Fordele ved et CROS-system (Contralateral Routing of Signals) i ensidige CI-modtagere

I dag er cochleaimplantater (CI) meget udbredte proteser til døve. De stimulerer hørenervecellerne elektrisk og omgår mellemørets trommehinde og ossikler og de indre og ydre hårceller i det indre øre. Et enkelt cochleaimplantat giver sædvanligvis væsentlige fordele for modtagere, der tidligere var alvorligt til dybt døve. I stille lyttesituationer viser scoringer for opfattelsen af ​​sætninger typisk en stærk lofteffekt. Men i selv moderat udfordrende lyttesituationer, hvor tale skal forstås, når det præsenteres på lavere niveauer eller i nærvær af konkurrerende støj, falder taleopfattelsesscore til under det niveau, der kræves for at understøtte praktisk kommunikation. Talemodtagelsestærsklen (SRT), signal-til-støj-forholdet (SNR), der kræves for at forstå 50 % af ordene i sætninger for normalt hørende personer, der lytter på deres første sprog, er omkring -6 decibel (dB). For CI-modtagere kan dette være +9 til +15 dB. Disse tal relaterer sig til en testsituation, hvor måltale kommer fra direkte foran CI-modtageren. Hvis lyden kommer fra deres ikke-implanterede side, vil den typisk lide yderligere 6 dB dæmpning, et tal i overensstemmelse med publiceret litteratur, hvor de informationsrige højere frekvenser bliver endnu mere dæmpet. Dette sætter ensidigt implanterede CI-brugere i en meget vanskelig situation. Bilateral cochlear implantation har vist sig at give fordele, selvom dens største fordel er at håndtere hovedskyggeproblemet, snarere end at genoprette ægte binaurale hørefordele, såsom rumlig frigivelse fra maskering. Bilateral implantation er naturligvis dyrt og ikke tilgængelig for voksne i mange lande. Derudover kan nogle forsøgspersoner ikke få et andet implantat på grund af medicinske årsager, eller de ønsker ikke at gennemgå en anden operation. Disse forsøgspersoner vil have lignende begrænsninger som enkeltsidede døve (SSD) patienter: på grund af hovedskyggeeffekten vil bløde lyde fra retningen af ​​den ikke-implanterede side ikke blive hørt. For at overvinde disse begrænsninger kan den kontralaterale routing af signaler (CROS) ved hjælp af en kontralateral modtager være et meget gavnligt værktøj. Dette system har allerede været brugt i høreapparatområdet i et stykke tid og viste gavn for patienter, der lider af enkeltsidet døvhed. Nogle foreløbige undersøgelser med eksperimentelle anordninger blev også udført med cochleaimplantater, der viste lignende fordele.

Et sammenligneligt system, Naída CROS-enheden, udviklet af Advanced Bionics som kontralateral modtager vil blive evalueret i denne undersøgelse. Naída CROS-enheden placeres på det kontralaterale øre svarende til et lille høreapparat. Den opfanger den indkommende lyd og sender den trådløst til CI-lydprocessoren. I lydprocessoren blandes signaler fra både den ipsilaterale og den kontralaterale side sammen.

Mens noget arbejde er blevet udført akut med høreapparatprototyper, vil denne undersøgelse evaluere Naída CI-enheden med Naída CROS-enheden og involvere erfaring med hjem. Undersøgelsen vil evaluere fordelen ved at tilføje en CROS-enhed til unilateralt implanterede forsøgspersoner både objektivt og subjektivt.

En mikrofon placeres ved den ensidige CI-modtagers ikke-implanterede øre. Denne mikrofon kan derefter registrere lyde fra den skyggefulde side og dirigere dem til CI-lydprocessoren. På høreapparatområdet er sådanne systemer almindeligvis blevet anvendt til tilfælde af ensidig døvhed og omtales som kontralateral routing af signal- eller CROS-systemer. De seneste Advanced Bionics lydprocessorer, Naída CI Q70 og Q90, har evnen til at kommunikere trådløst med en anden Naída CI-processor eller med nogle Phonak høreapparatmodeller, inklusive en CROS-enhed, placeret på det kontralaterale øre. Det fulde mikrofonsignal sendes trådløst til Naída CI lydprocessoren og kan blandes med mikrofonsignalet fra den implanterede side. Naída CROS-enheden er baseret på Phonak CROS H20-enhedens hardware. Den indeholder i det væsentlige en mikrofon, radiosender og batteri, så den er lille og diskret. Naída CROS-enheden er designet til at være en out-of-the-box løsning til at arbejde automatisk med Naída CI uden behov for tilpasning.

Naída CI-processorerne vil blive programmeret ved hjælp af den konventionelle tilpasningssoftware SoundWave (version 3.1) leveret af Advanced Bionics, for at muliggøre trådløs kommunikation mellem CI- og Naída CROS-enhederne. Softwaren er endnu ikke CE godkendt, men er testet i forhold til virksomhedens interne standarder. Det CE-godkendte CI-system som helhed bruges stadig på sin tilsigtede måde under undersøgelsen, dvs. for at "genoprette et niveau af auditiv fornemmelse". Alle grundlæggende sikkerhedsfunktioner inkorporeret i implantatsystemet forbliver aktive og påvirkes ikke af undersøgelsen. Naída CROS-enheden fungerer også på sin tiltænkte måde uden behov for programmering. Naída CROS-enheden til undersøgelse vil dog være prækonfigureret med en forskningssoftware til øjeblikkeligt at kommunikere med den godkendte Naída CI-processor, når den tændes.