Преимущества системы контралатеральной маршрутизации сигналов (CROS) у односторонних получателей CI

В настоящее время кохлеарные импланты (КИ) широко используются в качестве протезов для глухих людей. Они электрически стимулируют клетки слухового нерва, обходя барабанную перепонку и косточки среднего уха, а также внутренние и наружные волосковые клетки внутреннего уха. Одиночный кохлеарный имплантат обычно дает существенную пользу реципиентам, которые ранее были глухими от тяжелой до глубокой. В тихих слуховых ситуациях оценки восприятия предложений обычно показывают сильный эффект потолка. Однако даже в умеренно сложных слуховых ситуациях, когда речь должна быть понята при воспроизведении на более низких уровнях громкости или в присутствии конкурирующего шума, показатели восприятия речи падают ниже уровня, необходимого для поддержки практического общения. Порог приема речи (SRT), отношение сигнал-шум (SNR), необходимое для понимания 50% слов в предложениях для людей с нормальным слухом, слушающих свой родной язык, составляет около -6 децибел (дБ). Для получателей CI это может быть от +9 до +15 дБ. Эти цифры относятся к тестовой ситуации, когда целевая речь исходит непосредственно от получателя КИ. Если звук исходит с их неимплантированной стороны, он, как правило, подвергается дополнительному затуханию на 6 дБ, цифра согласуется с опубликованной литературой, при этом богатые информацией более высокие частоты затухают еще больше. Это ставит односторонне имплантированных пользователей КИ в очень затруднительное положение. Было показано, что двусторонняя кохлеарная имплантация дает преимущества, хотя ее основное преимущество заключается в решении проблемы тени головы, а не в восстановлении истинных преимуществ бинаурального слуха, таких как пространственное освобождение от маскировки. Двусторонняя имплантация, очевидно, дорога и недоступна для взрослых во многих странах. Кроме того, некоторые субъекты не могут получить второй имплантат по медицинским показаниям или не хотят проходить повторную операцию. Эти субъекты будут иметь те же ограничения, что и пациенты с односторонней глухотой (SSD): из-за эффекта тени головы тихие звуки со стороны неимплантированной стороны не будут слышны. Чтобы преодолеть эти ограничения, контралатеральная маршрутизация сигналов (CROS) с помощью контралатерального приемника может быть очень полезным инструментом. Эта система уже некоторое время использовалась в области слуховых аппаратов и показала преимущества для пациентов, страдающих односторонней глухотой. Некоторые предварительные исследования с использованием экспериментальных устройств также проводились с пользователями кохлеарных имплантов, показавших аналогичные преимущества.

В этом исследовании будет оцениваться сопоставимая система, устройство Naída CROS, разработанное Advanced Bionics в качестве контралатерального приемника. Устройство Naída CROS размещается на противоположном ухе подобно маленькому слуховому аппарату. Он захватывает входящий звук и передает его по беспроводной сети на звуковой процессор CI. В звуковом процессоре сигналы как с ипсилатеральной, так и с контралатеральной стороны смешиваются вместе.

Несмотря на то, что была проделана некоторая работа над прототипами слуховых аппаратов, в этом исследовании будет оцениваться устройство Naída CI с устройством Naída CROS, а также будет использован собственный опыт. В ходе исследования будет объективно и субъективно оценена польза от добавления устройства CROS пациентам с односторонней имплантацией.

Микрофон помещается в неимплантированное ухо реципиента односторонней КИ. Затем этот микрофон может обнаруживать звуки со стороны, затененной головой, и направлять их на звуковой процессор CI. В области слуховых аппаратов такие системы обычно применяются в случаях односторонней глухоты и называются системами контралатеральной маршрутизации сигнала или системами CROS. Самые последние звуковые процессоры Advanced Bionics, Naída CI Q70 и Q90, имеют возможность беспроводной связи с другим процессором Naída CI или с некоторыми моделями слуховых аппаратов Phonak, включая устройство CROS, размещенное на противоположном ухе. Полный сигнал микрофона передается по беспроводной связи на звуковой процессор Naída CI и может микшироваться с сигналом микрофона с имплантированной стороны. Устройство Naída CROS основано на аппаратной части устройства Phonak CROS H20. По сути, он содержит микрофон, радиопередатчик и аккумулятор, поэтому он небольшой и дискретный. Устройство Naída CROS разработано как готовое решение для автоматической работы с Naída CI без необходимости его настройки.

Процессоры Naída CI будут программироваться с использованием обычного программного обеспечения для настройки SoundWave (версия 3.1), предоставленного Advanced Bionics, для обеспечения беспроводной связи между CI и устройствами Naída CROS. Программное обеспечение еще не одобрено СЕ, но тестируется на соответствие внутренним стандартам компании. Система КИ, одобренная CE, в целом по-прежнему используется по назначению во время исследования, то есть для «восстановления уровня слуховых ощущений». Все основные функции безопасности, встроенные в систему имплантатов, остаются активными и не затрагиваются исследованием. Устройство Naída CROS также работает по назначению без необходимости программирования. Тем не менее, исследуемое устройство Naída CROS будет предварительно настроено с исследовательским программным обеспечением для мгновенной связи с утвержденным процессором Naída CI при включении.