Um estudo de repotrectinibe (TPX-0005) em pacientes com tumores sólidos avançados que abrigam rearranjos ALK, ROS1 ou NTRK1-3 (TRIDENT-1)
26 de maio de 2026 atualizado por: Turning Point Therapeutics, Inc.
Um estudo de fase 1/2, aberto, multicêntrico, primeiro em humanos da segurança, tolerabilidade, farmacocinética e atividade antitumoral de TPX-0005 em pacientes com tumores sólidos avançados que abrigam ALK, ROS1 ou NTRK1 -3 Rearranjos (TRIDENT-1)
O escalonamento da dose da Fase 1 determinará as toxicidades limitantes da dose (DLTs) do primeiro ciclo, a dose máxima tolerada (MTD), a dose biologicamente eficaz e a dose recomendada da Fase 2 (RP2D) de repotrectinibe administrado a indivíduos adultos com malignidades sólidas avançadas que abrigam um ALK , rearranjo de genes ROS1, NTRK1, NTRK2 ou NTRK3.
O subestudo Midazolam DDI examinará o efeito do repotrectinibe na indução do CYP3A.
A Fase 2 determinará a taxa de resposta geral (ORR) confirmada conforme avaliada pela revisão central independente cega (BICR) de repotrectinibe em cada coorte de expansão populacional de tumores sólidos avançados que abrigam um rearranjo de genes ROS1, NTRK1, NTRK2 ou NTRK3. O objetivo secundário incluirá a duração da resposta (DOR), tempo de resposta (TTR), sobrevida livre de progressão (PFS), sobrevida global (OS) e taxa de benefício clínico (CBR) de repotrectinibe em cada coorte de expansão de tumores sólidos avançados que abrigam um rearranjo gênico ROS1, NTRK1, NTRK2 ou NTRK3.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na Fase 2, os sujeitos do estudo serão inscritos em 6 coortes de expansão distintas (EXP):
- EXP-1: ROS1 TKI-naïve ROS1+ NSCLC. Até uma linha anterior de quimioterapia OU imunoterapia é permitida
- EXP-2: 1 TKI ROS1 prévio E 1 Quimioterapia baseada em platina ROS1+ NSCLC. Progressão da doença ou intolerante a uma linha anterior de um ROS1 TKI. Deve ter recebido uma linha anterior de quimioterapia baseada em platina OU uma linha anterior de quimioterapia baseada em platina em combinação com imunoterapia antes ou depois de um ROS1 TKI
- EXP-3: 2 TKIs ROS1 anteriores E SEM Quimioterapia ROS1+ NSCLC. Progressão da doença ou intolerância a 2 linhas anteriores de um tratamento ROS1 TKI. Não são permitidas linhas anteriores de quimioterapia ou imunoterapia.
- EXP-4: 1 ROS1 TKI anterior e SEM quimioterapia ou imunoterapia. Progressão da doença ou intolerância a uma linha anterior de um ROS1 TKI. Não são permitidas linhas anteriores de quimioterapia ou imunoterapia.
- EXP-5: TRK TKI-naïve NTRK+ tumores sólidos. Qualquer número de linhas anteriores de quimioterapia ou imunoterapia é permitido.
- EXP-6: Tumores sólidos NTRK+ pré-tratados com TRK TKI. Progressão da doença ou intolerância a 1 ou 2 TRK TKIs anteriores. Qualquer número de linhas anteriores de quimioterapia ou imunoterapia é permitido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Acesso expandido
Disponível fora do ensaio clínico.
Consulte registro de acesso expandido.
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Estude backup de contato
- Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Número de telefone: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13125
- Concluído
- Local Institution - 4704
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Cologne, Alemanha, 50937
- Concluído
- Local Institution - 4701
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Dresden, Alemanha, 01307
- Concluído
- Local Institution - 4703
-
Heidelberg, Alemanha, 69120
- Concluído
- Local Institution - 4702
-
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-
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East Melbourne, Austrália, 3002
- Concluído
- Local Institution - 3301
-
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New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
- Recrutamento
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Contato:
- Steven Kao, Site 6102
- Número de telefone: 61295157403
-
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South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrália, 5042
- Concluído
- Local Institution - 6103
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Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3000
- Recrutamento
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Contato:
- Ben Solomon, Site 6101
- Número de telefone: 61385595000
-
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-
-
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Antwerp, Bélgica, 2650
- Concluído
- Local Institution - 4802
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Concluído
- Local Institution - 4801
-
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-
-
Ontario, Canadá, L6R 37R
- Concluído
- Local Institution - 2203
-
Ottawa, Canadá, K1H 8L6
- Concluído
- Local Institution - 2204
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Concluído
- Local Institution - 2202
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E7
- Retirado
- Local Institution - 2205
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 6503
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Concluído
- Local Institution - 2201
-
-
-
-
-
Changsha, China, 00000
- Recrutamento
- The Third Xiangya Hospital of Central South University/Department of Respiratory and Critical Care Medicine
-
Contato:
- Jie Meng, Site 6734
-
Chengdu, China, 00000
- Recrutamento
- West China Hospital Sichuan University/Lung cancer center
-
Contato:
- Feng Luo, Site 6724
- Número de telefone: +8618980601766
-
Hangzhou, China, 310003
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital - Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- Jianying Zhou, Site 6712
- Número de telefone: 8613505719970
-
Hefei, China, 230001
- Recrutamento
- Anhui Provincial Hospital
-
Contato:
- Yueyin Pan, Site 6704
- Número de telefone: 8613805695536
-
Shanghai, China, 200030
- Recrutamento
- Shanghai Chest Hospital
-
Contato:
- Shun Lu, Site 6701
- Número de telefone: 8613601813062
-
Weifang, China, 00000
- Recrutamento
- Weifang People's Hospital/Medical Oncology Department
-
Contato:
- Guohua Yu, Site 6727
-
Zhengzhou, China, 00000
- Recrutamento
- Henan Cancer Hospital/The 1st pneumology department
-
Contato:
- Xiufeng Hu, Site 6715
- Número de telefone: +8618339920984
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Recrutamento
- Beijing Cancer Hospital
-
Contato:
- Jian Fang, Site 6703
- Número de telefone: 868613701224460
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
- Concluído
- Local Institution - 6702
-
-
Chongqing Municipality
-
Daping, Chongqing Municipality, China, 00000
- Recrutamento
- Daping Hospital, the Third Affiliated Hospital of Third Military Medical University /Cancer Center
-
Contato:
- Yong He, Site 6736
- Número de telefone: 13908338998
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 000000
- Concluído
- Local Institution - 6719
-
Xiamen, Fujian, China, 361003
- Recrutamento
- The First Affiliated hospital of Xiamen University-oncology
-
Contato:
- Jingxun Wu, Site 6708
- Número de telefone: 15160085395
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contato:
- Jinji Yang, Site 6747
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Concluído
- Local Institution - 6733
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518053
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 6505
-
-
HONG KONG
-
Shatin, HONG KONG, China, 999077
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 6504
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150081
- Recrutamento
- The Affiliated Tumor Hospital of Harbin Medical University
-
Contato:
- Yan Yu, Site 6722
- Número de telefone: 13904505825
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Concluído
- Local Institution - 6710
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- Concluído
- Local Institution - 6705
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Recrutamento
- Hunan Cancer Hospital-thoracic oncology II
-
Contato:
- Nong Yang, Site 6718
- Número de telefone: 13055193557
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Concluído
- Local Institution - 6748
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 00000
- Recrutamento
- XuZhou Central Hospital/Oncology Department
-
Contato:
- Xiang Wang, Site 6732
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130012
- Recrutamento
- Jilin Cancer Hospital/Medical Oncology Department
-
Contato:
- Ying Cheng, Site 6717
- Número de telefone: 8613943012851
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- Recrutamento
- The first hospital of Jilin university-Oncology Department
-
Contato:
- Jiuwei Cui, Site 6714
- Número de telefone: 8615843073215
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110801
- Recrutamento
- Liaoning Cancer Hospital
-
Contato:
- Rui Ma, Site 6742
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, China, 710038
- Recrutamento
- Tangdu Hospital
-
Contato:
- Haichuan Su, Site 6754
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030032
- Recrutamento
- Shanxi Bethune Hospital
-
Contato:
- Junping Zhang, Site 6749
- Número de telefone: 13994204099
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 00000
- Recrutamento
- Sichuan Cancer Hospital/Medical Oncology Department
-
Contato:
- Wenxiu Yao, Site 6728
- Número de telefone: 18908178836
-
Chongqing, Sichuan, China, 400030
- Recrutamento
- The First Hospital Affiliated To AMU - Southwest Hospital
-
Contato:
- Liang Gong, Site 6716
- Número de telefone: +8613983965893
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Recrutamento
- Zhejiang Cancer Hospital-Oncology
-
Contato:
- Yiping Zhang, Site 6721
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Concluído
- Local Institution - 6725
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-
-
-
Singapore, Cingapura, 169610
- Recrutamento
- National Cancer Center Singapore
-
Contato:
- Wan Teck Darren Lim, Site 6402
- Número de telefone: 656564368000
-
Singapore, Cingapura, 119074
- Recrutamento
- National University Hospital
-
Contato:
- Ross Soo, Site 6401
- Número de telefone: 000-000-0000
-
-
-
-
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Cheongju-si, Coréia do Sul, 28644
- Concluído
- Local Institution - 6306
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Recrutamento
- Asan Medical Center
-
Contato:
- Sang-We Kim, Site 6305
- Número de telefone: 82230103215
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Recrutamento
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Contato:
- Byoung Chul Cho, Site 6302
- Número de telefone: 82222288126
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Concluído
- Local Institution - 3001
-
Seoul, Coréia do Sul, 05030
- Concluído
- Local Institution - 6307
-
Seoul, Coréia do Sul, 06591
- Concluído
- Local Institution - 6304
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Coréia do Sul, 06351
- Concluído
- Local Institution - 3003
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeollanam-do, Coréia do Sul, 519-763
- Recrutamento
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Contato:
- Young-Chul Kim, Site 6308
-
-
Seodaemun-gu
-
Seoul, Seodaemun-gu, Coréia do Sul, 03722
- Concluído
- Local Institution - 3002
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 03080
- Retirado
- Local Institution - 3002
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Dong-Wan Kim, Site 6301
- Número de telefone: +821027324635
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Contato:
- Jung Yong Hong, Site 6303
- Número de telefone: +82234103459
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Concluído
- Local Institution - 4901
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 8035
- Recrutamento
- Hospital Unversitario Val D'Hebrón
-
Contato:
- Enriqueta Felip, Site 4101
-
Barcelona, Espanha, 08028
- Concluído
- Local Institution - 4102
-
Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- START Madrid-FJD
-
Contato:
- Victor Moreno, Site 4104
- Número de telefone: 34915504800272400
-
Madrid, Espanha, 28050
- Recrutamento
- Hospital Universitario HM Sanchinarro CIOCC
-
Contato:
- Emiliano Calvo, Site 4105
- Número de telefone: +34934894304
-
Madrid, Espanha, 28033
- Concluído
- Local Institution - 4106
-
Madrid, Espanha, 28041
- Concluído
- Local Institution - 4103
-
Pamplona, Espanha, 31008
- Concluído
- Local Institution - 4108
-
Valencia, Espanha, 46009
- Concluído
- Local Institution - 4107
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Concluído
- Local Institution - 2129
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91206
- Concluído
- Local Institution - 2120
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Retirado
- Local Institution - 2136
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Concluído
- Local Institution - 2114
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
- Concluído
- Local Institution - 2121
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Concluído
- Local Institution - 2101
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Concluído
- Local Institution - 1001
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Recrutamento
- St Joseph Heritage Healthcare
-
Contato:
- Ian Anderson, Site 2126
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Concluído
- Local Institution - 2103
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Concluído
- Local Institution - 1003
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Concluído
- Local Institution - 2106
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- Concluído
- Local Institution - 2110
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Recrutamento
- Memorial Healthcare System
-
Contato:
- Luis Raez, Site 2128
- Número de telefone: 954-265-4325
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Concluído
- Local Institution - 2113
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
- Recrutamento
- University Cancer and Blood Center
-
Contato:
- PETROS NIKOLINAKOS, Site 2139
- Número de telefone: 706-353-2990
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Concluído
- Local Institution - 2134
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University of Chicago
-
Contato:
- Christine Bestvina, Site 2125
- Número de telefone: 773-702-4400
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Concluído
- Local Institution - 2142
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 2116
-
Contato:
- Site 2116
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21210
- Concluído
- Local Institution - 2133
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital,
-
Contato:
- Jessica Lin, Site 2104
- Número de telefone: 617-724-4000
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Concluído
- Local Institution - 2131
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02214
- Concluído
- Local Institution - 1004
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Concluído
- Local Institution - 2105
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Concluído
- Local Institution - 2111
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202-2608
- Concluído
- Local Institution - 2140
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Concluído
- Local Institution - 2132
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
- Concluído
- Local Institution - 2147
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University Infusion Center Pharmacy
-
Contato:
- Brian Van Tine, Site 2115
- Número de telefone: 314-747-3096
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Concluído
- Local Institution - 2122
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Concluído
- Local Institution - 2117
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Concluído
- Local Institution - 2102
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 1002
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
- Concluído
- Local Institution - 2144
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Concluído
- Local Institution - 2112
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Concluído
- Local Institution - 2143
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Concluído
- Local Institution - 2109
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Contato:
- Dwight Owen, Site 2123
- Número de telefone: 614-293-6401
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- Concluído
- Local Institution - 2119
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
- Concluído
- Local Institution - 2108
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Recrutamento
- Baptist Memorial Hospital Baptist Cancer Center
-
Contato:
- Philip Lammers, Site 2148
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- UT Southwestern Medical Center
-
Contato:
- Syed Kazmi, Site 2130
- Número de telefone: 214-648-5368
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
-
Contato:
- George Blumenschein Jr, Site 2138
- Número de telefone: 713-792-6363
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Concluído
- Local Institution - 2127
-
Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
- Concluído
- Local Institution - 2146
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Concluído
- Local Institution - 2137
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Concluído
- Local Institution - 2107
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Retirado
- Local Institution - 2141
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
- Concluído
- Local Institution - 2145
-
-
-
-
-
Brest, França, 29200
- Concluído
- Local Institution - 4207
-
Dijon, França, 21079
- Recrutamento
- Centre Georges-François Leclerc
-
Contato:
- Alice Hervieu, Site 4204
- Número de telefone: 33380737506
-
Grenoble, França, 38043
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitarie Grenoble Alpes (Chuga)
-
Contato:
- Denis Moro-Sibilot, Site 4206
- Número de telefone: 33476768708
-
Nice, França, 06189
- Recrutamento
- Centre Antoine-Lacassagne
-
Contato:
- Esma Saada-Bouzid, Site 4205
- Número de telefone: 33492031514
-
Poitiers, França, 86000
- Concluído
- Local Institution - 4208
-
Saint-Mandé, França, 94163
- Concluído
- Local Institution - 4203
-
Villejuif, França, 98405
- Recrutamento
- Institute Gustave Roussy
-
Contato:
- Benjamin Besse, Site 4202
- Número de telefone: 33142114211
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, França, 13005
- Concluído
- Local Institution - 4201
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1066 CX
- Concluído
- Local Institution - 4502
-
Groningen, Holanda, 9713 GZ
- Concluído
- Local Institution - 4501
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 6502
-
Hong Kong, Hong Kong
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 6501
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1083
- Concluído
- Local Institution - 5101
-
Budapest, Hungria, 1121
- Concluído
- Local Institution - 5103
-
-
-
-
-
Milan, Itália, 20122
- Concluído
- Local Institution - 4306
-
Palermo, Itália, 90146
- Retirado
- Local Institution - 4307
-
Pordenone, Itália, 33081
- Recrutamento
- Centro di Riferimento Oncologico
-
Contato:
- Alessandra Bearz, Site 4303
- Número de telefone: 390434659294
-
Ravenna, Itália, 48121
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 4304
-
Contato:
- Site 4304
-
Reggio Emilia, Itália, 42123
- Concluído
- Local Institution - 4305
-
Roma, Itália, 144
- Recrutamento
- IRCCS Istituto Regina Elena Oncologia Medica 2
-
Contato:
- Federico Capuzzo, Site 4308
- Número de telefone: +390516225126
-
Terni, Itália, 05100
- Concluído
- Local Institution - 4302
-
-
MI
-
Milan, MI, Itália, 20133
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Contato:
- Roberto Ferrara, Site 4301
- Número de telefone: 390223903829
-
-
-
-
-
Kashiwa, Japão, 277-8577
- Recrutamento
- National Cancer Center Hospital East
-
Contato:
- Koichi Goto, Site 6601
- Número de telefone: 81471331111
-
Nagoya, Japão, 466-8560
- Recrutamento
- Nagoya University Hospital
-
Contato:
- Yuichi Ando, Site 6608
- Número de telefone: 81527412111
-
Osaka, Japão, 5418567
- Recrutamento
- Osaka International Cancer Institute
-
Contato:
- Motohiro 基裕 Tamiya 田宮, Site 6602
- Número de telefone: 81669451181
-
-
Ehime
-
Tōon, Ehime, Japão, 791-0295
- Recrutamento
- Ehime University Hospital
-
Contato:
- Naoyuki Nogami, Site 6609
- Número de telefone: +81-89-960-5994
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 0608648
- Recrutamento
- Hokkaido University Hospital
-
Contato:
- Jun Sakakibara, Site 6607
- Número de telefone: +81-11-716-1161
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 2418515
- Recrutamento
- Kanagawa Cancer Center
-
Contato:
- Kato Terufumi, Site 6603
- Número de telefone: +8145520222200000000
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japão, 5340021
- Recrutamento
- Osaka City General Hospital
-
Contato:
- Haruko Daga, Site 6605
- Número de telefone: 81669293269
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japão, 1040045
- Recrutamento
- National Cancer Center Hospital.
-
Contato:
- Yasushi Goto, Site 6604
- Número de telefone: +819043996497
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Japão, 683-8504
- Recrutamento
- Tottori University Hospital
-
Contato:
- Kodani Masahiro, Site 6606
-
-
-
-
-
Gdansk, Polônia, 80-214
- Recrutamento
- Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Contato:
- Rafal Dziadziuszko, Site 4601
- Número de telefone: 48585844571
-
Lublin, Polônia, 20-609
- Concluído
- Local Institution - 4604
-
Poznan, Polônia, 60-693
- Concluído
- Local Institution - 4605
-
Szczecin, Polônia, 70-784
- Concluído
- Local Institution - 4603
-
Warsaw, Polônia, 02-781
- Concluído
- Local Institution - 4602
-
-
-
-
-
London, Reino Unido, W12 OHS
- Concluído
- Local Institution - 4402
-
London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Concluído
- Local Institution - 4401
-
London, Reino Unido, W1G 6AD
- Concluído
- Local Institution - 4404
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Concluído
- Local Institution - 4403
-
Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Concluído
- Local Institution - 4405
-
-
-
-
-
Taiepi, Taiwan, 100
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 6201
-
Tainan, Taiwan, 704
- Ativo, não recrutando
- Local Institution - 6203
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Concluído
- Local Institution - 6202
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
FASE 1
Principais Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico histológico ou citologicamente confirmado de tumor sólido localmente avançado ou metastático (incluindo tumores primários do SNC) (Estágio IV, American Joint Committee on Cancer v.7) que abriga um rearranjo de genes ALK, ROS1, NTRK1, NTRK2 ou NTRK3 por protocolo especificado testes.
- ECOGPS 0-1.
- Idade ≥18 (ou idade ≥ 20 anos, conforme exigido pela regulamentação local).
- Capacidade de engolir cápsulas intactas (sem mastigar, esmagar ou abrir).
- Pelo menos 1 lesão-alvo mensurável de acordo com RECIST versão 1.1. Doença mensurável apenas do SNC, conforme definido pelo RECIST versão 1.1, é permitida.
- Quimioterapia citotóxica prévia é permitida.
- Imunoterapia prévia é permitida.
- Resolução de todos os efeitos tóxicos agudos (excluindo alopecia) de qualquer terapia anti-câncer anterior para o National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Versão 4.03 Grau menor ou igual a 1.
- Pacientes com metástases do SNC assintomáticas (tratadas ou não) e/ou carcinomatose leptomeníngea assintomática são elegíveis para inscrição se satisfizerem os critérios especificados no protocolo.
- Valores laboratoriais basais cumprindo os seguintes requisitos: Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1500/mm3 (1,5 × 109/L); Plaquetas (PLTs) ≥100.000/mm3 (100 × 109/L); Transfusões de hemoglobina ≥ 9,0 g/dL são permitidas; Creatinina sérica ou depuração de creatinina Dentro dos limites normais ou > 40 mL/min; Bilirrubina sérica total < 1,5 × LSN; Transaminases hepáticas (ASTs/ALTs) < 2,5 × LSN; < 5 × LSN se metástases hepáticas estiverem presentes Fosfatase alcalina (ALP); < 2,5 × LSN; < 5 × LSN se houver metástase hepática e/ou óssea; Cálcio, magnésio e potássio séricos Normal ou grau CTCAE ≤ 1 com ou sem suplementação
- Expectativa de vida ≥ 3 meses.
FASE 2 Principais Critérios de Inclusão
- Diagnóstico histológico ou citologicamente confirmado de tumor sólido localmente avançado ou metastático (incluindo tumores primários do SNC) que abriga uma fusão gênica ROS1 ou NTRK1-3.
O sujeito deve ter uma fusão gênica ROS1 ou NTRK1-3 documentada determinada por teste local baseado em tecido usando:
um teste de sequenciamento de próxima geração (NGS) ou reação em cadeia da polimerase quantitativa (qPCR) será aceito para determinar a elegibilidade molecular.
• O tecido tumoral adequado precisa ser enviado ao laboratório de diagnóstico central designado pelo Patrocinador para confirmação retrospectiva por um teste de laboratório de diagnóstico central selecionado pelo Patrocinador.
OU
um teste de hibridação in situ fluorescente (FISH) E a confirmação prospectiva do estado de fusão por um teste de laboratório de diagnóstico central selecionado pelo Patrocinador ANTES da inscrição serão aceitos para determinar a elegibilidade molecular.
- O tecido tumoral adequado deve ser enviado ao laboratório de diagnóstico central designado pelo Patrocinador para confirmação prospectiva por um teste de laboratório de diagnóstico central selecionado pelo Patrocinador ANTES da inscrição.
- Status de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
- Idade ≥12 (ou idade ≥ 20 conforme exigido pela regulamentação local).
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado aprovado pelo comitê de revisão institucional (IRB)/comitê de ética institucional ou um consentimento assinado por um dos pais ou responsável legal para indivíduos de 12 a 17 anos.
- Pelo menos 1 lesão-alvo mensurável de acordo com RECIST (v1.1) confirmada prospectivamente pela Revisão Cega Independente de Radiologia Central (BICR), selecionada pelo Patrocinador, ANTES da inscrição. Indivíduos com doença mensurável apenas no SNC ≥10 mm conforme definido por RECIST (v1.1) são elegíveis.
Indivíduos com tumores sólidos avançados com rearranjo de ROS1, NTRK1, NTRK2 ou NTRK3 serão distribuídos em 6 coortes de expansão distintas (EXP), desde que todos os critérios de inclusão e exclusão sejam atendidos.
eu. EXP-1: ROS1 TKI-naïve ROS1+ NSCLC ii. EXP-2: 1 ROS1 TKI anterior e 1 quimioterapia baseada em platina ROS1+ NSCLC iii. EXP-3: 2 TKIs ROS1 anteriores ROS1+ NSCLC (sem quimioterapia ou IO) iv. EXP-4: 1 NSCLC anterior ROS1 TKI ROS1+ (sem quimioterapia ou IO) v. EXP-5: tumores sólidos NTRK+ virgens de TRK TKI vi. EXP-6: Tumores sólidos NTRK+ pré-tratados com TRK TKI
- Indivíduos com metástases assintomáticas do SNC (tratadas ou não) e/ou carcinomatose leptomeníngea assintomática são elegíveis para inscrição se satisfizerem os critérios especificados no protocolo.
- Valores laboratoriais basais cumprindo os seguintes requisitos: Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1500/mm3 (1,5 × 109/L); Plaquetas (PLTs) ≥100.000/mm3 (100 × 109/L); Transfusões de hemoglobina ≥ 9,0 g/dL são permitidas; Creatinina sérica ou depuração de creatinina > 40 mL/min; Bilirrubina sérica total < 1,5 × LSN; Transaminases hepáticas (ASTs/ALTs) < 2,5 × LSN; < 5 × LSN se metástases hepáticas estiverem presentes Fosfatase alcalina (ALP); < 2,5 × LSN; < 5 × LSN se houver metástase hepática e/ou óssea; Cálcio, magnésio e potássio séricos Normal ou grau CTCAE ≤ 1 com ou sem suplementação
- Expectativa de vida ≥ 3 meses.
Principais Critérios de Exclusão FASE 1 e FASE 2
- Participação concomitante em outro ensaio clínico terapêutico.
- Metástases cerebrais sintomáticas ou envolvimento leptomeníngeo.
- História de câncer anterior, exceto carcinoma espinocelular ou basocelular da pele, ou qualquer carcinoma in situ que tenha sido completamente ressecado, necessitando de terapia nos últimos 2 anos.
- Cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas após o início do tratamento com repotrectinibe. Radioterapia (exceto paliativo para aliviar a dor óssea) dentro de 2 semanas após a entrada no estudo. A radiação paliativa (≤10 frações) deve ter sido concluída pelo menos 48 horas antes da entrada no estudo
- Doença cardiovascular clinicamente significativa (ativa ou dentro de 6 meses antes da inscrição): infarto do miocárdio, angina instável, enxerto de revascularização do miocárdio/periférica, insuficiência cardíaca congestiva sintomática (classe ≥ II da New York Heart Association), acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório , bradicardia sintomática, necessidade de medicação antiarrítmica. Arritmias cardíacas em curso de grau NCI CTCAE ≥2
Qualquer um dos seguintes critérios cardíacos:
Intervalo QT médio corrigido em repouso (intervalo de ECG medido desde o início do complexo QRS até o final da onda T) para frequência cardíaca (QTcF) > 470 mseg obtido de 3 ECGs, usando o valor QTc derivado da máquina de ECG da clínica de triagem Qualquer valor clinicamente anormalidades importantes no ritmo, condução ou morfologia do ECG em repouso (por exemplo, bloqueio completo do ramo esquerdo, bloqueio cardíaco de terceiro grau, bloqueio cardíaco de segundo grau, intervalo PR > 250 ms) Quaisquer fatores que aumentem o risco de prolongamento do intervalo QTc ou risco de eventos arrítmicos como insuficiência cardíaca, hipocalemia, síndrome do QT longo congênito, história familiar de síndrome do QT longo ou qualquer medicamento concomitante conhecido por prolongar o intervalo QT.
- Infecções ativas conhecidas (bacterianas, fúngicas, virais, incluindo positividade para HIV).
- Doença gastrointestinal (por exemplo, doença de Crohn, colite ulcerativa ou síndrome do intestino curto) ou outras síndromes de má absorção que afetariam a absorção do medicamento.
- Neuropatia periférica de CTCAE ≥grau 2.
- História de fibrose intersticial extensa, disseminada, bilateral ou presença de grau 3 ou 4 de CTCAE ou doença pulmonar intersticial, incluindo história de pneumonite, pneumonite de hipersensibilidade, pneumonia intersticial, doença pulmonar intersticial, bronquiolite obliterante e fibrose pulmonar. Indivíduos com histórico de pneumonite por radiação anterior não são excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Repotrectinibe (TPX-0005)
Fase 1 Repotrectinibe oral (TPX-0005): Escalonamento de dose de Fase 1a, subestudo de efeito de alimentos de Fase 1b e escalonamento de dose de Fase 1c com alimentos e subestudo de interação medicamentosa de Midazolam. Fase 2 Repotrectinibe oral (TPX-0005): 6 coortes de expansão distintas
|
Cápsulas de repotrectinibe oral (TPX-0005).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Toxicidades limitantes de dose (DLTs) (Fase 1)
Prazo: Dentro de 28 dias após a primeira dose de repotrectinibe
|
Definir as toxicidades limitantes da dose (DLTs) (Fase 1)
|
Dentro de 28 dias após a primeira dose de repotrectinibe
|
|
Dose recomendada da Fase 2 (RP2D) (Fase 1)
Prazo: Dentro de 28 dias do último paciente administrado em escala
|
Para determinar o RP2D (Fase 1)
|
Dentro de 28 dias do último paciente administrado em escala
|
|
Taxa de resposta geral (ORR) Fase 2
Prazo: Dois a três anos após a primeira dose de repotrectinibe
|
Para determinar a ORR confirmada de repotrectinibe (TPX-0005) conforme avaliado pela Revisão Central Independente Cega (Fase 2)
|
Dois a três anos após a primeira dose de repotrectinibe
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração plasmática máxima (CMAX) de repotrectinibe (TPX-0005) (Fase 1)
Prazo: Até 72 horas após a dose
|
Para determinar a concentração plasmática máxima (CMAX) de repotrectinibe (TPX-0005)
|
Até 72 horas após a dose
|
|
Área sob a curva de tempo de concentração plasmática (AUC) de repotrectinibe (TPX-0005) (Fase 1)
Prazo: Até 72 horas após a dose
|
Para determinar a área sob a curva de tempo de concentração plasmática (AUC) de repotrectinibe
|
Até 72 horas após a dose
|
|
Área sob a curva de tempo de concentração plasmática (AUC) de repotrectinibe sob diferentes condições de ingestão de alimentos (TPX-0005) (Fase 1)
Prazo: Até 72 horas após a dose
|
Determinar a área sob a curva de tempo de concentração plasmática (AUC) de repotrectinibe sob diferentes condições de ingestão de alimentos (TPX-0005) (Fase 1)
|
Até 72 horas após a dose
|
|
Concentração plasmática máxima (CMAX) de repotrectinibe em diferentes condições de ingestão de alimentos (TPX-0005) (Fase 1)
Prazo: Até 72 horas após a dose
|
Para determinar a concentração plasmática máxima (CMAX) de repotrectinibe sob diferentes condições de ingestão de alimentos (TPX-0005) (Fase 1)
|
Até 72 horas após a dose
|
|
Área sob a curva de tempo de concentração plasmática (AUC) de midazolam (TPX-0005) (Fase 1)
Prazo: Até 24 horas após a dose
|
Para determinar a área sob a curva de tempo de concentração plasmática (AUC) de midazolam (TPX-0005) (Fase 1)
|
Até 24 horas após a dose
|
|
Concentração plasmática máxima (CMAX) de midazolam (TPX-0005) (Fase 1)
Prazo: Até 24 horas após a dose
|
Para determinar a concentração plasmática máxima (CMAX) de midazolam (TPX-0005) (Fase 1)
|
Até 24 horas após a dose
|
|
Concentração plasmática de repotrectinibe após administração em RP2D (Fase 2)
Prazo: Pré-dose e 4 horas após a dose
|
Avaliar a concentração plasmática de repotrectinibe após a administração em RP2D (Fase 2)
|
Pré-dose e 4 horas após a dose
|
|
Taxa de resposta objetiva preliminar (ORR) (Fase 1)
Prazo: Aproximadamente três anos
|
Para determinar a taxa de resposta objetiva preliminar (ORR) por Revisão Central Independente Cega (BICR) (Fase 1)
|
Aproximadamente três anos
|
|
Duração da resposta (DOR) (Fase 2)
Prazo: Aproximadamente três anos
|
Para determinar o DOR de repotrectinibe (TPX-0005) (Fase 2)
|
Aproximadamente três anos
|
|
Taxa de benefício clínico (CBR) (Fase 2)
Prazo: Aproximadamente três anos
|
Para determinar o CBR de repotrectinibe (TPX-0005) (Fase 2)
|
Aproximadamente três anos
|
|
Sobrevida livre de progressão (PFS) (Fase 2)
Prazo: Aproximadamente três anos
|
Para determinar o PFS (Fase 2)
|
Aproximadamente três anos
|
|
Sobrevida geral (OS) (Fase 2)
Prazo: Aproximadamente três anos
|
Para determinar o sistema operacional (fase 2)
|
Aproximadamente três anos
|
|
Taxa de resposta objetiva intracraniana (fase 2)
Prazo: Aproximadamente três anos
|
Para determinar a taxa de resposta objetiva intracraniana (Fase 2)
|
Aproximadamente três anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yun MR, Kim DH, Kim SY, Joo HS, Lee YW, Choi HM, Park CW, Heo SG, Kang HN, Lee SS, Schoenfeld AJ, Drilon A, Kang SG, Shim HS, Hong MH, Cui JJ, Kim HR, Cho BC. Repotrectinib Exhibits Potent Antitumor Activity in Treatment-Naive and Solvent-Front-Mutant ROS1-Rearranged Non-Small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res. 2020 Jul 1;26(13):3287-3295. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-2777. Epub 2020 Apr 8.
- Drilon A, Ou SI, Cho BC, Kim DW, Lee J, Lin JJ, Zhu VW, Ahn MJ, Camidge DR, Nguyen J, Zhai D, Deng W, Huang Z, Rogers E, Liu J, Whitten J, Lim JK, Stopatschinskaja S, Hyman DM, Doebele RC, Cui JJ, Shaw AT. Repotrectinib (TPX-0005) Is a Next-Generation ROS1/TRK/ALK Inhibitor That Potently Inhibits ROS1/TRK/ALK Solvent- Front Mutations. Cancer Discov. 2018 Oct;8(10):1227-1236. doi: 10.1158/2159-8290.CD-18-0484. Epub 2018 Aug 9.
- Besse B, Lin JJ, Bazhenova L, Goto K, de Langen AJ, Kim DW, Wolf J, Springfeld C, Popat S, Lim DWT, Nagasaka M, Hong JY, Baik CS, Hervieu A, Moreno V, Yang N, Kollengode K, Yang H, Xu Y, Calvet CY, Yuan Y, Hammell AB, Drilon A, Solomon BJ. Repotrectinib in NTRK fusion-positive advanced solid tumors: a phase 1/2 trial. Nat Med. 2026 Feb;32(2):682-689. doi: 10.1038/s41591-025-04079-7. Epub 2026 Feb 4.
- Drilon A, Camidge DR, Lin JJ, Kim SW, Solomon BJ, Dziadziuszko R, Besse B, Goto K, de Langen AJ, Wolf J, Lee KH, Popat S, Springfeld C, Nagasaka M, Felip E, Yang N, Velcheti V, Lu S, Kao S, Dooms C, Krebs MG, Yao W, Beg MS, Hu X, Moro-Sibilot D, Cheema P, Stopatschinskaja S, Mehta M, Trone D, Graber A, Sims G, Yuan Y, Cho BC; TRIDENT-1 Investigators. Repotrectinib in ROS1 Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2024 Jan 11;390(2):118-131. doi: 10.1056/NEJMoa2302299.
- Ajani JA, D'Amico TA, Bentrem DJ, Corvera CU, Das P, Enzinger PC, Enzler T, Gerdes H, Gibson MK, Grierson P, Gupta G, Hofstetter WL, Ilson DH, Jalal S, Kim S, Kleinberg LR, Klempner S, Lacy J, Lee B, Licciardi F, Lloyd S, Ly QP, Matsukuma K, McNamara M, Merkow RP, Miller AM, Mukherjee S, Mulcahy MF, Perry KA, Pimiento JM, Reddi DM, Reznik S, Roses RE, Strong VE, Su S, Uboha N, Wainberg ZA, Willett CG, Woo Y, Yoon HH, McMillian NR, Stein M. Gastric Cancer, Version 2.2025, NCCN Clinical Practice Guidelines In Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2025 May;23(5):169-191. doi: 10.6004/jnccn.2025.0022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
29 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- NSCLC
- Neoplasias
- Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas
- Adenocarcinoma
- Malignidades Sólidas Avançadas
- Tumores Sólidos
- Sarcoma
- Neoplasias Torácicas
- Doença pulmonar
- Doença gastrointestinal
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Pulmão de Células Não Pequenas
- Neoplasias Brônquicas
- TKI
- Neoplasias por Tipo Histológico
- ROS1
- NTRK
- Neoplasias por local
- Neoplasias Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Tumores Neuroendócrinos
- ALK
- Neoplasias colônicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Doença Respiratória
- Doença Intestinal
- Doença do cólon
- Carcinoma, NSCL
- Doença da tireóide
- Neoplasias da Tireóide
- Carcinoma Neuroendócrino
- Doença do Sistema Endócrino
- Neoplasias Colorectol
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Rearranjos
- TRIDENTE-1
- TKI ingênuo
- TKI pré-tratado
- Atividade antitumoral
- Repotrectinibe
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias Colorretais
- Doenças brônquicas
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças pulmonares
- Carcinoma
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias colônicas
- Neoplasias gastrointestinais
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Tumores Neuroendócrinos
- Neoplasias Intestinais
- Carcinoma Neuroendócrino
- Sarcoma
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Respiratórias
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias da Tireóide
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias Brônquicas
- Carcinoma Broncogênico
- RepoTrectinib
Outros números de identificação do estudo
- CA127-1024 (Outro identificador: BMS Protocol ID)
- TPX-0005-01 (Outro identificador: Turning Point Therapeutics Protocol ID)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Não há planos de compartilhar dados de participantes individuais com outros pesquisadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Ver Descrição do Plano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Ver Descrição do Plano
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .