Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische yoga en weerstandsoefening voor longkanker (ASSURE)

12 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Alberta

Haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van een gecombineerde therapeutische yoga- en weerstandsoefeningsinterventie voor personen met longkanker en hun verzorgers

Het doel van de studie is om de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid te bepalen van een gecombineerde therapeutische yoga- en krachttrainingsinterventie voor personen met longkanker en hun verzorgers. Het doel van de onderzoekers is om de angst voor lichaamsbeweging te helpen verminderen door het programma af te stemmen op de specifieke behoeften van de overlevende met longkanker. De onderzoekers willen zien of personen met longkanker en hun verzorgers geïnteresseerd zijn in deelname aan dit type programma, en of ze de interventiesessies kunnen bijwonen en het programma kunnen voltooien. De onderzoekers zijn ook van plan om de voorlopige effecten van therapeutische yoga en weerstandsoefeningen op fitnessresultaten voor zowel personen met longkanker als hun verzorgers te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vaststellen van de haalbaarheid van een gecombineerde therapeutische yoga- en krachttrainingsinterventie voor overlevenden van longkanker en hun verzorgers. Een enkele groep voor en na het ontwerp van de interventiestudie zal worden gebruikt voor deze pilot-haalbaarheidsstudie. Brochures en informatie over de studie zullen worden verspreid bij het Cross Cancer Institute, en geïnteresseerde personen zullen worden gescreend op geschiktheid. Een handige bemonsteringstechniek zal worden gebruikt om personen met longkanker en hun verzorger te rekruteren. Deelnemers die geacht worden in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek, zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek en zullen basistesten ondergaan. De interventie wordt uitgevoerd over een periode van 8 weken. De haalbaarheidsresultaten omvatten het geschiktheidspercentage, het voltooiingspercentage, het therapietrouwpercentage en bijwerkingen. Dyspnoe zal de primaire zelfgerapporteerde uitkomst zijn die moet worden gemeten voor personen met longkanker. De secundaire uitkomsten zijn onder meer vermoeidheid, bewegingsbereik van de schouder, expansie van de borstkas en spierkracht. De uitkomstmaten voor de mantelzorgers zijn kwaliteit van leven (QoL) en spierkracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van primaire longkanker stadium I-IV (alle stadia)
  2. Elke vorm van longkanker inbegrepen: kleincellige longkanker en niet-kleincellige longkanker
  3. Leeftijd: 18 jaar of ouder
  4. Patiënten op elk moment tijdens de behandeling: lopende behandeling, voltooide behandeling of onlangs gediagnosticeerd en op het punt om met de behandeling te beginnen
  5. Karnofsky-prestatiestatus ≥ 50 (bijlage A)
  6. Levensverwachting minimaal een jaar -

Uitsluitingscriteria:

  1. Gemetastaseerde longziekte die een veilig oefenvoorschrift in de weg zou staan
  2. Secundaire longkanker door uitzaaiingen uit andere delen van het lichaam
  3. Comorbide aandoeningen zoals diabetes, congestief hartfalen, dementie, cerebrovasculaire aandoeningen.
  4. Personen voor wie het onveilig zou zijn om deel te nemen aan een interventieprogramma.
  5. Kan geen toestemming geven in het Engels
  6. Niet in staat om test- of interventiecomponenten af ​​te ronden (bijv. verlengde vakantie)

Geschiktheid van zorgverleners: zorgverleners worden gescreend met behulp van de PAR-Q + -vragenlijst en moeten goedkeuring krijgen van een huisarts als er veiligheidsproblemen worden vastgesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Therapeutische yoga en weerstandsoefeningen
De personen met longkanker en hun verzorgers zullen deelnemen aan een gecombineerde interventie van yoga en weerstandsoefening gedurende 8 weken, twee keer per week. De dyade volgt aan het begin van de week een weerstandsinterventie van een uur en een yogales van een uur met een pauze van een dag tussen beide interventies. De weerstandstraining bestaat uit een-op-een persoonlijke oefensessie, terwijl de yoga-interventie klassikaal wordt aangeboden. De deelnemers mogen een gemiste weerstandstraining inhalen op basis van de beschikbare tijd. Er zullen pamfletten worden gegeven met ademhalingsoefeningen, meditatie, houdingen en kernweerstandsoefeningen om het programmeren te vergemakkelijken.
Gedragsmatig: Therapeutische yoga en weerstandsoefeningen
Gecombineerd programma van yoga en weerstandsoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Het voltooiingspercentage wordt gedefinieerd als het aantal deelnemers dat met succes de basisbeoordeling, de interventie en de beoordeling na de interventie heeft voltooid.
Tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyspneu Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 8 weken
Visuele analoge schaal die wordt gebruikt om de subjectieve kortademigheid te meten op een horizontale lijn van 10 cm met zinnen aan beide uiteinden van de schaal die het minimale en maximale niveau van kortademigheid aangeven.
8 weken
Dyspneu-12
Tijdsspanne: 8 weken
De dyspneu-12 bestaat uit een schaal van 12 items waarop patiënten reageren over hun algemene perceptie van hun huidige toestand. Het kwantificeert kortademigheid met behulp van beschrijvingen door patiënten van zowel fysieke als affectieve aspecten van dyspnoe.
8 weken
Functionele beoordeling van kankertherapie: vermoeidheidsschaal (FACT-F)
Tijdsspanne: 8 weken
De FACT-F is ontwikkeld om vermoeidheid te meten bij oncologiepatiënten met bloedarmoede. Het heeft 13 items, die betrekking hebben op fysieke vermoeidheid, functionele vermoeidheid, emotionele vermoeidheid en sociale gevolgen van vermoeidheid.
8 weken
Borstuitbreiding (centimeter)
Tijdsspanne: 8 weken
De omtrek van de borstkas wordt gemeten na een inademing en een uitademing met behulp van een tape ter hoogte van het xiphisternum in staande positie, waarbij twee verschillende armposities worden gebruikt: handen op het hoofd en armen aan de zijkant.
8 weken
Bewegingsbereik schouder (graden)
Tijdsspanne: 8 weken
Actieve flexie en abductie worden gemeten met behulp van een draagbare goniometer terwijl de deelnemer in een zittende positie zit.
8 weken
Spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
Alle deelnemers, de personen met longkanker en hun verzorgers zullen voor en na de 8 weken durende interventie een 1RM-test uitvoeren om de veranderingen in hun spierkracht van de bovenste extremiteit en de onderste extremiteit te meten op een bankdrukken, een zittende rij en een been. druk op.
8 weken
Longfunctie testen
Tijdsspanne: 8 weken
Met de spirometer in zittende houding worden de longvolumes en -capaciteiten gemeten. Het geforceerde expiratoire volume in één seconde (fev1) en de geforceerde vitale capaciteit (fvc) worden gemeten.
8 weken
CareGiver Oncology Quality of Life (CarGOQoL) vragenlijst (alleen zorgverleners)
Tijdsspanne: 8 weken
De CareGiver Oncology Quality of Life (CarGOQoL) vragenlijst is een 29-item, multidimensionale, zelf in te vullen vragenlijst.
8 weken
Chalder Vermoeidheidsschaal (alleen zorgverleners)
Tijdsspanne: 8 weken
Chalder Fatigue Scale is een schaal met 11 items om symptomen van vermoeidheid te beoordelen, zoals vermoeidheid, slaperigheid, gebrek aan energie, gebrek aan kracht in de spieren, concentratie- en geheugenproblemen.
8 weken
Nalevingspercentage
Tijdsspanne: tot 8 weken
Aanwezigheid bij oefensessies
tot 8 weken
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: 24 weken
Het aantal deelnemers dat ermee instemt deel te nemen gedeeld door het totale aantal dat in aanmerking komt
24 weken
Nadelige gebeurtenis
Tijdsspanne: tot 24 weken
De incidentie van ernstige en niet-ernstige bijwerkingen wordt geregistreerd
tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HREBA.CC-17-0049

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment nog niet beslist.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren