Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutická jóga a odporové cvičení pro rakovinu plic (ASSURE)

12. října 2018 aktualizováno: University of Alberta

Proveditelnost a předběžná účinnost intervence kombinované terapeutické jógy a odporového cvičení pro jedince s rakovinou plic a jejich pečovatele

Účelem studie je určit proveditelnost a předběžnou účinnost kombinované terapeutické jógy a intervence odporového cvičení pro jedince s rakovinou plic a jejich pečovatele. Cílem vyšetřovatelů je pomoci snížit strach z cvičení přizpůsobením programu tak, aby vyhovoval specifickým potřebám pacientů s rakovinou plic. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda mají jedinci s rakovinou plic a jejich pečovatelé zájem o účast v tomto typu programu a zda jsou schopni navštěvovat intervenční sezení a program dokončit. Vyšetřovatelé také plánují studovat předběžné účinky terapeutické jógy a odporového cvičení na výsledky fitness jak u jedinců s rakovinou plic, tak u jejich pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjistit proveditelnost kombinované intervence terapeutické jógy a odporového cvičení pro pacienty, kteří přežili rakovinu plic, a jejich pečovatele. Pro tuto pilotní studii proveditelnosti bude použita jedna skupina před a po provedení intervenční studie. Brožury a informace o studii budou distribuovány v Cross Cancer Institute a zainteresovaní jedinci budou prověřováni z hlediska způsobilosti. K náboru jedinců s rakovinou plic a jejich ošetřovatelů bude použita vhodná technika odběru vzorků. Účastníci, kteří se považují za způsobilé k účasti ve studii, poskytnou písemný informovaný souhlas s účastí ve studii a podstoupí základní testování. Intervence bude prováděna po dobu 8 týdnů. Výsledky proveditelnosti budou zahrnovat míru způsobilosti, míru dokončení, míru dodržování a nežádoucí účinky. Dušnost bude primárním samozřejmým výsledkem, který se bude měřit u jedinců s rakovinou plic. Sekundární výsledky budou zahrnovat únavu, rozsah pohybu ramen, expanzi hrudníku a svalovou sílu. Výsledná opatření pro pečovatele budou zahrnovat kvalitu života (QoL) a svalovou sílu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza primárního karcinomu plic stadium I-IV (všechna stadia)
  2. Jakákoli forma rakoviny plic zahrnovala: malobuněčný karcinom plic a nemalobuněčný karcinom plic
  3. Věk: 18 let nebo více
  4. Pacienti v kterémkoli okamžiku během léčby: probíhající léčba, dokončená léčba nebo nedávno diagnostikovaná a chystající se zahájit léčbu
  5. Stav výkonnosti Karnofsky ≥ 50 (příloha A)
  6. Průměrná délka života alespoň jeden rok -

Kritéria vyloučení:

  1. Metastatické onemocnění plic, které by vylučovalo předepisování bezpečného cvičení
  2. Sekundární rakovina plic v důsledku metastáz z jiných částí těla
  3. Komorbidní stavy, jako je diabetes, městnavé srdeční selhání, demence, cerebrovaskulární onemocnění.
  4. Jednotlivci, pro které by nebylo bezpečné účastnit se intervenčního programu.
  5. Nelze poskytnout souhlas v angličtině
  6. Nelze dokončit testování nebo zásahové komponenty (např. prodloužená dovolená)

Způsobilost pečovatele: Pečovatelé budou vyšetřeni pomocí dotazníku PAR-Q + a budou muset získat souhlas rodinného lékaře, pokud budou zjištěny jakékoli bezpečnostní obavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapeutická jóga a odporové cvičení
Jedinci s rakovinou plic a jejich pečovatelé se zúčastní kombinované intervence jógy a odporového cvičení po dobu 8 týdnů, dvakrát týdně. Na začátku týdne se dyáda zúčastní hodinového cvičení s odporem a hodinové lekce jógy s jednodenní přestávkou mezi oběma zásahy. Cvičení s odporem bude zahrnovat osobní cvičení jeden na jednoho, zatímco intervence jógy bude nabízena ve třídě. Účastníkům bude umožněno nahradit zameškané cvičení odporu na základě dostupného času. Pro usnadnění programování dostanou brožury demonstrující dechová cvičení, meditaci, pozice a základní odporová cvičení.
Behaviorální: Terapeutická jóga a odporové cvičení
Kombinovaný program jógy a odporového cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení
Časové okno: Až 24 týdnů
Míra dokončení je definována jako počet účastníků, kteří úspěšně dokončili základní hodnocení, intervenci a hodnocení po intervenci.
Až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dyspnoe Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8 týdnů
Vizuální analogová škála používaná k měření subjektivní dušnosti horizontální 10cm čáry s frázemi na obou koncích škály demonstrujícími minimální a maximální úroveň dušnosti.
8 týdnů
Dušnost-12
Časové okno: 8 týdnů
Duše-12 se skládá z 12 položkové škály, na kterou pacienti reagují o svém obecném vnímání svého současného stavu. Kvantifikuje dušnost pomocí popisů pacientů fyzických i afektivních aspektů dušnosti.
8 týdnů
Funkční hodnocení léčby rakoviny: stupnice únavy (FACT-F)
Časové okno: 8 týdnů
FACT-F byl vyvinut pro měření únavy u onkologických pacientů s anémií. Má 13 položek, které pokrývají fyzickou únavu, funkční únavu, emoční únavu a sociální důsledky únavy.
8 týdnů
Rozšíření hrudníku (centimetry)
Časové okno: 8 týdnů
Obvod hrudníku se měří po nádechu a výdechu pomocí pásky v úrovni xiphisternum ve stoje, s použitím dvou různých poloh paží: ruce na hlavě a paže na boku.
8 týdnů
Rozsah pohybu ramen (ve stupních)
Časové okno: 8 týdnů
Aktivní flexe a abdukce budou měřeny pomocí ručního goniometru s účastníkem v sedě.
8 týdnů
Svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
Všichni účastníci, jedinci s rakovinou plic a jejich pečovatelé provedou 1RM test před a po 8týdenní intervenci, aby změřili změny v jejich svalové síle horních a dolních končetin na bench pressu, řadě v sedě a na noze. lis.
8 týdnů
Testování funkce plic
Časové okno: 8 týdnů
Objemy a kapacity plic budou měřeny pomocí spirometru v sedě. Bude měřen objem usilovného výdechu za jednu sekundu (fev1) a usilovná vitální kapacita (fvc).
8 týdnů
CareGiver Oncology Quality of Life (CarGOQoL) dotazník (pouze pečovatelé)
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník CareGiver Oncology Quality of Life (CarGOQoL) je 29položkový, multidimenzionální, samoobslužný dotazník.
8 týdnů
Chalderova stupnice únavy (pouze pečovatelé)
Časové okno: 8 týdnů
Chalder Fatigue Scale je 11 položková stupnice pro hodnocení příznaků únavy, jako je únava, ospalost, nedostatek energie, nedostatek síly ve svalech, potíže s koncentrací a pamětí.
8 týdnů
Míra dodržování
Časové okno: až 8 týdnů
Účast na cvičeních
až 8 týdnů
Míra náboru
Časové okno: 24 týdnů
Počet účastníků, kteří souhlasí s účastí, vydělený celkovým počtem způsobilých
24 týdnů
Nežádoucí událost
Časové okno: až 24 týdnů
Výskyt závažných a nezávažných nežádoucích příhod bude zaznamenán
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREBA.CC-17-0049

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V tuto chvíli nerozhodnuté.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit