Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitoring Glucose Levels in Patients With Myocardial Infarction (COMGAMI)

keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: Lars Ryden

COMGAMI Continuous Monitoring of Glucose in Acute Myocardial Infarction

To evaluate the OptiScanner® for continuous glucose monitoring as a tool to optimize glucose levels in patients hospitalized for acute coronary syndromes

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Methodology Part a) Explorative Part b) Randomised, parallel-group design

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Karolinska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Acute coronary syndrome according to the joint recommendations by the European Society of Cardiology (48, 49)
  • Signed written informed consent consistent with Helsinki declaration and local legislations prior to participation in the trial.

Exclusion Criteria:

  • <18 years old.
  • Congestive heart failure.
  • Patients who, in the opinion of the investigator, will have difficulties to comply with the protocol (examples: alcohol or drug abuse, psychiatric disorder).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Glucose monitoring by OptiScanner®
Glucose monitoring and intervention guided by OptiScanner®
Laite: OptiScanner®
  1. Glucose monitoring by OptiScanner® for 48 h
  2. Glucose lowering intervention (insulin) guided by OptiScanner®
Muut: Blinded continuous glucose monitoring
Blinded continuous glucose monitoring by OptiScanner® and glucose lowering intervention guided by routine glucose measurements
Laite: OptiScanner®
  1. Glucose monitoring by OptiScanner® for 48 h
  2. Glucose lowering intervention (insulin) guided by OptiScanner®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Accuracy of glucose values derived by the new equipment vs. standard lab recordings
Aikaikkuna: During the first part of the study, up to 6 months
The above specified part of the study is ongoing. Preliminary data confirms accuracy of recorded glucose values but there is a problem with venous access over the intended time of 48 hours. A new type of venous access will be tested and ethics approval has just been accomplished.
During the first part of the study, up to 6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glucose variability
Aikaikkuna: Hospitalization, through study completion, an average of 1 year
Glucose variability
Hospitalization, through study completion, an average of 1 year
Number of episodes of Hypoglycemia
Aikaikkuna: Hospitalization, through study completion, an average of 1 year
No of episodes of hypoglycaemia defined as glucose <3.0 mmol/L with or without symptoms.
Hospitalization, through study completion, an average of 1 year
Number of episodes of Hyperglycemia
Aikaikkuna: Hospitalization, through study completion, an average of 1 year
No of episodes of hyperglycemia >12 mmol/L
Hospitalization, through study completion, an average of 1 year
Work load in nursing staff
Aikaikkuna: Hospitalization, through study completion, an average of 1 year
Work load in nursing staff, questionnaire
Hospitalization, through study completion, an average of 1 year
Time in targeted glucose values
Aikaikkuna: Next step after the completion of the first and ongoing part. through study completion, an average of 1 year
Targets for plasma glucose are defined and the personnel will have support of the new equipment allowing continuous monitoring of glucose levels when adjusting glucose lowering therapy. This will be compared to monitoring with standard, intermittent glucose measuring.
Next step after the completion of the first and ongoing part. through study completion, an average of 1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lars Ryden

Yhteistyökumppanit

Karolinska Institutet
Swedish Heart Lung Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Camilla Hage, PhD, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011/1446-31/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OptiScanner®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa