Исследование репотректиниба (TPX-0005) у пациентов с запущенными солидными опухолями, содержащими перестройки ALK, ROS1 или NTRK1-3 (TRIDENT-1)
26 мая 2026 г. обновлено: Turning Point Therapeutics, Inc.
Фаза 1/2, открытое, многоцентровое, первое исследование на людях безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности TPX-0005 у пациентов с запущенными солидными опухолями, содержащими ALK, ROS1 или NTRK1 -3 Перестановки (ТРИДЕНТ-1)
Повышение дозы фазы 1 будет определять предельную токсичность первого цикла (DLT), максимально переносимую дозу (MTD), биологически эффективную дозу и рекомендуемую дозу фазы 2 (RP2D) репотректиниба, назначаемую взрослым субъектам с прогрессирующими солидными злокачественными опухолями, содержащими ALK. , ROS1, NTRK1, NTRK2 или NTRK3 реаранжировка генов.
Подисследование мидазолама DDI будет изучать влияние репотректиниба на индукцию CYP3A.
На этапе 2 будет определена подтвержденная общая частота ответа (ЧОО) согласно слепому независимому центральному обзору (BICR) репотректиниба в каждой когорте расширенной популяции субъектов с прогрессирующими солидными опухолями, которые содержат реаранжировку генов ROS1, NTRK1, NTRK2 или NTRK3. Вторичная цель будет включать продолжительность ответа (DOR), время до ответа (TTR), выживаемость без прогрессирования (PFS), общую выживаемость (OS) и показатель клинической пользы (CBR) репотректиниба в каждой расширенной когорте солидных опухолей на поздних стадиях. которые содержат реаранжировку генов ROS1, NTRK1, NTRK2 или NTRK3.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На этапе 2 испытуемые будут включены в 6 отдельных групп расширения (EXP):
- EXP-1: ROS1 TKI-наивный ROS1+ НМРЛ. Допускается до одной предшествующей линии химиотерапии ИЛИ иммунотерапии
- EXP-2: 1 предшествующая ИТК ROS1 И 1 химиотерапия на основе платины ROS1+ НМРЛ. Прогрессирование заболевания или непереносимость одной предшествующей линии ИТК ROS1. Должен пройти одну предшествующую линию химиотерапии на основе платины ИЛИ одну предшествующую линию химиотерапии на основе платины в сочетании с иммунотерапией до или после ИТК ROS1
- EXP-3: 2 предшествующих ИТК ROS1 И ОТСУТСТВИЕ химиотерапии ROS1+ НМРЛ. Прогрессирование заболевания или непереносимость двух предшествующих линий лечения ИТК ROS1. Никакие предшествующие линии химиотерапии или иммунотерапии не допускаются.
- EXP-4: 1 Предыдущий ИТК ROS1 и НЕТ химиотерапии или иммунотерапии. Прогрессирование заболевания или непереносимость одной предшествующей линии ИТК ROS1. Никакие предшествующие линии химиотерапии или иммунотерапии не допускаются.
- EXP-5: TRK TKI-наивные NTRK+ солидные опухоли. Допускается любое количество предшествующих линий химиотерапии или иммунотерапии.
- EXP-6: солидные опухоли NTRK+, предварительно обработанные TRK TKI. Прогрессирование заболевания или непереносимость 1 или 2 предшествующих TRK TKI. Допускается любое количество предшествующих линий химио- или иммунотерапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Расширенный доступ
Доступный вне клинических испытаний.
См. запись расширенного доступа.
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Номер телефона: 855-907-3286
- Электронная почта: Clinical.Trials@bms.com
Места учебы
-
-
-
East Melbourne, Австралия, 3002
- Завершенный
- Local Institution - 3301
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
- Рекрутинг
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Контакт:
- Steven Kao, Site 6102
- Номер телефона: 61295157403
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5042
- Завершенный
- Local Institution - 6103
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
- Рекрутинг
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Контакт:
- Ben Solomon, Site 6101
- Номер телефона: 61385595000
-
-
-
-
-
Antwerp, Бельгия, 2650
- Завершенный
- Local Institution - 4802
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Завершенный
- Local Institution - 4801
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1083
- Завершенный
- Local Institution - 5101
-
Budapest, Венгрия, 1121
- Завершенный
- Local Institution - 5103
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 13125
- Завершенный
- Local Institution - 4704
-
Cologne, Германия, 50937
- Завершенный
- Local Institution - 4701
-
Dresden, Германия, 01307
- Завершенный
- Local Institution - 4703
-
Heidelberg, Германия, 69120
- Завершенный
- Local Institution - 4702
-
-
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Активный, не рекрутирующий
- Local Institution - 6502
-
Hong Kong, Гонконг
- Активный, не рекрутирующий
- Local Institution - 6501
-
-
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Завершенный
- Local Institution - 4901
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 8035
- Рекрутинг
- Hospital Unversitario Val D'Hebrón
-
Контакт:
- Enriqueta Felip, Site 4101
-
Barcelona, Испания, 08028
- Завершенный
- Local Institution - 4102
-
Madrid, Испания, 28040
- Рекрутинг
- START Madrid-FJD
-
Контакт:
- Victor Moreno, Site 4104
- Номер телефона: 34915504800272400
-
Madrid, Испания, 28050
- Рекрутинг
- Hospital Universitario HM Sanchinarro CIOCC
-
Контакт:
- Emiliano Calvo, Site 4105
- Номер телефона: +34934894304
-
Madrid, Испания, 28033
- Завершенный
- Local Institution - 4106
-
Madrid, Испания, 28041
- Завершенный
- Local Institution - 4103
-
Pamplona, Испания, 31008
- Завершенный
- Local Institution - 4108
-
Valencia, Испания, 46009
- Завершенный
- Local Institution - 4107
-
-
-
-
-
Milan, Италия, 20122
- Завершенный
- Local Institution - 4306
-
Palermo, Италия, 90146
- Отозван
- Local Institution - 4307
-
Pordenone, Италия, 33081
- Рекрутинг
- Centro Di Riferimento Oncologico
-
Контакт:
- Alessandra Bearz, Site 4303
- Номер телефона: 390434659294
-
Ravenna, Италия, 48121
- Еще не набирают
- Local Institution - 4304
-
Контакт:
- Site 4304
-
Reggio Emilia, Италия, 42123
- Завершенный
- Local Institution - 4305
-
Roma, Италия, 144
- Рекрутинг
- IRCCS Istituto Regina Elena Oncologia Medica 2
-
Контакт:
- Federico Capuzzo, Site 4308
- Номер телефона: +390516225126
-
Terni, Италия, 05100
- Завершенный
- Local Institution - 4302
-
-
MI
-
Milan, MI, Италия, 20133
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori
-
Контакт:
- Roberto Ferrara, Site 4301
- Номер телефона: 390223903829
-
-
-
-
-
Ontario, Канада, L6R 37R
- Завершенный
- Local Institution - 2203
-
Ottawa, Канада, K1H 8L6
- Завершенный
- Local Institution - 2204
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
- Завершенный
- Local Institution - 2202
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E7
- Отозван
- Local Institution - 2205
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Активный, не рекрутирующий
- Local Institution - 6503
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Завершенный
- Local Institution - 2201
-
-
-
-
-
Changsha, Китай, 00000
- Рекрутинг
- The Third Xiangya Hospital of Central South University/Department of Respiratory and Critical Care Medicine
-
Контакт:
- Jie Meng, Site 6734
-
Chengdu, Китай, 00000
- Рекрутинг
- West China Hospital Sichuan University/Lung cancer center
-
Контакт:
- Feng Luo, Site 6724
- Номер телефона: +8618980601766
-
Hangzhou, Китай, 310003
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital - Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Jianying Zhou, Site 6712
- Номер телефона: 8613505719970
-
Hefei, Китай, 230001
- Рекрутинг
- Anhui Provincial Hospital
-
Контакт:
- Yueyin Pan, Site 6704
- Номер телефона: 8613805695536
-
Shanghai, Китай, 200030
- Рекрутинг
- Shanghai Chest Hospital
-
Контакт:
- Shun Lu, Site 6701
- Номер телефона: 8613601813062
-
Weifang, Китай, 00000
- Рекрутинг
- Weifang People's Hospital/Medical Oncology Department
-
Контакт:
- Guohua Yu, Site 6727
-
Zhengzhou, Китай, 00000
- Рекрутинг
- Henan Cancer Hospital/The 1st pneumology department
-
Контакт:
- Xiufeng Hu, Site 6715
- Номер телефона: +8618339920984
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
- Рекрутинг
- Beijing Cancer Hospital
-
Контакт:
- Jian Fang, Site 6703
- Номер телефона: 868613701224460
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100021
- Завершенный
- Local Institution - 6702
-
-
Chongqing Municipality
-
Daping, Chongqing Municipality, Китай, 00000
- Рекрутинг
- Daping Hospital, the Third Affiliated Hospital of Third Military Medical University /Cancer Center
-
Контакт:
- Yong He, Site 6736
- Номер телефона: 13908338998
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 000000
- Завершенный
- Local Institution - 6719
-
Xiamen, Fujian, Китай, 361003
- Рекрутинг
- The First Affiliated hospital of Xiamen University-oncology
-
Контакт:
- Jingxun Wu, Site 6708
- Номер телефона: 15160085395
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Рекрутинг
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Jinji Yang, Site 6747
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Завершенный
- Local Institution - 6733
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518053
- Активный, не рекрутирующий
- Local Institution - 6505
-
-
HONG KONG
-
Shatin, HONG KONG, Китай, 999077
- Активный, не рекрутирующий
- Local Institution - 6504
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150081
- Рекрутинг
- The Affiliated Tumor Hospital of Harbin Medical University
-
Контакт:
- Yan Yu, Site 6722
- Номер телефона: 13904505825
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Завершенный
- Local Institution - 6710
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410011
- Завершенный
- Local Institution - 6705
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
- Рекрутинг
- Hunan Cancer Hospital-thoracic oncology II
-
Контакт:
- Nong Yang, Site 6718
- Номер телефона: 13055193557
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Завершенный
- Local Institution - 6748
-
Xuzhou, Jiangsu, Китай, 00000
- Рекрутинг
- XuZhou Central Hospital/Oncology Department
-
Контакт:
- Xiang Wang, Site 6732
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130012
- Рекрутинг
- Jilin Cancer Hospital/Medical Oncology Department
-
Контакт:
- Ying Cheng, Site 6717
- Номер телефона: 8613943012851
-
Changchun, Jilin, Китай, 130021
- Рекрутинг
- The first hospital of Jilin university-Oncology Department
-
Контакт:
- Jiuwei Cui, Site 6714
- Номер телефона: 8615843073215
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110801
- Рекрутинг
- Liaoning Cancer Hospital
-
Контакт:
- Rui Ma, Site 6742
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, Китай, 710038
- Рекрутинг
- Tangdu Hospital
-
Контакт:
- Haichuan Su, Site 6754
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030032
- Рекрутинг
- Shanxi Bethune Hospital
-
Контакт:
- Junping Zhang, Site 6749
- Номер телефона: 13994204099
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 00000
- Рекрутинг
- Sichuan Cancer Hospital/Medical Oncology Department
-
Контакт:
- Wenxiu Yao, Site 6728
- Номер телефона: 18908178836
-
Chongqing, Sichuan, Китай, 400030
- Рекрутинг
- The First Hospital Affiliated To AMU - Southwest Hospital
-
Контакт:
- Liang Gong, Site 6716
- Номер телефона: +8613983965893
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
- Рекрутинг
- Zhejiang Cancer Hospital-Oncology
-
Контакт:
- Yiping Zhang, Site 6721
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
- Завершенный
- Local Institution - 6725
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1066 CX
- Завершенный
- Local Institution - 4502
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- Завершенный
- Local Institution - 4501
-
-
-
-
-
Gdansk, Польша, 80-214
- Рекрутинг
- Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Контакт:
- Rafal Dziadziuszko, Site 4601
- Номер телефона: 48585844571
-
Lublin, Польша, 20-609
- Завершенный
- Local Institution - 4604
-
Poznan, Польша, 60-693
- Завершенный
- Local Institution - 4605
-
Szczecin, Польша, 70-784
- Завершенный
- Local Institution - 4603
-
Warsaw, Польша, 02-781
- Завершенный
- Local Institution - 4602
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169610
- Рекрутинг
- National Cancer Center Singapore
-
Контакт:
- Wan Teck Darren Lim, Site 6402
- Номер телефона: 656564368000
-
Singapore, Сингапур, 119074
- Рекрутинг
- National University Hospital
-
Контакт:
- Ross Soo, Site 6401
- Номер телефона: 000-000-0000
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W12 OHS
- Завершенный
- Local Institution - 4402
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- Завершенный
- Local Institution - 4401
-
London, Соединенное Королевство, W1G 6AD
- Завершенный
- Local Institution - 4404
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- Завершенный
- Local Institution - 4403
-
Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Завершенный
- Local Institution - 4405
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Завершенный
- Local Institution - 2129
-
Glendale, California, Соединенные Штаты, 91206
- Завершенный
- Local Institution - 2120
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Отозван
- Local Institution - 2136
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- Завершенный
- Local Institution - 2114
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
- Завершенный
- Local Institution - 2121
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Завершенный
- Local Institution - 2101
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Завершенный
- Local Institution - 1001
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
- Рекрутинг
- St Joseph Heritage Healthcare
-
Контакт:
- Ian Anderson, Site 2126
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Завершенный
- Local Institution - 2103
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Завершенный
- Local Institution - 1003
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Завершенный
- Local Institution - 2106
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
- Завершенный
- Local Institution - 2110
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Рекрутинг
- Memorial Healthcare System
-
Контакт:
- Luis Raez, Site 2128
- Номер телефона: 954-265-4325
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Завершенный
- Local Institution - 2113
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
- Рекрутинг
- University Cancer and Blood Center
-
Контакт:
- PETROS NIKOLINAKOS, Site 2139
- Номер телефона: 706-353-2990
-
Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
- Завершенный
- Local Institution - 2134
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- University of Chicago
-
Контакт:
- Christine Bestvina, Site 2125
- Номер телефона: 773-702-4400
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Завершенный
- Local Institution - 2142
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Еще не набирают
- Local Institution - 2116
-
Контакт:
- Site 2116
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21210
- Завершенный
- Local Institution - 2133
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital,
-
Контакт:
- Jessica Lin, Site 2104
- Номер телефона: 617-724-4000
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Завершенный
- Local Institution - 2131
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02214
- Завершенный
- Local Institution - 1004
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Завершенный
- Local Institution - 2105
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Завершенный
- Local Institution - 2111
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202-2608
- Завершенный
- Local Institution - 2140
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Завершенный
- Local Institution - 2132
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
- Завершенный
- Local Institution - 2147
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University Infusion Center Pharmacy
-
Контакт:
- Brian Van Tine, Site 2115
- Номер телефона: 314-747-3096
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Завершенный
- Local Institution - 2122
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Завершенный
- Local Institution - 2117
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Завершенный
- Local Institution - 2102
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Активный, не рекрутирующий
- Local Institution - 1002
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
- Завершенный
- Local Institution - 2144
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
- Завершенный
- Local Institution - 2112
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Завершенный
- Local Institution - 2143
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Завершенный
- Local Institution - 2109
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Контакт:
- Dwight Owen, Site 2123
- Номер телефона: 614-293-6401
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
- Завершенный
- Local Institution - 2119
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111-2497
- Завершенный
- Local Institution - 2108
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
- Рекрутинг
- Baptist Memorial Hospital Baptist Cancer Center
-
Контакт:
- Philip Lammers, Site 2148
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- UT Southwestern Medical Center
-
Контакт:
- Syed Kazmi, Site 2130
- Номер телефона: 214-648-5368
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- George Blumenschein Jr, Site 2138
- Номер телефона: 713-792-6363
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Завершенный
- Local Institution - 2127
-
Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
- Завершенный
- Local Institution - 2146
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
- Завершенный
- Local Institution - 2137
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Завершенный
- Local Institution - 2107
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Отозван
- Local Institution - 2141
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54911
- Завершенный
- Local Institution - 2145
-
-
-
-
-
Taiepi, Тайвань, 100
- Активный, не рекрутирующий
- Local Institution - 6201
-
Tainan, Тайвань, 704
- Активный, не рекрутирующий
- Local Institution - 6203
-
Taipei, Тайвань, 10449
- Завершенный
- Local Institution - 6202
-
-
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- Завершенный
- Local Institution - 4207
-
Dijon, Франция, 21079
- Рекрутинг
- Centre Georges-François Leclerc
-
Контакт:
- Alice Hervieu, Site 4204
- Номер телефона: 33380737506
-
Grenoble, Франция, 38043
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitarie Grenoble Alpes (Chuga)
-
Контакт:
- Denis Moro-Sibilot, Site 4206
- Номер телефона: 33476768708
-
Nice, Франция, 06189
- Рекрутинг
- Centre Antoine-Lacassagne
-
Контакт:
- Esma Saada-Bouzid, Site 4205
- Номер телефона: 33492031514
-
Poitiers, Франция, 86000
- Завершенный
- Local Institution - 4208
-
Saint-Mandé, Франция, 94163
- Завершенный
- Local Institution - 4203
-
Villejuif, Франция, 98405
- Рекрутинг
- Institute Gustave Roussy
-
Контакт:
- Benjamin Besse, Site 4202
- Номер телефона: 33142114211
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Франция, 13005
- Завершенный
- Local Institution - 4201
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Южная Корея, 28644
- Завершенный
- Local Institution - 6306
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
Контакт:
- Sang-We Kim, Site 6305
- Номер телефона: 82230103215
-
Seoul, Южная Корея, 03722
- Рекрутинг
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Контакт:
- Byoung Chul Cho, Site 6302
- Номер телефона: 82222288126
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Завершенный
- Local Institution - 3001
-
Seoul, Южная Корея, 05030
- Завершенный
- Local Institution - 6307
-
Seoul, Южная Корея, 06591
- Завершенный
- Local Institution - 6304
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Южная Корея, 06351
- Завершенный
- Local Institution - 3003
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeollanam-do, Южная Корея, 519-763
- Рекрутинг
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Контакт:
- Young-Chul Kim, Site 6308
-
-
Seodaemun-gu
-
Seoul, Seodaemun-gu, Южная Корея, 03722
- Завершенный
- Local Institution - 3002
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 03080
- Отозван
- Local Institution - 3002
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Dong-Wan Kim, Site 6301
- Номер телефона: +821027324635
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- Jung Yong Hong, Site 6303
- Номер телефона: +82234103459
-
-
-
-
-
Kashiwa, Япония, 277-8577
- Рекрутинг
- National Cancer Center Hospital East
-
Контакт:
- Koichi Goto, Site 6601
- Номер телефона: 81471331111
-
Nagoya, Япония, 466-8560
- Рекрутинг
- Nagoya University Hospital
-
Контакт:
- Yuichi Ando, Site 6608
- Номер телефона: 81527412111
-
Osaka, Япония, 5418567
- Рекрутинг
- Osaka International Cancer Institute
-
Контакт:
- Motohiro 基裕 Tamiya 田宮, Site 6602
- Номер телефона: 81669451181
-
-
Ehime
-
Tōon, Ehime, Япония, 791-0295
- Рекрутинг
- Ehime University Hospital
-
Контакт:
- Naoyuki Nogami, Site 6609
- Номер телефона: +81-89-960-5994
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Япония, 0608648
- Рекрутинг
- Hokkaido University Hospital
-
Контакт:
- Jun Sakakibara, Site 6607
- Номер телефона: +81-11-716-1161
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Япония, 2418515
- Рекрутинг
- Kanagawa Cancer Center
-
Контакт:
- Kato Terufumi, Site 6603
- Номер телефона: +8145520222200000000
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Япония, 5340021
- Рекрутинг
- Osaka City General Hospital
-
Контакт:
- Haruko Daga, Site 6605
- Номер телефона: 81669293269
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Япония, 1040045
- Рекрутинг
- National Cancer Center Hospital.
-
Контакт:
- Yasushi Goto, Site 6604
- Номер телефона: +819043996497
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Япония, 683-8504
- Рекрутинг
- Tottori University Hospital
-
Контакт:
- Kodani Masahiro, Site 6606
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
ФАЗА 1
Ключевые критерии включения:
- Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз местно-распространенной или метастатической солидной опухоли (включая первичные опухоли ЦНС) (стадия IV, Американский объединенный комитет по раку, версия 7), которая содержит реаранжировку гена ALK, ROS1, NTRK1, NTRK2 или NTRK3 в соответствии с указанным протоколом. тесты.
- ЭКОГ ПС 0-1.
- Возраст ≥18 лет (или возраст ≥ 20 лет в соответствии с требованиями местного законодательства).
- Возможность проглатывать капсулы целыми (не разжевывая, не раздавливая и не открывая).
- По крайней мере 1 измеримое целевое поражение в соответствии с RECIST версии 1.1. Заболевание, поддающееся измерению только для ЦНС, как определено RECIST версии 1.1, разрешено.
- Допускается предварительная цитотоксическая химиотерапия.
- Допускается предварительная иммунотерапия.
- Разрешение всех острых токсических эффектов (за исключением алопеции) любой предшествующей противораковой терапии в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE), версия 4.03, степень меньше или равна 1.
- Пациенты с бессимптомными метастазами в ЦНС (леченные или нелеченные) и/или бессимптомным лептоменингеальным карциноматозом имеют право на участие, если они удовлетворяют указанным в протоколе критериям.
- Исходные лабораторные показатели, соответствующие следующим требованиям: абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥1500/мм3 (1,5 × 109/л); Тромбоциты (ТПЛ) ≥100 000/мм3 (100 × 109/л); Переливание гемоглобина ≥ 9,0 г/дл разрешено; Креатинин сыворотки или клиренс креатинина В пределах нормы или > 40 мл/мин; Общий билирубин сыворотки < 1,5 × ВГН; Трансаминазы печени (АСТ/АЛТ) < 2,5 × ВГН; < 5 × ВГН при наличии метастазов в печени Щелочная фосфатаза (ЩФ); < 2,5 × ВГН; < 5 × ВГН, если присутствуют метастазы в печень и/или кости; Сывороточный кальций, магний и калий Нормальный или степень CTCAE ≤ 1 с добавками или без них
- Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев.
ЭТАП 2 Ключевые критерии включения
- Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз местно-распространенной или метастатической солидной опухоли (включая первичные опухоли ЦНС), которая содержит слитый ген ROS1 или NTRK1-3.
Субъект должен иметь задокументированное слияние генов ROS1 или NTRK1-3, определенное с помощью местного тестирования тканей с использованием:
секвенирование нового поколения (NGS) или количественная полимеразная цепная реакция (qPCR) будут приняты для определения молекулярного соответствия.
• Адекватная опухолевая ткань должна быть отправлена в назначенную Спонсором центральную диагностическую лабораторию для ретроспективного подтверждения центральным диагностическим лабораторным тестом, выбранным Спонсором.
ИЛИ ЖЕ
тест флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) И проспективное подтверждение статуса слияния с помощью теста центральной диагностической лаборатории, выбранного Спонсором ДО регистрации, будут приняты для определения молекулярного соответствия.
- Соответствующая опухолевая ткань должна быть отправлена в назначенную Спонсором центральную диагностическую лабораторию для проспективного подтверждения центральным диагностическим лабораторным тестом, выбранным Спонсором, ДО регистрации.
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности 0-1.
- Возраст ≥12 лет (или возраст ≥20 лет в соответствии с требованиями местного законодательства).
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие, одобренное институциональным советом по обзору (IRB) / институциональным комитетом по этике, или согласие, подписанное родителем или законным опекуном, для субъектов в возрасте от 12 до 17 лет.
- По крайней мере, 1 поддающееся измерению целевое поражение в соответствии с RECIST (v1.1), проспективно подтвержденное слепым независимым центральным радиологическим обзором (BICR), выбранное Спонсором, ДО регистрации. Субъекты с измеримым заболеванием ЦНС ≥10 мм, как определено в RECIST (v1.1), имеют право на участие.
Субъекты с прогрессирующими солидными опухолями, содержащими реаранжировку ROS1, NTRK1, NTRK2 или NTRK3, будут распределены в 6 отдельных групп расширения (EXP) при условии соблюдения всех критериев включения и исключения.
я. EXP-1: ROS1 TKI-наивная ROS1+ НМРЛ ii. EXP-2: 1 предшествующий ИТК ROS1 и 1 химиотерапия на основе платины ROS1+ НМРЛ iii. EXP-3: 2 предшествующих ИТК ROS1 ROS1+ NSCLC (без химиотерапии или внутрикожного введения) iv. EXP-4: 1 предшествующий ROS1 TKI ROS1+ NSCLC (без химиотерапии или внутрикожного введения) v. EXP-5: TRK TKI-наивные NTRK+ солидные опухоли vi. EXP-6: TRK TKI-предварительно обработанные NTRK+ солидные опухоли
- Субъекты с бессимптомными метастазами в ЦНС (пролеченными или нелечеными) и/или бессимптомным лептоменингеальным карциноматозом имеют право на регистрацию, если они удовлетворяют указанным в протоколе критериям.
- Исходные лабораторные показатели, соответствующие следующим требованиям: абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥1500/мм3 (1,5 × 109/л); Тромбоциты (ТПЛ) ≥100 000/мм3 (100 × 109/л); Переливание гемоглобина ≥ 9,0 г/дл разрешено; креатинин сыворотки или клиренс креатинина > 40 мл/мин; Общий билирубин сыворотки < 1,5 × ВГН; Трансаминазы печени (АСТ/АЛТ) < 2,5 × ВГН; < 5 × ВГН при наличии метастазов в печени Щелочная фосфатаза (ЩФ); < 2,5 × ВГН; < 5 × ВГН, если присутствуют метастазы в печень и/или кости; Сывороточный кальций, магний и калий Нормальный или степень CTCAE ≤ 1 с добавками или без них
- Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев.
Ключевые критерии исключения ЭТАП 1 и ЭТАП 2
- Параллельное участие в другом терапевтическом клиническом исследовании.
- Симптоматические метастазы в головной мозг или лептоменингеальное поражение.
- Рак в анамнезе, за исключением плоскоклеточного или базально-клеточного рака кожи, или любой карциномы in situ, которая была полностью резецирована, требующая лечения в течение предыдущих 2 лет.
- Крупная операция в течение 4 недель после начала лечения репотректинибом. Лучевая терапия (кроме паллиативной для облегчения боли в костях) в течение 2 недель после включения в исследование. Паллиативное облучение (≤10 фракций) должно быть завершено не менее чем за 48 часов до включения в исследование.
- Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание (активное или в течение 6 месяцев до включения в исследование): инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, шунтирование коронарных/периферических артерий, симптоматическая застойная сердечная недостаточность (класс классификации ≥ II Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), нарушение мозгового кровообращения или транзиторная ишемическая атака , симптоматическая брадикардия, потребность в антиаритмических препаратах. Продолжающиеся сердечные аритмии ≥2 степени NCI CTCAE
Любой из следующих сердечных критериев:
Средний скорректированный интервал QT в состоянии покоя (интервал ЭКГ, измеренный от начала комплекса QRS до окончания зубца T) для частоты сердечных сокращений (QTcF) > 470 мс, полученный из 3 ЭКГ с использованием скрининговой клиники Значение QTc, полученное с помощью аппарата ЭКГ Любое клиническое важные нарушения ритма, проводимости или морфологии ЭКГ в покое (например, полная блокада левой ножки пучка Гиса, блокада сердца третьей степени, блокада сердца второй степени, интервал PR > 250 мс) любые факторы, повышающие риск удлинения интервала QTc или риск аритмических событий такие как сердечная недостаточность, гипокалиемия, врожденный синдром удлиненного интервала QT, семейный анамнез синдрома удлиненного интервала QT или любые сопутствующие лекарственные средства, которые, как известно, удлиняют интервал QT.
- Известные активные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные, включая ВИЧ).
- Желудочно-кишечные заболевания (например, болезнь Крона, язвенный колит или синдром короткой кишки) или другие синдромы мальабсорбции, которые могут повлиять на всасывание лекарств.
- Периферическая невропатия СТСАЕ ≥2 степени.
- История обширного, диссеминированного, двустороннего или наличия интерстициального фиброза 3 или 4 степени CTCAE или интерстициального заболевания легких, включая историю пневмонита, гиперчувствительного пневмонита, интерстициальной пневмонии, интерстициального заболевания легких, облитерирующего бронхиолита и легочного фиброза. Субъекты с предшествующим радиационным пневмонитом в анамнезе не исключаются.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Репотректиниб (TPX-0005)
Фаза 1 Пероральный репотректиниб (TPX-0005): Повышение дозы фазы 1a, дополнительное исследование влияния пищевых продуктов фазы 1b и увеличение дозы фазы 1c с пищей и дополнительное исследование лекарственного взаимодействия мидазолама. Фаза 2 Пероральный репотректиниб (TPX-0005): 6 отдельных когорт расширения
|
Капсулы репотректиниба для перорального применения (TPX-0005).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дозолимитирующая токсичность (DLT) (Фаза 1)
Временное ограничение: В течение 28 дней после первой дозы репотректиниба
|
Определить токсичность, ограничивающую дозу (DLT) (этап 1)
|
В течение 28 дней после первой дозы репотректиниба
|
|
Рекомендуемая доза фазы 2 (RP2D) (фаза 1)
Временное ограничение: В течение 28 дней после введения последнему пациенту дозы при эскалации
|
Для определения RP2D (Этап 1)
|
В течение 28 дней после введения последнему пациенту дозы при эскалации
|
|
Общая частота ответов (ЧОО) Фаза 2
Временное ограничение: Через два-три года после первой дозы репотректиниба
|
Определить подтвержденную ЧОО репотректиниба (TPX-0005) по оценке слепого независимого центрального обзора (этап 2).
|
Через два-три года после первой дозы репотректиниба
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная концентрация в плазме (CMAX) репотректиниба (TPX-0005) (Фаза 1)
Временное ограничение: До 72 часов после введения дозы
|
Для определения максимальной концентрации в плазме (CMAX) репотректиниба (TPX-0005)
|
До 72 часов после введения дозы
|
|
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) репотректиниба (TPX-0005) (Фаза 1)
Временное ограничение: До 72 часов после введения дозы
|
Для определения площади под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) репотректиниба.
|
До 72 часов после введения дозы
|
|
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) репотректиниба при различных условиях приема пищи (TPX-0005) (Фаза 1)
Временное ограничение: До 72 часов после введения дозы
|
Определение площади под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) репотректиниба при различных условиях приема пищи (TPX-0005) (Фаза 1).
|
До 72 часов после введения дозы
|
|
Максимальная концентрация в плазме (CMAX) репотректиниба при различных условиях приема пищи (TPX-0005) (Фаза 1)
Временное ограничение: До 72 часов после введения дозы
|
Для определения максимальной концентрации репотректиниба в плазме (CMAX) при различных условиях приема пищи (TPX-0005) (Фаза 1)
|
До 72 часов после введения дозы
|
|
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) мидазолама (TPX-0005) (Фаза 1)
Временное ограничение: До 24 часов после введения дозы
|
Для определения площади под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) мидазолама (TPX-0005) (Фаза 1)
|
До 24 часов после введения дозы
|
|
Максимальная концентрация в плазме (CMAX) мидазолама (TPX-0005) (Фаза 1)
Временное ограничение: До 24 часов после введения дозы
|
Для определения максимальной концентрации мидазолама (TPX-0005) в плазме (CMAX) (Фаза 1)
|
До 24 часов после введения дозы
|
|
Концентрация репотректиниба в плазме после введения в RP2D (фаза 2)
Временное ограничение: Перед приемом и через 4 часа после приема
|
Для оценки концентрации репотректиниба в плазме после введения в RP2D (фаза 2)
|
Перед приемом и через 4 часа после приема
|
|
Предварительная объективная частота ответов (ЧОО) (этап 1)
Временное ограничение: Примерно три года
|
Определить предварительную частоту объективных ответов (ORR) с помощью слепого независимого центрального обзора (BICR) (этап 1).
|
Примерно три года
|
|
Продолжительность реагирования (DOR) (Этап 2)
Временное ограничение: Примерно три года
|
Для определения DOR репотректиниба (TPX-0005) (Фаза 2)
|
Примерно три года
|
|
Коэффициент клинической пользы (CBR) (Фаза 2)
Временное ограничение: Примерно три года
|
Для определения CBR репотректиниба (TPX-0005) (Фаза 2)
|
Примерно три года
|
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) (Фаза 2)
Временное ограничение: Примерно три года
|
Для определения ВБП (этап 2)
|
Примерно три года
|
|
Общая выживаемость (OS) (Фаза 2)
Временное ограничение: Примерно три года
|
Определить ОС (Этап 2)
|
Примерно три года
|
|
Частота внутричерепных объективных ответов (фаза 2)
Временное ограничение: Примерно три года
|
Для определения частоты интракраниальных объективных ответов (этап 2)
|
Примерно три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yun MR, Kim DH, Kim SY, Joo HS, Lee YW, Choi HM, Park CW, Heo SG, Kang HN, Lee SS, Schoenfeld AJ, Drilon A, Kang SG, Shim HS, Hong MH, Cui JJ, Kim HR, Cho BC. Repotrectinib Exhibits Potent Antitumor Activity in Treatment-Naive and Solvent-Front-Mutant ROS1-Rearranged Non-Small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res. 2020 Jul 1;26(13):3287-3295. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-2777. Epub 2020 Apr 8.
- Drilon A, Ou SI, Cho BC, Kim DW, Lee J, Lin JJ, Zhu VW, Ahn MJ, Camidge DR, Nguyen J, Zhai D, Deng W, Huang Z, Rogers E, Liu J, Whitten J, Lim JK, Stopatschinskaja S, Hyman DM, Doebele RC, Cui JJ, Shaw AT. Repotrectinib (TPX-0005) Is a Next-Generation ROS1/TRK/ALK Inhibitor That Potently Inhibits ROS1/TRK/ALK Solvent- Front Mutations. Cancer Discov. 2018 Oct;8(10):1227-1236. doi: 10.1158/2159-8290.CD-18-0484. Epub 2018 Aug 9.
- Besse B, Lin JJ, Bazhenova L, Goto K, de Langen AJ, Kim DW, Wolf J, Springfeld C, Popat S, Lim DWT, Nagasaka M, Hong JY, Baik CS, Hervieu A, Moreno V, Yang N, Kollengode K, Yang H, Xu Y, Calvet CY, Yuan Y, Hammell AB, Drilon A, Solomon BJ. Repotrectinib in NTRK fusion-positive advanced solid tumors: a phase 1/2 trial. Nat Med. 2026 Feb;32(2):682-689. doi: 10.1038/s41591-025-04079-7. Epub 2026 Feb 4.
- Drilon A, Camidge DR, Lin JJ, Kim SW, Solomon BJ, Dziadziuszko R, Besse B, Goto K, de Langen AJ, Wolf J, Lee KH, Popat S, Springfeld C, Nagasaka M, Felip E, Yang N, Velcheti V, Lu S, Kao S, Dooms C, Krebs MG, Yao W, Beg MS, Hu X, Moro-Sibilot D, Cheema P, Stopatschinskaja S, Mehta M, Trone D, Graber A, Sims G, Yuan Y, Cho BC; TRIDENT-1 Investigators. Repotrectinib in ROS1 Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2024 Jan 11;390(2):118-131. doi: 10.1056/NEJMoa2302299.
- Ajani JA, D'Amico TA, Bentrem DJ, Corvera CU, Das P, Enzinger PC, Enzler T, Gerdes H, Gibson MK, Grierson P, Gupta G, Hofstetter WL, Ilson DH, Jalal S, Kim S, Kleinberg LR, Klempner S, Lacy J, Lee B, Licciardi F, Lloyd S, Ly QP, Matsukuma K, McNamara M, Merkow RP, Miller AM, Mukherjee S, Mulcahy MF, Perry KA, Pimiento JM, Reddi DM, Reznik S, Roses RE, Strong VE, Su S, Uboha N, Wainberg ZA, Willett CG, Woo Y, Yoon HH, McMillian NR, Stein M. Gastric Cancer, Version 2.2025, NCCN Clinical Practice Guidelines In Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2025 May;23(5):169-191. doi: 10.6004/jnccn.2025.0022.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- НМРЛ
- Новообразования
- Немелкоклеточный рак легкого
- Аденокарцинома
- Продвинутые солидные злокачественные новообразования
- Солидные опухоли
- Саркома
- Грудные новообразования
- Заболевание легких
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Немелкоклеточное легкое
- Бронхиальные новообразования
- ТКИ
- Новообразования по гистологическому типу
- РОС1
- НТРК
- Новообразования по локализации
- Новообразования кишечника
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Нейроэндокринные опухоли
- АЛК
- Новообразования толстой кишки
- Новообразования легких
- Рак, Бронхогенный
- Новообразования дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Кишечные заболевания
- Болезнь толстой кишки
- Карцинома, НЦЛ
- Заболевание щитовидной железы
- Новообразования щитовидной железы
- Карцинома, нейроэндокринная
- Болезнь эндокринной системы
- Колоректальные новообразования
- Новообразования эндокринных желез
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Перестановки
- ТРИДЕНТ-1
- ТКИ наивный
- TKI предварительно обработанный
- Противоопухолевое действие
- Репотректиниб
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Колоректальные новообразования
- Бронхиальные заболевания
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Легочные заболевания
- Карцинома
- Новообразования легких
- Новообразования толстой кишки
- Желудочно-кишечные новообразования
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Аденокарцинома
- Новообразования головы и шеи
- Нейроэндокринные опухоли
- Новообразования кишечника
- Карцинома, нейроэндокринная
- Саркома
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Кишечные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Заболевания дыхательных путей
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования щитовидной железы
- Грудные новообразования
- Новообразования дыхательных путей
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Бронхиальные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- репотректиниб
Другие идентификационные номера исследования
- CA127-1024 (Другой идентификатор: BMS Protocol ID)
- TPX-0005-01 (Другой идентификатор: Turning Point Therapeutics Protocol ID)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Нет планов делиться данными об отдельных участниках с другими исследователями.
Сроки обмена IPD
См. описание плана
Критерии совместного доступа к IPD
См. описание плана
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .