Tutkimus repotrektinibistä (TPX-0005) potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia, jotka sisältävät ALK-, ROS1- tai NTRK1-3-uudelleenjärjestelyjä (TRIDENT-1)
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Turning Point Therapeutics, Inc.
Vaihe 1/2, avoin, monikeskus, ensimmäinen ihmisissä tehty tutkimus TPX-0005:n turvallisuudesta, siedettävyydestä, farmakokinetiikasta ja kasvainten vastaisesta vaikutuksesta potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia, joissa on ALK, ROS1 tai NTRK1 -3 uudelleenjärjestelyä (TRIDENT-1)
Vaiheen 1 annoksen nostaminen määrittää ensimmäisen syklin annosta rajoittavat toksisuudet (DLT:t), suurimman siedetyn annoksen (MTD), biologisesti tehokkaan annoksen ja suositellun faasin 2 annoksen (RP2D), joka annetaan aikuisille henkilöille, joilla on edennyt kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia, joissa on ALK. , ROS1, NTRK1, NTRK2 tai NTRK3 geenien uudelleenjärjestely.
Midatsolaami DDI -alatutkimuksessa tarkastellaan repotrektinibin vaikutusta CYP3A:n induktioon.
Vaihe 2 määrittää vahvistetun kokonaisvasteen (ORR) repotrektinibin Blinded Independent Central Review (BICR) -arvioinnin perusteella kussakin tutkittavassa populaation laajennuskohortissa, jossa on edennyt kiinteitä kasvaimia, joissa on ROS1-, NTRK1-, NTRK2- tai NTRK3-geenin uudelleenjärjestely. Toissijainen tavoite sisältää repotrektinibin vasteen keston (DOR), vasteen aika (TTR), etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS), kokonaiseloonjäämisen (OS) ja kliinisen hyödyn (CBR) kussakin edenneiden kiinteiden kasvainten laajennuskohortissa. joissa on ROS1-, NTRK1-, NTRK2- tai NTRK3-geenin uudelleenjärjestely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaiheessa 2 tutkimuskohteet rekisteröidään kuuteen erilliseen laajennuskohorttiin:
- EXP-1: ROS1 TKI-naiivi ROS1+ NSCLC. Enintään yksi aikaisempi kemoterapia TAI immunoterapia on sallittu
- EXP-2: 1 aikaisempi ROS1 TKI JA 1 platinapohjainen kemoterapia ROS1+ NSCLC. Taudin eteneminen tai yhden aikaisemman ROS1 TKI:n linjan intoleranssi. On täytynyt saada yksi aikaisempi sarja platinapohjaista kemoterapiaa TAI yksi aikaisempi sarja platinapohjaista kemoterapiaa yhdessä immunoterapian kanssa ennen tai jälkeen ROS1 TKI:n
- EXP-3: 2 aikaisempaa ROS1 TKI:tä EI kemoterapiaa ROS1+ NSCLC. Taudin eteneminen tai 2 aiemman ROS1 TKI -hoidon sietokyvyttömyys. Aikaisempia kemoterapia- tai immunoterapialinjoja ei sallita.
- EXP-4: 1 aikaisempi ROS1 TKI ja EI kemoterapiaa tai immunoterapiaa. Taudin eteneminen tai yhden aikaisemman ROS1 TKI:n linjan intoleranssi. Aikaisempia kemoterapia- tai immunoterapialinjoja ei sallita.
- EXP-5: TRK TKI-naiivit NTRK+ kiinteät kasvaimet. Mikä tahansa määrä aikaisempia kemo- tai immunoterapialinjoja on sallittu.
- EXP-6: TRK TKI:llä esikäsitellyt NTRK+ kiinteät kasvaimet. Taudin eteneminen tai 1 tai 2 aikaisemman TRK TKI:n intoleranssi. Mikä tahansa määrä aikaisempia kemo- tai immunoterapialinjoja on sallittu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Laajennettu käyttöoikeus
Saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Puhelinnumero: 855-907-3286
- Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
- Valmis
- Local Institution - 4502
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- Valmis
- Local Institution - 4501
-
-
-
-
-
East Melbourne, Australia, 3002
- Valmis
- Local Institution - 3301
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Rekrytointi
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven Kao, Site 6102
- Puhelinnumero: 61295157403
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5042
- Valmis
- Local Institution - 6103
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Rekrytointi
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Ben Solomon, Site 6101
- Puhelinnumero: 61385595000
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2650
- Valmis
- Local Institution - 4802
-
Leuven, Belgia, 3000
- Valmis
- Local Institution - 4801
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Rekrytointi
- Hospital Unversitario Val D'Hebrón
-
Ottaa yhteyttä:
- Enriqueta Felip, Site 4101
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Valmis
- Local Institution - 4102
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- START Madrid-FJD
-
Ottaa yhteyttä:
- Victor Moreno, Site 4104
- Puhelinnumero: 34915504800272400
-
Madrid, Espanja, 28050
- Rekrytointi
- Hospital Universitario HM Sanchinarro CIOCC
-
Ottaa yhteyttä:
- Emiliano Calvo, Site 4105
- Puhelinnumero: +34934894304
-
Madrid, Espanja, 28033
- Valmis
- Local Institution - 4106
-
Madrid, Espanja, 28041
- Valmis
- Local Institution - 4103
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Valmis
- Local Institution - 4108
-
Valencia, Espanja, 46009
- Valmis
- Local Institution - 4107
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Etelä -Korea, 28644
- Valmis
- Local Institution - 6306
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang-We Kim, Site 6305
- Puhelinnumero: 82230103215
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Byoung Chul Cho, Site 6302
- Puhelinnumero: 82222288126
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Valmis
- Local Institution - 3001
-
Seoul, Etelä -Korea, 05030
- Valmis
- Local Institution - 6307
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Valmis
- Local Institution - 6304
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Etelä -Korea, 06351
- Valmis
- Local Institution - 3003
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeollanam-do, Etelä -Korea, 519-763
- Rekrytointi
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Young-Chul Kim, Site 6308
-
-
Seodaemun-gu
-
Seoul, Seodaemun-gu, Etelä -Korea, 03722
- Valmis
- Local Institution - 3002
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03080
- Peruutettu
- Local Institution - 3002
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong-Wan Kim, Site 6301
- Puhelinnumero: +821027324635
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jung Yong Hong, Site 6303
- Puhelinnumero: +82234103459
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Local Institution - 6502
-
Hong Kong, Hong Kong
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Local Institution - 6501
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Valmis
- Local Institution - 4306
-
Palermo, Italia, 90146
- Peruutettu
- Local Institution - 4307
-
Pordenone, Italia, 33081
- Rekrytointi
- Centro di Riferimento Oncologico
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Bearz, Site 4303
- Puhelinnumero: 390434659294
-
Ravenna, Italia, 48121
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 4304
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 4304
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Valmis
- Local Institution - 4305
-
Roma, Italia, 144
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Regina Elena Oncologia Medica 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Federico Capuzzo, Site 4308
- Puhelinnumero: +390516225126
-
Terni, Italia, 05100
- Valmis
- Local Institution - 4302
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Ferrara, Site 4301
- Puhelinnumero: 390223903829
-
-
-
-
-
Kashiwa, Japani, 277-8577
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital East
-
Ottaa yhteyttä:
- Koichi Goto, Site 6601
- Puhelinnumero: 81471331111
-
Nagoya, Japani, 466-8560
- Rekrytointi
- Nagoya University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuichi Ando, Site 6608
- Puhelinnumero: 81527412111
-
Osaka, Japani, 5418567
- Rekrytointi
- Osaka International Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Motohiro 基裕 Tamiya 田宮, Site 6602
- Puhelinnumero: 81669451181
-
-
Ehime
-
Tōon, Ehime, Japani, 791-0295
- Rekrytointi
- Ehime University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Naoyuki Nogami, Site 6609
- Puhelinnumero: +81-89-960-5994
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 0608648
- Rekrytointi
- Hokkaido University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Sakakibara, Site 6607
- Puhelinnumero: +81-11-716-1161
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 2418515
- Rekrytointi
- Kanagawa Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kato Terufumi, Site 6603
- Puhelinnumero: +8145520222200000000
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japani, 5340021
- Rekrytointi
- Osaka City General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haruko Daga, Site 6605
- Puhelinnumero: 81669293269
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 1040045
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital.
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasushi Goto, Site 6604
- Puhelinnumero: +819043996497
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Japani, 683-8504
- Rekrytointi
- Tottori University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kodani Masahiro, Site 6606
-
-
-
-
-
Ontario, Kanada, L6R 37R
- Valmis
- Local Institution - 2203
-
Ottawa, Kanada, K1H 8L6
- Valmis
- Local Institution - 2204
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Valmis
- Local Institution - 2202
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E7
- Peruutettu
- Local Institution - 2205
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Local Institution - 6503
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Valmis
- Local Institution - 2201
-
-
-
-
-
Changsha, Kiina, 00000
- Rekrytointi
- The Third Xiangya Hospital of Central South University/Department of Respiratory and Critical Care Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Meng, Site 6734
-
Chengdu, Kiina, 00000
- Rekrytointi
- West China Hospital Sichuan University/Lung cancer center
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Luo, Site 6724
- Puhelinnumero: +8618980601766
-
Hangzhou, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital - Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianying Zhou, Site 6712
- Puhelinnumero: 8613505719970
-
Hefei, Kiina, 230001
- Rekrytointi
- Anhui Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yueyin Pan, Site 6704
- Puhelinnumero: 8613805695536
-
Shanghai, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Shanghai Chest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shun Lu, Site 6701
- Puhelinnumero: 8613601813062
-
Weifang, Kiina, 00000
- Rekrytointi
- Weifang People's Hospital/Medical Oncology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Guohua Yu, Site 6727
-
Zhengzhou, Kiina, 00000
- Rekrytointi
- Henan Cancer Hospital/The 1st pneumology department
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiufeng Hu, Site 6715
- Puhelinnumero: +8618339920984
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Fang, Site 6703
- Puhelinnumero: 868613701224460
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100021
- Valmis
- Local Institution - 6702
-
-
Chongqing Municipality
-
Daping, Chongqing Municipality, Kiina, 00000
- Rekrytointi
- Daping Hospital, the Third Affiliated Hospital of Third Military Medical University /Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong He, Site 6736
- Puhelinnumero: 13908338998
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 000000
- Valmis
- Local Institution - 6719
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
- Rekrytointi
- The First Affiliated hospital of Xiamen University-oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingxun Wu, Site 6708
- Puhelinnumero: 15160085395
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinji Yang, Site 6747
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Valmis
- Local Institution - 6733
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518053
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Local Institution - 6505
-
-
HONG KONG
-
Shatin, HONG KONG, Kiina, 999077
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Local Institution - 6504
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
- Rekrytointi
- The Affiliated Tumor Hospital of Harbin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Yu, Site 6722
- Puhelinnumero: 13904505825
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Valmis
- Local Institution - 6710
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410011
- Valmis
- Local Institution - 6705
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital-thoracic oncology II
-
Ottaa yhteyttä:
- Nong Yang, Site 6718
- Puhelinnumero: 13055193557
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Valmis
- Local Institution - 6748
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 00000
- Rekrytointi
- XuZhou Central Hospital/Oncology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiang Wang, Site 6732
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130012
- Rekrytointi
- Jilin Cancer Hospital/Medical Oncology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Cheng, Site 6717
- Puhelinnumero: 8613943012851
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- The first hospital of Jilin university-Oncology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiuwei Cui, Site 6714
- Puhelinnumero: 8615843073215
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110801
- Rekrytointi
- Liaoning Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rui Ma, Site 6742
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, Kiina, 710038
- Rekrytointi
- Tangdu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haichuan Su, Site 6754
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030032
- Rekrytointi
- Shanxi Bethune Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Junping Zhang, Site 6749
- Puhelinnumero: 13994204099
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 00000
- Rekrytointi
- Sichuan Cancer Hospital/Medical Oncology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenxiu Yao, Site 6728
- Puhelinnumero: 18908178836
-
Chongqing, Sichuan, Kiina, 400030
- Rekrytointi
- The First Hospital Affiliated To AMU - Southwest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liang Gong, Site 6716
- Puhelinnumero: +8613983965893
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital-Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Yiping Zhang, Site 6721
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Valmis
- Local Institution - 6725
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-214
- Rekrytointi
- Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Ottaa yhteyttä:
- Rafal Dziadziuszko, Site 4601
- Puhelinnumero: 48585844571
-
Lublin, Puola, 20-609
- Valmis
- Local Institution - 4604
-
Poznan, Puola, 60-693
- Valmis
- Local Institution - 4605
-
Szczecin, Puola, 70-784
- Valmis
- Local Institution - 4603
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Valmis
- Local Institution - 4602
-
-
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Valmis
- Local Institution - 4207
-
Dijon, Ranska, 21079
- Rekrytointi
- Centre Georges-François Leclerc
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice Hervieu, Site 4204
- Puhelinnumero: 33380737506
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitarie Grenoble Alpes (Chuga)
-
Ottaa yhteyttä:
- Denis Moro-Sibilot, Site 4206
- Puhelinnumero: 33476768708
-
Nice, Ranska, 06189
- Rekrytointi
- Centre Antoine-Lacassagne
-
Ottaa yhteyttä:
- Esma Saada-Bouzid, Site 4205
- Puhelinnumero: 33492031514
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Valmis
- Local Institution - 4208
-
Saint-Mandé, Ranska, 94163
- Valmis
- Local Institution - 4203
-
Villejuif, Ranska, 98405
- Rekrytointi
- Institute Gustave Roussy
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Besse, Site 4202
- Puhelinnumero: 33142114211
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13005
- Valmis
- Local Institution - 4201
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- Valmis
- Local Institution - 4704
-
Cologne, Saksa, 50937
- Valmis
- Local Institution - 4701
-
Dresden, Saksa, 01307
- Valmis
- Local Institution - 4703
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Valmis
- Local Institution - 4702
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- Rekrytointi
- National Cancer Center Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Wan Teck Darren Lim, Site 6402
- Puhelinnumero: 656564368000
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekrytointi
- National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ross Soo, Site 6401
- Puhelinnumero: 000-000-0000
-
-
-
-
-
Taiepi, Taiwan, 100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Local Institution - 6201
-
Tainan, Taiwan, 704
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Local Institution - 6203
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Valmis
- Local Institution - 6202
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Valmis
- Local Institution - 4901
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1083
- Valmis
- Local Institution - 5101
-
Budapest, Unkari, 1121
- Valmis
- Local Institution - 5103
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 OHS
- Valmis
- Local Institution - 4402
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Valmis
- Local Institution - 4401
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
- Valmis
- Local Institution - 4404
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Valmis
- Local Institution - 4403
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Valmis
- Local Institution - 4405
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Valmis
- Local Institution - 2129
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
- Valmis
- Local Institution - 2120
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Peruutettu
- Local Institution - 2136
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Valmis
- Local Institution - 2114
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
- Valmis
- Local Institution - 2121
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Valmis
- Local Institution - 2101
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Valmis
- Local Institution - 1001
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Rekrytointi
- St Joseph Heritage Healthcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Ian Anderson, Site 2126
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Valmis
- Local Institution - 2103
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Valmis
- Local Institution - 1003
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Valmis
- Local Institution - 2106
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Valmis
- Local Institution - 2110
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Rekrytointi
- Memorial Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis Raez, Site 2128
- Puhelinnumero: 954-265-4325
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Valmis
- Local Institution - 2113
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- Rekrytointi
- University Cancer and Blood Center
-
Ottaa yhteyttä:
- PETROS NIKOLINAKOS, Site 2139
- Puhelinnumero: 706-353-2990
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Valmis
- Local Institution - 2134
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Bestvina, Site 2125
- Puhelinnumero: 773-702-4400
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Valmis
- Local Institution - 2142
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 2116
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 2116
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21210
- Valmis
- Local Institution - 2133
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital,
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Lin, Site 2104
- Puhelinnumero: 617-724-4000
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Valmis
- Local Institution - 2131
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02214
- Valmis
- Local Institution - 1004
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Valmis
- Local Institution - 2105
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Valmis
- Local Institution - 2111
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202-2608
- Valmis
- Local Institution - 2140
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Valmis
- Local Institution - 2132
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
- Valmis
- Local Institution - 2147
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University Infusion Center Pharmacy
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Van Tine, Site 2115
- Puhelinnumero: 314-747-3096
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Valmis
- Local Institution - 2122
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Valmis
- Local Institution - 2117
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Valmis
- Local Institution - 2102
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Local Institution - 1002
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
- Valmis
- Local Institution - 2144
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Valmis
- Local Institution - 2112
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Valmis
- Local Institution - 2143
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Valmis
- Local Institution - 2109
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dwight Owen, Site 2123
- Puhelinnumero: 614-293-6401
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- Valmis
- Local Institution - 2119
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2497
- Valmis
- Local Institution - 2108
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Rekrytointi
- Baptist Memorial Hospital Baptist Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Philip Lammers, Site 2148
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Syed Kazmi, Site 2130
- Puhelinnumero: 214-648-5368
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- George Blumenschein Jr, Site 2138
- Puhelinnumero: 713-792-6363
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Valmis
- Local Institution - 2127
-
Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
- Valmis
- Local Institution - 2146
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Valmis
- Local Institution - 2137
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Valmis
- Local Institution - 2107
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Peruutettu
- Local Institution - 2141
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
- Valmis
- Local Institution - 2145
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
VAIHE 1
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi paikallisesti edenneestä tai metastaattisesta kiinteästä kasvaimesta (mukaan lukien primaariset keskushermoston kasvaimet) (vaihe IV, American Joint Committee on Cancer v.7), jossa on ALK-, ROS1-, NTRK1-, NTRK2- tai NTRK3-geenin uudelleenjärjestely määritellyllä protokollalla testit.
- ECOG PS 0-1.
- Ikä ≥ 18 (tai ikä ≥ 20 vuotta paikallisten määräysten mukaisesti).
- Kyky niellä kapseleita ehjinä (pureskelematta, murskaamatta tai avaamatta).
- Vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio RECIST-version 1.1 mukaan. Vain keskushermoston mitattavissa oleva sairaus RECIST-version 1.1 mukaisesti on sallittu.
- Aiempi sytotoksinen kemoterapia on sallittu.
- Aikaisempi immunoterapia on sallittu.
- Kaikkien aikaisempien syövänvastaisten lääkkeiden akuuttien toksisten vaikutusten (lukuun ottamatta hiustenlähtöä) ratkaiseminen National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) -version 4.03 mukaisesti. Arvosana on pienempi tai yhtä suuri kuin 1.
- Potilaat, joilla on oireettomia keskushermoston etäpesäkkeitä (hoidettuja tai hoitamattomia) ja/tai oireetonta leptomeningeaalista karsinomatoosia, voivat ilmoittautua, jos he täyttävät tutkimussuunnitelmassa määritellyt kriteerit.
- Perustason laboratorioarvot, jotka täyttävät seuraavat vaatimukset: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1500/mm3 (1,5 × 109/L); Verihiutaleet (PLT) ≥100 000/mm3 (100 × 109/l); Hemoglobiinin ≥ 9,0 g/dl verensiirrot sallitaan; Seerumin kreatiniini tai kreatiniinipuhdistuma Normaalirajoissa tai > 40 ml/min; Seerumin kokonaisbilirubiini < 1,5 × ULN; Maksan transaminaasit (AST/ALT) < 2,5 × ULN; < 5 × ULN, jos maksametastaaseja esiintyy Alkalinen fosfataasi (ALP); < 2,5 × ULN; < 5 × ULN, jos maksa- ja/tai luumetastaaseja esiintyy; Seerumin kalsium-, magnesium- ja kaliumpitoisuus Normaali tai CTCAE-luokka ≤ 1 täydennyksellä tai ilman
- Elinajanodote ≥ 3 kuukautta.
VAIHE 2 Keskeiset sisällyttämiskriteerit
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi paikallisesti edenneestä tai metastaattisesta kiinteästä kasvaimesta (mukaan lukien primaariset keskushermoston kasvaimet), jossa on ROS1- tai NTRK1-3-geenifuusio.
Tutkittavalla on oltava dokumentoitu ROS1- tai NTRK1-3-geenifuusio, joka on määritetty kudospohjaisella paikallisella testauksella käyttämällä jompaakumpaa:
seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) tai kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio (qPCR) -testi hyväksytään molekyylikelpoisuuden määrittämiseksi.
• Riittävä kasvainkudos on lähetettävä Sponsorin nimeämään keskusdiagnostiikkalaboratorioon retrospektiivista vahvistusta varten Sponsorin valitsemalla keskusdiagnostisella laboratoriotestillä.
TAI
fluoresenssi in situ -hybridisaatiotesti (FISH) JA fuusiotilan ennakoiva vahvistus keskusdiagnostisella laboratoriotestillä, jonka sponsori on valinnut ENNEN ilmoittautumista, hyväksytään molekyylikelpoisuuden määrittämiseksi.
- Riittävä kasvainkudos on lähetettävä Sponsorin nimeämään keskusdiagnostiikkalaboratorioon, jotta se varmistetaan sponsorin valitsemalla keskusdiagnostisella laboratoriotestillä ENNEN ilmoittautumista.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0-1.
- Ikä ≥12 (tai ikä ≥ 20 paikallisten määräysten mukaisesti).
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB)/instituution eettisen toimikunnan hyväksymän tietoisen suostumuksen tai vanhemman tai laillisen huoltajan allekirjoittaman suostumuksen 12–17-vuotiaille koehenkilöille.
- Vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio RECIST:n (v1.1) mukaisesti, jonka Blinded Independent Central Radiology Review (BICR) on prospektiivisesti vahvistanut ja jonka sponsori on valinnut ENNEN ilmoittautumista. Koehenkilöt, joilla on vain keskushermoston mitattavissa oleva sairaus ≥10 mm RECIST:n (v1.1) määritelmän mukaan, ovat kelvollisia.
Koehenkilöt, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet, joissa on ROS1-, NTRK1-, NTRK2- tai NTRK3-uudelleenjärjestely, jaetaan kuuteen erilliseen laajennus (EXP) -kohorttiin edellyttäen, että kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit täyttyvät.
i. EXP-1: ROS1 TKI-naiivi ROS1+ NSCLC ii. EXP-2: 1 aikaisempi ROS1 TKI ja 1 platinapohjainen kemo- ROS1+ NSCLC iii. EXP-3: 2 aikaisempaa ROS1 TKI:tä ROS1+ NSCLC (ei kemoterapiaa tai IO:ta) iv. EXP-4: 1 Aikaisempi ROS1 TKI ROS1+ NSCLC (ei kemoterapiaa tai IO:ta) v. EXP-5: TRK TKI-naiivit NTRK+ kiinteät kasvaimet vi. EXP-6: TRK TKI:llä esikäsitellyt NTRK+ kiinteät kasvaimet
- Potilaat, joilla on oireettomia keskushermoston etäpesäkkeitä (hoidettuja tai hoitamattomia) ja/tai oireetonta leptomeningeaalista karsinomatoosia, voivat ilmoittautua, jos he täyttävät tutkimussuunnitelmassa määritellyt kriteerit.
- Perustason laboratorioarvot, jotka täyttävät seuraavat vaatimukset: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1500/mm3 (1,5 × 109/L); Verihiutaleet (PLT) ≥100 000/mm3 (100 × 109/l); Hemoglobiinin ≥ 9,0 g/dl verensiirrot sallitaan; Seerumin kreatiniini tai kreatiniinipuhdistuma > 40 ml/min; Seerumin kokonaisbilirubiini < 1,5 × ULN; Maksan transaminaasit (AST/ALT) < 2,5 × ULN; < 5 × ULN, jos maksametastaaseja esiintyy Alkalinen fosfataasi (ALP); < 2,5 × ULN; < 5 × ULN, jos maksa- ja/tai luumetastaaseja esiintyy; Seerumin kalsium-, magnesium- ja kaliumpitoisuus Normaali tai CTCAE-luokka ≤ 1 täydennyksellä tai ilman
- Elinajanodote ≥ 3 kuukautta.
Keskeiset poissulkemiskriteerit VAIHE 1 ja VAIHE 2
- Samanaikainen osallistuminen toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Oireet aivometastaasit tai leptomeningeaalinen osallistuminen.
- Aiempi syöpä, paitsi ihon levyepiteeli- tai tyvisolusyöpä tai mikä tahansa in situ karsinooma, joka on leikattu kokonaan ja joka vaatii hoitoa edellisten 2 vuoden aikana.
- Suuri leikkaus 4 viikon sisällä repotrektinibihoidon aloittamisesta. Sädehoito (paitsi palliatiivinen luukipujen lievittämiseen) 2 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta. Palliatiivisen säteilyn (≤10 fraktiota) on oltava suoritettu vähintään 48 tuntia ennen tutkimukseen tuloa
- Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus (joko aktiivinen tai 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista): sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon/perifeerisen valtimoiden ohitusleikkaus, oireinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association -luokitusluokka ≥ II), aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä iskeeminen kohtaus , oireinen bradykardia, rytmihäiriölääkkeiden tarve. Jatkuvat sydämen rytmihäiriöt, NCI CTCAE -aste ≥2
Mikä tahansa seuraavista sydämen kriteereistä:
Keskimääräinen lepokorjattu QT-aika (EKG-väli mitattuna QRS-kompleksin alkamisesta T-aallon loppuun) sykkeelle (QTcF) > 470 ms, saatu 3 EKG:stä käyttämällä seulontaklinikan EKG:n koneella saatua QTc-arvoa Mikä tahansa kliinisesti tärkeät poikkeavuudet lepo-EKG:n rytmissä, johtumisessa tai morfologiassa (esim. täydellinen vasemman nipun haarakatkos, kolmannen asteen sydänkatkos, toisen asteen sydänkatkos, PR-väli > 250 ms) Kaikki tekijät, jotka lisäävät QTc-ajan pidentymisen riskiä tai rytmihäiriötapahtumien riskiä kuten sydämen vajaatoiminta, hypokalemia, synnynnäinen pitkän QT-oireyhtymä, suvussa esiintynyt pitkä QT-oireyhtymä tai mikä tahansa samanaikainen lääkitys, jonka tiedetään pidentävän QT-aikaa.
- Tunnetut aktiiviset infektiot (bakteeri-, sieni-, virus-, mukaan lukien HIV-positiivisuus).
- Ruoansulatuskanavan sairaus (esim. Crohnin tauti, haavainen paksusuolentulehdus tai lyhyen suolen oireyhtymä) tai muut imeytymishäiriöt, jotka voivat vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen.
- CTCAE ≥ asteen 2 perifeerinen neuropatia.
