Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mansetin paine vauvoilla

keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Kemal Tolga Saracoglu, Istanbul Science University

Muutokset mansetin paineessa pikkulapsilla ilman typpioksiduulia

Mansetin paineen muutokset ilman typpioksiduulia eivät ole yhtä selkeitä. Tässä tutkimuksessa pyrimme määrittämään mansetin paineen ajan mittaan tapahtuvia muutoksia imeväisillä, joille tehdään myelomeningosele-korjaus makuuasennossa yleisanestesiassa ilman N2O:ta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Perioperatiivisen jakson aikana jotkin tekijät voivat muuttaa endotrakeaaliputken (ETT) mansetin painetta. Näitä ovat aika (1), muutokset sydämen lämpötilassa (2), hermo-lihassalpaus (3), sedaatio (4), korkeus (5), typpioksidin käyttö (6,7), muutokset henkitorven lihasten tonuksessa ja hengityselinten impedanssissa (8), eri kehon, pään ja kaulan asennot (9), mekaaninen ventilaatio ja transesofageaalinen kaikukardiografia-anturin asettaminen (10).

Jotkut ovat päättäneet välttää dityppioksidin (N2O) käyttöä leikkauksen aikana, koska teoreettinen riski aiheuttaa useita haitallisia vaikutuksia neurologisiin, kardiovaskulaarisiin, hematologisiin ja immuunijärjestelmiin. Lisäksi N2O diffundoituu kaikkiin kaasulla täytettyihin onteloihin kasvattaen niiden kokoa ja painetta, mukaan lukien ETT-mansetit (11). ETT-mansetin paine kasvaa typpioksiduuliin altistumisen jälkeen (12).

Mansetin paineen muutokset ilman typpioksiduulia ovat kuitenkin vähemmän selkeitä. Kako et ai. (13) tutkivat pään ja kaulan asennon ja ETT-mansetin paineen välistä suhdetta lapsilla ilman N2O:ta makuuasennossa. Tässä tutkimuksessa arvioitiin 1000 mansetin sisäistä lukemaa 200 lapsella pään ja kaulan sijainnin perusteella. He havaitsivat, että mansetin paine nousi kahdessa kolmasosassa mittauksista 545/1000 verrattuna neutraaliin asentoon. Useimmiten muutos havaittiin kaulan taivutuksessa. Keskimääräinen mansetinpaineen nousu oli 7,2±8,3 cmH2O neutraalista asennosta (p<0,05).

Tässä tutkimuksessa pyrimme määrittämään mansetin paineen ajan mittaan tapahtuvat muutokset vauvoilla, joille tehdään myelomeningosele-korjaus makuuasennossa yleisanestesiassa N2O:n puuttuessa.

Menetelmät:

Istanbulin tiedeyliopiston Institutional Review Board hyväksyi tämän tulevan havainnointitutkimuksen. Sen jälkeen kun vanhemmille on annettu yksityiskohtainen selvitys ETT-sijoituksesta yleisanestesiaan, heidän lastensa osallistumiselle pyydetään suostumus. Tutkimus rekisteröidään osoitteessa ClinicalTrials.gov.

Rekrytoidaan 20 vauvaa, joilla on myelomeningoseleen korjaus. Heidän hengitystiensä suojataan mansetilla varustetulla ETT:llä. Kaikki vauvat leikataan makuuasennossa.

Anestesia indusoidaan hapen, ilman, sevofluraanin, suonensisäisen remifentaniilin ja rokuroniumin yhdistelmällä. Henkitorven intuboinnin jälkeen suuren volyymin matalapaineisella ETT:llä (Nextech®, Istanbul, Turkki) mansettia täytetään, kunnes kuultavaa kaasuvuotoa ei kuulu. Tarkkailija tarkistaa kaasuvuodon käyttämällä stetoskoopin ohjaamaa täyttöä henkitorven yli pitäen samalla jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta 20-25 cm H2O (14).

Mansetin ETT-paineita seurataan samanaikaisesti mansetin manometrillä ja paineanturilla (15). Mittauksia seurataan jatkuvasti. Kun mansetin paineen havaitaan ylittävän 15 cmH2O, mansetti tyhjennetään välittömästi alle 15 cmH2O:n. Korjauksen aika, korjausten välinen aika ja korjausten lukumäärä leikkauksen aikana tallennetaan.

Mansetin peruspaine mitataan makuuasennossa, jonka jälkeen suoritetaan toinen mittaus makuuasennossa. Sokea tutkija tarkistaa ja kirjaa mansetin paineen. Jos paine on 10-15 cmH2O, toimenpiteitä ei tehdä. Jos paine ylittää 15 cmH2O, mansetin painetta hallitaan edellä kuvatulla tavalla. Mansetin paineita verrataan ajan kuluessa potilaiden sisällä. Lisäksi syke, hengityksen lopun CO2, lämpötila ja huippuhengityspaine tallennetaan 15 minuutin välein.

Tilastot:

Kaikki normaalisti jakautuneet tiedot lasketaan yhteen keskiarvoina ± keskihajonta. Tiedot, jotka eivät jakaudu normaalisti, lasketaan yhteen mediaaneina ja 25–75 prosenttipisteinä. Mansetin paine ja kaikki muut ajan mittaan mitattavat intervallitiedot analysoidaan käyttämällä toistuvien mittausten ANOVA-menetelmää ja Tukeyn (tai Dunnettin) post-hoc-testiä. Makuu- ja makuuasentoja verrattaessa mansetin paineet analysoidaan käyttämällä kaksisuuntaista toistuvaa mittausta ANOVAa. Perustason demografisia tietoja verrataan käyttämällä paritonta t-testiä normaalijakautuneille tiedoille ja Mann Whitney U -testiä tiedoille, jotka eivät ole normaalijakautuneita. P<0,05 hyväksytään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 kuukausi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1-30 päivän ikäiset vauvat, joille tehdään meningomyelocele-korjaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies- ja naispuoliset imeväiset, joille tehdään meningomyelocele-korjaus

Poissulkemiskriteerit:

  • henkitorven intubaatio ilman mansettiputkea, N2O:n käyttö anestesian aikana, liitännäissairaus, kuten vesipää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mansettiputken paineryhmä

Mansetin henkitorviputkien paineita seurataan samanaikaisesti mansetin manometrillä ja paineanturilla. Mittauksia seurataan jatkuvasti. Kun mansetin paineen havaitaan ylittävän 15 cmH2O, mansetti tyhjennetään välittömästi alle 15 cmH2O:n. Korjauksen aika, korjausten välinen aika ja korjausten lukumäärä leikkauksen aikana tallennetaan.

Mansetin peruspaine mitataan makuuasennossa, jonka jälkeen suoritetaan toinen mittaus makuuasennossa. Sokea tutkija tarkistaa ja tallentaa löydökset mansetissa olevasta henkitorvesta.

mansetin paineen muutokset määritetään mansetin manometrillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mansetin paineen muutos
Aikaikkuna: neljä kuukautta
mansetin paineen muutos tallennetaan makuuasennossa
neljä kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa