Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk yoga og motstandstrening for lungekreft (ASSURE)

12. oktober 2018 oppdatert av: University of Alberta

Gjennomførbarhet og foreløpig effekt av en kombinert terapeutisk yoga- og motstandsøvelsesintervensjon for personer med lungekreft og deres omsorgspersoner

Formålet med studien er å bestemme gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av en kombinert terapeutisk yoga- og motstandsøvelsesintervensjon for personer med lungekreft og deres omsorgspersoner. Etterforskernes mål er å bidra til å redusere frykten for trening ved å skreddersy programmet for å møte de spesifikke behovene til den overlevende med lungekreft. Etterforskerne ønsker å se om personer med lungekreft og deres omsorgspersoner er interessert i å delta i denne typen program, og om de er i stand til å delta på intervensjonsøktene og fullføre programmet. Etterforskerne planlegger også å studere de foreløpige effektene av terapeutisk yoga og motstandstrening på treningsresultater for både individer med lungekreft og deres omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å bestemme gjennomførbarheten av en kombinert terapeutisk yoga- og motstandsøvelsesintervensjon for lungekreftoverlevere og deres omsorgspersoner. En enkelt gruppe før og etter intervensjonsstudiedesign vil bli brukt for denne pilotforsøket. Brosjyrer og informasjon om studien vil bli distribuert ved Cross Cancer Institute, og interesserte personer vil bli screenet for valgbarhet. En praktisk prøvetakingsteknikk vil bli brukt for å rekruttere personer med lungekreft og deres omsorgsperson. Deltakere som anses kvalifisert til å delta i studien vil gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien og vil gjennomgå baseline testing. Intervensjonen vil foregå over en periode på 8 uker. Gjennomførbarhetsresultatene vil inkludere kvalifikasjonsgrad, gjennomføringsgrad, overholdelsesgrad og uønskede hendelser. Dyspné vil være det primære selvrapporterte utfallet som skal måles for personer med lungekreft. De sekundære resultatene vil inkludere tretthet, skulderbevegelse, brystekspansjon og muskelstyrke. Resultatmålene for omsorgspersonene vil omfatte livskvalitet (QoL) og muskelstyrke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av primær lungekreft stadium I-IV (alle stadier)
  2. Enhver form for lungekreft inkludert: Småcellet lungekreft og ikke-småcellet lungekreft
  3. Alder: 18 år eller eldre
  4. Pasienter når som helst under behandlingen: pågående behandling, fullført behandling eller nylig diagnostisert og i ferd med å starte behandling
  5. Karnofsky ytelsesstatus ≥ 50 (vedlegg A)
  6. Forventet levealder minst ett år -

Ekskluderingskriterier:

  1. Metastatisk lungesykdom som vil utelukke sikker treningsresept
  2. Sekundær lungekreft på grunn av metastaser fra andre deler av kroppen
  3. Komorbide tilstander som diabetes, kongestiv hjertesvikt, demens, cerebrovaskulære sykdommer.
  4. Personer som ville være utrygge ved å delta i et intervensjonsprogram.
  5. Kan ikke gi samtykke på engelsk
  6. Kan ikke fullføre verken testing eller intervensjonskomponenter (f.eks. utvidet ferie)

Kvalifisering for omsorgspersoner: Omsorgspersoner vil bli screenet ved hjelp av PAR-Q + spørreskjemaet og vil bli pålagt å innhente godkjenning fra en familielege dersom sikkerhetsproblemer blir identifisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Terapeutisk yoga og motstandstrening
Personene med lungekreft og deres omsorgspersoner vil delta i en kombinert intervensjon av yoga og motstandstrening i 8 uker, to ganger i uken. Dyaden vil delta på en times motstandsøvelsesintervensjon i begynnelsen av uken og en times yogatime med en pause på en dag mellom begge intervensjonene. Motstandstreningen vil involvere en-til-en personlig treningsøkt, mens yogaintervensjonen vil bli tilbudt i en klassesetting. Deltakerne vil få lov til å gjøre opp for tapte treningsøkter basert på tilgjengelig tid. Det vil bli gitt hefter som viser pusteøvelser, meditasjon, stillinger og kjernemotstandsøvelser for å lette programmering.
Atferdsmessig: Terapeutisk yoga og motstandstrening
Kombinert program for yoga og motstandstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføringsrate
Tidsramme: Inntil 24 uker
Fullføringsgrad er definert som antall deltakere som fullfører grunnlinjevurderingen, intervensjonen og vurderingen etter intervensjonen.
Inntil 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné Visual Analog Scale
Tidsramme: 8 uker
Visuell analog skala brukes til å måle subjektiv andpustenhet på en horisontal 10-cm linje med fraser i begge ender av skalaen som viser minimums- og maksimumsnivået av andpusten.
8 uker
Dyspné-12
Tidsramme: 8 uker
Dyspné-12 består av en skala på 12 punkter som pasienter svarer på om deres generelle oppfatning av deres nåværende tilstand. Den kvantifiserer pusten ved å bruke beskrivelser av pasienter av både fysiske og affektive aspekter ved dyspné.
8 uker
Funksjonell vurdering av kreftterapi: Fatigue Scale (FACT-F)
Tidsramme: 8 uker
FACT-F ble utviklet for å måle fatigue hos onkologiske pasienter med anemi. Den har 13 elementer, som dekker fysisk tretthet, funksjonell tretthet, emosjonell tretthet og sosiale konsekvenser av tretthet.
8 uker
Brystutvidelse (centimeter)
Tidsramme: 8 uker
Omkretsen av brystet måles etter en inspirasjon og en ekspirasjon ved hjelp av et bånd på nivå xiphisternum i stående stilling, ved bruk av to forskjellige armposisjoner: hendene på hodet og armene på siden.
8 uker
Skulderbevegelsesområde (grader)
Tidsramme: 8 uker
Aktiv fleksjon og abduksjon vil bli målt ved hjelp av et håndholdt goniometer med deltakeren i sittende stilling.
8 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
Alle deltakerne, personene med lungekreft og deres omsorgspersoner vil utføre en 1RM-test før og etter 8-ukers intervensjon, for å måle endringene i muskelstyrken deres i øvre ekstremitet og nedre ekstremitet på en benkpress, sittende rad og et ben trykk.
8 uker
Lungefunksjonstesting
Tidsramme: 8 uker
Lungevolumene og kapasiteten vil bli målt ved å bruke spirometeret i sittende stilling. Det tvungne ekspirasjonsvolumet på ett sekund (fev1) og den tvungne vitale kapasiteten (fvc) vil bli målt.
8 uker
CareGiver Oncology Quality of Life (CarGOQoL) spørreskjema (kun omsorgspersoner)
Tidsramme: 8 uker
CareGiver Oncology Quality of Life (CarGOQoL) spørreskjema er et 29-elements, flerdimensjonalt, selvadministrert spørreskjema.
8 uker
Chalder Fatigue Scale (kun omsorgspersoner)
Tidsramme: 8 uker
Chalder Fatigue Scale er en 11-delt skala for å vurdere symptomer på tretthet som tretthet, søvnighet, mangel på energi, mangel på styrke i musklene, konsentrasjons- og hukommelsesvansker.
8 uker
Overholdelsesgrad
Tidsramme: opptil 8 uker
Oppmøte på treningsøkter
opptil 8 uker
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 24 uker
Antall deltakere som godtar å delta delt på det totale antallet kvalifiserte
24 uker
Uønsket hendelse
Tidsramme: opptil 24 uker
Forekomst av alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger vil bli registrert
opptil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HREBA.CC-17-0049

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ubestemt på dette tidspunktet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere