Fördelar med ett system för kontralateral dirigering av signaler (CROS) i unilaterala CI-mottagare

Numera är cochleaimplantat (CI) ofta använda proteser för döva. De stimulerar hörselnervcellerna elektriskt, kringgår trumhinnan och hörselbenen i mellanörat och de inre och yttre hårcellerna i innerörat. Ett enstaka cochleaimplantat ger vanligtvis betydande fördelar för mottagare som tidigare var svårt till djupt döva. I tysta lyssningssituationer visar poängen för uppfattningen av meningar vanligtvis en stark takeffekt. Men även i måttligt utmanande lyssningssituationer, där tal måste förstås när det presenteras på lägre nivåer eller i närvaro av konkurrerande ljud, sjunker taluppfattningspoängen till under den nivå som krävs för att stödja praktisk kommunikation. Talmottagningströskeln (SRT), signal-to-noise ratio (SNR) som krävs för att förstå 50 % av orden i meningar för normalhörande personer som lyssnar på sitt första språk, är runt -6 decibel (dB). För CI-mottagare kan detta vara +9 till +15 dB. Dessa siffror relaterar till en testsituation där måltalet kommer från direkt framför CI-mottagaren. Om ljud kommer från deras icke-implanterade sida, kommer det typiskt att dämpas med ytterligare 6 dB, en siffra i överensstämmelse med publicerad litteratur, med informationsrika högre frekvenser ännu mer dämpade. Detta försätter ensidigt implanterade CI-användare i en mycket svår situation. Bilateral cochleaimplantation har visat sig ge fördelar även om dess främsta fördel är att hantera problemet med huvudskuggor, snarare än att återställa verkliga binaurala hörselfördelar såsom rumslig frigörelse från maskering. Bilateral implantation är uppenbarligen dyrt och inte tillgängligt för vuxna i många länder. Dessutom kan vissa försökspersoner inte få ett andra implantat på grund av medicinska skäl eller så vill de inte genomgå en andra operation. Dessa patienter kommer att ha liknande begränsningar som enkelsidiga döva (SSD) patienter: på grund av huvudskuggeffekten kommer mjuka ljud från den icke-implanterade sidans riktning inte att höras. För att övervinna dessa begränsningar kan kontralateral dirigering av signaler (CROS) med hjälp av en kontralateral mottagare vara ett mycket fördelaktigt verktyg. Detta system har redan använts inom hörapparatområdet ett tag och visade fördelar för patienter som lider av enkelsidig dövhet. Vissa preliminära studier med experimentell utrustning utfördes också med cochleaimplantatanvändare som visade liknande fördelar.

Ett jämförbart system, Naída CROS-enheten, utvecklad av Advanced Bionics som kontralateral mottagare kommer att utvärderas i denna studie. Naída CROS-enheten placeras på det kontralaterala örat som liknar en liten hörapparat. Den fångar det inkommande ljudet och överför det trådlöst till CI-ljudprocessorn. I ljudprocessorn blandas signaler från både den ipsilaterala och den kontralaterala sidan ihop.

Även om en del arbete har utförts akut med hörapparatprototyper, kommer denna studie att utvärdera Naída CI-enheten med Naída CROS-enheten och involvera erfarenheter från hemmet. Studien kommer att utvärdera fördelen med att lägga till en CROS-enhet till unilateralt implanterade försökspersoner både objektivt och subjektivt.

En mikrofon placeras vid den ensidiga CI-mottagarens icke-implanterade öra. Denna mikrofon kan sedan upptäcka ljud från den skuggade sidan och dirigera dem till CI-ljudprocessorn. Inom hörapparatområdet har sådana system ofta använts för fall av unilateral dövhet och kallas kontralateral dirigering av signal- eller CROS-system. De senaste Advanced Bionics ljudprocessorerna, Naída CI Q70 och Q90, har förmågan att kommunicera trådlöst med en annan Naída CI-processor, eller med vissa Phonak hörapparatmodeller, inklusive en CROS-enhet, placerad på det kontralaterala örat. Hela mikrofonsignalen överförs trådlöst till Naída CI-ljudprocessorn och kan blandas med mikrofonsignalen från den implanterade sidan. Naída CROS-enheten är baserad på Phonak CROS H20-enhetens hårdvara. Den innehåller i huvudsak en mikrofon, radiosändare och batteri så den är liten och diskret. Naída CROS-enheten är designad för att vara en färdig lösning för att fungera automatiskt med Naída CI utan behov av montering.

Naída CI-processorerna kommer att programmeras med den konventionella anpassningsmjukvaran SoundWave (version 3.1) från Advanced Bionics, för att möjliggöra trådlös kommunikation mellan CI- och Naída CROS-enheterna. Mjukvaran är ännu inte CE-godkänd, men är testad med hänsyn till företagets interna standarder. Det CE-godkända CI-systemet som helhet används fortfarande på sitt avsedda sätt under studien, det vill säga för att "återställa en nivå av hörselsensation". Alla grundläggande säkerhetsfunktioner som ingår i implantatsystemet förblir aktiva och påverkas inte av studien. Naída CROS-enheten fungerar också på avsett sätt utan behov av programmering. Den undersökningsbara Naída CROS-enheten kommer dock att vara förkonfigurerad med en forskningsprogramvara för att omedelbart kommunicera med den godkända Naída CI-processorn när den slås på.