Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttinen jooga ja vastustusharjoitus keuhkosyövälle (ASSURE)

perjantai 12. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Alberta

Yhdistetyn terapeuttisen joogan ja vastustusharjoituksen toteutettavuus ja alustava tehokkuus keuhkosyöpää sairastaville henkilöille ja heidän hoitajilleen

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää yhdistetyn terapeuttisen joogan ja vastustusharjoittelun toteutettavuus ja alustava tehokkuus keuhkosyöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen. Tutkijoiden tavoitteena on auttaa vähentämään liikunnan pelkoa räätälöimällä ohjelma vastaamaan keuhkosyöpää sairastavan selviytyneen erityistarpeita. Tutkijat haluavat nähdä, ovatko keuhkosyöpää sairastavat henkilöt ja heidän omaishoitajansa kiinnostuneita osallistumaan tämäntyyppiseen ohjelmaan ja voivatko he osallistua interventioistuntoihin ja suorittaa ohjelman loppuun. Tutkijat aikovat myös tutkia terapeuttisen joogan ja vastustusharjoituksen alustavia vaikutuksia sekä keuhkosyöpää sairastavien että heidän hoitajiensa kuntotuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selvittää yhdistetyn terapeuttisen joogan ja vastustusharjoittelun toteutettavuus keuhkosyövästä selviytyneille ja heidän hoitajilleen. Tässä toteutettavuuskokeessa käytetään yhtä ryhmää ennen ja jälkeen interventiotutkimuksen suunnittelua. Esitteitä ja tietoa tutkimuksesta jaetaan Cross Cancer Institutessa, ja kiinnostuneiden henkilöiden kelpoisuus seulotaan. Kätevää näytteenottotekniikkaa käytetään keuhkosyöpää sairastavien henkilöiden ja heidän hoitajansa värväämiseen. Osallistujat, joiden katsotaan olevan kelvollisia osallistumaan tutkimukseen, antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen ja käyvät läpi perustestauksen. Interventio suoritetaan 8 viikon aikana. Toteutettavuustulokset sisältävät kelpoisuusasteen, valmistumisasteen, sitoutumisasteen ja haittatapahtumat. Hengenahdistus on ensisijainen itse ilmoittama tulos, joka mitataan keuhkosyöpää sairastavilla henkilöillä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat väsymys, hartioiden liikerata, rintakehän laajeneminen ja lihasvoima. Omaishoitajien tulosmittauksiin kuuluvat elämänlaatu (QoL) ja lihasvoima.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Primaarisen keuhkosyövän diagnoosi vaihe I-IV (kaikki vaiheet)
  2. Mikä tahansa keuhkosyövän muoto sisältää: pienisoluinen keuhkosyöpä ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
  3. Ikä: 18 vuotta tai vanhempi
  4. Potilaat milloin tahansa hoidon aikana: meneillään oleva hoito, hoito päättynyt tai äskettäin diagnosoitu ja hoidon aloittamassa
  5. Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 50 (Liite A)
  6. Elinajanodote vähintään vuosi -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Metastaattinen keuhkosairaus, joka estäisi turvallisen harjoitusmääräyksen
  2. Toissijainen keuhkosyöpä, joka johtuu etäpesäkkeistä muista kehon osista
  3. Samanaikaiset sairaudet, kuten diabetes, sydämen vajaatoiminta, dementia, aivoverisuonitaudit.
  4. Henkilöt, joiden osallistuminen interventioohjelmaan ei olisi turvallista.
  5. Ei voida antaa suostumusta englanniksi
  6. Ei voi suorittaa testausta tai interventiokomponentteja (esim. pidennetty loma)

Omaishoitajan kelpoisuus: Omaishoitajat seulotaan PAR-Q + -kyselylomakkeella, ja heidän on saatava hyväksyntä perhelääkäriltä, ​​jos turvallisuusongelmia havaitaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Terapeuttinen jooga ja vastustusharjoitus
Keuhkosyöpää sairastavat henkilöt ja heidän omaishoitajansa osallistuvat joogan ja vastustusharjoituksen yhdistettyyn interventioon 8 viikon ajan, kaksi kertaa viikossa. Diadi osallistuu viikon alussa tunnin kestävään vastustusharjoitusinterventioon ja tunnin joogatunnille, jossa on yhden päivän tauko molempien interventioiden välillä. Vastusharjoitteluun kuuluu henkilökohtainen harjoituskerta, joogainterventio tarjotaan luokkaympäristössä. Osallistujat saavat korvata jääneet vastustusharjoitukset käytettävissä olevan ajan perusteella. Ohjelmoinnin helpottamiseksi annetaan esitteitä, joissa esitellään hengitysharjoituksia, meditaatiota, asentoja ja ydinvastusharjoituksia.
Käyttäytyminen: Terapeuttinen jooga ja vastustusharjoitus
Yhdistetty jooga- ja vastustusharjoitusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmistumisaste
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Valmistumisaste määritellään niiden osallistujien lukumääräksi, jotka ovat onnistuneesti suorittaneet perusarvioinnin, interventio- ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin.
Jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistus Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko, jota käytetään mittaamaan subjektiivista hengenahdistusta vaakasuoralla 10 cm:n viivalla ja fraasit asteikon molemmissa päissä osoittavat hengenahdistuksen minimi- ja enimmäistason.
8 viikkoa
Hengenahdistus - 12
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hengenahdistus-12 koostuu 12 kohdan asteikosta, jolle potilaat vastaavat yleisestä käsityksestään nykyisestä tilastaan. Se mittaa hengenahdistuksen määrällisesti käyttämällä potilaiden kuvauksia hengenahdistuksen fyysisistä ja affektiivisista näkökohdista.
8 viikkoa
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi: väsymysasteikko (FACT-F)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
FACT-F kehitettiin mittaamaan anemiapotilaiden väsymystä. Siinä on 13 kohtaa, jotka kattavat fyysisen väsymyksen, toiminnallisen väsymyksen, emotionaalisen väsymyksen ja väsymyksen sosiaaliset seuraukset.
8 viikkoa
Rintakehän laajeneminen (senttiä)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Rintakehän ympärysmitta mitataan sisäänhengityksen ja uloshengityksen jälkeen teipillä xiphisternumin tasolla seisoma-asennossa käyttäen kahta eri käsivarren asentoa: kädet päässä ja kädet sivuilla.
8 viikkoa
Hartioiden liikerata (astetta)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Aktiivinen taipuminen ja sieppaus mitataan kädessä pidettävällä goniometrillä osallistujan istuessa.
8 viikkoa
Lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kaikki osallistujat, keuhkosyöpää sairastavat henkilöt ja heidän omaishoitajansa tekevät 1RM-testin ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, jolla mitataan ylä- ja alaraajojen lihasvoiman muutoksia penkkipunnerissa, istuvassa rivissä ja jalassa. Lehdistö.
8 viikkoa
Keuhkojen toiminnan testaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Keuhkojen tilavuudet ja kapasiteetit mitataan spirometrillä istuma-asennossa. Mitataan pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (fev1) ja pakotettu vitaalikapasiteetti (fvc).
8 viikkoa
CareGiver Oncology Life Quality of Life (CarGOQoL) -kyselylomake (vain omaishoitajille)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
CareGiver Oncology Quality of Life (CarGOQoL) -kyselylomake on 29-kohdan, moniulotteinen, itse täytettävä kyselylomake.
8 viikkoa
Chalderin väsymysvaaka (vain omaishoitajille)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Chalder Fatigue Scale on 11 kohdan asteikko, jolla arvioidaan väsymyksen oireita, kuten väsymystä, uneliaisuutta, energian puutetta, lihasvoiman puutetta, keskittymis- ja muistivaikeuksia.
8 viikkoa
Kiinnittymisprosentti
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Osallistuminen harjoituksiin
jopa 8 viikkoa
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Osallistumisen suostuneiden osallistujien määrä jaettuna kelpoisten kokonaismäärällä
24 viikkoa
Haitallinen Tapahtuma
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Vakavien ja ei-vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus kirjataan
jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREBA.CC-17-0049

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä epäselvä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen jooga ja vastustusharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa