Beneficios de un sistema de enrutamiento de señales contralateral (CROS) en receptores de CI unilaterales

Hoy en día, los implantes cocleares (IC) son prótesis muy utilizadas por las personas sordas. Están estimulando eléctricamente las células nerviosas auditivas, eludiendo la membrana timpánica y los huesecillos del oído medio y las células ciliadas internas y externas del oído interno. Un solo implante coclear por lo general proporciona un beneficio sustancial a los receptores que anteriormente tenían una sordera severa a profunda. En situaciones de escucha tranquila, las puntuaciones de la percepción de frases suelen mostrar un fuerte efecto de techo. Sin embargo, incluso en situaciones auditivas moderadamente desafiantes, donde el habla debe entenderse cuando se presenta a niveles más bajos o en presencia de ruido competitivo, las puntuaciones de percepción del habla caen por debajo del nivel requerido para apoyar la comunicación práctica. El umbral de recepción del habla (SRT), la relación señal-ruido (SNR) requerida para comprender el 50% de las palabras en oraciones para personas con audición normal que escuchan en su primer idioma, es de alrededor de -6 decibelios (dB). Para los destinatarios de CI, esto puede ser de +9 a +15 dB. Estas cifras se relacionan con una situación de prueba en la que el discurso de destino proviene directamente del destinatario de IC. Si el sonido proviene de su lado no implantado, normalmente sufrirá una atenuación adicional de 6 dB, una cifra de acuerdo con la literatura publicada, con las frecuencias más altas ricas en información siendo aún más atenuadas. Esto pone a los usuarios de IC implantados unilateralmente en una posición muy difícil. Se ha demostrado que el implante coclear bilateral brinda ventajas, aunque su principal ventaja es tratar el problema de la sombra de la cabeza, en lugar de restaurar las verdaderas ventajas auditivas binaurales, como la liberación espacial del enmascaramiento. La implantación bilateral es obviamente costosa y no está disponible para adultos en muchos países. Además, algunos sujetos no pueden recibir un segundo implante por razones médicas o no quieren someterse a una segunda cirugía. Estos sujetos tendrán limitaciones similares a las de los pacientes sordos unilaterales (SSD): debido al efecto de sombra de la cabeza, no se escucharán los sonidos suaves en la dirección del lado no implantado. Para superar estas limitaciones, el enrutamiento contralateral de señales (CROS) mediante un receptor contralateral podría ser una herramienta muy beneficiosa. Este sistema ya se ha utilizado en el campo de los audífonos durante un tiempo y mostró beneficios para los pacientes que sufren de sordera unilateral. También se realizaron algunos estudios preliminares con dispositivos experimentales con usuarios de implantes cocleares que mostraron beneficios similares.

En este estudio se evaluará un sistema comparable, el dispositivo Naída CROS, desarrollado por Advanced Bionics como receptor contralateral. El dispositivo Naída CROS se coloca en el oído contralateral de forma similar a un pequeño audífono. Captura el sonido entrante y lo transmite de forma inalámbrica al procesador de sonido CI. En el procesador de sonido, las señales tanto del lado ipsilateral como del contralateral se mezclan.

Si bien se ha trabajado intensamente con prototipos de audífonos, este estudio evaluará el dispositivo Naída CI con el dispositivo Naída CROS e implicará una experiencia práctica. El estudio evaluará el beneficio de agregar un dispositivo CROS a sujetos implantados unilateralmente tanto objetiva como subjetivamente.

Se coloca un micrófono en el oído no implantado del receptor de IC unilateral. Este micrófono puede detectar los sonidos del lado ensombrecido por la cabeza y enrutarlos al procesador de sonido CI. En el campo de los audífonos, tales sistemas se han aplicado comúnmente para casos de sordera unilateral y se conocen como enrutamiento contralateral de la señal o sistemas CROS. Los procesadores de sonido de Advanced Bionics más recientes, Naída CI Q70 y Q90, tienen la capacidad de comunicarse de forma inalámbrica con otro procesador Naída CI o con algunos modelos de audífonos de Phonak, incluido un dispositivo CROS, colocado en el oído contralateral. La señal completa del micrófono se transmite de forma inalámbrica al procesador de sonido Naída CI y se puede mezclar con la señal del micrófono del lado implantado. El dispositivo Naída CROS se basa en el hardware del dispositivo Phonak CROS H20. Contiene esencialmente un micrófono, un transmisor de radio y una batería, por lo que es pequeño y discreto. El dispositivo Naída CROS está diseñado para ser una solución lista para usar que funcione automáticamente con el Naída CI sin necesidad de ajuste.

Los procesadores Naída CI se programarán mediante el software de adaptación convencional SoundWave (versión 3.1) proporcionado por Advanced Bionics, para permitir la comunicación inalámbrica entre los dispositivos CI y Naída CROS. El software aún no cuenta con la aprobación CE, pero se prueba con respecto a los estándares internos de la empresa. El sistema CI aprobado por la CE en su conjunto todavía se usa de la manera prevista durante el estudio, es decir, para "restaurar un nivel de sensación auditiva". Todas las funciones de seguridad básicas incorporadas en el sistema de implante permanecen activas y no se ven afectadas por el estudio. El dispositivo Naída CROS también funciona de la manera prevista sin necesidad de programación. Sin embargo, el dispositivo Naída CROS en fase de investigación estará preconfigurado con un software de investigación para comunicarse instantáneamente con el procesador Naída CI aprobado cuando se encienda.