Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga terapeutyczna i ćwiczenia oporowe na raka płuc (ASSURE)

12 października 2018 zaktualizowane przez: University of Alberta

Wykonalność i wstępna skuteczność połączonej interwencji jogi terapeutycznej i ćwiczeń oporowych u osób z rakiem płuc i ich opiekunów

Celem badania jest określenie wykonalności i wstępnej skuteczności połączonej interwencji jogi terapeutycznej i ćwiczeń oporowych u osób z rakiem płuc i ich opiekunów. Celem badaczy jest pomoc w zmniejszeniu lęku przed ćwiczeniami poprzez dostosowanie programu do specyficznych potrzeb osoby, która przeżyła raka płuc. Badacze chcą sprawdzić, czy osoby z rakiem płuc i ich opiekunowie są zainteresowani udziałem w tego typu programie i czy są w stanie uczestniczyć w sesjach interwencyjnych i ukończyć program. Badacze planują również zbadać wstępny wpływ terapeutycznej jogi i ćwiczeń oporowych na wyniki sprawności zarówno osób z rakiem płuc, jak i ich opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby określić wykonalność połączonej interwencji jogi terapeutycznej i ćwiczeń oporowych dla osób, które przeżyły raka płuc i ich opiekunów. W tej pilotażowej próbie wykonalności zostanie wykorzystana pojedyncza grupa przed i po zaprojektowaniu badania interwencyjnego. Broszury i informacje o badaniu zostaną rozesłane w Cross Cancer Institute, a zainteresowane osoby zostaną sprawdzone pod kątem kwalifikowalności. Wygodna technika pobierania próbek zostanie wykorzystana do rekrutacji osób z rakiem płuc i ich opiekunów. Uczestnicy uznani za kwalifikujących się do wzięcia udziału w badaniu przedstawią pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu i przejdą podstawowe testy. Interwencja będzie prowadzona przez okres 8 tygodni. Wyniki dotyczące wykonalności będą obejmować wskaźnik kwalifikowalności, wskaźnik ukończenia, wskaźnik przestrzegania zaleceń i zdarzenia niepożądane. Duszność będzie głównym zgłaszanym przez samych siebie wynikiem, który należy zmierzyć u osób z rakiem płuc. Drugorzędne wyniki obejmują zmęczenie, zakres ruchu ramion, rozszerzenie klatki piersiowej i siłę mięśni. Miary wyniku dla opiekunów będą obejmować jakość życia (QoL) i siłę mięśni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza pierwotnego raka płuca w stadium I-IV (wszystkie stopnie)
  2. Dowolna postać raka płuc obejmowała: drobnokomórkowego raka płuca i niedrobnokomórkowego raka płuca
  3. Wiek: 18 lat lub więcej
  4. Pacjenci w dowolnym momencie leczenia: leczenie trwające, leczenie zakończone lub niedawno zdiagnozowane i mające rozpocząć leczenie
  5. Stan sprawności Karnofsky'ego ≥ 50 (Załącznik A)
  6. Oczekiwana długość życia co najmniej rok -

Kryteria wyłączenia:

  1. Przerzutowa choroba płuc, która wyklucza bezpieczne przepisywanie ćwiczeń
  2. Wtórny rak płuc z powodu przerzutów z innych części ciała
  3. Choroby współistniejące, takie jak cukrzyca, zastoinowa niewydolność serca, demencja, choroby naczyń mózgowych.
  4. Osoby, dla których udział w programie interwencyjnym byłby niebezpieczny.
  5. Nie można wyrazić zgody w języku angielskim
  6. Niemożność ukończenia testów lub elementów interwencji (np. przedłużone wakacje)

Kwalifikacja opiekuna: Opiekunowie zostaną poddani badaniu przesiewowemu za pomocą kwestionariusza PAR-Q + i będą musieli uzyskać zgodę lekarza rodzinnego w przypadku stwierdzenia jakichkolwiek obaw dotyczących bezpieczeństwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Joga terapeutyczna i ćwiczenia oporowe
Osoby z rakiem płuc i ich opiekunowie wezmą udział w połączonej interwencji jogi i ćwiczeń oporowych przez 8 tygodni, dwa razy w tygodniu. Diada weźmie udział w godzinnych ćwiczeniach oporowych na początku tygodnia oraz w godzinnych zajęciach jogi z jednodniową przerwą między obiema interwencjami. Trening ćwiczeń oporowych będzie obejmował indywidualną sesję ćwiczeń, podczas gdy interwencja jogi będzie oferowana w klasie. Uczestnicy będą mogli nadrobić każdą opuszczoną sesję ćwiczeń oporowych w oparciu o dostępny czas. Zostaną rozdane broszury demonstrujące ćwiczenia oddechowe, medytację, postawy i ćwiczenia oporu rdzenia, aby ułatwić programowanie.
Behawioralne: Joga terapeutyczna i ćwiczenia oporowe
Połączony program jogi i ćwiczeń oporowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień ukonczenia
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Współczynnik ukończenia definiuje się jako liczbę uczestników, którzy pomyślnie ukończyli ocenę wyjściową, interwencję i ocenę pointerwencji.
Do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa duszności
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wizualna Skala Analogowa używana do pomiaru subiektywnej duszności poziomej 10-centymetrowej linii z wyrażeniami na obu końcach skali, pokazującymi minimalny i maksymalny poziom duszności.
8 tygodni
Duszność-12
Ramy czasowe: 8 tygodni
Duszność-12 składa się z 12 pozycji, na które pacjenci odpowiadają na temat swojego ogólnego postrzegania swojego aktualnego stanu. Kwantyfikuje duszność na podstawie opisów przez pacjentów zarówno fizycznych, jak i afektywnych aspektów duszności.
8 tygodni
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu: Skala Zmęczenia (FACT-F)
Ramy czasowe: 8 tygodni
FACT-F został opracowany do pomiaru zmęczenia u pacjentów onkologicznych z niedokrwistością. Składa się z 13 pozycji, które obejmują zmęczenie fizyczne, zmęczenie funkcjonalne, zmęczenie emocjonalne i społeczne konsekwencje zmęczenia.
8 tygodni
Rozszerzenie klatki piersiowej (centymetry)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obwód klatki piersiowej mierzy się po wdechu i wydechu za pomocą taśmy na wysokości wyrostka mieczykowatego w pozycji stojącej, stosując dwie różne pozycje rąk: ręce na głowie i ramiona wzdłuż boku.
8 tygodni
Zakres ruchu ramion (stopnie)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aktywne zgięcie i odwodzenie będą mierzone za pomocą ręcznego goniometru z uczestnikiem w pozycji siedzącej.
8 tygodni
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wszyscy uczestnicy, osoby z rakiem płuc i ich opiekunowie wykonają test 1RM przed i po 8-tygodniowej interwencji, aby zmierzyć zmiany w sile mięśni kończyny górnej i kończyny dolnej podczas wyciskania na ławce, wiosłowania siedzącego i nogi naciskać.
8 tygodni
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 8 tygodni
Objętości i pojemności płuc zostaną zmierzone za pomocą spirometru w pozycji siedzącej. Zostaną zmierzone natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (fev1) i natężona pojemność życiowa (fvc).
8 tygodni
Kwestionariusz CareGiver Oncology Quality of Life (CarGOQoL) (tylko dla opiekunów)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz CareGiver Oncology Quality of Life (CarGOQoL) to składający się z 29 pozycji, wielowymiarowy kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia.
8 tygodni
Skala zmęczenia Chaldera (tylko opiekunowie)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Zmęczenia Chaldera to 11-punktowa skala służąca do oceny objawów zmęczenia, takich jak zmęczenie, senność, brak energii, brak siły mięśniowej, trudności z koncentracją i pamięcią.
8 tygodni
Wskaźnik przyczepności
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Obecność na ćwiczeniach
do 8 tygodni
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Liczba uczestników, którzy zgodzili się na udział, podzielona przez całkowitą liczbę kwalifikujących się
24 tygodnie
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Częstość występowania poważnych i innych niż poważne zdarzeń niepożądanych zostanie zarejestrowana
do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREBA.CC-17-0049

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W tej chwili niezdecydowany.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Joga terapeutyczna i ćwiczenia oporowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj