Ćwiczenia fizyczne i wyniki zaangażowania poznawczego w przypadku łagodnych zaburzeń neuropoznawczych (PEACEOFMND)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Dla pacjentów z rozpoznaniem MCI:
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda na udział. Pacjent musi również podpisać aneks dotyczący pełnomocnictwa prawnego (LAR), jeśli pacjent z MCI stanie się ubezwłasnowolniony
- Rozpoznanie amnezyjnego MCI (jednodomenowego lub wielodomenowego)
- Skala oceny klinicznej demencji 0 lub 0,5
- Co najmniej 50.
- Nieprzyjmowanie lub stabilizacja na nootropach i/lub lekach przeciwbólowych przez co najmniej 3 miesiące.
- Biegły w języku angielskim.
- Wynik co najmniej 25 punktów w wywiadzie telefonicznym dotyczący stanu poznawczego pamięci.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. metale żelazne w ciele, klaustrofobia, ciąża)
- Upośledzenia fizyczne, deficyty rozumienia języka lub znaczne zaburzenia słuchu, które ograniczają zdolność do wykonywania zadań lub udziału w interwencji.
Dla partnerów opieki:
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda na udział.
- Co najmniej 21 lat.
- Wynik co najmniej 32 punktów w wywiadzie telefonicznym dotyczący stanu poznawczego pamięci.
- Partner ma co najmniej dwa razy w tygodniu kontakt z uczestnikiem.
Kryteria wyłączenia:
1. Upośledzenia fizyczne, deficyty rozumienia języka lub znaczne zaburzenia słuchu, które ograniczają możliwość wykonywania zadań lub udziału w interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skomputeryzowany trening sprawności mózgu
Otrzyma 10-dniowy program interwencyjny (ponad 2 tygodnie) składający się z Komputerowego Treningu Fitness Mózgu, Treningu Kalendarza i Grupy Wsparcia. Po początkowej dwutygodniowej interwencji nastąpi dłuższy okres, podczas którego uczestnicy będą kontynuować skomputeryzowaną sprawność mózgu przez kolejne 24 tygodnie. Zachęcamy uczestników do wykonywania co najmniej dwóch godzin tygodniowo. |
Użyje dostępnego na rynku produktu Posit Science BrainHQ™ (www.brainhq.com)
na tabletach (np.
iPady).
W programie uczestnicy wykonują codziennie 45-60 minut treningu.
Inne nazwy:
Journal© jako podstawa sesji grupowych skupionych na wspomnieniach.
Partner: Grupa wsparcia partnera terapii spotyka się oddzielnie od grupy pacjentów przez 45-60 minut dziennie.
Zapewni każdej parze trening kompensacji pamięci 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie, z początkowymi i końcowymi sesjami przylegania. Wszystkie sesje będą obejmować 45-60 minut treningu. Program nauczania jest krótko opisany tutaj. Fazy nauki. trzy etapy szkolenia z teorii uczenia się: 1) faza nabywania, w której uczy się korzystania z systemu kompensacji pamięci, 2) faza stosowania, w której uczestnik uczy się stosować w życiu codziennym, oraz 3) faza adaptacji w które uczestnik praktykuje wcielając w swoje codzienne życie, tak aby korzystanie z nich stało się nawykiem.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Joga
Otrzyma 10-dniowy program interwencyjny (ponad 2 tygodnie) składający się z jogi, treningu kalendarza i grupy wsparcia. Po początkowej dwutygodniowej interwencji nastąpi dłuższy okres, podczas którego uczestnicy będą kontynuować jogę przez 24 tygodnie. Uczestnicy przydzieleni do interwencji jogi będą nadal spotykać się ze swoją grupą i instruktorem jogi przez jedną godzinę tygodniowo i będą od nich oczekiwać co najmniej dodatkowej godziny jogi każdego tygodnia. |
Journal© jako podstawa sesji grupowych skupionych na wspomnieniach.
Partner: Grupa wsparcia partnera terapii spotyka się oddzielnie od grupy pacjentów przez 45-60 minut dziennie.
Zapewni każdej parze trening kompensacji pamięci 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie, z początkowymi i końcowymi sesjami przylegania. Wszystkie sesje będą obejmować 45-60 minut treningu. Program nauczania jest krótko opisany tutaj. Fazy nauki. trzy etapy szkolenia z teorii uczenia się: 1) faza nabywania, w której uczy się korzystania z systemu kompensacji pamięci, 2) faza stosowania, w której uczestnik uczy się stosować w życiu codziennym, oraz 3) faza adaptacji w które uczestnik praktykuje wcielając w swoje codzienne życie, tak aby korzystanie z nich stało się nawykiem.
Inne nazwy:
Użyje dostosowanej hatha jogi, w której uczestnicy siedzą na krzesłach bez podłokietników umieszczonych na lepkich matach do niektórych asan (pozy) i używają krzesła jako podparcia przez cały czas.
Ten zaadaptowany styl hatha jogi jest odpowiedni dla osób starszych, w tym osób o ograniczonej sprawności ruchowej, poruszających się na wózkach inwalidzkich.
Odpowiednio sekwencjonowana praktyka jogi spełnia zalecenia American College of Sports Medicine dla osób starszych w zakresie wzmocnienia i elastyczności mięśni.
Instrukcje są wzorowane na uczestnikach
|
|
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
Otrzyma 10-dniowy program interwencyjny (ponad 2 tygodnie) składający się z Edukacji Wellness, Treningu Kalendarza i Grupy Wsparcia.
|
Journal© jako podstawa sesji grupowych skupionych na wspomnieniach.
Partner: Grupa wsparcia partnera terapii spotyka się oddzielnie od grupy pacjentów przez 45-60 minut dziennie.
Zapewni każdej parze trening kompensacji pamięci 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie, z początkowymi i końcowymi sesjami przylegania. Wszystkie sesje będą obejmować 45-60 minut treningu. Program nauczania jest krótko opisany tutaj. Fazy nauki. trzy etapy szkolenia z teorii uczenia się: 1) faza nabywania, w której uczy się korzystania z systemu kompensacji pamięci, 2) faza stosowania, w której uczestnik uczy się stosować w życiu codziennym, oraz 3) faza adaptacji w które uczestnik praktykuje wcielając w swoje codzienne życie, tak aby korzystanie z nich stało się nawykiem.
Inne nazwy:
Komponent edukacyjny obejmie codzienne 60-minutowe sesje grupowe z tematami takimi jak wprowadzenie do programu, życie z MCI, zmiany ról, komunikacja i relacje, higiena snu, kroki do zdrowego starzenia się mózgu, zapobieganie demencji, MCI i depresja, odżywianie, Bezpieczeństwo i technologie wspomagające oraz udział w badaniach, zasoby społeczności, znaczenie i cel oraz radość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezonans magnetyczny w stanie spoczynku (MRI)
Ramy czasowe: od początku do 7,5 miesiąca
|
MRI stanu spoczynku pozwoli nam zbadać funkcjonalną łączność w mózgu, patrząc na sieci stanu spoczynku, takie jak sieć trybu domyślnego.
|
od początku do 7,5 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 7,5 miesiąca
|
DTI zostanie wykorzystane do mapowania traktografii istoty białej w mózgu.
|
wartość wyjściowa do 7,5 miesiąca
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa codziennego funkcjonowania pacjenta w oparciu o pamięć
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 7,5 miesiąca
|
mierzone za pomocą skali codziennego funkcjonowania poznawczego (ECOG)
|
wartość wyjściowa do 7,5 miesiąca
|
|
poprawa jakości życia pacjenta i partnera opieki
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 7,5 miesiąca
|
mierzona jakością życia mierzoną skalą Jakości Życia w Chorobie Alzheimera (QOL-AD)
|
wartość wyjściowa do 7,5 miesiąca
|
|
poprawa nastroju pacjenta i opiekuna
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 7,5 miesiąca
|
mierzone przez Centrum Badań Epidemiologicznych nad Depresją (CESD)
|
wartość wyjściowa do 7,5 miesiąca
|
|
poprawa funkcjonowania poznawczego pacjenta
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 7,5 miesiąca
|
mierzona przez CogState
|
wartość wyjściowa do 7,5 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Glenn Smith, Ph. D, University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201700004
- 7AZA1 (Inny numer grantu/finansowania: Florida Department of Health)
- 9AZ15 (Inny numer grantu/finansowania: Florida Department of Health)
- IRB201900522 (Inny identyfikator: UF (PEACEOFMND Extension))
- OCR21041 (Inny identyfikator: UF OnCore)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Skomputeryzowany trening sprawności mózgu
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for...ZakończonyPacjenci z bardzo wysokim ryzykiem psychozyDania