Monitoring Glucose Levels in Patients With Myocardial Infarction (COMGAMI)
2019年8月14日 更新者：Lars Ryden
COMGAMI Continuous Monitoring of Glucose in Acute Myocardial Infarction
To evaluate the OptiScanner® for continuous glucose monitoring as a tool to optimize glucose levels in patients hospitalized for acute coronary syndromes
研究概览
详细说明
Methodology Part a) Explorative Part b) Randomised, parallel-group design
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Stockholm、瑞典、17176
- Karolinska University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Acute coronary syndrome according to the joint recommendations by the European Society of Cardiology (48, 49)
- Signed written informed consent consistent with Helsinki declaration and local legislations prior to participation in the trial.
Exclusion Criteria:
- <18 years old.
- Congestive heart failure.
- Patients who, in the opinion of the investigator, will have difficulties to comply with the protocol (examples: alcohol or drug abuse, psychiatric disorder).
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：Glucose monitoring by OptiScanner®
Glucose monitoring and intervention guided by OptiScanner®
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其他：Blinded continuous glucose monitoring
Blinded continuous glucose monitoring by OptiScanner® and glucose lowering intervention guided by routine glucose measurements
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Accuracy of glucose values derived by the new equipment vs. standard lab recordings
大体时间：During the first part of the study, up to 6 months
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The above specified part of the study is ongoing.
Preliminary data confirms accuracy of recorded glucose values but there is a problem with venous access over the intended time of 48 hours.
A new type of venous access will be tested and ethics approval has just been accomplished.
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During the first part of the study, up to 6 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Glucose variability
大体时间：Hospitalization, through study completion, an average of 1 year
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Glucose variability
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Hospitalization, through study completion, an average of 1 year
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Number of episodes of Hypoglycemia
大体时间：Hospitalization, through study completion, an average of 1 year
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No of episodes of hypoglycaemia defined as glucose <3.0 mmol/L with or without symptoms.
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Hospitalization, through study completion, an average of 1 year
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Number of episodes of Hyperglycemia
大体时间：Hospitalization, through study completion, an average of 1 year
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No of episodes of hyperglycemia >12 mmol/L
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Hospitalization, through study completion, an average of 1 year
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Work load in nursing staff
大体时间：Hospitalization, through study completion, an average of 1 year
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Work load in nursing staff, questionnaire
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Hospitalization, through study completion, an average of 1 year
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Time in targeted glucose values
大体时间：Next step after the completion of the first and ongoing part. through study completion, an average of 1 year
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Targets for plasma glucose are defined and the personnel will have support of the new equipment allowing continuous monitoring of glucose levels when adjusting glucose lowering therapy.
This will be compared to monitoring with standard, intermittent glucose measuring.
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Next step after the completion of the first and ongoing part. through study completion, an average of 1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Camilla Hage, PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月4日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月14日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
OptiScanner®的临床试验
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Washington University School of MedicineOptiScan Biomedical Corporation终止
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Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...未知
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