Vantaggi di un sistema di instradamento controlaterale dei segnali (CROS) nei destinatari CI unilaterali

Al giorno d'oggi, gli impianti cocleari (CI) sono protesi ampiamente utilizzate per le persone sorde. Stanno stimolando elettricamente le cellule nervose uditive, aggirando la membrana timpanica e gli ossicini dell'orecchio medio e le cellule ciliate interne ed esterne dell'orecchio interno. Un singolo impianto cocleare di solito fornisce un vantaggio sostanziale ai riceventi che in precedenza erano sordi da gravi a profondi. In situazioni di ascolto silenzioso, i punteggi per la percezione delle frasi mostrano tipicamente un forte effetto soffitto. Tuttavia, anche in situazioni di ascolto moderatamente impegnative, in cui il parlato deve essere compreso se presentato a livelli inferiori o in presenza di rumore in competizione, i punteggi di percezione del parlato scendono al di sotto del livello richiesto per supportare la comunicazione pratica. La soglia di ricezione del parlato (SRT), il rapporto segnale-rumore (SNR) necessario per comprendere il 50% delle parole nelle frasi per soggetti con udito normale che ascoltano nella loro prima lingua, è di circa -6 decibel (dB). Per i destinatari CI questo può essere compreso tra +9 e +15 dB. Queste cifre si riferiscono a una situazione di test in cui il discorso target proviene direttamente di fronte al destinatario dell'IC. Se il suono proviene dal lato non impiantato, in genere subirà un'ulteriore attenuazione di 6 dB, una cifra in accordo con la letteratura pubblicata, con le frequenze più alte ricche di informazioni che risultano ancora più attenuate. Ciò pone gli utilizzatori di CI impiantati unilateralmente in una posizione molto difficile. È stato dimostrato che l'impianto cocleare bilaterale fornisce vantaggi sebbene il suo principale vantaggio sia nell'affrontare il problema dell'ombra della testa, piuttosto che ripristinare i veri vantaggi dell'udito binaurale come il rilascio spaziale dal mascheramento. L'impianto bilaterale è ovviamente costoso e non disponibile per gli adulti in molti paesi. Inoltre, alcuni soggetti non possono ottenere un secondo impianto per motivi medici o non vogliono sottoporsi a un secondo intervento chirurgico. Questi soggetti avranno limitazioni simili a quelle dei pazienti sordi da un solo lato (SSD): a causa dell'effetto ombra della testa, non si sentiranno suoni deboli dalla direzione del lato non impiantato. Per superare queste limitazioni, l'instradamento controlaterale dei segnali (CROS) mediante un ricevitore controlaterale potrebbe essere uno strumento molto vantaggioso. Questo sistema è già utilizzato da tempo nel campo degli apparecchi acustici e ha mostrato benefici per i pazienti affetti da sordità monolaterale. Alcuni studi preliminari utilizzando dispositivi sperimentali sono stati condotti anche con utenti di impianti cocleari che hanno mostrato vantaggi simili.

In questo studio verrà valutato un sistema comparabile, il dispositivo Naída CROS, sviluppato da Advanced Bionics come ricevitore controlaterale. Il dispositivo Naída CROS viene posizionato sull'orecchio controlaterale come un piccolo apparecchio acustico. Cattura il suono in ingresso e lo trasmette in modalità wireless al processore audio CI. Nell'elaboratore del suono, i segnali provenienti sia dal lato omolaterale che da quello controlaterale vengono miscelati insieme.

Sebbene sia stato svolto un lavoro accurato con i prototipi di apparecchi acustici, questo studio valuterà il dispositivo Naída CI con il dispositivo Naída CROS e coinvolgerà l'esperienza da portare a casa. Lo studio valuterà il vantaggio dell'aggiunta di un dispositivo CROS a soggetti impiantati unilateralmente sia oggettivamente che soggettivamente.

Un microfono viene posizionato sull'orecchio non impiantato del destinatario dell'IC unilaterale. Questo microfono può quindi rilevare i suoni dal lato con la testa in ombra e indirizzarli al processore del suono CI. Nel campo degli apparecchi acustici tali sistemi sono stati comunemente applicati per casi di sordità unilaterale e sono indicati come instradamento controlaterale del segnale o sistemi CROS. I più recenti processori del suono Advanced Bionics, i Naída CI Q70 e Q90, hanno la capacità di comunicare in modalità wireless con un altro processore Naída CI o con alcuni modelli di apparecchi acustici Phonak, incluso un dispositivo CROS, collocati sull'orecchio controlaterale. Il segnale completo del microfono viene trasmesso in modalità wireless al processore audio Naída CI e può essere mixato con il segnale del microfono dal lato impiantato. Il dispositivo Naída CROS è basato sull'hardware del dispositivo Phonak CROS H20. Contiene essenzialmente un microfono, un trasmettitore radio e una batteria, quindi è piccolo e discreto. Il dispositivo Naída CROS è progettato per essere una soluzione pronta all'uso per funzionare automaticamente con il Naída CI senza necessità di adattamento.

I processori Naída CI saranno programmati utilizzando il software di adattamento convenzionale SoundWave (versione 3.1) fornito da Advanced Bionics, per consentire la comunicazione wireless tra i dispositivi CI e Naída CROS. Il software non è ancora omologato CE, ma è testato rispetto agli standard interni dell'azienda. Il sistema CI approvato CE nel suo complesso è ancora utilizzato nel modo previsto durante lo studio, ovvero per "ripristinare un livello di sensazione uditiva". Tutte le caratteristiche di sicurezza di base incorporate nel sistema implantare rimangono attive e non sono interessate dallo studio. Il dispositivo Naída CROS funziona anche nel modo previsto senza necessità di programmazione. Tuttavia, il dispositivo sperimentale Naída CROS sarà preconfigurato con un software di ricerca per comunicare istantaneamente con il processore Naída CI approvato quando viene acceso.