Yoga thérapeutique et exercices de résistance pour le cancer du poumon (ASSURE)
12 octobre 2018 mis à jour par: University of Alberta
Faisabilité et efficacité préliminaire d'une intervention combinée de yoga thérapeutique et d'exercices de résistance pour les personnes atteintes d'un cancer du poumon et leurs soignants
Le but de l'étude est de déterminer la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention thérapeutique combinée de yoga et d'exercices de résistance pour les personnes atteintes d'un cancer du poumon et leurs soignants.
L'objectif des chercheurs est d'aider à réduire la peur de l'exercice en adaptant le programme pour répondre aux besoins spécifiques du survivant d'un cancer du poumon.
Les chercheurs veulent voir si les personnes atteintes d'un cancer du poumon et leurs soignants sont intéressés à participer à ce type de programme, et s'ils sont en mesure d'assister aux séances d'intervention et de terminer le programme.
Les chercheurs prévoient également d'étudier les effets préliminaires du yoga thérapeutique et des exercices de résistance sur la condition physique des personnes atteintes d'un cancer du poumon et de leurs soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer la faisabilité d'une intervention thérapeutique combinée de yoga et d'exercices contre résistance pour les survivants du cancer du poumon et leurs soignants.
Un seul groupe avant et après la conception de l'étude d'intervention sera utilisé pour cet essai pilote de faisabilité.
Des brochures et des informations sur l'étude seront distribuées au Cross Cancer Institute, et les personnes intéressées seront sélectionnées pour leur éligibilité.
Une technique d'échantillonnage pratique sera utilisée pour recruter des personnes atteintes d'un cancer du poumon et leur soignant.
Les participants jugés éligibles pour participer à l'étude fourniront un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude et subiront des tests de base.
L'intervention se déroulera sur une période de 8 semaines.
Les résultats de faisabilité comprendront le taux d'éligibilité, le taux d'achèvement, le taux d'adhésion et les événements indésirables.
La dyspnée sera le principal résultat autodéclaré à mesurer pour les personnes atteintes d'un cancer du poumon.
Les résultats secondaires comprendront la fatigue, l'amplitude des mouvements des épaules, l'expansion de la poitrine et la force musculaire.
Les mesures de résultats pour les soignants comprendront la qualité de vie (QdV) et la force musculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
- University of Alberta/ Cross Cancer Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du cancer du poumon primitif stade I-IV (tous les stades)
- Toute forme de cancer du poumon inclus : cancer du poumon à petites cellules et cancer du poumon non à petites cellules
- Âge : 18 ans ou plus
- Patients à tout moment pendant le traitement : traitement en cours, traitement terminé ou récemment diagnostiqué et sur le point de commencer le traitement
- Statut de performance de Karnofsky ≥ 50 (Annexe A)
- Espérance de vie d'au moins un an -
Critère d'exclusion:
- Maladie pulmonaire métastatique qui empêcherait la prescription d'exercices sécuritaires
- Cancer secondaire du poumon dû à des métastases provenant d'autres parties du corps
- Conditions comorbides telles que le diabète, l'insuffisance cardiaque congestive, la démence, les maladies cérébrovasculaires.
- Les personnes qui ne seraient pas en sécurité pour participer à un programme d'intervention.
- Impossible de donner son consentement en anglais
- Incapable de terminer les tests ou les composants de l'intervention (par ex. vacances prolongées)
Admissibilité des aidants : Les aidants seront sélectionnés à l'aide du questionnaire PAR-Q + et devront obtenir l'approbation d'un médecin de famille si des problèmes de sécurité sont identifiés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Yoga thérapeutique et exercices de résistance
Les personnes atteintes d'un cancer du poumon et leurs soignants participeront à une intervention combinée de yoga et d'exercices de résistance pendant 8 semaines, deux fois par semaine.
La dyade assistera à une intervention d'exercices de résistance d'une heure en début de semaine et à un cours de yoga d'une heure avec une pause d'une journée entre les deux interventions.
L'entraînement aux exercices de résistance impliquera une séance d'exercices personnels en tête-à-tête, tandis que l'intervention de yoga sera offerte en classe.
Les participants seront autorisés à rattraper toute séance d'exercices de résistance manquée en fonction du temps disponible.
Des brochures seront distribuées démontrant les exercices de respiration, la méditation, les postures et les exercices de résistance de base pour faciliter la programmation.
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Programme combiné de yoga et d'exercices de résistance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'achèvement
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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Le taux d'achèvement est défini comme le nombre de participants ayant réussi l'évaluation de base, l'intervention et l'évaluation post-intervention.
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Jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de dyspnée
Délai: 8 semaines
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Échelle visuelle analogique utilisée pour mesurer l'essoufflement subjectif d'une ligne horizontale de 10 cm avec des phrases aux deux extrémités de l'échelle démontrant le niveau minimum et maximum d'essoufflement.
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8 semaines
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Dyspnée-12
Délai: 8 semaines
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La dyspnée-12 consiste en une échelle de 12 items auxquels les patients répondent sur leur perception générale de leur état actuel.
Il quantifie l'essoufflement en utilisant les descriptions par les patients des aspects physiques et affectifs de la dyspnée.
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8 semaines
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Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer : Échelle de fatigue (FACT-F)
Délai: 8 semaines
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Le FACT-F a été développé pour mesurer la fatigue chez les patients en oncologie souffrant d'anémie.
Il comporte 13 items, qui couvrent la fatigue physique, la fatigue fonctionnelle, la fatigue émotionnelle et les conséquences sociales de la fatigue.
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8 semaines
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Expansion de la poitrine (centimètres)
Délai: 8 semaines
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La circonférence de la poitrine est mesurée après une inspiration et une expiration à l'aide d'un ruban au niveau du xiphisternum en position debout, en utilisant deux positions de bras différentes : les mains sur la tête et les bras sur le côté.
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8 semaines
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Amplitude de mouvement des épaules (degrés)
Délai: 8 semaines
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La flexion active et l'abduction seront mesurées à l'aide d'un goniomètre portatif avec le participant en position assise.
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8 semaines
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Force musculaire
Délai: 8 semaines
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Tous les participants, les personnes atteintes d'un cancer du poumon et leurs soignants effectueront un test 1RM avant et après l'intervention de 8 semaines, pour mesurer les changements dans leur force musculaire des membres supérieurs et inférieurs sur un développé couché, une rangée assise et une jambe. presse.
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8 semaines
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: 8 semaines
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Les volumes et capacités pulmonaires seront mesurés à l'aide du spiromètre en position assise.
Le volume expiratoire forcé en une seconde (fev1) et la capacité vitale forcée (fvc) seront mesurés.
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8 semaines
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Questionnaire CareGiver Oncology Quality of Life (CarGOQoL) (Soignants uniquement)
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire CareGiver Oncology Quality of Life (CarGOQoL) est un questionnaire multidimensionnel auto-administré de 29 items.
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8 semaines
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Échelle de fatigue de Chalder (soignants seulement)
Délai: 8 semaines
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L'échelle de fatigue de Chalder est une échelle de 11 items permettant d'évaluer les symptômes de fatigue tels que la fatigue, la somnolence, le manque d'énergie, le manque de force dans les muscles, les difficultés de concentration et de mémoire.
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8 semaines
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Taux d'adhésion
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Présence aux séances d'exercices
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jusqu'à 8 semaines
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Taux de recrutement
Délai: 24 semaines
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Le nombre de participants acceptant de participer divisé par le nombre total éligible
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24 semaines
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Événement indésirable
Délai: jusqu'à 24 semaines
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L'incidence des événements indésirables graves et non graves sera enregistrée
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jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 avril 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mai 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2017
Première publication (RÉEL)
21 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HREBA.CC-17-0049
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Indécis pour le moment.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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