En studie av repotrectinib (TPX-0005) hos pasienter med avanserte solide svulster som har ALK-, ROS1- eller NTRK1-3-omorganiseringer (TRIDENT-1)
26. mai 2026 oppdatert av: Turning Point Therapeutics, Inc.
En fase 1/2, åpen etikett, multisenter, første-i-menneske-studie av sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk og anti-tumoraktivitet av TPX-0005 hos pasienter med avanserte solide svulster som inneholder ALK, ROS1 eller NTRK1 -3 omarrangeringer (TRIDENT-1)
Fase 1 doseeskalering vil bestemme første syklus dosebegrensende toksisitet (DLT), maksimal tolerert dose (MTD), biologisk effektive dose og anbefalt fase 2 dose (RP2D) av repotrectinib gitt til voksne personer med avanserte solide maligniteter som har en ALK , ROS1, NTRK1, NTRK2 eller NTRK3 genomorganisering.
Midazolam DDI-substudie vil undersøke effekten av repotrectinib på CYP3A-induksjon.
Fase 2 vil bestemme bekreftet Overall Response Rate (ORR) som vurderes av blinded Independent Central Review (BICR) av repotrectinib i hver populasjonsekspansjonskohort av avanserte solide svulster som har en ROS1-, NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genomorganisering. Det sekundære målet vil inkludere varighet av respons (DOR), tid til respons (TTR), progresjonsfri overlevelse (PFS), total overlevelse (OS) og klinisk nytterate (CBR) av repotrectinib i hver ekspansjonskohort av avanserte solide svulster som har en ROS1-, NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genomorganisering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I fase 2 vil studieemner bli registrert i 6 distinkte ekspansjonskohorter (EXP):
- EXP-1: ROS1 TKI-naiv ROS1+ NSCLC. Inntil én tidligere linje med kjemoterapi ELLER immunterapi er tillatt
- EXP-2: 1 tidligere ROS1 TKI OG 1 platinabasert kjemoterapi ROS1+ NSCLC. Sykdomsprogresjon, eller intolerant overfor en tidligere linje av en ROS1 TKI. Må ha mottatt én tidligere linje med platinabasert kjemoterapi ELLER én tidligere linje med platinabasert kjemoterapi i kombinasjon med immunterapi før eller etter en ROS1 TKI
- EXP-3: 2 tidligere ROS1 TKI-er OG INGEN kjemoterapi ROS1+ NSCLC. Sykdomsprogresjon, eller intolerant overfor 2 tidligere linjer av en ROS1 TKI-behandling. Ingen tidligere linjer med kjemoterapi eller immunterapi er tillatt.
- EXP-4: 1 tidligere ROS1 TKI og INGEN kjemoterapi eller immunterapi. Sykdomsprogresjon eller intolerant overfor en tidligere linje av en ROS1 TKI. Ingen tidligere linjer med kjemoterapi eller immunterapi er tillatt.
- EXP-5: TRK TKI-naive NTRK+ solide svulster. Et hvilket som helst antall tidligere linjer med kjemoterapi eller immunterapi er tillatt.
- EXP-6: TRK TKI-forbehandlet NTRK+ solide svulster. Sykdomsprogresjon, eller intolerant overfor 1 eller 2 tidligere TRK TKIer. Et hvilket som helst antall tidligere linjer med kjemo- eller immunterapi er tillatt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
500
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Utvidet tilgang
Tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen.
Se utvidet tilgangspost.
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studer Kontakt Backup
- Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-post: Clinical.Trials@bms.com
Studiesteder
-
-
-
East Melbourne, Australia, 3002
- Fullført
- Local Institution - 3301
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Rekruttering
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Ta kontakt med:
- Steven Kao, Site 6102
- Telefonnummer: 61295157403
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5042
- Fullført
- Local Institution - 6103
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Rekruttering
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- Ben Solomon, Site 6101
- Telefonnummer: 61385595000
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2650
- Fullført
- Local Institution - 4802
-
Leuven, Belgia, 3000
- Fullført
- Local Institution - 4801
-
-
-
-
-
Ontario, Canada, L6R 37R
- Fullført
- Local Institution - 2203
-
Ottawa, Canada, K1H 8L6
- Fullført
- Local Institution - 2204
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Fullført
- Local Institution - 2202
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E7
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 2205
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 6503
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Fullført
- Local Institution - 2201
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Fullført
- Local Institution - 4901
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- Fullført
- Local Institution - 2129
-
Glendale, California, Forente stater, 91206
- Fullført
- Local Institution - 2120
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 2136
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- Fullført
- Local Institution - 2114
-
Long Beach, California, Forente stater, 90813
- Fullført
- Local Institution - 2121
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Fullført
- Local Institution - 2101
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Fullført
- Local Institution - 1001
-
Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
- Rekruttering
- St Joseph Heritage Healthcare
-
Ta kontakt med:
- Ian Anderson, Site 2126
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Fullført
- Local Institution - 2103
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Fullført
- Local Institution - 1003
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
- Fullført
- Local Institution - 2106
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20016
- Fullført
- Local Institution - 2110
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- Rekruttering
- Memorial Healthcare System
-
Ta kontakt med:
- Luis Raez, Site 2128
- Telefonnummer: 954-265-4325
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Fullført
- Local Institution - 2113
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30607
- Rekruttering
- University Cancer and Blood Center
-
Ta kontakt med:
- PETROS NIKOLINAKOS, Site 2139
- Telefonnummer: 706-353-2990
-
Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
- Fullført
- Local Institution - 2134
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago
-
Ta kontakt med:
- Christine Bestvina, Site 2125
- Telefonnummer: 773-702-4400
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
- Fullført
- Local Institution - 2142
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2116
-
Ta kontakt med:
- Site 2116
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21210
- Fullført
- Local Institution - 2133
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital,
-
Ta kontakt med:
- Jessica Lin, Site 2104
- Telefonnummer: 617-724-4000
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Fullført
- Local Institution - 2131
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02214
- Fullført
- Local Institution - 1004
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Fullført
- Local Institution - 2105
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Fullført
- Local Institution - 2111
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202-2608
- Fullført
- Local Institution - 2140
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
- Fullført
- Local Institution - 2132
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
- Fullført
- Local Institution - 2147
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University Infusion Center Pharmacy
-
Ta kontakt med:
- Brian Van Tine, Site 2115
- Telefonnummer: 314-747-3096
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Fullført
- Local Institution - 2122
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Fullført
- Local Institution - 2117
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Fullført
- Local Institution - 2102
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 1002
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
- Fullført
- Local Institution - 2144
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forente stater, 44718
- Fullført
- Local Institution - 2112
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Fullført
- Local Institution - 2143
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Fullført
- Local Institution - 2109
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Dwight Owen, Site 2123
- Telefonnummer: 614-293-6401
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
- Fullført
- Local Institution - 2119
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111-2497
- Fullført
- Local Institution - 2108
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
- Rekruttering
- Baptist Memorial Hospital Baptist Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Philip Lammers, Site 2148
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Rekruttering
- UT Southwestern Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Syed Kazmi, Site 2130
- Telefonnummer: 214-648-5368
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- George Blumenschein Jr, Site 2138
- Telefonnummer: 713-792-6363
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Fullført
- Local Institution - 2127
-
Kingwood, Texas, Forente stater, 77339
- Fullført
- Local Institution - 2146
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Fullført
- Local Institution - 2137
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fullført
- Local Institution - 2107
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 2141
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54911
- Fullført
- Local Institution - 2145
-
-
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Fullført
- Local Institution - 4207
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Rekruttering
- Centre Georges-François Leclerc
-
Ta kontakt med:
- Alice Hervieu, Site 4204
- Telefonnummer: 33380737506
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitarie Grenoble Alpes (Chuga)
-
Ta kontakt med:
- Denis Moro-Sibilot, Site 4206
- Telefonnummer: 33476768708
-
Nice, Frankrike, 06189
- Rekruttering
- Centre Antoine-Lacassagne
-
Ta kontakt med:
- Esma Saada-Bouzid, Site 4205
- Telefonnummer: 33492031514
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Fullført
- Local Institution - 4208
-
Saint-Mandé, Frankrike, 94163
- Fullført
- Local Institution - 4203
-
Villejuif, Frankrike, 98405
- Rekruttering
- Institute Gustave Roussy
-
Ta kontakt med:
- Benjamin Besse, Site 4202
- Telefonnummer: 33142114211
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13005
- Fullført
- Local Institution - 4201
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 6502
-
Hong Kong, Hong Kong
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 6501
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Fullført
- Local Institution - 4306
-
Palermo, Italia, 90146
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 4307
-
Pordenone, Italia, 33081
- Rekruttering
- Centro Di Riferimento Oncologico
-
Ta kontakt med:
- Alessandra Bearz, Site 4303
- Telefonnummer: 390434659294
-
Ravenna, Italia, 48121
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 4304
-
Ta kontakt med:
- Site 4304
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Fullført
- Local Institution - 4305
-
Roma, Italia, 144
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Regina Elena Oncologia Medica 2
-
Ta kontakt med:
- Federico Capuzzo, Site 4308
- Telefonnummer: +390516225126
-
Terni, Italia, 05100
- Fullført
- Local Institution - 4302
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20133
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori
-
Ta kontakt med:
- Roberto Ferrara, Site 4301
- Telefonnummer: 390223903829
-
-
-
-
-
Kashiwa, Japan, 277-8577
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital East
-
Ta kontakt med:
- Koichi Goto, Site 6601
- Telefonnummer: 81471331111
-
Nagoya, Japan, 466-8560
- Rekruttering
- Nagoya University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yuichi Ando, Site 6608
- Telefonnummer: 81527412111
-
Osaka, Japan, 5418567
- Rekruttering
- Osaka International Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Motohiro 基裕 Tamiya 田宮, Site 6602
- Telefonnummer: 81669451181
-
-
Ehime
-
Tōon, Ehime, Japan, 791-0295
- Rekruttering
- Ehime University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Naoyuki Nogami, Site 6609
- Telefonnummer: +81-89-960-5994
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608648
- Rekruttering
- Hokkaido University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jun Sakakibara, Site 6607
- Telefonnummer: +81-11-716-1161
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 2418515
- Rekruttering
- Kanagawa Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Kato Terufumi, Site 6603
- Telefonnummer: +8145520222200000000
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japan, 5340021
- Rekruttering
- Osaka City General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Haruko Daga, Site 6605
- Telefonnummer: 81669293269
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 1040045
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital.
-
Ta kontakt med:
- Yasushi Goto, Site 6604
- Telefonnummer: +819043996497
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Japan, 683-8504
- Rekruttering
- Tottori University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kodani Masahiro, Site 6606
-
-
-
-
-
Changsha, Kina, 00000
- Rekruttering
- The Third Xiangya Hospital of Central South University/Department of Respiratory and Critical Care Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jie Meng, Site 6734
-
Chengdu, Kina, 00000
- Rekruttering
- West China Hospital Sichuan University/Lung cancer center
-
Ta kontakt med:
- Feng Luo, Site 6724
- Telefonnummer: +8618980601766
-
Hangzhou, Kina, 310003
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital - Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jianying Zhou, Site 6712
- Telefonnummer: 8613505719970
-
Hefei, Kina, 230001
- Rekruttering
- Anhui Provincial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yueyin Pan, Site 6704
- Telefonnummer: 8613805695536
-
Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- Shanghai Chest Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shun Lu, Site 6701
- Telefonnummer: 8613601813062
-
Weifang, Kina, 00000
- Rekruttering
- Weifang People's Hospital/Medical Oncology Department
-
Ta kontakt med:
- Guohua Yu, Site 6727
-
Zhengzhou, Kina, 00000
- Rekruttering
- Henan Cancer Hospital/The 1st pneumology department
-
Ta kontakt med:
- Xiufeng Hu, Site 6715
- Telefonnummer: +8618339920984
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer hospital
-
Ta kontakt med:
- Jian Fang, Site 6703
- Telefonnummer: 868613701224460
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100021
- Fullført
- Local Institution - 6702
-
-
Chongqing Municipality
-
Daping, Chongqing Municipality, Kina, 00000
- Rekruttering
- Daping Hospital, the Third Affiliated Hospital of Third Military Medical University /Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Yong He, Site 6736
- Telefonnummer: 13908338998
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 000000
- Fullført
- Local Institution - 6719
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361003
- Rekruttering
- The First Affiliated hospital of Xiamen University-oncology
-
Ta kontakt med:
- Jingxun Wu, Site 6708
- Telefonnummer: 15160085395
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jinji Yang, Site 6747
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Fullført
- Local Institution - 6733
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518053
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 6505
-
-
HONG KONG
-
Shatin, HONG KONG, Kina, 999077
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 6504
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
- Rekruttering
- The Affiliated Tumor Hospital of Harbin Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yan Yu, Site 6722
- Telefonnummer: 13904505825
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Fullført
- Local Institution - 6710
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Fullført
- Local Institution - 6705
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekruttering
- Hunan Cancer Hospital-thoracic oncology II
-
Ta kontakt med:
- Nong Yang, Site 6718
- Telefonnummer: 13055193557
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Fullført
- Local Institution - 6748
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 00000
- Rekruttering
- XuZhou Central Hospital/Oncology Department
-
Ta kontakt med:
- Xiang Wang, Site 6732
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130012
- Rekruttering
- Jilin Cancer Hospital/Medical Oncology Department
-
Ta kontakt med:
- Ying Cheng, Site 6717
- Telefonnummer: 8613943012851
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Rekruttering
- The first hospital of Jilin university-Oncology Department
-
Ta kontakt med:
- Jiuwei Cui, Site 6714
- Telefonnummer: 8615843073215
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110801
- Rekruttering
- Liaoning Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Rui Ma, Site 6742
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, Kina, 710038
- Rekruttering
- Tangdu Hospital
-
Ta kontakt med:
- Haichuan Su, Site 6754
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030032
- Rekruttering
- Shanxi Bethune Hospital
-
Ta kontakt med:
- Junping Zhang, Site 6749
- Telefonnummer: 13994204099
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 00000
- Rekruttering
- Sichuan Cancer Hospital/Medical Oncology Department
-
Ta kontakt med:
- Wenxiu Yao, Site 6728
- Telefonnummer: 18908178836
-
Chongqing, Sichuan, Kina, 400030
- Rekruttering
- The First Hospital Affiliated To AMU - Southwest Hospital
-
Ta kontakt med:
- Liang Gong, Site 6716
- Telefonnummer: +8613983965893
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Rekruttering
- Zhejiang Cancer Hospital-Oncology
-
Ta kontakt med:
- Yiping Zhang, Site 6721
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Fullført
- Local Institution - 6725
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1066 CX
- Fullført
- Local Institution - 4502
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Fullført
- Local Institution - 4501
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Rekruttering
- Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Ta kontakt med:
- Rafal Dziadziuszko, Site 4601
- Telefonnummer: 48585844571
-
Lublin, Polen, 20-609
- Fullført
- Local Institution - 4604
-
Poznan, Polen, 60-693
- Fullført
- Local Institution - 4605
-
Szczecin, Polen, 70-784
- Fullført
- Local Institution - 4603
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Fullført
- Local Institution - 4602
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- Rekruttering
- National Cancer Center Singapore
-
Ta kontakt med:
- Wan Teck Darren Lim, Site 6402
- Telefonnummer: 656564368000
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekruttering
- National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ross Soo, Site 6401
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 8035
- Rekruttering
- Hospital Unversitario Val D'Hebrón
-
Ta kontakt med:
- Enriqueta Felip, Site 4101
-
Barcelona, Spania, 08028
- Fullført
- Local Institution - 4102
-
Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- START Madrid-FJD
-
Ta kontakt med:
- Victor Moreno, Site 4104
- Telefonnummer: 34915504800272400
-
Madrid, Spania, 28050
- Rekruttering
- Hospital Universitario HM Sanchinarro CIOCC
-
Ta kontakt med:
- Emiliano Calvo, Site 4105
- Telefonnummer: +34934894304
-
Madrid, Spania, 28033
- Fullført
- Local Institution - 4106
-
Madrid, Spania, 28041
- Fullført
- Local Institution - 4103
-
Pamplona, Spania, 31008
- Fullført
- Local Institution - 4108
-
Valencia, Spania, 46009
- Fullført
- Local Institution - 4107
-
-
-
-
-
London, Storbritannia, W12 OHS
- Fullført
- Local Institution - 4402
-
London, Storbritannia, SW3 6JJ
- Fullført
- Local Institution - 4401
-
London, Storbritannia, W1G 6AD
- Fullført
- Local Institution - 4404
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Fullført
- Local Institution - 4403
-
Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
- Fullført
- Local Institution - 4405
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Sør -Korea, 28644
- Fullført
- Local Institution - 6306
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Sang-We Kim, Site 6305
- Telefonnummer: 82230103215
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Rekruttering
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Ta kontakt med:
- Byoung Chul Cho, Site 6302
- Telefonnummer: 82222288126
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Fullført
- Local Institution - 3001
-
Seoul, Sør -Korea, 05030
- Fullført
- Local Institution - 6307
-
Seoul, Sør -Korea, 06591
- Fullført
- Local Institution - 6304
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Sør -Korea, 06351
- Fullført
- Local Institution - 3003
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeollanam-do, Sør -Korea, 519-763
- Rekruttering
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Ta kontakt med:
- Young-Chul Kim, Site 6308
-
-
Seodaemun-gu
-
Seoul, Seodaemun-gu, Sør -Korea, 03722
- Fullført
- Local Institution - 3002
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03080
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 3002
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dong-Wan Kim, Site 6301
- Telefonnummer: +821027324635
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jung Yong Hong, Site 6303
- Telefonnummer: +82234103459
-
-
-
-
-
Taiepi, Taiwan, 100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 6201
-
Tainan, Taiwan, 704
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 6203
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Fullført
- Local Institution - 6202
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Fullført
- Local Institution - 4704
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Fullført
- Local Institution - 4701
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Fullført
- Local Institution - 4703
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Fullført
- Local Institution - 4702
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1083
- Fullført
- Local Institution - 5101
-
Budapest, Ungarn, 1121
- Fullført
- Local Institution - 5103
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
FASE 1
Viktige inkluderingskriterier:
- Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av lokalt avansert eller metastatisk solid svulst (inkludert primære CNS-svulster) (stadium IV, American Joint Committee on Cancer v.7) som inneholder en ALK-, ROS1-, NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genomorganisering etter protokoll spesifisert tester.
- ECOG PS 0-1.
- Alder ≥18 (eller alder ≥ 20 år som kreves av lokale forskrifter).
- Evne til å svelge kapsler intakte (uten å tygge, knuse eller åpne).
- Minst 1 målbar mållesjon i henhold til RECIST versjon 1.1. Kun CNS-målbar sykdom som definert av RECIST versjon 1.1 er tillatt.
- Forutgående cellegiftbehandling er tillatt.
- Forutgående immunterapi er tillatt.
- Oppløsning av alle akutte toksiske effekter (unntatt alopecia) av tidligere anti-kreftbehandling i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Versjon 4.03 Grad mindre enn eller lik 1.
- Pasienter med asymptomatiske CNS-metastaser (behandlet eller ubehandlet) og/eller asymptomatisk leptomeningeal karsinomatose er kvalifisert til å melde seg inn dersom de tilfredsstiller protokollens spesifiserte kriterier.
- Baseline laboratorieverdier som oppfyller følgende krav:Absolutt antall nøytrofiler (ANC) ≥1500/mm3 (1,5 × 109/L); Blodplater (PLT) ≥100 000/mm3 (100 × 109/L); Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL transfusjoner er tillatt; Serumkreatinin eller kreatininclearance Innenfor normale grenser eller > 40 ml/min; Totalt serumbilirubin < 1,5 × ULN; Levertransaminaser (ASAT/ALT) < 2,5 × ULN; < 5 × ULN hvis levermetastaser er tilstede Alkalisk fosfatase (ALP); < 2,5 × ULN; < 5 × ULN hvis lever- og/eller benmetastaser er tilstede; Serumkalsium, magnesium og kalium Normal eller CTCAE grad ≤ 1 med eller uten tilskudd
- Forventet levealder ≥ 3 måneder.
FASE 2 Nøkkelinkluderingskriterier
- Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av lokalt avansert eller metastatisk solid tumor (inkludert primære CNS-svulster) som inneholder en ROS1- eller NTRK1-3-genfusjon.
Forsøkspersonen må ha en dokumentert ROS1- eller NTRK1-3-genfusjon bestemt ved vevsbasert lokal testing ved bruk av enten:
en neste generasjons sekvensering (NGS) eller kvantitativ polymerasekjedereaksjon (qPCR) test vil bli akseptert for å bestemme molekylær kvalifisering.
• Tilstrekkelig tumorvev må sendes til det sponsorutpekte sentrale diagnostiske laboratoriet for retrospektiv bekreftelse ved en sentral diagnostisk laboratorietest valgt av sponsoren.
ELLER
en fluorescens in situ hybridisering (FISH) test OG prospektiv bekreftelse av fusjonsstatus ved en sentral diagnostisk laboratorietest valgt av sponsoren FØR innmelding vil bli akseptert for å bestemme molekylær kvalifikasjon.
- Tilstrekkelig tumorvev må sendes til det sponsorutpekte sentrale diagnostiske laboratoriet for prospektiv bekreftelse ved en sentral diagnostisk laboratorietest valgt av sponsoren FØR registrering.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1.
- Alder ≥12 (eller alder ≥ 20 som kreves av lokale forskrifter).
- Villig og i stand til å gi skriftlig institusjonell vurderingskomité (IRB)/institusjonell etikkkomité-godkjent informert samtykke eller et samtykke signert av en forelder eller verge for emner i alderen 12 til 17.
- Minst 1 målbar mållesjon i henhold til RECIST (v1.1) prospektivt bekreftet av Blinded Independent Central Radiology Review (BICR), valgt av sponsor, FØR registrering. Personer med CNS-bare målbar sykdom ≥10 mm som definert av RECIST (v1.1) er kvalifisert.
Personer med avanserte solide svulster som huser ROS1, NTRK1, NTRK2 eller NTRK3 omorganisering vil bli tildelt 6 distinkte ekspansjonskohorter (EXP) forutsatt at alle inklusjons- og eksklusjonskriterier er oppfylt.
Jeg. EXP-1: ROS1 TKI-naiv ROS1+ NSCLC ii. EXP-2: 1 tidligere ROS1 TKI og 1 platinabasert kjemoterapi ROS1+ NSCLC iii. EXP-3: 2 tidligere ROS1 TKI-er ROS1+ NSCLC (ingen kjemo eller IO) iv. EXP-4: 1 tidligere ROS1 TKI ROS1+ NSCLC (Ingen kjemo eller IO) v. EXP-5: TRK TKI-naive NTRK+ solide svulster vi. EXP-6: TRK TKI-forbehandlet NTRK+ solide svulster
- Personer med asymptomatiske CNS-metastaser (behandlet eller ubehandlet) og/eller asymptomatisk leptomeningeal karsinomatose er kvalifisert til å melde seg inn dersom de tilfredsstiller protokollens spesifiserte kriterier.
- Baseline laboratorieverdier som oppfyller følgende krav:Absolutt antall nøytrofiler (ANC) ≥1500/mm3 (1,5 × 109/L); Blodplater (PLT) ≥100 000/mm3 (100 × 109/L); Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL transfusjoner er tillatt; Serumkreatinin eller kreatininclearance > 40 ml/min; Totalt serumbilirubin < 1,5 × ULN; Levertransaminaser (ASAT/ALT) < 2,5 × ULN; < 5 × ULN hvis levermetastaser er tilstede Alkalisk fosfatase (ALP); < 2,5 × ULN; < 5 × ULN hvis lever- og/eller benmetastaser er tilstede; Serumkalsium, magnesium og kalium Normal eller CTCAE grad ≤ 1 med eller uten tilskudd
- Forventet levealder ≥ 3 måneder.
Nøkkeleksklusjonskriterier FASE 1 og FASE 2
- Samtidig deltakelse i en annen terapeutisk klinisk studie.
- Symptomatiske hjernemetastaser eller leptomeningeal involvering.
- Anamnese med tidligere kreft, bortsett fra plateepitel- eller basalcellekarsinom i huden, eller ethvert in situ-karsinom som har blitt fullstendig resekert, som krever behandling i løpet av de siste 2 årene.
- Større operasjon innen 4 uker etter oppstart av behandling med repotrectinib. Strålebehandling (unntatt palliativ for å lindre bensmerter) innen 2 uker etter studiestart. Palliativ stråling (≤10 fraksjoner) må være gjennomført minst 48 timer før studiestart
- Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom (enten aktiv eller innen 6 måneder før innmelding): hjerteinfarkt, ustabil angina, koronar/perifer arterie bypassgraft, symptomatisk kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association Classification Class ≥ II), cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskemisk angrep , symptomatisk bradykardi, krav om antiarytmisk medisin. Pågående hjertedysrytmier av NCI CTCAE grad ≥2
Noen av følgende hjertekriterier:
Gjennomsnittlig hvilekorrigert QT-intervall (EKG-intervall målt fra begynnelsen av QRS-komplekset til slutten av T-bølgen) for hjertefrekvens (QTcF) > 470 msek oppnådd fra 3 EKG-er, ved bruk av screeningklinikkens EKG-maskinavledet QTc-verdi Enhver klinisk viktige abnormiteter i rytme, ledning eller morfologi av hvile-EKG (f.eks. komplett venstre grenblokk, tredjegrads hjerteblokk, andregrads hjerteblokk, PR-intervall > 250 msek) Eventuelle faktorer som øker risikoen for QTc-forlengelse eller risiko for arytmiske hendelser slik som hjertesvikt, hypokalemi, medfødt lang QT-syndrom, familiehistorie med lang QT-syndrom eller annen samtidig medisin som er kjent for å forlenge QT-intervallet.
- Kjente aktive infeksjoner (bakteriell, sopp, viral inkludert HIV-positivitet).
- Gastrointestinal sykdom (f.eks. Crohns sykdom, ulcerøs kolitt eller kort tarmsyndrom) eller andre malabsorpsjonssyndromer som kan påvirke absorpsjon av legemidler.
- Perifer nevropati av CTCAE ≥grad 2.
- Historie med omfattende, spredt, bilateral eller tilstedeværelse av CTCAE grad 3 eller 4 interstitiell fibrose eller interstitiell lungesykdom, inkludert en historie med pneumonitt, hypersensitivitetspneumonitt, interstitiell lungebetennelse, interstitiell lungesykdom, obliterativ bronkiolitt og lungefibrose. Personer med tidligere strålingspneumonitt i anamnesen er ikke ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Repotrectinib (TPX-0005)
Fase 1 Oral repotrectinib (TPX-0005): Fase 1a doseeskalering, Fase 1b mat-effekt sub-studie, og Fase 1c dose-eskalering med mat, og Midazolam medikament-legemiddel interaksjon sub-studie. Fase 2 Oral repotrectinib (TPX-0005): 6 distinkte ekspansjonskohorter
|
Orale repotrectinib (TPX-0005) kapsler.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosebegrensende toksisiteter (DLT) (fase 1)
Tidsramme: Innen 28 dager etter første repotrectinib-dose
|
Definer dosebegrensende toksisiteter (DLT) (fase 1)
|
Innen 28 dager etter første repotrectinib-dose
|
|
Anbefalt fase 2-dose (RP2D) (fase 1)
Tidsramme: Innen 28 dager etter siste pasient dosert i opptrapping
|
For å bestemme RP2D (fase 1)
|
Innen 28 dager etter siste pasient dosert i opptrapping
|
|
Overall Response Rate (ORR) Fase 2
Tidsramme: To til tre år etter første dose med repotrectinib-dose
|
For å bestemme den bekreftede ORR for repotrectinib (TPX-0005) som vurdert av Blinded Independent Central Review (Fase 2)
|
To til tre år etter første dose med repotrectinib-dose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal plasmakonsentrasjon (CMAX) av repotrectinib (TPX-0005) (fase 1)
Tidsramme: Opptil 72 timer etter dose
|
For å bestemme maksimal plasmakonsentrasjon (CMAX) av repotrectinib (TPX-0005)
|
Opptil 72 timer etter dose
|
|
Areal under plasmakonsentrasjonstidskurven (AUC) for repotrectinib (TPX-0005) (fase 1)
Tidsramme: Opptil 72 timer etter dose
|
For å bestemme arealet under plasmakonsentrasjonstidskurven (AUC) for repotrectinib
|
Opptil 72 timer etter dose
|
|
Areal under plasmakonsentrasjonstidskurven (AUC) for repotrectinib under forskjellige matinntaksforhold (TPX-0005) (Fase 1)
Tidsramme: Opptil 72 timer etter dose
|
For å bestemme arealet under plasmakonsentrasjonstidskurven (AUC) av repotrectinib under forskjellige matinntaksforhold (TPX-0005) (Fase 1)
|
Opptil 72 timer etter dose
|
|
Maksimal plasmakonsentrasjon (CMAX) av repotrectinib under forskjellige matinntaksforhold (TPX-0005) (Fase 1)
Tidsramme: Opptil 72 timer etter dose
|
For å bestemme maksimal plasmakonsentrasjon (CMAX) av repotrectinib under forskjellige matinntaksforhold (TPX-0005) (Fase 1)
|
Opptil 72 timer etter dose
|
|
Areal under plasmakonsentrasjonstidskurven (AUC) for midazolam (TPX-0005) (fase 1)
Tidsramme: Inntil 24 timer etter dose
|
For å bestemme arealet under plasmakonsentrasjonstidskurven (AUC) for midazolam (TPX-0005) (fase 1)
|
Inntil 24 timer etter dose
|
|
Maksimal plasmakonsentrasjon (CMAX) av midazolam (TPX-0005) (fase 1)
Tidsramme: Inntil 24 timer etter dose
|
For å bestemme maksimal plasmakonsentrasjon (CMAX) av midazolam (TPX-0005) (fase 1)
|
Inntil 24 timer etter dose
|
|
Plasmakonsentrasjon av repotrectinib etter administrering ved RP2D (fase 2)
Tidsramme: Før dose og 4 timer etter dose
|
For å evaluere plasmakonsentrasjonen av repotrectinib etter administrering ved RP2D (fase 2)
|
Før dose og 4 timer etter dose
|
|
Foreløpig objektiv responsrate (ORR) (Fase 1)
Tidsramme: Omtrent tre år
|
For å bestemme den foreløpige objektive responsraten (ORR) ved Blinded Independent Central Review (BICR) (Fase 1)
|
Omtrent tre år
|
|
Varighet av respons (DOR) (fase 2)
Tidsramme: Omtrent tre år
|
For å bestemme DOR for repotrectinib (TPX-0005) (fase 2)
|
Omtrent tre år
|
|
Clinical benefit rate (CBR) (fase 2)
Tidsramme: Omtrent tre år
|
For å bestemme CBR for repotrectinib (TPX-0005) (fase 2)
|
Omtrent tre år
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) (fase 2)
Tidsramme: Omtrent tre år
|
For å bestemme PFS (fase 2)
|
Omtrent tre år
|
|
Total overlevelse (OS) (fase 2)
Tidsramme: Omtrent tre år
|
For å bestemme operativsystemet (fase 2)
|
Omtrent tre år
|
|
Intrakraniell objektiv responsrate (fase 2)
Tidsramme: Omtrent tre år
|
For å bestemme den intrakranielle objektive responsraten (fase 2)
|
Omtrent tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yun MR, Kim DH, Kim SY, Joo HS, Lee YW, Choi HM, Park CW, Heo SG, Kang HN, Lee SS, Schoenfeld AJ, Drilon A, Kang SG, Shim HS, Hong MH, Cui JJ, Kim HR, Cho BC. Repotrectinib Exhibits Potent Antitumor Activity in Treatment-Naive and Solvent-Front-Mutant ROS1-Rearranged Non-Small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res. 2020 Jul 1;26(13):3287-3295. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-2777. Epub 2020 Apr 8.
- Drilon A, Ou SI, Cho BC, Kim DW, Lee J, Lin JJ, Zhu VW, Ahn MJ, Camidge DR, Nguyen J, Zhai D, Deng W, Huang Z, Rogers E, Liu J, Whitten J, Lim JK, Stopatschinskaja S, Hyman DM, Doebele RC, Cui JJ, Shaw AT. Repotrectinib (TPX-0005) Is a Next-Generation ROS1/TRK/ALK Inhibitor That Potently Inhibits ROS1/TRK/ALK Solvent- Front Mutations. Cancer Discov. 2018 Oct;8(10):1227-1236. doi: 10.1158/2159-8290.CD-18-0484. Epub 2018 Aug 9.
- Besse B, Lin JJ, Bazhenova L, Goto K, de Langen AJ, Kim DW, Wolf J, Springfeld C, Popat S, Lim DWT, Nagasaka M, Hong JY, Baik CS, Hervieu A, Moreno V, Yang N, Kollengode K, Yang H, Xu Y, Calvet CY, Yuan Y, Hammell AB, Drilon A, Solomon BJ. Repotrectinib in NTRK fusion-positive advanced solid tumors: a phase 1/2 trial. Nat Med. 2026 Feb;32(2):682-689. doi: 10.1038/s41591-025-04079-7. Epub 2026 Feb 4.
- Drilon A, Camidge DR, Lin JJ, Kim SW, Solomon BJ, Dziadziuszko R, Besse B, Goto K, de Langen AJ, Wolf J, Lee KH, Popat S, Springfeld C, Nagasaka M, Felip E, Yang N, Velcheti V, Lu S, Kao S, Dooms C, Krebs MG, Yao W, Beg MS, Hu X, Moro-Sibilot D, Cheema P, Stopatschinskaja S, Mehta M, Trone D, Graber A, Sims G, Yuan Y, Cho BC; TRIDENT-1 Investigators. Repotrectinib in ROS1 Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2024 Jan 11;390(2):118-131. doi: 10.1056/NEJMoa2302299.
- Ajani JA, D'Amico TA, Bentrem DJ, Corvera CU, Das P, Enzinger PC, Enzler T, Gerdes H, Gibson MK, Grierson P, Gupta G, Hofstetter WL, Ilson DH, Jalal S, Kim S, Kleinberg LR, Klempner S, Lacy J, Lee B, Licciardi F, Lloyd S, Ly QP, Matsukuma K, McNamara M, Merkow RP, Miller AM, Mukherjee S, Mulcahy MF, Perry KA, Pimiento JM, Reddi DM, Reznik S, Roses RE, Strong VE, Su S, Uboha N, Wainberg ZA, Willett CG, Woo Y, Yoon HH, McMillian NR, Stein M. Gastric Cancer, Version 2.2025, NCCN Clinical Practice Guidelines In Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2025 May;23(5):169-191. doi: 10.6004/jnccn.2025.0022.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2017
Primær fullføring (Antatt)
29. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
29. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- NSCLC
- Neoplasmer
- Ikke småcellet lungekreft
- Adenokarsinom
- Avanserte solide maligniteter
- Solide svulster
- Sarkom
- Thoracale neoplasmer
- Lungesykdom
- Gastrointestinal sykdom
- Neoplasmer i hode og nakke
- Ikke småcellet lunge
- Bronkiale neoplasmer
- TKI
- Neoplasmer etter histologisk type
- ROS1
- NTRK
- Neoplasmer etter nettsted
- Intestinale neoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Nevroendokrine svulster
- ALK
- Kolon neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Neoplasmer i luftveiene
- Luftveissykdom
- Tarmsykdom
- Kolonsykdom
- Karsinom, NSCL
- Skjoldbruskkjertelsykdom
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
- Karsinom, nevroendokrine
- Sykdom i det endokrine systemet
- Colorectol neoplasmer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Omorganiseringer
- TRIDENT-1
- TKI naiv
- TKI forbehandlet
- Anti-tumor aktivitet
- Repotrectinib
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Kolorektale neoplasmer
- Bronkiale sykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer, nervevev
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Skjoldbrusk sykdommer
- Neoplasmer
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Lungesykdommer
- Karsinom
- Lungeneoplasmer
- Kolon neoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Adenokarsinom
- Neoplasmer i hode og nakke
- Nevroendokrine svulster
- Intestinale neoplasmer
- Karsinom, nevroendokrine
- Sarkom
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Tarmsykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Sykdommer i luftveiene
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
- Thoracale neoplasmer
- Neoplasmer i luftveiene
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Bronkiale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Repotrectinib
Andre studie-ID-numre
- CA127-1024 (Annen identifikator: BMS Protocol ID)
- TPX-0005-01 (Annen identifikator: Turning Point Therapeutics Protocol ID)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen planer om å dele individuelle deltakerdata med andre forskere.
IPD-delingstidsramme
Se planbeskrivelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
Se planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .