Biomarkkereihin perustuva tutkimus R/M SCCHN:ssä (UPSTREAM)
torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Pilottitutkimus yksilöllisestä biomarkkeriin perustuvasta hoitostrategiasta tai immunoterapiasta potilailla, joilla on uusiutuva/metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä
Tämä on biomarkkereihin perustuva tutkimus, johon otetaan potilaita, joilla on uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä, joka etenee ensilinjan platinapohjaisen kemoterapian jälkeen.
Potilaat jaetaan eri kohortteihin potentiaalisten biomarkkerien ja molekyylimuutosten perusteella, jotka on tunnistettu keskusalustalta saadussa biopsiassa.
Tulee biomarkkeripositiivisia potilasryhmiä ja immunoterapiakohortteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
340
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussel, Belgia
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgia, 1000
- CHU Saint-Pierre-Site Porte de Hal
-
Charleroi, Belgia
- Grand Hopital de Charleroi - Grand Hôpital de Charleroi - Site Notre Dame
-
Edegem, Belgia
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Gent, Belgia
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Haine-Saint-Paul, Belgia
- Hopital De Jolimont
-
Kortrijk, Belgia
- AZ Groeninge Kortrijk - Campus Kennedylaan
-
Leuven, Belgia
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Leuven, Belgia, 3000
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Wilrijk, Belgia
- GasthuisZusters Antwerpen - Sint-Augustinus
-
Yvoir, Belgia
- CHU Dinant Godinne - UCL Namur
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08908
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals (Institut Catala D'Oncologia)
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Firenze, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Firenze, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Milano, Italia
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Napoli, Italia
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale"
-
Napoli, Italia, 80131
- IRCCS - Fondazione G. Pascale
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- CHU de Bordeaux - Groupe Hospitalier Saint-André - Hopital Saint-Andre
-
Dijon, Ranska
- Centre Georges-Francois-Leclerc
-
Lille, Ranska, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Nantes, Ranska
- Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO) - Centre Rene Gauducheau
-
Nice, Ranska
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Ranska
- Institut Curie
-
Strasbourg, Ranska, 67200
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Vandoeuvre Les Nancy, Ranska
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Villejuif, Ranska
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (UHB) - UHB-Queen Elisabeth Medical Centre
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Lothian - Western General Hospital
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- NHS Lothian - Western General Hospital
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Greater Glasgow and Clyde - Beatson West of Scotland Cancer Centre - Gartnavel General Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Guy's and St Thomas' NHS - Guy s and St Thomas' NHS - Guy's Hospital
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Sheffield Teaching Hospitals Nhs Foundation Trust - Weston Park Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Yleiset osallistumiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu toistuva ja/tai metastaattinen SCCHN suuontelossa, suunnielun, hypofarynxissa tai kurkunpäässä, joka ei sovellu parantavaan hoitoon.
- Vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio MRI- tai CT-skannauksella RECIST 1.1:n mukaan, arvioitu 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä. Tällaista vauriota ei saa olla aiemmin säteilytetty; jos mitattavissa olevaa vauriota (leesioita) on säteilytetty, selkeä eteneminen on dokumentoitava.
- Progressiivinen sairaus ensimmäisen linjan platinapohjaisen solunsalpaajahoidon jälkeen setuksimabin kanssa tai ilman sitä palliatiivisena hoitona tai etenevä sairaus yhden vuoden sisällä, jos platinapohjaista kemoterapiaa annettiin osana multimodaalista parantavaa hoitoa. Potilaat, jotka on esikäsitelty anti-PD1/anti-PDL1:llä, ovat sallittuja.
- ECOG-suorituskykytila 0 -1 ja elinajanodote vähintään 12 viikkoa.
- Kasvaimen ydinbiopsia kaikista saatavilla olevista kasvaimista uusiutuvassa tai metastaattisessa kohdassa, joka on käytettävissä keskustestausta varten.
- Potilailla on oltava riittävä elinten toiminta, joka on arvioitu 14 päivän kuluessa ennen kohorttijakoa:
- Hemoglobiini ≥ 9 g/100 ml,
- Neutrofiilit ≥ 1500/mm3,
- Verihiutaleet ≥ 100 000/mm3,
- Kokonaisbilirubiini
- Seerumin ALT ja AST ≤ 2,5 x ULN,
- Riittävä munuaisten toiminta mitataan:
- Arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥45 ml Cockcroftin ja Gaultin kaavalla tai kreatiniini ≤ 1,5 ULN
- Kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) tai protrombiiniajan (PT) on oltava normaalien rajojen sisällä laitoksen standardin mukaisesti. 5 %:n ikkuna on sallittu.
- Antikoagulanttihoitoa saavat potilaat voivat osallistua niin kauan kuin PT/INR-arvot ovat heidän nykyisen annoksensa odotetun tavoitealueen sisällä.
- Kliinisesti normaali sydämen toiminta, joka perustuu vasemman kammion ejektiofraktioon (≥ 50 %), joka on arvioitu joko moniporttisella keräysskannauksella tai sydämen ultraäänellä ja 12-kytkentäisellä EKG:lla ilman kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia.
- Potilaat, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita ja heidän on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- ≥ 70-vuotiaiden potilaiden on läpäistävä G8-seulonta.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti (seerumi tai virtsa 72 tunnin sisällä ennen kohortin jakoa).
- Hedelmällisessä / lisääntymisiässä olevien potilaiden on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä, jotka perustuvat Clinical Trial Facilitation Groupin (CTFG) ohjeisiin rekisteröintihetkestä alkaen ja 6 kuukautta viimeisen hoitoannoksen jälkeen. Erittäin tehokkailla menetelmillä voidaan saavuttaa alle 1 %:n vikaantuvuus vuodessa, kun niitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein. Tällaisia menetelmiä ovat: Naisille: yhdistetty (estrogeenia ja progestiinia sisältävä) hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estämiseen (oraalinen, intravaginaalinen ja transdermaalinen), vain progestiinia sisältävä hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estämiseen (oraalinen, injektoitava, implantoitava), kohdunsisäinen väline, kohdunsisäinen hormoneja vapauttava järjestelmä, molemminpuolinen munanjohtimien tukos, vasektomoitu kumppani ja seksuaalinen pidättyvyys. Miehet: kondomit, seksuaalinen raittius (seksuaalisen raittiuden luotettavuus on arvioitava suhteessa kliinisen tutkimuksen kestoon ja potilaan suositeltuun ja tavanomaiseen elämäntapaan) ja ei siittiöiden luovuttamista hoidon aikana ja 6 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen hoidosta.
- Imettävien naishenkilöiden tulee suostua lopettamaan imetys ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta ja enintään 6 kuukautta viimeisen tutkimushoidon jälkeen.
- Ennen potilaan rekisteröintiä/satunnaistamista on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ICH/GCP:n ja kansallisten/paikallisten määräysten mukaisesti.
Yleiset poissulkemiskriteerit:
- Ratkaisematon ja merkittävä toksisuus CTCAE-version 4.03 luokka ≥ 2 aiemmasta syöpähoidosta, paitsi hiustenlähtöstä.
- Anamneesissa jokin seuraavista sydän- ja verisuonisairauksista 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä:
- sydäninfarkti,
- vaikea/epästabiili angina,
- jatkuvat sydämen rytmihäiriöt CTCAE-versiossa 4.03, aste 2 tai sitä uudempi,
- minkä tahansa asteen eteisvärinä,
- sepelvaltimon/äärivaltimon ohitusleikkaus,
- oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai luokan IV mukaan,
- merkittävä aktiivinen sydänsairaus, mukaan lukien hallitsematon korkea verenpaine, joka määritellään systoliseksi ≥150 ja diastoliseksi ≥100.
- aivoverenkiertohäiriö mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus
- tromboemboliset tapahtumat, kuten oireinen keuhkoembolia.
- Nenänielun ja sino-nenän kasvain.
- Leikkaus tai tutkimuslääkkeet tai kemoterapia tai muu syöpähoito 3 viikon sisällä ennen kohorttijakoa tai tutkimuslääkkeitä varten, aikavälillä, joka on alle vähintään 5 tutkittavan aineen puoliintumisaikaa sen mukaan, kumpi on lyhyempi. Osallistujan on oltava toipunut kaikista kirurgisista toimenpiteistä. Hoitava sädehoito (60-70 Gy) 6 viikon sisällä kohortin jakamisesta. Palliatiivinen sädehoito (esim. 8 Gy kivuliaan vaurioon) sallitaan.
- Tunnetut hoitamattomat ja hallitsemattomat aivometastaasit tai leptomeningeaalinen karsinomatoosi.
- Tunnettu immuunipuutosdiagnoosi tai positiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) serologia (HIV 1/2 -vasta-aineet).
- Aktiivinen B-hepatiitti (esim. HBsAg-reaktiivinen) tai C-hepatiitti (esim. HCV-RNA [laadullinen] havaitaan) tai olemassa oleva maksakirroosi.
- Tunnettu jo olemassa oleva interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD). Bronkoemfyseemaa ei pidetä ILD:nä.
- Muut hallitsemattomat aktiiviset sairaudet tai ei-pahanlaatuiset systeemiset sairaudet (esimerkkejä ovat, mutta eivät rajoitu niihin, aktiiviset infektiot, jotka vaativat antibiootteja, verenvuotohäiriöt, hallitsematon diabetes, hallitsematon kammiorytmi, hallitsematon vakava kohtaushäiriö, epävakaa selkäytimen kompressio, ylivoimainen onttolaskimo -oireyhtymä…).
- Mikä tahansa psykiatrinen, psykologinen, perheeseen liittyvä, sosiologinen tai maantieteellinen tila, joka mahdollisesti vaikeuttaa tutkimusprotokollan ja seuranta-aikataulun noudattamista.
- Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain (muu kuin SCCHN, ei-melanooma-ihosyöpä tai paikallinen kohdunkaulan syöpä tai paikallinen ja oletettu parantunut eturauhassyöpä tai ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan tai virtsarakon syöpä in situ) viimeisen kolmen vuoden aikana ennen hoidon määräämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaskohortti B1
Potilaat, jotka ovat p16-negatiivisia ja joilla on EGFR-monistus/mutaatio tai korkea PTEN- tai HER2-mutaatio/amplifikaatio, satunnaistetaan afatinibin tai hoitotavan (metotreksaatti, paklitakseli, dosetakseli, karboplatiini, 5-fluorourasiili, bleomysiini, mitysiini, mitysiini tai mitosiini) välillä. tukevaa hoitoa).
|
Afatinibi 40 mg suun kautta kerran päivässä, 1 sykli on 28 päivää
Metotreksaatti, paklitakseli, dosetakseli, karboplatiini, 5-fluorourasiili, bleomysiini, gemsitabiini, mitomysiini tai paras tukihoito
|
|
Kokeellinen: Potilaskohortti B2
Potilaat, jotka ovat p16-negatiivisia ja jotka eivät ole aiemmin saaneet setuksimabia, satunnaistetaan afatinibin tai tavanomaisen hoidon välillä (metotreksaatti, paklitakseli, dosetakseli, karboplatiini, 5-fluorourasiili, bleomysiini, gemsitabiini, mitomysiini tai paras tukihoito).
|
Afatinibi 40 mg suun kautta kerran päivässä, 1 sykli on 28 päivää
Metotreksaatti, paklitakseli, dosetakseli, karboplatiini, 5-fluorourasiili, bleomysiini, gemsitabiini, mitomysiini tai paras tukihoito
|
|
Kokeellinen: Potilaskohortti B3
Potilaat, jotka ovat p16-negatiivisia ja joilla on lisääntynyt CCND1, satunnaistetaan palbosiklibin tai hoidon standardin (metotreksaatti, paklitakseli, dosetakseli, karboplatiini, 5-fluorourasiili, bleomysiini, gemsitabiini, mitomysiini tai paras tukihoito) välillä.
|
Metotreksaatti, paklitakseli, dosetakseli, karboplatiini, 5-fluorourasiili, bleomysiini, gemsitabiini, mitomysiini tai paras tukihoito
Palbociclib 125 mg suun kautta kerran päivässä, 1 sykli on 28 päivää (21 päivää hoitoa, sitten 7 päivää taukoa)
|
|
Kokeellinen: Potilaskohortti B4
Potilaat, jotka ovat p16-negatiivisia ja "platinaherkkiä" SCCHN:tä saavat niraparibia
|
Niraparib 300 mg suun kautta kerran päivässä, 1 sykli on 28 päivää
|
|
Kokeellinen: Potilaskohortti B5
Niraparibia saavat potilaat, joilla on suunnielun syöpä ja jotka ovat p16-positiivisia
|
Niraparib 300 mg suun kautta kerran päivässä, 1 sykli on 28 päivää
|
|
Kokeellinen: Potilaskohortti I1
Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet PD(L)1:tä vastaan tai ovat resistenttejä (primaarinen tai sekundaarinen resistenssi), saavat IPH2201-vasta-ainetta (monalitsumabia).
|
protokolla v2.0 ja 2.1 : Monalitsumabi 10 mg/kg annettuna laskimoon 60 minuutin aikana, kerran 14 päivässä, 1 sykli on 14 päivää protokolla v4.0 : Monalitsumabi 750 mg laskimoon 60 minuutin aikana, kerran 28 päivässä, 1 sykli on 28 päivää
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Potilaskohortti I2
Potilas, joka on esikäsitelty PD(L)1:llä, satunnaistetaan monolitsumabin + durvalumabin tai tavanomaisen hoidon (metotreksaatti, paklitakseli, dosetakseli, karboplatiini, 5-fluorourasiili, bleomysiini, gemsitabiini, mitomysiini tai paras tukihoito) välillä.
|
Metotreksaatti, paklitakseli, dosetakseli, karboplatiini, 5-fluorourasiili, bleomysiini, gemsitabiini, mitomysiini tai paras tukihoito
protokolla v2.0 ja 2.1 : Monalitsumabi 10 mg/kg annettuna laskimoon 60 minuutin aikana, kerran 14 päivässä, 1 sykli on 14 päivää protokolla v4.0 : Monalitsumabi 750 mg laskimoon 60 minuutin aikana, kerran 28 päivässä, 1 sykli on 28 päivää
Muut nimet:
Durvalumabi 1500 mg annettuna laskimoon 60 minuutin aikana, kerran 28 päivässä, 1 sykli on 28 päivää
|
|
Kokeellinen: Potilaskohortti I3
Potilas, joka etenee ennen PD(L)1:tä saatuaan vähintään 2 kuukautta anti-PD(L)-1:tä, saa INCAGN01876:n.
|
INCAGN01876 300 mg laskimoon 30 minuutin aikana, kerran 14 päivässä, 1 sykli on 28 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival Rate (PFSR) viikolla 16
Aikaikkuna: Progression Free Survival Rate (PFSR) -analyysi suoritetaan viikolla 16 kullekin potilaalle kohortteissa 1, 2 ja 3.
|
Progression Free Survival Rate (PFSR) viikolla 16 arvioidaan ensisijaisena päätetapahtumana kaikille kohorttien 1, 2 ja 3 potilaille.
|
Progression Free Survival Rate (PFSR) -analyysi suoritetaan viikolla 16 kullekin potilaalle kohortteissa 1, 2 ja 3.
|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) viikolla 16
Aikaikkuna: Objektiivinen vasteprosentti (ORR) viikolla 16 suoritetaan viikolla 16 jokaiselle kohortin 4 potilaalle.
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) tutkimushoidon ensimmäisen 16 viikon aikana arvioidaan ensisijaisena päätetapahtumana kaikille kohortin 4–8 potilaille.
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) viikolla 16 suoritetaan viikolla 16 jokaiselle kohortin 4 potilaalle.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 54 kuukautta ensimmäisen potilaan saapumisesta
|
54 kuukautta ensimmäisen potilaan saapumisesta
|
|
|
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: 48 kuukautta ensimmäisen potilaan saapumisesta
|
Objektiivinen vastenopeus mitataan sekä RECIST 1.1:n että iRECISTin mukaan
|
48 kuukautta ensimmäisen potilaan saapumisesta
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: 54 kuukautta ensimmäisen potilaan saapumisesta
|
54 kuukautta ensimmäisen potilaan saapumisesta
|
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 54 kuukautta ensimmäisen potilaan saapumisesta
|
54 kuukautta ensimmäisen potilaan saapumisesta
|
|
|
Myrkyllisyys CTCAE-version 4.03 mukaan
Aikaikkuna: 54 kuukautta ensimmäisen potilaan saapumisesta
|
Tässä tutkimuksessa käytetään haittatapahtumien raportoinnissa kansainvälisen yhteisen terminologian kriteerit (CTCAE), versiota 4.03.
|
54 kuukautta ensimmäisen potilaan saapumisesta
|
|
Potilaiden prosenttiosuus kuhunkin potilasryhmään biomarkkeritestauksen mukaan
Aikaikkuna: 42 kuukautta ensimmäisen potilaan saapumisesta
|
42 kuukautta ensimmäisen potilaan saapumisesta
|
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on arvioitava tuore kasvainbiopsia
Aikaikkuna: 42 kuukautta ensimmäisen potilaan saapumisesta
|
42 kuukautta ensimmäisen potilaan saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Karsinooma
- Karsinooma, okasolusolu
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Proteiinikinaasin estäjät
- Poly(ADP-riboosi)polymeraasi-inhibiittorit
- Palbociclib
- Durvalumabi
- Niraparib
- Afatinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- EORTC-1559-HNCG
- 2017-000086-74 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .