advanced Bionics が提供する従来のフィッティング ソフトウェア SoundWave (バージョン 3.1) を使用してプログラムされ、CI とナイーダ CROS デバイス間のワイヤレス通信を可能にします。 ソフトウェアはまだ CE 承認を受けていませんが、会社の内部基準に関してテストされています。 CE 承認された CI システム全体は、研究中も意図された方法で使用されています。つまり、「聴覚のレベルを回復する」ためです。 インプラント システムに組み込まれているすべての基本的な安全機能は有効なままであり、研究の影響を受けません。 ナイーダ クロス デバイスも、プログラミングを必要とせずに意図したとおりに動作します。 ただし、治験中の Naída CROS デバイスは、電源を入れると承認された Naída CI プロセッサと瞬時に通信できるように、研究用ソフトウェアで事前に構成されます。