폐암 치료 요가 및 저항 운동 (ASSURE)
2018년 10월 12일 업데이트: University of Alberta
폐암 환자와 보호자를 위한 치료적 요가와 저항운동 병행 중재의 타당성 및 예비 효능
이 연구의 목적은 폐암 환자와 간병인을 위한 복합 치료 요가 및 저항 운동 개입의 타당성과 예비 효능을 결정하는 것입니다.
조사관의 목표는 폐암 생존자의 특정 요구 사항을 충족하도록 프로그램을 조정하여 운동에 대한 두려움을 줄이는 것입니다.
조사관은 폐암 환자와 간병인이 이러한 유형의 프로그램에 참여하는 데 관심이 있는지, 그리고 개입 세션에 참석하고 프로그램을 완료할 수 있는지 확인하기를 원합니다.
조사관은 또한 폐암 환자와 간병인 모두의 피트니스 결과에 대한 치료 요가 및 저항 운동의 예비 효과를 연구할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
폐암 생존자와 간병인을 위한 복합 치료 요가 및 저항 운동 개입의 타당성을 결정합니다.
개입 연구 설계 전후의 단일 그룹이 이 파일럿 타당성 시험에 사용될 것입니다.
연구에 대한 브로셔 및 정보는 Cross Cancer Institute에서 배포되며 관심 있는 개인은 적격성 심사를 받게 됩니다.
편리한 샘플링 기술을 사용하여 폐암 환자와 간병인을 모집합니다.
연구에 참여할 자격이 있는 것으로 간주되는 참가자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하고 기본 테스트를 받게 됩니다.
개입은 8주 동안 수행됩니다.
타당성 결과에는 적격률, 완료율, 준수율 및 부작용이 포함됩니다.
호흡곤란은 폐암 환자에 대해 측정할 1차 자가 보고 결과가 될 것입니다.
이차 결과에는 피로, 어깨 운동 범위, 가슴 확장 및 근력이 포함됩니다.
간병인을 위한 결과 측정에는 삶의 질(QoL)과 근력이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2G4
- University of Alberta/ Cross Cancer Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 폐암 I-IV기(모든 단계)의 진단
- 포함된 모든 형태의 폐암: 소세포폐암 및 비소세포폐암
- 연령: 18세 이상
- 치료 중 임의의 시점의 환자: 치료 진행 중, 치료 완료 또는 최근에 진단을 받고 치료를 시작하려는 환자
- Karnofsky 성과 상태 ≥ 50(부록 A)
- 평균 수명 최소 1년 -
제외 기준:
- 안전한 운동 처방을 방해하는 전이성 폐질환
- 신체 다른 부위의 전이로 인한 이차성 폐암
- 당뇨병, 울혈성 심부전, 치매, 뇌혈관 질환과 같은 병적 상태.
- 개입 프로그램에 참여하기에 안전하지 않은 개인.
- 영어로 동의서를 제공할 수 없음
- 테스트 또는 개입 구성 요소(예: 연장휴무)
간병인 자격: 간병인은 PAR-Q + 설문지를 사용하여 선별되며 안전 문제가 확인되면 가정의의 승인을 받아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 요가 및 저항 운동
폐암 환자와 간병인은 8주 동안 주당 2회 요가와 저항 운동을 결합한 중재에 참여하게 됩니다.
부부는 주 초에 1시간 저항 운동 중재에 참여하고 두 중재 사이에 하루의 휴식 시간이 있는 1시간 요가 수업에 참석합니다.
저항 운동 훈련에는 일대일 개인 운동 세션이 포함되며 요가 개입은 수업 환경에서 제공됩니다.
참가자는 사용 가능한 시간에 따라 놓친 저항 운동 세션을 보충할 수 있습니다.
프로그래밍을 용이하게 하기 위해 호흡 운동, 명상, 자세 및 코어 저항 운동을 시연하는 팜플렛이 제공됩니다.
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요가와 저항 운동의 결합 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료율
기간: 최대 24주
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완료율은 기본 평가, 중재 및 중재 후 평가를 성공적으로 완료한 참가자 수로 정의됩니다.
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡곤란 시각적 아날로그 척도
기간: 8주
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호흡곤란의 최소 및 최대 수준을 나타내는 척도의 양쪽 끝에 문구가 있는 가로 10cm 선의 주관적 호흡곤란을 측정하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도.
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8주
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호흡곤란-12
기간: 8주
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호흡곤란-12는 환자가 자신의 현재 상태에 대한 일반적인 인식에 대해 응답하는 12개 항목 척도로 구성되어 있습니다.
호흡곤란의 신체적, 정서적 측면 모두에 대한 환자의 설명을 사용하여 숨가쁨을 정량화합니다.
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8주
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암 치료의 기능 평가: 피로 척도(FACT-F)
기간: 8주
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FACT-F는 빈혈이 있는 종양학 환자의 피로도를 측정하기 위해 개발되었습니다.
육체적 피로, 기능적 피로, 정서적 피로, 피로의 사회적 결과 등 13개 문항으로 구성되어 있다.
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8주
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가슴 확장(센티미터)
기간: 8주
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흉부 둘레는 서로 다른 두 팔 위치(머리에 손을 얹고 옆에 팔)를 사용하여 서 있는 자세에서 xiphisternum 수준에서 테이프를 사용하여 흡기 및 호기 후에 측정됩니다.
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8주
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어깨 가동 범위(도)
기간: 8주
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활성 굴곡 및 외전은 참가자가 앉은 자세에서 휴대용 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
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8주
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근력
기간: 8주
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모든 참가자, 폐암 환자 및 보호자는 8주 개입 전후에 1RM 테스트를 수행하여 벤치 프레스, 앉은 줄 및 다리에서 상지 및 하지 근력의 변화를 측정합니다. 누르다.
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8주
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폐기능 검사
기간: 8주
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앉은 자세에서 폐활량계를 사용하여 폐용적과 용량을 측정합니다.
1초간 강제 호기량(fev1)과 강제 폐활량(fvc)을 측정합니다.
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8주
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간병인 종양학 삶의 질(CarGOQoL) 설문지(간병인만 해당)
기간: 8주
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CareGiver Oncology Quality of Life(CarGOQoL) 설문지는 29개 항목의 다차원 자기 관리 설문지입니다.
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8주
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Chalder Fatigue Scale (간병인 전용)
기간: 8주
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Chalder Fatigue Scale은 피로, 졸음, 에너지 부족, 근육의 힘 부족, 집중력 및 기억력 저하와 같은 피로 증상을 평가하는 11개 항목의 척도입니다.
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8주
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준수율
기간: 최대 8주
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운동회 출석
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최대 8주
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채용률
기간: 24주
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참여에 동의한 참가자 수를 총 적격 수로 나눈 값
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24주
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부작용
기간: 최대 24주
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심각하고 심각하지 않은 부작용의 발생률이 기록됩니다.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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