Benefícios de um sistema de roteamento contralateral de sinais (CROS) em receptores unilaterais de IC

Atualmente, os implantes cocleares (IC) são próteses amplamente utilizadas para pessoas surdas. Eles estão estimulando as células nervosas auditivas eletricamente, contornando a membrana timpânica e os ossículos do ouvido médio e as células ciliadas internas e externas do ouvido interno. Um único implante coclear geralmente oferece benefícios substanciais para os receptores que eram previamente surdos de severa a profunda. Em situações de escuta silenciosa, as pontuações para a percepção de sentenças geralmente mostram um forte efeito de teto. No entanto, mesmo em situações auditivas moderadamente desafiadoras, em que a fala precisa ser compreendida quando apresentada em níveis mais baixos ou na presença de ruído competitivo, os escores de percepção da fala caem abaixo do nível necessário para apoiar a comunicação prática. O limiar de recepção de fala (SRT), a relação sinal-ruído (SNR) necessária para entender 50% das palavras em frases para ouvintes normais ouvindo em sua primeira língua, é de cerca de -6 decibéis (dB). Para receptores CI, isso pode ser de +9 a +15 dB. Esses números referem-se a uma situação de teste em que a fala-alvo vem diretamente da frente do destinatário do IC. Se o som vier do lado não implantado, ele normalmente sofrerá mais 6 dB de atenuação, um valor que está de acordo com a literatura publicada, com as frequências mais altas ricas em informações sendo ainda mais atenuadas. Isso coloca os usuários de IC implantados unilateralmente em uma posição muito difícil. O implante coclear bilateral demonstrou oferecer vantagens, embora sua principal vantagem seja lidar com o problema da sombra da cabeça, em vez de restaurar as verdadeiras vantagens da audição binaural, como a liberação espacial do mascaramento. A implantação bilateral é obviamente cara e não está disponível para adultos em muitos países. Além disso, alguns indivíduos não podem obter um segundo implante por motivos médicos ou não querem se submeter a uma segunda cirurgia. Esses indivíduos terão limitações semelhantes aos pacientes com surdez unilateral (SSD): devido ao efeito de sombra da cabeça, sons suaves da direção do lado não implantado não serão ouvidos. Para superar essas limitações, o roteamento contralateral de sinais (CROS) por meio de um receptor contralateral pode ser uma ferramenta muito benéfica. Este sistema já é usado na área de aparelhos auditivos há algum tempo e mostrou benefícios para pacientes que sofrem de surdez unilateral. Alguns estudos preliminares usando dispositivos experimentais também foram conduzidos com usuários de implantes cocleares mostrando benefícios semelhantes.

Um sistema comparável, o dispositivo Naída CROS, desenvolvido pela Advanced Bionics como receptor contralateral será avaliado neste estudo. O dispositivo Naída CROS é colocado na orelha contralateral semelhante a um pequeno aparelho auditivo. Ele captura o som recebido e o transmite sem fio para o processador de som CI. No processador de som, os sinais do lado ipsilateral e do lado contralateral são misturados.

Embora algum trabalho tenha sido feito com protótipos de aparelhos auditivos, este estudo avaliará o dispositivo Naída CI com o dispositivo Naída CROS e envolverá a experiência de levar para casa. O estudo avaliará o benefício de adicionar um dispositivo CROS a indivíduos implantados unilateralmente, tanto objetiva quanto subjetivamente.

Um microfone é colocado na orelha não implantada do receptor de IC unilateral. Este microfone pode então detectar sons do lado da sombra da cabeça e encaminhá-los para o processador de som CI. No campo dos aparelhos auditivos, tais sistemas têm sido comumente aplicados para casos de surdez unilateral e são referidos como roteamento contralateral de sinal ou sistemas CROS. Os processadores de som Advanced Bionics mais recentes, o Naída CI Q70 e Q90, têm a capacidade de se comunicar sem fio com outro processador Naída CI ou com alguns modelos de aparelhos auditivos Phonak, incluindo um dispositivo CROS, colocado na orelha contralateral. O sinal completo do microfone é transmitido sem fio para o processador de som Naída CI e pode ser mixado com o sinal do microfone do lado implantado. O dispositivo Naída CROS é baseado no hardware do dispositivo Phonak CROS H20. Ele contém essencialmente um microfone, transmissor de rádio e bateria, por isso é pequeno e discreto. O dispositivo Naída CROS foi projetado para ser uma solução pronta para uso para trabalhar automaticamente com o Naída CI sem a necessidade de adaptação.

Os processadores Naída CI serão programados usando o software de adaptação convencional SoundWave (versão 3.1) fornecido pela Advanced Bionics, para permitir a comunicação sem fio entre os dispositivos CI e Naída CROS. O software ainda não é aprovado pela CE, mas é testado de acordo com os padrões internos da empresa. O sistema IC aprovado pela CE como um todo ainda é usado da maneira pretendida durante o estudo, ou seja, para "restaurar um nível de sensação auditiva". Todos os recursos básicos de segurança incorporados ao sistema de implante permanecem ativos e não são afetados pelo estudo. O aparelho Naída CROS também funciona da forma pretendida sem a necessidade de programação. No entanto, o dispositivo experimental Naída CROS será pré-configurado com um software de pesquisa para se comunicar instantaneamente com o processador Naída CI aprovado quando ligado.