Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen harjoittelun ja kognitiivisen sitoutumisen tulokset lievissä neurokognitiivisissa häiriöissä (PEACEOFMND)

torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of Florida
Käyttäytymisinterventiot ovat tällä hetkellä hyödyllisin tapa käsitellä Alzheimerin taudin tai muiden sairauksien aiheuttamaa lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) sairastavien käyttäytymis- ja sosiaalisia tarpeita. Tämä satunnaistettu, monipisteinen, 3-haarainen tutkimus tutkii tietokoneistetun aivokunnon vs jooga vs. aktiivinen kontrolliryhmä (hyvinvointikasvatus) vaikutusta kognitiivisten toimintojen, päivittäisen toiminnan ja elämänlaadun muutoksiin henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI) ja heidän kumppaninsa. Lisäksi mitataan in vivo neurokuvantamisen plastisuusmittauksia interventiota edeltävänä ja sen jälkeisenä ajanjaksona ja niitä verrataan kolmen eri hoitoryhmän välillä. Näitä plastisuuden neuroimaging-mittareita tutkitaan niiden suhteen kognitiivisiin tuloksiin kussakin ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaille, joilla on diagnosoitu MCI:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen. Potilaan on myös allekirjoitettava laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) liite, jos MCI-potilas tulee toimintakyvyttömäksi
  2. Amnestisen MCI:n diagnoosi (single domain tai multi-domain)
  3. Kliinisen dementian luokitusasteikko 0 tai 0,5
  4. Vähintään 50.
  5. Joko ei käytä nootrooppisia lääkkeitä ja/tai kipulääkkeitä tai on vakaa vähintään 3 kuukauden ajan.
  6. Sujuva englannin kielen taito.
  7. Vähintään 25 pistettä puhelinhaastattelussa muistin kognitiivisen tilan osalta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. MRI-vasta-aiheet (esim. rautametallit kehossa, klaustrofobia, raskaus)
  2. Fyysiset vammat, kielen ymmärtämisen puutteet tai merkittävät kuulohäiriöt, jotka rajoittaisivat kykyä suorittaa tehtäviä tai osallistua interventioon.

Hoitokumppaneille:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen.
  2. Ikää vähintään 21 vuotta.
  3. Vähintään 32 pistettä muistin kognitiivisen tilan puhelinhaastattelusta.
  4. Yhteistyökumppanilla on vähintään kaksi kertaa viikossa yhteyttä osallistujaan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Fyysiset vammat, kielen ymmärtämisen puutteet tai merkittävät kuulohäiriöt, jotka rajoittaisivat kykyä suorittaa tehtäviä tai osallistua interventioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneistettu aivokuntoharjoittelu

Saa 10 päivän interventio-ohjelman (yli 2 viikkoa), joka koostuu Computer Brain Fitness -harjoittelusta, kalenteriharjoittelusta ja tukiryhmästä.

Ensimmäisen kahden viikon interventiojakson jälkeen osallistujat jatkavat tietokoneistettua aivojen kuntoa vielä 24 viikkoa. Osallistujia kehotetaan tekemään vähintään kaksi tuntia viikossa.
Käyttäytyminen: Tietokoneistettu aivokuntoharjoittelu
Käyttää kaupallisesti saatavilla olevaa Posit Science -tuotetta BrainHQ™ (www.brainhq.com) tableteissa (esim. iPadit). Osallistujat suorittavat 45-60 minuuttia harjoittelua päivittäin ohjelmassa.
Muut nimet:
  • Brain Fitness
Käyttäytyminen: Tukiryhmä (potilas ja kumppani)
Journal© muistelemiseen keskittyvien ryhmäistuntojen perustana. Kumppani: Hoitokumppanin tukiryhmä kokoontuu potilasryhmästä erillään päivittäin 45-60 minuuttia.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen kuntoutus

Tarjoaa jokaiselle pariskunnalle muistin kompensointikoulutusta 5 päivänä viikossa 2 viikon ajan, aloitus- ja loppuharjoittelulla. Kaikki harjoitukset sisältävät 45-60 minuuttia harjoittelua. Opetussuunnitelma on kuvattu lyhyesti täällä.

Oppimisvaiheet. kolme koulutusvaihetta oppimisteoriasta: 1) oppimisvaihe, jossa opitaan käyttämään muistin kompensointijärjestelmää, 2) sovellusvaihe, jossa osallistuja opetetaan soveltamaan jokapäiväiseen elämäänsä ja 3) sopeutumisvaihe joita osallistuja harjoittelee sisällyttämään jokapäiväiseen elämäänsä tehdäkseen sen käytöstä tavanomaista.

Muut nimet:
  • Muistin kompensointikoulutus
  • Muistin tukijärjestelmä
Kokeellinen: Jooga

Hän saa 10 päivän interventio-ohjelman (yli 2 viikkoa), joka koostuu joogasta, kalenterikoulutuksesta ja tukiryhmästä.

Ensimmäisen kahden viikon intervention jälkeen osallistujat jatkavat joogaa 24 viikon ajan. Joogainterventioon määrätyt osallistujat tapaavat jatkossakin ryhmänsä ja joogaohjaajansa tunnin viikossa ja heidän odotetaan tekevän vähintään yksi tunti itse joogaa joka viikko.
Käyttäytyminen: Tukiryhmä (potilas ja kumppani)
Journal© muistelemiseen keskittyvien ryhmäistuntojen perustana. Kumppani: Hoitokumppanin tukiryhmä kokoontuu potilasryhmästä erillään päivittäin 45-60 minuuttia.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen kuntoutus

Tarjoaa jokaiselle pariskunnalle muistin kompensointikoulutusta 5 päivänä viikossa 2 viikon ajan, aloitus- ja loppuharjoittelulla. Kaikki harjoitukset sisältävät 45-60 minuuttia harjoittelua. Opetussuunnitelma on kuvattu lyhyesti täällä.