- Aiempi laaja, disseminoitunut, kahdenvälinen tai CTCAE-asteen 3 tai 4 interstitiaalinen fibroosi tai interstitiaalinen keuhkosairaus, mukaan lukien aiempi pneumoniitti, yliherkkyyskeuhkotulehdus, interstitiaalinen keuhkokuume, interstitiaalinen keuhkosairaus, obliteroiva bronkioliitti ja keuhkofibroosi. Potilaita, joilla on aiemmin ollut säteilykeuhkotulehdus, ei suljeta pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Repotrektinibi (TPX-0005)
Vaihe 1 Suun kautta otettava repotrektinibi (TPX-0005): Vaiheen 1a annoksen nostaminen, faasin 1b ruoan vaikutusten alatutkimus ja vaiheen 1c annoksen nostaminen ruoan kanssa sekä midatsolaamin lääkkeiden yhteisvaikutuksen alatutkimus. Vaihe 2 Suun kautta otettava repotrektinibi (TPX-0005): 6 erillistä laajennuskohorttia
|
Suun kautta otettavat repotrektinibi (TPX-0005) kapselit.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosta rajoittavat toksisuudet (DLT:t) (vaihe 1)
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä ensimmäisestä repotrektinibiannoksesta
|
Määritä annosta rajoittavat toksisuudet (DLT:t) (vaihe 1)
|
28 päivän sisällä ensimmäisestä repotrektinibiannoksesta
|
|
Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) (vaihe 1)
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa siitä, kun viimeinen potilas sai annoksen eskaloituneena
|
RP2D:n määrittäminen (vaihe 1)
|
28 päivän kuluessa siitä, kun viimeinen potilas sai annoksen eskaloituneena
|
|
Kokonaisvasteprosentti (ORR) Vaihe 2
Aikaikkuna: Kaksi tai kolme vuotta ensimmäisen repotrektinibiannoksen jälkeen
|
Repotrektinibin (TPX-0005) vahvistetun ORR:n määrittäminen Blinded Independent Central Review -tutkimuksessa (vaihe 2) arvioituna
|
Kaksi tai kolme vuotta ensimmäisen repotrektinibiannoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Repotrektinibin (TPX-0005) suurin plasmapitoisuus (CMAX) (vaihe 1)
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia annoksen jälkeen
|
Repotrektinibin (TPX-0005) plasman enimmäispitoisuuden (CMAX) määrittäminen
|
Jopa 72 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Repotrektinibin (TPX-0005) plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala (vaihe 1)
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia annoksen jälkeen
|
Repotrektinibin plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC) alla olevan alueen määrittäminen
|
Jopa 72 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Repotrektinibin plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala erilaisissa ruokailuolosuhteissa (TPX-0005) (vaihe 1)
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia annoksen jälkeen
|
Repotrektinibin plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC) alla olevan alueen määrittäminen erilaisissa ruokailuolosuhteissa (TPX-0005) (vaihe 1)
|
Jopa 72 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Repotrektinibin suurin plasmapitoisuus (CMAX) erilaisissa ruokailuolosuhteissa (TPX-0005) (vaihe 1)
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia annoksen jälkeen
|
Repotrektinibin plasman maksimipitoisuuden (CMAX) määrittäminen erilaisissa ruokailuolosuhteissa (TPX-0005) (vaihe 1)
|
Jopa 72 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Midatsolaamin (TPX-0005) plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala (vaihe 1)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Midatsolaamin (TPX-0005) plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC) alla olevan alueen määrittäminen (vaihe 1)
|
Jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Midatsolaamin (TPX-0005) enimmäispitoisuus plasmassa (CMAX) (vaihe 1)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Midatsolaamin (TPX-0005) plasman maksimipitoisuuden (CMAX) määrittäminen (vaihe 1)
|
Jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Repotrektinibin pitoisuus plasmassa annon jälkeen RP2D:ssä (vaihe 2)
Aikaikkuna: Ennen annostusta ja 4 tuntia annoksen jälkeen
|
Repotrektinibin plasmapitoisuuden arvioiminen RP2D:n antamisen jälkeen (vaihe 2)
|
Ennen annostusta ja 4 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Alustava objektiivinen vasteprosentti (ORR) (vaihe 1)
Aikaikkuna: Noin kolme vuotta
|
Alustavan objektiivisen vastesuhteen (ORR) määrittäminen Blinded Independent Central Review (BICR) -tutkimuksella (vaihe 1)
|
Noin kolme vuotta
|
|
Vastauksen kesto (DOR) (vaihe 2)
Aikaikkuna: Noin kolme vuotta
|
Repotrektinibin (TPX-0005) DOR-arvon määrittäminen (vaihe 2)
|
Noin kolme vuotta
|
|
Kliininen hyötysuhde (CBR) (vaihe 2)
Aikaikkuna: Noin kolme vuotta
|
Repotrektinibin (TPX-0005) CBR:n määrittäminen (vaihe 2)
|
Noin kolme vuotta
|
|
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) (vaihe 2)
Aikaikkuna: Noin kolme vuotta
|
PFS:n määrittäminen (vaihe 2)
|
Noin kolme vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) (vaihe 2)
Aikaikkuna: Noin kolme vuotta
|
Käyttöjärjestelmän määrittäminen (vaihe 2)
|
Noin kolme vuotta
|
|
Intrakraniaalinen objektiivinen vasteprosentti (vaihe 2)
Aikaikkuna: Noin kolme vuotta
|
Intrakraniaalisen objektiivisen vastenopeuden määrittäminen (vaihe 2)
|
Noin kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yun MR, Kim DH, Kim SY, Joo HS, Lee YW, Choi HM, Park CW, Heo SG, Kang HN, Lee SS, Schoenfeld AJ, Drilon A, Kang SG, Shim HS, Hong MH, Cui JJ, Kim HR, Cho BC. Repotrectinib Exhibits Potent Antitumor Activity in Treatment-Naive and Solvent-Front-Mutant ROS1-Rearranged Non-Small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res. 2020 Jul 1;26(13):3287-3295. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-2777. Epub 2020 Apr 8.
- Drilon A, Ou SI, Cho BC, Kim DW, Lee J, Lin JJ, Zhu VW, Ahn MJ, Camidge DR, Nguyen J, Zhai D, Deng W, Huang Z, Rogers E, Liu J, Whitten J, Lim JK, Stopatschinskaja S, Hyman DM, Doebele RC, Cui JJ, Shaw AT. Repotrectinib (TPX-0005) Is a Next-Generation ROS1/TRK/ALK Inhibitor That Potently Inhibits ROS1/TRK/ALK Solvent- Front Mutations. Cancer Discov. 2018 Oct;8(10):1227-1236. doi: 10.1158/2159-8290.CD-18-0484. Epub 2018 Aug 9.
- Besse B, Lin JJ, Bazhenova L, Goto K, de Langen AJ, Kim DW, Wolf J, Springfeld C, Popat S, Lim DWT, Nagasaka M, Hong JY, Baik CS, Hervieu A, Moreno V, Yang N, Kollengode K, Yang H, Xu Y, Calvet CY, Yuan Y, Hammell AB, Drilon A, Solomon BJ. Repotrectinib in NTRK fusion-positive advanced solid tumors: a phase 1/2 trial. Nat Med. 2026 Feb;32(2):682-689. doi: 10.1038/s41591-025-04079-7. Epub 2026 Feb 4.
- Drilon A, Camidge DR, Lin JJ, Kim SW, Solomon BJ, Dziadziuszko R, Besse B, Goto K, de Langen AJ, Wolf J, Lee KH, Popat S, Springfeld C, Nagasaka M, Felip E, Yang N, Velcheti V, Lu S, Kao S, Dooms C, Krebs MG, Yao W, Beg MS, Hu X, Moro-Sibilot D, Cheema P, Stopatschinskaja S, Mehta M, Trone D, Graber A, Sims G, Yuan Y, Cho BC; TRIDENT-1 Investigators. Repotrectinib in ROS1 Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2024 Jan 11;390(2):118-131. doi: 10.1056/NEJMoa2302299.
- Ajani JA, D'Amico TA, Bentrem DJ, Corvera CU, Das P, Enzinger PC, Enzler T, Gerdes H, Gibson MK, Grierson P, Gupta G, Hofstetter WL, Ilson DH, Jalal S, Kim S, Kleinberg LR, Klempner S, Lacy J, Lee B, Licciardi F, Lloyd S, Ly QP, Matsukuma K, McNamara M, Merkow RP, Miller AM, Mukherjee S, Mulcahy MF, Perry KA, Pimiento JM, Reddi DM, Reznik S, Roses RE, Strong VE, Su S, Uboha N, Wainberg ZA, Willett CG, Woo Y, Yoon HH, McMillian NR, Stein M. Gastric Cancer, Version 2.2025, NCCN Clinical Practice Guidelines In Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2025 May;23(5):169-191. doi: 10.6004/jnccn.2025.0022.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- NSCLC
- Neoplasmat
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Adenokarsinooma
- Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet
- Kiinteät kasvaimet
- Sarkooma
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkosairaus
- Ruoansulatuskanavan sairaus
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ei-pienisoluinen keuhko
- Keuhkoputkien kasvaimet
- TKI
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- ROS1
- NTRK
- Neoplasmat sivustoittain
- Suoliston kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- ALK
- Paksusuolen kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Hengitysteiden kasvaimet
- Hengityselinten sairaus
- Suoliston sairaus
- Paksusuolen sairaus
- Karsinooma, NSCL
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Karsinooma, neuroendokriininen
- Endokriinisen järjestelmän sairaus
- Kolorektoliset kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Uudelleenjärjestelyt
- TRIDENT-1
- TKI naiivi
- TKI esikäsitelty
- Kasvainten vastainen toiminta
- Repotrektinibi
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Keuhkoputken sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kasvaimet, hermokudos
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Kilpirauhasen sairaudet
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Karsinooma
- Keuhkojen kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Adenokarsinooma
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Karsinooma, neuroendokriininen
- Sarkooma
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Suoliston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hengityselinten sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- repotrektini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA127-1024 (Muu tunniste: BMS Protocol ID)
- TPX-0005-01 (Muu tunniste: Turning Point Therapeutics Protocol ID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .