Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk yoga og modstandsøvelser for lungekræft (ASSURE)

12. oktober 2018 opdateret af: University of Alberta

Gennemførlighed og foreløbig effektivitet af en kombineret terapeutisk yoga- og modstandstræningsintervention for individer med lungekræft og deres plejere

Formålet med undersøgelsen er at bestemme gennemførligheden og den foreløbige effekt af en kombineret terapeutisk yoga- og modstandsøvelsesintervention for personer med lungekræft og deres pårørende. Efterforskernes mål er at hjælpe med at reducere frygten for træning ved at skræddersy programmet til at imødekomme de specifikke behov hos den overlevende med lungekræft. Efterforskerne ønsker at se, om personer med lungekræft og deres pårørende er interesserede i at deltage i denne type programmer, og om de er i stand til at deltage i interventionssessionerne og gennemføre programmet. Efterforskerne planlægger også at studere de foreløbige virkninger af terapeutisk yoga og modstandsøvelser på fitnessresultater for både personer med lungekræft og deres pårørende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At bestemme gennemførligheden af ​​en kombineret terapeutisk yoga- og modstandsøvelsesintervention for lungekræftoverlevere og deres pårørende. En enkelt gruppe før og efter interventionsstudiedesign vil blive brugt til dette pilotforsøg. Brochurer og information om undersøgelsen vil blive distribueret på Cross Cancer Institute, og interesserede personer vil blive screenet for berettigelse. En bekvem prøvetagningsteknik vil blive brugt til at rekruttere personer med lungekræft og deres pårørende. Deltagere, der anses for at være kvalificerede til at deltage i undersøgelsen, vil give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og vil gennemgå baseline-test. Indgrebet vil blive gennemført over en periode på 8 uger. Gennemførlighedsresultaterne vil omfatte berettigelsesgrad, gennemførelsesrate, overholdelsesgrad og uønskede hændelser. Dyspnø vil være det primære selvrapporterede resultat, der skal måles for personer med lungekræft. De sekundære resultater vil omfatte træthed, skulderbevægelser, brystudvidelse og muskelstyrke. Resultatmålene for plejepersonalet vil omfatte livskvalitet (QoL) og muskelstyrke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af primær lungekræft stadie I-IV (alle stadier)
  2. Enhver form for lungekræft inkluderet: Småcellet lungekræft og ikke-småcellet lungekræft
  3. Alder: 18 år eller derover
  4. Patienter på ethvert tidspunkt under behandlingen: igangværende behandling, afsluttet behandling eller nyligt diagnosticeret og ved at starte behandling
  5. Karnofsky Performance Status ≥ 50 (Bilag A)
  6. Forventet levetid mindst et år -

Ekskluderingskriterier:

  1. Metastatisk lungesygdom, der ville udelukke sikker træningsrecept
  2. Sekundær lungekræft på grund af metastaser fra andre dele af kroppen
  3. Komorbide tilstande såsom diabetes, kongestiv hjertesvigt, demens, cerebrovaskulære sygdomme.
  4. Personer, der ville være utrygge ved at deltage i et interventionsprogram.
  5. Kan ikke give samtykke på engelsk
  6. Ude af stand til at gennemføre hverken test- eller interventionskomponenter (f.eks. forlænget ferie)

Pårørendes berettigelse: Pårørende vil blive screenet ved hjælp af PAR-Q + spørgeskemaet og vil være forpligtet til at indhente godkendelse fra en familielæge, hvis eventuelle sikkerhedsproblemer identificeres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Terapeutisk yoga og modstandsøvelse
Individerne med lungekræft og deres pårørende vil deltage i en kombineret intervention af yoga og modstandsøvelser i 8 uger, to gange om ugen. Dyaden vil deltage i en en times modstandsøvelsesintervention i starten af ​​ugen og en en times yogatime med en pause på en dag mellem begge interventioner. Modstandstræningen vil involvere en-til-en personlig træningssession, mens yogainterventionen vil blive tilbudt i et klassemiljø. Deltagerne vil få lov til at kompensere for enhver mistet modstandsøvelse baseret på den tilgængelige tid. Der vil blive givet pjecer, der demonstrerer åndedrætsøvelser, meditation, stillinger og kernemodstandsøvelser for at lette programmeringen.
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk yoga og modstandsøvelse
Kombineret program for yoga og modstandstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelsesrate
Tidsramme: Op til 24 uger
Fuldførelsesrate er defineret som antallet af deltagere, der har gennemført baselinevurderingen, interventionen og post-interventionsvurderingen.
Op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø visuel analog skala
Tidsramme: 8 uger
Visuel analog skala bruges til at måle subjektiv åndenød på en vandret 10 cm linje med sætninger i begge ender af skalaen, der viser minimum og maksimum niveau af åndenød.
8 uger
Dyspnø-12
Tidsramme: 8 uger
Dyspnø-12 består af en skala på 12 punkter, som patienterne reagerer på om deres generelle opfattelse af deres nuværende tilstand. Den kvantificerer åndenød ved hjælp af beskrivelser fra patienter af både fysiske og affektive aspekter af dyspnø.
8 uger
Funktionel vurdering af kræftterapi: træthedsskala (FACT-F)
Tidsramme: 8 uger
FACT-F blev udviklet til at måle træthed hos onkologiske patienter med anæmi. Den har 13 punkter, som dækker over fysisk træthed, funktionel træthed, følelsesmæssig træthed og sociale konsekvenser af træthed.
8 uger
Brystudvidelse (centimeter)
Tidsramme: 8 uger
Omkredsen af ​​brystet måles efter en inspiration og en udånding ved hjælp af et bånd på niveau xiphisternum i stående stilling, ved hjælp af to forskellige armstillinger: hænder på hovedet og arme i siden.
8 uger
Skulderbevægelsesområde (grader)
Tidsramme: 8 uger
Aktiv fleksion og abduktion vil blive målt ved hjælp af et håndholdt goniometer med deltageren i siddende stilling.
8 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Alle deltagere, personer med lungekræft og deres pårørende vil udføre en 1RM-test før og efter den 8-ugers intervention for at måle ændringerne i deres muskelstyrke i overekstremitet og underekstremitet på en bænkpres, siddende række og et ben trykke.
8 uger
Test af lungefunktion
Tidsramme: 8 uger
Lungevolumener og kapaciteter vil blive målt ved hjælp af spirometeret i siddende stilling. Det forcerede ekspiratoriske volumen på et sekund (fev1) og den forcerede vitale kapacitet (fvc) vil blive målt.
8 uger
CareGiver Oncology Quality of Life (CarGOQoL) spørgeskema (kun omsorgspersoner)
Tidsramme: 8 uger
CareGiver Oncology Quality of Life (CarGOQoL) spørgeskemaet er et 29-element, multidimensionelt, selvadministreret spørgeskema.
8 uger
Chalder Fatigue Scale (kun plejere)
Tidsramme: 8 uger
Chalder Fatigue Scale er en 11 trins skala til at vurdere symptomer på træthed som træthed, søvnighed, mangel på energi, manglende styrke i musklerne, koncentrationsbesvær og hukommelsesbesvær.
8 uger
Overholdelsesgrad
Tidsramme: op til 8 uger
Deltagelse ved træningspas
op til 8 uger
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 24 uger
Antallet af deltagere, der accepterer at deltage, divideret med det samlede antal berettigede
24 uger
Uønsket hændelse
Tidsramme: op til 24 uger
Forekomsten af ​​alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger vil blive registreret
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREBA.CC-17-0049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Terapeutisk yoga og modstandsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner