En studie av repotrectinib (TPX-0005) hos patienter med avancerade solida tumörer som har ALK-, ROS1- eller NTRK1-3-omläggningar (TRIDENT-1)
26 maj 2026 uppdaterad av: Turning Point Therapeutics, Inc.
En fas 1/2, öppen etikett, multicenter, första i människa-studie av säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och antitumöraktivitet hos TPX-0005 hos patienter med avancerade solida tumörer som innehåller ALK, ROS1 eller NTRK1 -3 omarrangemang (TRIDENT-1)
Fas 1-dosupptrappning kommer att bestämma den första cykelns dosbegränsande toxicitet (DLT), den maximala tolererade dosen (MTD), den biologiskt effektiva dosen och den rekommenderade fas 2-dosen (RP2D) av repotrectinib som ges till vuxna försökspersoner med avancerade solida maligniteter som har en ALK , ROS1-, NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genomarrangemang.
Midazolam DDI substudie kommer att undersöka effekten av repotrectinib på CYP3A-induktion.
Fas 2 kommer att bestämma den bekräftade övergripande svarsfrekvensen (ORR) som bedöms av Blinded Independent Central Review (BICR) av repotrectinib i varje patientpopulationsexpansionskohort av avancerade solida tumörer som har en ROS1-, NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genomläggning. Det sekundära målet kommer att inkludera varaktighet av respons (DOR), tid till svar (TTR), progressionsfri överlevnad (PFS), total överlevnad (OS) och klinisk nytta (CBR) för repotrectinib i varje expansionskohort av avancerade solida tumörer som har en ROS1-, NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genomarrangemang.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I fas 2 kommer försökspersoner att registreras i 6 distinkta expansions (EXP) kohorter:
- EXP-1: ROS1 TKI-naiv ROS1+ NSCLC. Upp till en tidigare linje av kemoterapi ELLER immunterapi är tillåten
- EXP-2: 1 tidigare ROS1 TKI OCH 1 platinabaserad kemoterapi ROS1+ NSCLC. Sjukdomsprogression, eller intolerant mot en tidigare linje av en ROS1 TKI. Måste ha fått en tidigare linje av platinabaserad kemoterapi ELLER en tidigare linje av platinabaserad kemoterapi i kombination med immunterapi före eller efter en ROS1 TKI
- EXP-3: 2 tidigare ROS1 TKI och INGEN kemoterapi ROS1+ NSCLC. Sjukdomsprogression, eller intolerant mot 2 tidigare rader av en ROS1 TKI-behandling. Inga tidigare rader av kemoterapi eller immunterapi är tillåtna.
- EXP-4: 1 tidigare ROS1 TKI och INGEN kemoterapi eller immunterapi. Sjukdomsprogression eller intolerant mot en tidigare linje av en ROS1 TKI. Inga tidigare rader av kemoterapi eller immunterapi är tillåtna.
- EXP-5: TRK TKI-naiva NTRK+ solida tumörer. Vilket antal tidigare rader av kemo- eller immunterapi är tillåtna.
- EXP-6: TRK TKI-förbehandlade NTRK+ solida tumörer. Sjukdomsprogression eller intolerant mot 1 eller 2 tidigare TRK TKI. Valfritt antal tidigare rader av kemo- eller immunterapi är tillåtna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
500
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Utökad åtkomst
Tillgängligt utanför den kliniska prövningen.
Se utökad åtkomstpost.
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studera Kontakt Backup
- Namn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-post: Clinical.Trials@bms.com
Studieorter
-
-
-
East Melbourne, Australien, 3002
- Avslutad
- Local Institution - 3301
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Rekrytering
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Kontakt:
- Steven Kao, Site 6102
- Telefonnummer: 61295157403
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5042
- Avslutad
- Local Institution - 6103
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Rekrytering
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Kontakt:
- Ben Solomon, Site 6101
- Telefonnummer: 61385595000
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgien, 2650
- Avslutad
- Local Institution - 4802
-
Leuven, Belgien, 3000
- Avslutad
- Local Institution - 4801
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Avslutad
- Local Institution - 4901
-
-
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Avslutad
- Local Institution - 4207
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Rekrytering
- Centre Georges-François Leclerc
-
Kontakt:
- Alice Hervieu, Site 4204
- Telefonnummer: 33380737506
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitarie Grenoble Alpes (Chuga)
-
Kontakt:
- Denis Moro-Sibilot, Site 4206
- Telefonnummer: 33476768708
-
Nice, Frankrike, 06189
- Rekrytering
- Centre Antoine-Lacassagne
-
Kontakt:
- Esma Saada-Bouzid, Site 4205
- Telefonnummer: 33492031514
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Avslutad
- Local Institution - 4208
-
Saint-Mandé, Frankrike, 94163
- Avslutad
- Local Institution - 4203
-
Villejuif, Frankrike, 98405
- Rekrytering
- Institute Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Benjamin Besse, Site 4202
- Telefonnummer: 33142114211
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13005
- Avslutad
- Local Institution - 4201
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- Avslutad
- Local Institution - 2129
-
Glendale, California, Förenta staterna, 91206
- Avslutad
- Local Institution - 2120
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- Indragen
- Local Institution - 2136
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- Avslutad
- Local Institution - 2114
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90813
- Avslutad
- Local Institution - 2121
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Avslutad
- Local Institution - 2101
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Avslutad
- Local Institution - 1001
-
Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
- Rekrytering
- St Joseph Heritage Healthcare
-
Kontakt:
- Ian Anderson, Site 2126
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Avslutad
- Local Institution - 2103
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Avslutad
- Local Institution - 1003
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Avslutad
- Local Institution - 2106
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20016
- Avslutad
- Local Institution - 2110
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
- Rekrytering
- Memorial Healthcare System
-
Kontakt:
- Luis Raez, Site 2128
- Telefonnummer: 954-265-4325
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Avslutad
- Local Institution - 2113
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Förenta staterna, 30607
- Rekrytering
- University Cancer and Blood Center
-
Kontakt:
- PETROS NIKOLINAKOS, Site 2139
- Telefonnummer: 706-353-2990
-
Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
- Avslutad
- Local Institution - 2134
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Rekrytering
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Christine Bestvina, Site 2125
- Telefonnummer: 773-702-4400
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
- Avslutad
- Local Institution - 2142
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 2116
-
Kontakt:
- Site 2116
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21210
- Avslutad
- Local Institution - 2133
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital,
-
Kontakt:
- Jessica Lin, Site 2104
- Telefonnummer: 617-724-4000
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Avslutad
- Local Institution - 2131
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02214
- Avslutad
- Local Institution - 1004
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Avslutad
- Local Institution - 2105
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Avslutad
- Local Institution - 2111
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202-2608
- Avslutad
- Local Institution - 2140
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
- Avslutad
- Local Institution - 2132
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Förenta staterna, 65613
- Avslutad
- Local Institution - 2147
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University Infusion Center Pharmacy
-
Kontakt:
- Brian Van Tine, Site 2115
- Telefonnummer: 314-747-3096
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Avslutad
- Local Institution - 2122
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Avslutad
- Local Institution - 2117
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Avslutad
- Local Institution - 2102
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Aktiv, inte rekryterande
- Local Institution - 1002
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
- Avslutad
- Local Institution - 2144
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
- Avslutad
- Local Institution - 2112
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
- Avslutad
- Local Institution - 2143
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Avslutad
- Local Institution - 2109
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Rekrytering
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kontakt:
- Dwight Owen, Site 2123
- Telefonnummer: 614-293-6401
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
- Avslutad
- Local Institution - 2119
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111-2497
- Avslutad
- Local Institution - 2108
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
- Rekrytering
- Baptist Memorial Hospital Baptist Cancer Center
-
Kontakt:
- Philip Lammers, Site 2148
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Syed Kazmi, Site 2130
- Telefonnummer: 214-648-5368
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- George Blumenschein Jr, Site 2138
- Telefonnummer: 713-792-6363
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Avslutad
- Local Institution - 2127
-
Kingwood, Texas, Förenta staterna, 77339
- Avslutad
- Local Institution - 2146
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Avslutad
- Local Institution - 2137
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Avslutad
- Local Institution - 2107
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- Indragen
- Local Institution - 2141
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911
- Avslutad
- Local Institution - 2145
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Aktiv, inte rekryterande
- Local Institution - 6502
-
Hong Kong, Hong Kong
- Aktiv, inte rekryterande
- Local Institution - 6501
-
-
-
-
-
Milan, Italien, 20122
- Avslutad
- Local Institution - 4306
-
Palermo, Italien, 90146
- Indragen
- Local Institution - 4307
-
Pordenone, Italien, 33081
- Rekrytering
- Centro di Riferimento Oncologico
-
Kontakt:
- Alessandra Bearz, Site 4303
- Telefonnummer: 390434659294
-
Ravenna, Italien, 48121
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 4304
-
Kontakt:
- Site 4304
-
Reggio Emilia, Italien, 42123
- Avslutad
- Local Institution - 4305
-
Roma, Italien, 144
- Rekrytering
- IRCCS Istituto Regina Elena Oncologia Medica 2
-
Kontakt:
- Federico Capuzzo, Site 4308
- Telefonnummer: +390516225126
-
Terni, Italien, 05100
- Avslutad
- Local Institution - 4302
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20133
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Roberto Ferrara, Site 4301
- Telefonnummer: 390223903829
-
-
-
-
-
Kashiwa, Japan, 277-8577
- Rekrytering
- National Cancer Center Hospital East
-
Kontakt:
- Koichi Goto, Site 6601
- Telefonnummer: 81471331111
-
Nagoya, Japan, 466-8560
- Rekrytering
- Nagoya University Hospital
-
Kontakt:
- Yuichi Ando, Site 6608
- Telefonnummer: 81527412111
-
Osaka, Japan, 5418567
- Rekrytering
- Osaka International Cancer Institute
-
Kontakt:
- Motohiro 基裕 Tamiya 田宮, Site 6602
- Telefonnummer: 81669451181
-
-
Ehime
-
Tōon, Ehime, Japan, 791-0295
- Rekrytering
- Ehime University Hospital
-
Kontakt:
- Naoyuki Nogami, Site 6609
- Telefonnummer: +81-89-960-5994
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608648
- Rekrytering
- Hokkaido University Hospital
-
Kontakt:
- Jun Sakakibara, Site 6607
- Telefonnummer: +81-11-716-1161
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 2418515
- Rekrytering
- Kanagawa Cancer Center
-
Kontakt:
- Kato Terufumi, Site 6603
- Telefonnummer: +8145520222200000000
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japan, 5340021
- Rekrytering
- Osaka City General Hospital
-
Kontakt:
- Haruko Daga, Site 6605
- Telefonnummer: 81669293269
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 1040045
- Rekrytering
- National Cancer Center Hospital.
-
Kontakt:
- Yasushi Goto, Site 6604
- Telefonnummer: +819043996497
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Japan, 683-8504
- Rekrytering
- Tottori University Hospital
-
Kontakt:
- Kodani Masahiro, Site 6606
-
-
-
-
-
Ontario, Kanada, L6R 37R
- Avslutad
- Local Institution - 2203
-
Ottawa, Kanada, K1H 8L6
- Avslutad
- Local Institution - 2204
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Avslutad
- Local Institution - 2202
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E7
- Indragen
- Local Institution - 2205
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Aktiv, inte rekryterande
- Local Institution - 6503
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Avslutad
- Local Institution - 2201
-
-
-
-
-
Changsha, Kina, 00000
- Rekrytering
- The Third Xiangya Hospital of Central South University/Department of Respiratory and Critical Care Medicine
-
Kontakt:
- Jie Meng, Site 6734
-
Chengdu, Kina, 00000
- Rekrytering
- West China Hospital Sichuan University/Lung cancer center
-
Kontakt:
- Feng Luo, Site 6724
- Telefonnummer: +8618980601766
-
Hangzhou, Kina, 310003
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital - Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jianying Zhou, Site 6712
- Telefonnummer: 8613505719970
-
Hefei, Kina, 230001
- Rekrytering
- Anhui Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Yueyin Pan, Site 6704
- Telefonnummer: 8613805695536
-
Shanghai, Kina, 200030
- Rekrytering
- Shanghai Chest Hospital
-
Kontakt:
- Shun Lu, Site 6701
- Telefonnummer: 8613601813062
-
Weifang, Kina, 00000
- Rekrytering
- Weifang People's Hospital/Medical Oncology Department
-
Kontakt:
- Guohua Yu, Site 6727
-
Zhengzhou, Kina, 00000
- Rekrytering
- Henan Cancer Hospital/The 1st pneumology department
-
Kontakt:
- Xiufeng Hu, Site 6715
- Telefonnummer: +8618339920984
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Rekrytering
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Jian Fang, Site 6703
- Telefonnummer: 868613701224460
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100021
- Avslutad
- Local Institution - 6702
-
-
Chongqing Municipality
-
Daping, Chongqing Municipality, Kina, 00000
- Rekrytering
- Daping Hospital, the Third Affiliated Hospital of Third Military Medical University /Cancer Center
-
Kontakt:
- Yong He, Site 6736
- Telefonnummer: 13908338998
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 000000
- Avslutad
- Local Institution - 6719
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361003
- Rekrytering
- The First Affiliated hospital of Xiamen University-oncology
-
Kontakt:
- Jingxun Wu, Site 6708
- Telefonnummer: 15160085395
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekrytering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Jinji Yang, Site 6747
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Avslutad
- Local Institution - 6733
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518053
- Aktiv, inte rekryterande
- Local Institution - 6505
-
-
HONG KONG
-
Shatin, HONG KONG, Kina, 999077
- Aktiv, inte rekryterande
- Local Institution - 6504
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
- Rekrytering
- The Affiliated Tumor Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Yan Yu, Site 6722
- Telefonnummer: 13904505825
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Avslutad
- Local Institution - 6710
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Avslutad
- Local Institution - 6705
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekrytering
- Hunan Cancer Hospital-thoracic oncology II
-
Kontakt:
- Nong Yang, Site 6718
- Telefonnummer: 13055193557
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Avslutad
- Local Institution - 6748
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 00000
- Rekrytering
- XuZhou Central Hospital/Oncology Department
-
Kontakt:
- Xiang Wang, Site 6732
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130012
- Rekrytering
- Jilin Cancer Hospital/Medical Oncology Department
-
Kontakt:
- Ying Cheng, Site 6717
- Telefonnummer: 8613943012851
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Rekrytering
- The first hospital of Jilin university-Oncology Department
-
Kontakt:
- Jiuwei Cui, Site 6714
- Telefonnummer: 8615843073215
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110801
- Rekrytering
- Liaoning Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Rui Ma, Site 6742
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, Kina, 710038
- Rekrytering
- Tangdu Hospital
-
Kontakt:
- Haichuan Su, Site 6754
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030032
- Rekrytering
- Shanxi Bethune Hospital
-
Kontakt:
- Junping Zhang, Site 6749
- Telefonnummer: 13994204099
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 00000
- Rekrytering
- Sichuan Cancer Hospital/Medical Oncology Department
-
Kontakt:
- Wenxiu Yao, Site 6728
- Telefonnummer: 18908178836
-
Chongqing, Sichuan, Kina, 400030
- Rekrytering
- The First Hospital Affiliated To AMU - Southwest Hospital
-
Kontakt:
- Liang Gong, Site 6716
- Telefonnummer: +8613983965893
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Rekrytering
- Zhejiang Cancer Hospital-Oncology
-
Kontakt:
- Yiping Zhang, Site 6721
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Avslutad
- Local Institution - 6725
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1066 CX
- Avslutad
- Local Institution - 4502
-
Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
- Avslutad
- Local Institution - 4501
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Rekrytering
- Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kontakt:
- Rafal Dziadziuszko, Site 4601
- Telefonnummer: 48585844571
-
Lublin, Polen, 20-609
- Avslutad
- Local Institution - 4604
-
Poznan, Polen, 60-693
- Avslutad
- Local Institution - 4605
-
Szczecin, Polen, 70-784
- Avslutad
- Local Institution - 4603
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Avslutad
- Local Institution - 4602
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- Rekrytering
- National Cancer Center Singapore
-
Kontakt:
- Wan Teck Darren Lim, Site 6402
- Telefonnummer: 656564368000
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekrytering
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Ross Soo, Site 6401
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 8035
- Rekrytering
- Hospital Unversitario Val D'Hebrón
-
Kontakt:
- Enriqueta Felip, Site 4101
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Avslutad
- Local Institution - 4102
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrytering
- START Madrid-FJD
-
Kontakt:
- Victor Moreno, Site 4104
- Telefonnummer: 34915504800272400
-
Madrid, Spanien, 28050
- Rekrytering
- Hospital Universitario HM Sanchinarro CIOCC
-
Kontakt:
- Emiliano Calvo, Site 4105
- Telefonnummer: +34934894304
-
Madrid, Spanien, 28033
- Avslutad
- Local Institution - 4106
-
Madrid, Spanien, 28041
- Avslutad
- Local Institution - 4103
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Avslutad
- Local Institution - 4108
-
Valencia, Spanien, 46009
- Avslutad
- Local Institution - 4107
-
-
-
-
-
London, Storbritannien, W12 OHS
- Avslutad
- Local Institution - 4402
-
London, Storbritannien, SW3 6JJ
- Avslutad
- Local Institution - 4401
-
London, Storbritannien, W1G 6AD
- Avslutad
- Local Institution - 4404
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Avslutad
- Local Institution - 4403
-
Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
- Avslutad
- Local Institution - 4405
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Sydkorea, 28644
- Avslutad
- Local Institution - 6306
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Rekrytering
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Sang-We Kim, Site 6305
- Telefonnummer: 82230103215
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Rekrytering
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kontakt:
- Byoung Chul Cho, Site 6302
- Telefonnummer: 82222288126
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Avslutad
- Local Institution - 3001
-
Seoul, Sydkorea, 05030
- Avslutad
- Local Institution - 6307
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- Avslutad
- Local Institution - 6304
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Sydkorea, 06351
- Avslutad
- Local Institution - 3003
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeollanam-do, Sydkorea, 519-763
- Rekrytering
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Kontakt:
- Young-Chul Kim, Site 6308
-
-
Seodaemun-gu
-
Seoul, Seodaemun-gu, Sydkorea, 03722
- Avslutad
- Local Institution - 3002
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03080
- Indragen
- Local Institution - 3002
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 03080
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Dong-Wan Kim, Site 6301
- Telefonnummer: +821027324635
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 06351
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Jung Yong Hong, Site 6303
- Telefonnummer: +82234103459
-
-
-
-
-
Taiepi, Taiwan, 100
- Aktiv, inte rekryterande
- Local Institution - 6201
-
Tainan, Taiwan, 704
- Aktiv, inte rekryterande
- Local Institution - 6203
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Avslutad
- Local Institution - 6202
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Avslutad
- Local Institution - 4704
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Avslutad
- Local Institution - 4701
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Avslutad
- Local Institution - 4703
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Avslutad
- Local Institution - 4702
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1083
- Avslutad
- Local Institution - 5101
-
Budapest, Ungern, 1121
- Avslutad
- Local Institution - 5103
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
FAS 1
Viktiga inkluderingskriterier:
- Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av lokalt avancerad eller metastaserad solid tumör (inklusive primära CNS-tumörer) (Stage IV, American Joint Committee on Cancer v.7) som innehåller en ALK-, ROS1-, NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genomarrangemang enligt protokoll specificerat tester.
- ECOG PS 0-1.
- Ålder ≥18 (eller ålder ≥ 20 enligt lokala bestämmelser).
- Förmåga att svälja kapslar intakta (utan att tugga, krossa eller öppna).
- Minst 1 mätbar målskada enligt RECIST version 1.1. Enbart CNS-mätbar sjukdom enligt definitionen i RECIST version 1.1 är tillåten.
- Tidigare cellgiftsbehandling är tillåten.
- Tidigare immunterapi är tillåten.
- Upplösning av alla akuta toxiska effekter (exklusive alopeci) av tidigare anti-cancerterapi enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version 4.03 Grad mindre än eller lika med 1.
- Patienter med asymtomatiska CNS-metastaser (behandlade eller obehandlade) och/eller asymtomatisk leptomeningeal karcinomatos är berättigade att anmäla sig om de uppfyller de protokollangivna kriterierna.
- Baslinjelaboratorievärden som uppfyller följande krav:Absolut antal neutrofiler (ANC) ≥1500/mm3 (1,5 × 109/L); Blodplättar (PLT) ≥100 000/mm3 (100 × 109/L); Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL transfusioner är tillåtna; Serumkreatinin eller kreatininclearance Inom normala gränser eller > 40 ml/min; Totalt serumbilirubin < 1,5 × ULN; Levertransaminaser (ASAT/ALT) < 2,5 × ULN; < 5 × ULN om levermetastaser är närvarande alkaliskt fosfatas (ALP); < 2,5 × ULN; < 5 × ULN om lever- och/eller benmetastaser förekommer; Serumkalcium, magnesium och kalium Normal eller CTCAE grad ≤ 1 med eller utan tillskott
- Förväntad livslängd ≥ 3 månader.
FAS 2 Viktiga inkluderingskriterier
- Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av lokalt avancerad eller metastatisk solid tumör (inklusive primära CNS-tumörer) som har en ROS1- eller NTRK1-3-genfusion.
Försökspersonen måste ha en dokumenterad ROS1- eller NTRK1-3-genfusion fastställd genom vävnadsbaserad lokal testning med antingen:
ett test av nästa generations sekvensering (NGS) eller kvantitativ polymeraskedjereaktion (qPCR) kommer att accepteras för att bestämma molekylär lämplighet.
• Adekvat tumörvävnad måste skickas till det av sponsorn utsedda centrala diagnostiska laboratoriet för retrospektiv bekräftelse genom ett centralt diagnostiskt laboratorietest som valts av sponsorn.
ELLER
ett fluorescens-in situ-hybridiseringstest (FISH) OCH prospektiv bekräftelse av fusionsstatus genom ett centralt diagnostiskt laboratorietest som valts av sponsorn FÖRE inskrivningen kommer att accepteras för att fastställa molekylär behörighet.
- Adekvat tumörvävnad måste skickas till sponsorns utsedda centrala diagnostiska laboratorium för prospektiv bekräftelse genom ett centralt diagnostiskt laboratorietest som valts av sponsorn INNAN registreringen.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestandastatus 0-1.
- Ålder ≥12 (eller ålder ≥ 20 enligt lokala bestämmelser).
- Vill och kan tillhandahålla skriftligt informerat samtycke som godkänts av institutionell granskningsnämnd (IRB)/institutionell etikkommitté eller ett samtycke undertecknat av en förälder eller vårdnadshavare för ämnen i åldern 12 till 17.
- Minst 1 mätbar målskada enligt RECIST (v1.1) prospektivt bekräftad av Blinded Independent Central Radiology Review (BICR), vald av sponsor, FÖRE registreringen. Patienter med enbart CNS-mätbar sjukdom ≥10 mm enligt definitionen av RECIST (v1.1) är berättigade.
Försökspersoner med avancerade solida tumörer som hyser ROS1, NTRK1, NTRK2 eller NTRK3 omarrangemang kommer att tilldelas i 6 distinkta expansions (EXP) kohorter förutsatt att alla inklusions- och uteslutningskriterier är uppfyllda.
i. EXP-1: ROS1 TKI-naiv ROS1+ NSCLC ii. EXP-2: 1 tidigare ROS1 TKI och 1 platinabaserad kemo ROS1+ NSCLC iii. EXP-3: 2 tidigare ROS1 TKIs ROS1+ NSCLC (ingen kemo eller IO) iv. EXP-4: 1 tidigare ROS1 TKI ROS1+ NSCLC (ingen kemoterapi eller IO) v. EXP-5: TRK TKI-naiva NTRK+ solida tumörer vi. EXP-6: TRK TKI-förbehandlade NTRK+ solida tumörer
- Patienter med asymtomatiska CNS-metastaser (behandlade eller obehandlade) och/eller asymtomatisk leptomeningeal karcinomatos är berättigade att anmäla sig om de uppfyller de protokollspecifika kriterierna.
- Baslinjelaboratorievärden som uppfyller följande krav:Absolut antal neutrofiler (ANC) ≥1500/mm3 (1,5 × 109/L); Blodplättar (PLT) ≥100 000/mm3 (100 × 109/L); Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL transfusioner är tillåtna; Serumkreatinin eller kreatininclearance > 40 ml/min; Totalt serumbilirubin < 1,5 × ULN; Levertransaminaser (ASAT/ALT) < 2,5 × ULN; < 5 × ULN om levermetastaser är närvarande alkaliskt fosfatas (ALP); < 2,5 × ULN; < 5 × ULN om lever- och/eller benmetastaser förekommer; Serumkalcium, magnesium och kalium Normal eller CTCAE grad ≤ 1 med eller utan tillskott
- Förväntad livslängd ≥ 3 månader.
Viktiga uteslutningskriterier FAS 1 och FAS 2
- Samtidigt deltagande i en annan terapeutisk klinisk prövning.
- Symtomatiska hjärnmetastaser eller leptomeningeal involvering.
- Historik av tidigare cancer, förutom skivepitel- eller basalcellscancer i huden, eller något in situ-karcinom som har avlägsnats fullständigt, som kräver behandling under de senaste 2 åren.
- Större operation inom 4 veckor efter påbörjad behandling med repotrectinib. Strålbehandling (förutom palliativ för att lindra bensmärta) inom 2 veckor från studiestart. Palliativ strålning (≤10 fraktioner) måste ha genomförts minst 48 timmar före studiestart
- Kliniskt signifikant hjärt-kärlsjukdom (antingen aktiv eller inom 6 månader före inskrivning): hjärtinfarkt, instabil angina, kranskärls-/perifera artärer, symtomatisk hjärtsvikt (New York Heart Association Classification Class ≥ II), cerebrovaskulär olycka eller övergående ischemisk attack , symptomatisk bradykardi, krav på antiarytmisk medicinering. Pågående hjärtrytmrubbningar av NCI CTCAE grad ≥2
Något av följande hjärtkriterier:
Genomsnittligt vilokorrigerat QT-intervall (EKG-intervall mätt från början av QRS-komplexet till slutet av T-vågen) för hjärtfrekvens (QTcF) > 470 ms erhållet från 3 EKG, med hjälp av screeningklinikens EKG-maskinhärledda QTc-värde Alla kliniskt viktiga abnormiteter i rytm, ledning eller morfologi av vilo-EKG (t.ex. komplett vänster grenblock, tredje gradens hjärtblock, andra gradens hjärtblock, PR-intervall > 250 msek) Alla faktorer som ökar risken för QTc-förlängning eller risk för arytmiska händelser såsom hjärtsvikt, hypokalemi, medfödd långt QT-syndrom, familjehistoria med långt QT-syndrom eller annan samtidig medicinering som är känd för att förlänga QT-intervallet.
- Kända aktiva infektioner (bakteriell, svamp, viral inklusive HIV-positivitet).
- Gastrointestinal sjukdom (t.ex. Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller kort tarmsyndrom) eller andra malabsorptionssyndrom som skulle påverka läkemedelsabsorptionen.
- Perifer neuropati av CTCAE ≥grad 2.
- Historik med omfattande, spridd, bilateral eller förekomst av CTCAE grad 3 eller 4 interstitiell fibros eller interstitiell lungsjukdom inklusive en historia av pneumonit, överkänslighetspneumonit, interstitiell lunginflammation, interstitiell lungsjukdom, obliterativ bronkiolit och lungfibros. Försökspersoner med en historia av tidigare strålningspneumonit är inte uteslutna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Repotrectinib (TPX-0005)
Fas 1 Oral repotrectinib (TPX-0005): Fas 1a dosökning, fas 1b mateffekt delstudie och fas 1c dosökning med mat och Midazolam läkemedelsinteraktion delstudie. Fas 2 Oral repotrectinib (TPX-0005): 6 distinkta expansionskohorter
|
Orala repotrectinib (TPX-0005) kapslar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dosbegränsande toxiciteter (DLT) (fas 1)
Tidsram: Inom 28 dagar efter den första dosen av repotrectinib
|
Definiera dosbegränsande toxiciteter (DLT) (fas 1)
|
Inom 28 dagar efter den första dosen av repotrectinib
|
|
Rekommenderad fas 2-dos (RP2D) (fas 1)
Tidsram: Inom 28 dagar efter den senaste patienten doserades i upptrappning
|
För att bestämma RP2D (fas 1)
|
Inom 28 dagar efter den senaste patienten doserades i upptrappning
|
|
Övergripande svarsfrekvens (ORR) Fas 2
Tidsram: Två till tre år efter första dosen repotrectinib
|
För att fastställa den bekräftade ORR för repotrectinib (TPX-0005) enligt bedömning av Blinded Independent Central Review (Fas 2)
|
Två till tre år efter första dosen repotrectinib
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal plasmakoncentration (CMAX) av repotrectinib (TPX-0005) (Fas 1)
Tidsram: Upp till 72 timmar efter dos
|
För att bestämma den maximala plasmakoncentrationen (CMAX) av repotrectinib (TPX-0005)
|
Upp till 72 timmar efter dos
|
|
Area under plasmakoncentrationstidskurvan (AUC) för repotrectinib (TPX-0005) (Fas 1)
Tidsram: Upp till 72 timmar efter dos
|
För att bestämma arean under plasmakoncentrationstidskurvan (AUC) för repotrectinib
|
Upp till 72 timmar efter dos
|
|
Area under plasmakoncentrationstidskurvan (AUC) för repotrectinib under olika födointagsförhållanden (TPX-0005) (Fas 1)
Tidsram: Upp till 72 timmar efter dos
|
För att bestämma arean under plasmakoncentrationstidskurvan (AUC) för repotrectinib under olika födointagsförhållanden (TPX-0005) (Fas 1)
|
Upp till 72 timmar efter dos
|
|
Maximal plasmakoncentration (CMAX) av repotrectinib under olika födointagsförhållanden (TPX-0005) (Fas 1)
Tidsram: Upp till 72 timmar efter dos
|
För att bestämma den maximala plasmakoncentrationen (CMAX) av repotrectinib under olika födointagsförhållanden (TPX-0005) (Fas 1)
|
Upp till 72 timmar efter dos
|
|
Area under plasmakoncentrationstidskurvan (AUC) för midazolam (TPX-0005) (Fas 1)
Tidsram: Upp till 24 timmar efter dosering
|
För att bestämma arean under plasmakoncentrationstidskurvan (AUC) för midazolam (TPX-0005) (Fas 1)
|
Upp till 24 timmar efter dosering
|
|
Maximal plasmakoncentration (CMAX) av midazolam (TPX-0005) (Fas 1)
Tidsram: Upp till 24 timmar efter dosering
|
För att bestämma den maximala plasmakoncentrationen (CMAX) av midazolam (TPX-0005) (Fas 1)
|
Upp till 24 timmar efter dosering
|
|
Plasmakoncentration av repotrectinib efter administrering vid RP2D (fas 2)
Tidsram: Fördos och 4 timmar efter dos
|
För att utvärdera plasmakoncentrationen av repotrectinib efter administrering vid RP2D (fas 2)
|
Fördos och 4 timmar efter dos
|
|
Preliminär objektiv svarsfrekvens (ORR) (Fas 1)
Tidsram: Ungefär tre år
|
För att fastställa den preliminära objektiva svarsfrekvensen (ORR) genom Blinded Independent Central Review (BICR) (Fas 1)
|
Ungefär tre år
|
|
Varaktighet för svar (DOR) (Fas 2)
Tidsram: Ungefär tre år
|
För att bestämma DOR för repotrectinib (TPX-0005) (Fas 2)
|
Ungefär tre år
|
|
Klinisk förmånsgrad (CBR) (fas 2)
Tidsram: Ungefär tre år
|
För att bestämma CBR för repotrectinib (TPX-0005) (Fas 2)
|
Ungefär tre år
|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) (Fas 2)
Tidsram: Ungefär tre år
|
För att bestämma PFS (fas 2)
|
Ungefär tre år
|
|
Total överlevnad (OS) (fas 2)
Tidsram: Ungefär tre år
|
För att bestämma operativsystemet (fas 2)
|
Ungefär tre år
|
|
Intrakraniell objektiv svarsfrekvens (fas 2)
Tidsram: Ungefär tre år
|
För att bestämma den intrakraniella objektiva svarsfrekvensen (fas 2)
|
Ungefär tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yun MR, Kim DH, Kim SY, Joo HS, Lee YW, Choi HM, Park CW, Heo SG, Kang HN, Lee SS, Schoenfeld AJ, Drilon A, Kang SG, Shim HS, Hong MH, Cui JJ, Kim HR, Cho BC. Repotrectinib Exhibits Potent Antitumor Activity in Treatment-Naive and Solvent-Front-Mutant ROS1-Rearranged Non-Small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res. 2020 Jul 1;26(13):3287-3295. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-2777. Epub 2020 Apr 8.
- Drilon A, Ou SI, Cho BC, Kim DW, Lee J, Lin JJ, Zhu VW, Ahn MJ, Camidge DR, Nguyen J, Zhai D, Deng W, Huang Z, Rogers E, Liu J, Whitten J, Lim JK, Stopatschinskaja S, Hyman DM, Doebele RC, Cui JJ, Shaw AT. Repotrectinib (TPX-0005) Is a Next-Generation ROS1/TRK/ALK Inhibitor That Potently Inhibits ROS1/TRK/ALK Solvent- Front Mutations. Cancer Discov. 2018 Oct;8(10):1227-1236. doi: 10.1158/2159-8290.CD-18-0484. Epub 2018 Aug 9.
- Besse B, Lin JJ, Bazhenova L, Goto K, de Langen AJ, Kim DW, Wolf J, Springfeld C, Popat S, Lim DWT, Nagasaka M, Hong JY, Baik CS, Hervieu A, Moreno V, Yang N, Kollengode K, Yang H, Xu Y, Calvet CY, Yuan Y, Hammell AB, Drilon A, Solomon BJ. Repotrectinib in NTRK fusion-positive advanced solid tumors: a phase 1/2 trial. Nat Med. 2026 Feb;32(2):682-689. doi: 10.1038/s41591-025-04079-7. Epub 2026 Feb 4.
- Drilon A, Camidge DR, Lin JJ, Kim SW, Solomon BJ, Dziadziuszko R, Besse B, Goto K, de Langen AJ, Wolf J, Lee KH, Popat S, Springfeld C, Nagasaka M, Felip E, Yang N, Velcheti V, Lu S, Kao S, Dooms C, Krebs MG, Yao W, Beg MS, Hu X, Moro-Sibilot D, Cheema P, Stopatschinskaja S, Mehta M, Trone D, Graber A, Sims G, Yuan Y, Cho BC; TRIDENT-1 Investigators. Repotrectinib in ROS1 Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2024 Jan 11;390(2):118-131. doi: 10.1056/NEJMoa2302299.
- Ajani JA, D'Amico TA, Bentrem DJ, Corvera CU, Das P, Enzinger PC, Enzler T, Gerdes H, Gibson MK, Grierson P, Gupta G, Hofstetter WL, Ilson DH, Jalal S, Kim S, Kleinberg LR, Klempner S, Lacy J, Lee B, Licciardi F, Lloyd S, Ly QP, Matsukuma K, McNamara M, Merkow RP, Miller AM, Mukherjee S, Mulcahy MF, Perry KA, Pimiento JM, Reddi DM, Reznik S, Roses RE, Strong VE, Su S, Uboha N, Wainberg ZA, Willett CG, Woo Y, Yoon HH, McMillian NR, Stein M. Gastric Cancer, Version 2.2025, NCCN Clinical Practice Guidelines In Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2025 May;23(5):169-191. doi: 10.6004/jnccn.2025.0022.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
29 februari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
29 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2017
Första postat (Faktisk)
28 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- NSCLC
- Neoplasmer
- Icke småcellig lungcancer
- Adenocarcinom
- Avancerade solida maligniteter
- Fasta tumörer
- Sarkom
- Thoracic neoplasmer
- Lungsjukdom
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Icke småcellig lunga
- Bronkiella neoplasmer
- TKI
- Neoplasmer efter histologisk typ
- ROS1
- NTRK
- Neoplasmer efter plats
- Intestinala neoplasmer
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Neuroendokrina tumörer
- ALK
- Kolonneoplasmer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Luftvägssjukdom
- Tarmsjukdom
- Kolonsjukdom
- Karcinom, NSCL
- Sköldkörtelsjukdom
- Sköldkörtelneoplasmer
- Karcinom, neuroendokrina
- Endokrina systemets sjukdom
- Colorectol neoplasmer
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Omarrangemang
- TRIDENT-1
- TKI naiv
- TKI förbehandlat
- Antitumöraktivitet
- Repotrektinib
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Bronkialsjukdomar
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Sköldkörtelsjukdomar
- Neoplasmer
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Lungsjukdomar
- Carcinom
- Lungneoplasmer
- Kolonneoplasmer
- Gastrointestinala neoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Adenocarcinom
- Neoplasmer i huvud och hals
- Neuroendokrina tumörer
- Intestinala neoplasmer
- Karcinom, neuroendokrina
- Sarkom
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Tarmsjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Luftvägssjukdomar
- Neuroektodermala tumörer
- Sköldkörtelneoplasmer
- Thoracic neoplasmer
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bronkiella neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- repotrektinib
Andra studie-ID-nummer
- CA127-1024 (Annan identifierare: BMS Protocol ID)
- TPX-0005-01 (Annan identifierare: Turning Point Therapeutics Protocol ID)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Det finns inga planer på att dela individuella deltagares data med andra forskare.
Tidsram för IPD-delning
Se planbeskrivning
Kriterier för IPD Sharing Access
Se planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .