Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terápiás jóga és rezisztenciagyakorlat tüdőrák kezelésére (ASSURE)

2018. október 12. frissítette: University of Alberta

A kombinált terápiás jóga- és rezisztenciagyakorlat-beavatkozás megvalósíthatósága és előzetes hatékonysága tüdőrákos egyének és gondozóik számára

A tanulmány célja egy kombinált terápiás jóga és rezisztenciagyakorlatos beavatkozás megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának meghatározása tüdőrákos egyének és gondozóik számára. A kutatók célja, hogy segítsenek csökkenteni a testmozgástól való félelmet azáltal, hogy a programot a tüdőrákos túlélő speciális igényeihez igazítják. A kutatók azt szeretnék látni, hogy a tüdőrákos egyének és gondozóik érdeklődnek-e az ilyen típusú programokban való részvétel iránt, és képesek-e részt venni az intervenciós üléseken és befejezni a programot. A kutatók azt is tervezik, hogy tanulmányozzák a terápiás jóga és az ellenállási gyakorlatok előzetes hatásait a tüdőrákos egyének és gondozóik fitnesz eredményeire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy kombinált terápiás jóga és rezisztencia gyakorlati beavatkozás megvalósíthatóságának meghatározása tüdőrák túlélők és gondozóik számára. A kísérleti megvalósíthatósági vizsgálathoz egyetlen csoportot használnak a beavatkozás előtti és utáni tanulmánytervezés során. A vizsgálattal kapcsolatos brosúrákat és információkat a Cross Cancer Institute-ban osztják ki, és az érdeklődőket átvizsgálják a jogosultság szempontjából. Kényelmes mintavételi technikát alkalmaznak a tüdőrákos személyek és gondozóik toborzására. A vizsgálatban való részvételre jogosultnak ítélt résztvevők írásos beleegyezésüket adják a vizsgálatban való részvételhez, és alapvizsgálaton vesznek részt. A beavatkozást 8 héten keresztül hajtják végre. A megvalósíthatósági eredmények magukban foglalják a jogosultsági arányt, a teljesítési arányt, a betartási arányt és a nemkívánatos eseményeket. A légszomj lesz a tüdőrákban szenvedő betegek elsődleges saját bevallása szerinti kimenetele. A másodlagos következmények közé tartozik a fáradtság, a váll mozgási tartománya, a mellkas tágulása és az izomerő. A gondozók kimenetelére vonatkozó intézkedések közé tartozik az életminőség (QoL) és az izomerő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az elsődleges tüdőrák diagnózisa I-IV. stádium (minden stádium)
  2. A tüdőrák bármely formája magában foglalja: kissejtes tüdőrák és nem kissejtes tüdőrák
  3. Életkor: 18 év vagy idősebb
  4. A betegek a kezelés bármely időpontjában: folyamatban lévő kezelés, befejezett kezelés vagy nemrégiben diagnosztizált és a kezelés megkezdése előtt álló betegek
  5. Karnofsky teljesítmény állapota ≥ 50 (A függelék)
  6. Várható élettartam legalább egy év -

Kizárási kritériumok:

  1. Áttétes tüdőbetegség, amely kizárja a biztonságos gyakorlatok felírását
  2. Másodlagos tüdőrák a test más részeiből származó áttétek miatt
  3. Társbetegségek, például cukorbetegség, pangásos szívelégtelenség, demencia, agyi érrendszeri betegségek.
  4. Olyan személyek, akiknek nem lenne biztonságos egy beavatkozási programban részt venni.
  5. Nem lehet beleegyezést adni angolul
  6. Nem lehet befejezni sem a tesztelést, sem a beavatkozási összetevőket (pl. meghosszabbított szabadság)

Gondozói alkalmasság: A gondozókat a PAR-Q+ kérdőív segítségével szűrik, és ha bármilyen biztonsági aggályt észlelnek, háziorvosi jóváhagyást kell kérniük.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Terápiás jóga és ellenállási gyakorlat
A tüdőrákos betegek és gondozóik 8 héten keresztül, heti két alkalommal jóga és ellenállási gyakorlat kombinált beavatkozásán vesznek részt. A diád a hét elején egy órás ellenállási gyakorlaton vesz részt, valamint egy egyórás jógaórán, a két beavatkozás között egy nap szünettel. Az ellenállási gyakorlatok egy-egy személyes gyakorlatot foglalnak magukban, míg a jóga beavatkozást óra keretein belül kínálják. A résztvevők a rendelkezésre álló idő alapján pótolhatják az elmaradt ellenállási gyakorlatokat. A programozás megkönnyítése érdekében röpiratokat kapnak, amelyek légzőgyakorlatokat, meditációt, testtartásokat és alapvető ellenállási gyakorlatokat mutatnak be.
Viselkedési: Terápiás jóga és ellenállási gyakorlat
Jóga és ellenállási gyakorlat kombinált programja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljesítési arány
Időkeret: Akár 24 hétig
A teljesítési arány azon résztvevők száma, akik sikeresen teljesítették az alapszintű értékelést, a beavatkozást és a beavatkozás utáni értékelést.
Akár 24 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dyspnoe vizuális analóg skála
Időkeret: 8 hét
Vizuális analóg skála, amely egy vízszintes 10 cm-es vonal szubjektív légszomjjának mérésére szolgál, a skála mindkét végén frázisokkal, amelyek a légszomj minimális és maximális szintjét mutatják.
8 hét
Légszomj-12
Időkeret: 8 hét
A dyspnea-12 12 tételes skálából áll, amelyre a betegek aktuális állapotuk általános megítéléséről válaszolnak. Számszerűsíti a légszomjat a dyspnoe fizikai és érzelmi vonatkozásairól szóló leírások alapján.
8 hét
A rákterápia funkcionális értékelése: fáradtsági skála (FACT-F)
Időkeret: 8 hét
A FACT-F-et vérszegénységben szenvedő onkológiai betegek fáradtságának mérésére fejlesztették ki. 13 elemet tartalmaz, amelyek a fizikai fáradtságra, a funkcionális fáradtságra, az érzelmi fáradtságra és a fáradtság társadalmi következményeire terjednek ki.
8 hét
Mellkas kitágulása (centiméter)
Időkeret: 8 hét
A mellkas kerületét egy belélegzés és egy kilégzés után egy szalaggal mérik a xiphisternum szintjén álló helyzetben, két különböző karhelyzetben: kezek a fejen és karok oldalt.
8 hét
A váll mozgási tartománya (fok)
Időkeret: 8 hét
Az aktív hajlítást és abdukciót kézi goniométerrel mérik, miközben a résztvevő ülő helyzetben van.
8 hét
Izomerő
Időkeret: 8 hét
Minden résztvevő, a tüdőrákos egyének és gondozóik a 8 hetes beavatkozás előtt és után 1RM tesztet végeznek, hogy megmérjék a felső és alsó végtag izomerejének változását fekvenyomáson, ülősorban és lábon. nyomja meg.
8 hét
Tüdőfunkciós vizsgálat
Időkeret: 8 hét
A tüdő térfogatát és kapacitását a spirométerrel ülő helyzetben mérjük. Megmérik az egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogatot (fev1) és a kényszerített vitálkapacitást (fvc).
8 hét
CareGiver Oncology Life Quality of Life (CarGOQoL) kérdőív (csak gondozóknak)
Időkeret: 8 hét
A CareGiver Oncology Quality of Life (CarGOQoL) kérdőív egy 29 tételből álló, többdimenziós, önkitöltős kérdőív.
8 hét
Chalder fáradtságmérleg (csak gondozóknak)
Időkeret: 8 hét
A Chalder Fatigue Scale egy 11 tételből álló skála a fáradtság tüneteinek felmérésére, mint például a fáradtság, álmosság, energiahiány, izomerő hiánya, koncentrációs és memóriazavarok.
8 hét
Adherence Rate
Időkeret: akár 8 hétig
Az edzéseken való részvétel
akár 8 hétig
Toborzási arány
Időkeret: 24 hét
A részvételt elfogadó résztvevők száma osztva a jogosultak teljes számával
24 hét
Nemkívánatos esemény
Időkeret: 24 hétig
A súlyos és nem súlyos nemkívánatos események előfordulását rögzíteni kell
24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HREBA.CC-17-0049

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Jelenleg határozatlan.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel