Résultats de l'exercice physique et de l'engagement cognitif pour les troubles neurocognitifs légers (PEACEOFMND)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Pour les patients diagnostiqués avec MCI :
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit pour la participation. Le patient doit également signer un addendum représentant légalement autorisé (LAR) si le patient MCI devient inapte
- Un diagnostic de MCI amnésique (monodomaine ou multidomaine)
- Un score sur l'échelle d'évaluation de la démence clinique de 0 ou 0,5
- Au moins 50.
- Ne pas prendre ou être stable sous nootropique(s) et/ou antalgiques pendant au moins 3 mois.
- Anglais courant.
- Un score d'au moins 25 à l'entretien téléphonique pour l'état cognitif de la mémoire.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'IRM (p. ex. métal ferreux dans le corps, claustrophobie, grossesse)
- Déficiences physiques, déficits de compréhension du langage ou troubles auditifs importants qui limiteraient la capacité à effectuer des tâches ou à participer à l'intervention.
Pour les partenaires de soins :
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit pour la participation.
- Au moins 21 ans.
- Un score d'au moins 32 à l'entretien téléphonique pour l'état cognitif de la mémoire.
- Le partenaire a au moins deux contacts hebdomadaires avec le participant.
Critère d'exclusion:
1. Déficiences physiques, déficits de compréhension du langage ou troubles auditifs importants qui limiteraient la capacité à effectuer des tâches ou à participer à l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement cérébral informatisé
Recevra un programme d'intervention de 10 jours (sur 2 semaines) composé d'une formation sur le cerveau par ordinateur, d'une formation sur le calendrier et d'un groupe de soutien. Après l'intervention initiale de deux semaines, il y aura une période prolongée pendant laquelle les participants poursuivront l'entraînement cérébral informatisé pendant encore 24 semaines. Les participants sont encouragés à faire au moins deux heures par semaine. |
Utilisera le produit BrainHQ™ de Posit Science disponible dans le commerce (www.brainhq.com)
sur tablettes (ex.
iPad).
Les participants suivront 45 à 60 minutes de formation par jour dans le cadre du programme.
Autres noms:
Journal© comme base pour des séances de groupe axées sur la réminiscence.
Partenaire : Le groupe de soutien du partenaire de soins se réunit séparément du groupe de patients pendant 45 à 60 minutes par jour.
Fournira à chaque couple une formation de compensation de la mémoire 5 jours par semaine pendant 2 semaines, avec des séances d'adhésion initiale et finale. Toutes les sessions comprendront 45 à 60 minutes de formation. Le programme est brièvement décrit ici. Phases d'apprentissage. trois étapes de formation issues de la théorie de l'apprentissage : 1) une phase d'acquisition dans laquelle l'utilisation du système de compensation de la mémoire est apprise, 2) une phase d'application dans laquelle un participant apprend à appliquer à sa vie quotidienne, et 3) une phase d'adaptation dans qu'un participant s'exerce à incorporer dans sa vie quotidienne afin de rendre son usage habituel.
Autres noms:
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Expérimental: Yoga
Recevra un programme d'intervention de 10 jours (sur 2 semaines) comprenant du yoga, une formation sur le calendrier et un groupe de soutien. Après l'intervention initiale de deux semaines, il y aura une période prolongée pendant laquelle les participants continueront le yoga pendant 24 semaines. Les participants affectés à l'intervention de yoga continueront de rencontrer leur groupe et leur instructeur de yoga pendant une heure par semaine et devront faire au moins une heure supplémentaire de yoga par eux-mêmes chaque semaine. |
Journal© comme base pour des séances de groupe axées sur la réminiscence.
Partenaire : Le groupe de soutien du partenaire de soins se réunit séparément du groupe de patients pendant 45 à 60 minutes par jour.
Fournira à chaque couple une formation de compensation de la mémoire 5 jours par semaine pendant 2 semaines, avec des séances d'adhésion initiale et finale. Toutes les sessions comprendront 45 à 60 minutes de formation. Le programme est brièvement décrit ici. Phases d'apprentissage. trois étapes de formation issues de la théorie de l'apprentissage : 1) une phase d'acquisition dans laquelle l'utilisation du système de compensation de la mémoire est apprise, 2) une phase d'application dans laquelle un participant apprend à appliquer à sa vie quotidienne, et 3) une phase d'adaptation dans qu'un participant s'exerce à incorporer dans sa vie quotidienne afin de rendre son usage habituel.
Autres noms:
Utilisera le Hatha Yoga adapté où les participants s'assoient sur des chaises sans bras placées sur des tapis collants pour certaines asanas (poses) et utilisent la chaise comme support tout au long.
Ce style de Hatha Yoga adapté convient aux personnes âgées, y compris celles qui ont une mobilité réduite, utilisent des déambulateurs ou sont en fauteuil roulant.
La pratique du yoga séquencée de manière appropriée répond aux recommandations de l'American College of Sports Medicine pour les personnes âgées en matière de renforcement musculaire et de flexibilité.
Les instructions sont modélisées pour les participants
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Comparateur actif: Éducation au bien-être
Recevra un programme d'intervention de 10 jours (sur 2 semaines) comprenant une éducation au bien-être, une formation sur le calendrier et un groupe de soutien.
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Journal© comme base pour des séances de groupe axées sur la réminiscence.
Partenaire : Le groupe de soutien du partenaire de soins se réunit séparément du groupe de patients pendant 45 à 60 minutes par jour.
Fournira à chaque couple une formation de compensation de la mémoire 5 jours par semaine pendant 2 semaines, avec des séances d'adhésion initiale et finale. Toutes les sessions comprendront 45 à 60 minutes de formation. Le programme est brièvement décrit ici. Phases d'apprentissage. trois étapes de formation issues de la théorie de l'apprentissage : 1) une phase d'acquisition dans laquelle l'utilisation du système de compensation de la mémoire est apprise, 2) une phase d'application dans laquelle un participant apprend à appliquer à sa vie quotidienne, et 3) une phase d'adaptation dans qu'un participant s'exerce à incorporer dans sa vie quotidienne afin de rendre son usage habituel.
Autres noms:
La composante éducative comprendra des séances de groupe quotidiennes de 60 minutes sur des sujets tels que l'introduction au programme, Vivre avec un TCL, les changements de rôles, la communication et les relations, l'hygiène du sommeil, les étapes vers un vieillissement cérébral sain, la prévention de la démence, le TCL et la dépression, la nutrition, Sécurité et technologies d'assistance, et Participation à la recherche, Ressources communautaires, Sens et but, et Joie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie par résonance magnétique (IRM) à l'état de repos
Délai: ligne de base à 7,5 mois
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L'IRM à l'état de repos nous permettra d'étudier la connectivité fonctionnelle dans le cerveau, en examinant les réseaux à l'état de repos tels que le réseau en mode par défaut.
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ligne de base à 7,5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie du tenseur de diffusion (DTI)
Délai: ligne de base à 7,5 mois
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Le DTI sera utilisé pour cartographier la tractographie de la substance blanche dans le cerveau.
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ligne de base à 7,5 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amélioration du fonctionnement quotidien basé sur la mémoire du patient
Délai: ligne de base à 7,5 mois
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mesuré par l'échelle de fonctionnement cognitif quotidien (ECOG)
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ligne de base à 7,5 mois
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amélioration de la qualité de vie des patients et des partenaires de soins
Délai: ligne de base à 7,5 mois
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mesurée par la qualité de vie mesurée par l'échelle de qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QOL-AD)
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ligne de base à 7,5 mois
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amélioration de l'humeur du patient et du partenaire de soins
Délai: ligne de base à 7,5 mois
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mesuré par le Centre d'études épidémiologiques-dépression (CESD)
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ligne de base à 7,5 mois
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amélioration du fonctionnement cognitif du patient
Délai: ligne de base à 7,5 mois
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mesuré par le CogState
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ligne de base à 7,5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glenn Smith, Ph. D, University of Florida
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladie
- Démence
- Dysfonctionnement cognitif
- Troubles cognitifs
- Troubles de la mémoire
- Troubles neurocognitifs
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201700004
- 7AZA1 (Autre subvention/numéro de financement: Florida Department of Health)
- 9AZ15 (Autre subvention/numéro de financement: Florida Department of Health)
- IRB201900522 (Autre identifiant: UF (PEACEOFMND Extension))
- OCR21041 (Autre identifiant: UF OnCore)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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