Resultados del ejercicio físico y el compromiso cognitivo para el trastorno neurocognitivo leve (PEACEOFMND)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Para los pacientes diagnosticados con DCL:
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito para la participación. El paciente también debe firmar un anexo de representante legalmente autorizado (LAR) en caso de que el paciente con MCI quede incapacitado
- Un diagnóstico de MCI amnésico (dominio único o dominio múltiple)
- Una puntuación en la escala de calificación de demencia clínica de 0 o 0,5
- Al menos 50.
- No toma o está estable con nootrópicos y/o analgésicos durante al menos 3 meses.
- Fluido en inglés.
- Una puntuación de al menos 25 en la Entrevista telefónica sobre el estado cognitivo de la memoria.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la resonancia magnética (por ejemplo, metal ferroso en el cuerpo, claustrofobia, embarazo)
- Deficiencias físicas, deficiencias en la comprensión del lenguaje o trastornos auditivos significativos que limitarían la capacidad para realizar tareas o la participación en la intervención.
Para los cuidadores:
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito para la participación.
- Al menos 21 años de edad.
- Una puntuación de al menos 32 en la Entrevista telefónica para el estado cognitivo de la memoria.
- El socio tiene contacto al menos dos veces por semana con el participante.
Criterio de exclusión:
1. Deficiencias físicas, deficiencias en la comprensión del lenguaje o trastornos auditivos significativos que limitarían la capacidad para realizar tareas o la participación en la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de fitness cerebral computarizado
Recibirá un programa de intervención de 10 días (más de 2 semanas) que consiste en Entrenamiento de aptitud cerebral por computadora, Entrenamiento de calendario y Grupo de apoyo. Después de la intervención inicial de dos semanas, habrá un período prolongado durante el cual los participantes continuarán con el acondicionamiento cerebral computarizado durante otras 24 semanas. Se anima a los participantes a hacer al menos dos horas por semana. |
Utilizará el producto BrainHQ™ de Posit Science disponible comercialmente (www.brainhq.com)
en tabletas (por ej.
iPad).
Los participantes completarán 45-60 minutos de entrenamiento diarios en el programa.
Otros nombres:
Journal© como base para sesiones grupales centradas en la reminiscencia.
Socio: El grupo de apoyo de socios de atención se reúne por separado del grupo de pacientes durante 45 a 60 minutos al día.
Proporcionará a cada pareja un entrenamiento de compensación de memoria 5 días a la semana durante 2 semanas, con sesiones de adherencia inicial y final. Todas las sesiones tendrán entre 45 y 60 minutos de entrenamiento. El plan de estudios se describe brevemente aquí. Fases de aprendizaje. tres etapas de formación a partir de la teoría del aprendizaje: 1) una fase de adquisición en la que se aprende a utilizar el sistema de compensación de memoria, 2) una fase de aplicación en la que se enseña al participante a aplicarlo en su vida diaria, y 3) una fase de adaptación en que un participante practica incorporando a su vida cotidiana para que su uso sea habitual.
Otros nombres:
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Experimental: Yoga
Recibirá un programa de intervención de 10 días (más de 2 semanas) que consiste en yoga, entrenamiento de calendario y grupo de apoyo. Después de la intervención inicial de dos semanas, habrá un período prolongado durante el cual los participantes continuarán con el yoga durante 24 semanas. Los participantes asignados a la intervención de yoga continuarán reuniéndose con su grupo y su instructor de yoga durante una hora por semana y se espera que hagan al menos una hora adicional de yoga cada semana. |
Journal© como base para sesiones grupales centradas en la reminiscencia.
Socio: El grupo de apoyo de socios de atención se reúne por separado del grupo de pacientes durante 45 a 60 minutos al día.
Proporcionará a cada pareja un entrenamiento de compensación de memoria 5 días a la semana durante 2 semanas, con sesiones de adherencia inicial y final. Todas las sesiones tendrán entre 45 y 60 minutos de entrenamiento. El plan de estudios se describe brevemente aquí. Fases de aprendizaje. tres etapas de formación a partir de la teoría del aprendizaje: 1) una fase de adquisición en la que se aprende a utilizar el sistema de compensación de memoria, 2) una fase de aplicación en la que se enseña al participante a aplicarlo en su vida diaria, y 3) una fase de adaptación en que un participante practica incorporando a su vida cotidiana para que su uso sea habitual.
Otros nombres:
Utilizará Hatha Yoga adaptado donde los participantes se sientan en sillas sin brazos colocadas sobre tapetes adhesivos para algunas asanas (posturas) y usan la silla como apoyo en todo momento.
Este estilo de Hatha Yoga adaptado es apropiado para adultos mayores, incluidos aquellos que tienen movilidad limitada, usan andadores o están en sillas de ruedas.
La práctica de yoga secuenciada apropiadamente cumple con la recomendación del Colegio Americano de Medicina Deportiva para adultos mayores para el fortalecimiento muscular y la flexibilidad.
Las instrucciones se modelan para los participantes.
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Comparador activo: Educación de Bienestar
Recibirá un programa de intervención de 10 días (más de 2 semanas) que consiste en Educación para el Bienestar, Calendario de Capacitación y Grupo de Apoyo.
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Journal© como base para sesiones grupales centradas en la reminiscencia.
Socio: El grupo de apoyo de socios de atención se reúne por separado del grupo de pacientes durante 45 a 60 minutos al día.
Proporcionará a cada pareja un entrenamiento de compensación de memoria 5 días a la semana durante 2 semanas, con sesiones de adherencia inicial y final. Todas las sesiones tendrán entre 45 y 60 minutos de entrenamiento. El plan de estudios se describe brevemente aquí. Fases de aprendizaje. tres etapas de formación a partir de la teoría del aprendizaje: 1) una fase de adquisición en la que se aprende a utilizar el sistema de compensación de memoria, 2) una fase de aplicación en la que se enseña al participante a aplicarlo en su vida diaria, y 3) una fase de adaptación en que un participante practica incorporando a su vida cotidiana para que su uso sea habitual.
Otros nombres:
El componente educativo incluirá sesiones grupales diarias de 60 minutos con temas como Introducción al programa, Vivir con MCI, Cambios en los roles, Comunicación y relaciones, Higiene del sueño, Pasos para un envejecimiento cerebral saludable, Prevención de la demencia, MCI y depresión, Nutrición, Seguridad y Tecnologías de Asistencia, y Participar en la Investigación, Recursos Comunitarios, Significado y Propósito, y Alegría.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imágenes por resonancia magnética (IRM) en estado de reposo
Periodo de tiempo: línea de base a 7,5 meses
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La resonancia magnética en estado de reposo nos permitirá investigar la conectividad funcional en el cerebro, observando las redes de estado de reposo, como la red de modo predeterminado.
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línea de base a 7,5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes de tensor de difusión (DTI)
Periodo de tiempo: línea de base a 7,5 meses
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La DTI se utilizará para mapear la tractografía de la sustancia blanca en el cerebro.
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línea de base a 7,5 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejora en el funcionamiento diario basado en la memoria del paciente
Periodo de tiempo: línea de base a 7,5 meses
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medido por la escala de funcionamiento cognitivo cotidiano (ECOG)
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línea de base a 7,5 meses
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mejora en la calidad de vida del paciente y del cuidador
Periodo de tiempo: línea de base a 7,5 meses
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medida por la calidad de vida medida por la escala Quality of Life in Alzheimer's Disease (QOL-AD)
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línea de base a 7,5 meses
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mejora en el estado de ánimo del paciente y del cuidador
Periodo de tiempo: línea de base a 7,5 meses
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medido por el Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CESD)
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línea de base a 7,5 meses
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mejora en el funcionamiento cognitivo del paciente
Periodo de tiempo: línea de base a 7,5 meses
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medido por el CogState
|
línea de base a 7,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Smith, Ph. D, University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedad
- Demencia
- Disfunción congnitiva
- Trastornos cognitivos
- Trastornos de la memoria
- Trastornos neurocognitivos
Otros números de identificación del estudio
- IRB201700004
- 7AZA1 (Otro número de subvención/financiamiento: Florida Department of Health)
- 9AZ15 (Otro número de subvención/financiamiento: Florida Department of Health)
- IRB201900522 (Otro identificador: UF (PEACEOFMND Extension))
- OCR21041 (Otro identificador: UF OnCore)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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