Oppimisvaiheet. kolme koulutusvaihetta oppimisteoriasta: 1) oppimisvaihe, jossa opitaan käyttämään muistin kompensointijärjestelmää, 2) sovellusvaihe, jossa osallistuja opetetaan soveltamaan jokapäiväiseen elämäänsä ja 3) sopeutumisvaihe joita osallistuja harjoittelee sisällyttämään jokapäiväiseen elämäänsä tehdäkseen sen käytöstä tavanomaista.

Muut nimet:
  • Muistin kompensointikoulutus
  • Muistin tukijärjestelmä
Käyttäytyminen: Jooga
Käyttää mukautettua Hatha Yogaa, jossa osallistujat istuvat kädettömillä tuoleilla, jotka on asetettu tahmeille matoille asanaa (asentoja) varten ja käyttävät tuolia tukena koko ajan. Tämä mukautettu Hatha Yoga -tyyli sopii vanhemmille aikuisille, mukaan lukien niille, jotka ovat liikuntarajoitteisia, käyttävät kävelijöitä tai ovat pyörätuolissa. Asianmukaisesti järjestetyt joogaharjoitukset täyttävät American College of Sports Medicine -suosituksen vanhemmille aikuisille lihasten vahvistamiseksi ja joustavuuden parantamiseksi. Ohjeet mallinnetaan osallistujille
Active Comparator: Hyvinvointikasvatus
Saa 10 päivän interventio-ohjelman (yli 2 viikkoa), joka koostuu hyvinvointikoulutuksesta, kalenterikoulutuksesta ja tukiryhmästä.
Käyttäytyminen: Tukiryhmä (potilas ja kumppani)
Journal© muistelemiseen keskittyvien ryhmäistuntojen perustana. Kumppani: Hoitokumppanin tukiryhmä kokoontuu potilasryhmästä erillään päivittäin 45-60 minuuttia.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen kuntoutus

Tarjoaa jokaiselle pariskunnalle muistin kompensointikoulutusta 5 päivänä viikossa 2 viikon ajan, aloitus- ja loppuharjoittelulla. Kaikki harjoitukset sisältävät 45-60 minuuttia harjoittelua. Opetussuunnitelma on kuvattu lyhyesti täällä.

Oppimisvaiheet. kolme koulutusvaihetta oppimisteoriasta: 1) oppimisvaihe, jossa opitaan käyttämään muistin kompensointijärjestelmää, 2) sovellusvaihe, jossa osallistuja opetetaan soveltamaan jokapäiväiseen elämäänsä ja 3) sopeutumisvaihe joita osallistuja harjoittelee sisällyttämään jokapäiväiseen elämäänsä tehdäkseen sen käytöstä tavanomaista.

Muut nimet:
  • Muistin kompensointikoulutus
  • Muistin tukijärjestelmä
Käyttäytyminen: Hyvinvointikasvatus
Koulutusosaan kuuluu päivittäisiä 60 minuutin ryhmäistuntoja, joiden aiheina ovat ohjelman esittely, elämä MCI:n kanssa, roolien muutokset, viestintä ja ihmissuhteet, unihygienia, aivojen terveen ikääntymisen vaiheet, dementian ehkäisy, MCI ja masennus, ravitsemus, Turvallisuus ja avustavat tekniikat ja tutkimukseen osallistuminen, yhteisön resurssit, merkitys ja tarkoitus sekä ilo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilan magneettikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: lähtötasosta 7,5 kuukauteen
Lepotilan MRI:n avulla voimme tutkia aivojen toiminnallista yhteyttä tarkastelemalla lepotilan verkkoja, kuten oletustilan verkkoa.
lähtötasosta 7,5 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diffuusiotensorikuvantaminen (DTI)
Aikaikkuna: lähtötasolla 7,5 kuukauteen
DTI:tä käytetään aivojen valkoisen aineen traktografian kartoittamiseen.
lähtötasolla 7,5 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
parantaa potilaan muistiin perustuvaa päivittäistä toimintaa
Aikaikkuna: lähtötasolla 7,5 kuukauteen
mitataan Everyday Cognitive Functioning -asteikolla (ECOG)
lähtötasolla 7,5 kuukauteen
parantaa potilaan ja hoitokumppanin elämänlaatua
Aikaikkuna: lähtötasolla 7,5 kuukauteen
mitataan elämänlaadulla mitattuna elämänlaatu asteikolla Alzheimerin taudissa (QOL-AD)
lähtötasolla 7,5 kuukauteen
potilaan ja huoltajan mielialan paraneminen
Aikaikkuna: lähtötasolla 7,5 kuukauteen
mittaa Center for Epidemiological Studies-Depression (CESD)
lähtötasolla 7,5 kuukauteen
parantaa potilaan kognitiivista toimintaa
Aikaikkuna: lähtötasolla 7,5 kuukauteen
CogStaten mittaama
lähtötasolla 7,5 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic
Florida Department of Health
Tallahassee Memorial HealthCare

Tutkijat

  • Päätutkija: Glenn Smith, Ph. D, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201700004
  • 7AZA1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Florida Department of Health)
  • 9AZ15 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Florida Department of Health)
  • IRB201900522 (Muu tunniste: UF (PEACEOFMND Extension))
  • OCR21041 (Muu tunniste: UF OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Tietokoneistettu aivokuntoharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa