- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03114423
Silmien liikkeiden herkkyys ja uudelleenkäsittely (EMDR) päihdehäiriöiden hoitona
Silmien liikkeiden herkistymisen ja uudelleenkäsittelyn (EMDR) tehokkuus päihdehäiriöiden hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päihteiden käyttöhäiriöitä (SUD) on hermosolujen tasolla kuvattu näkyvästi krooniseksi ja uusiutuvaksi aivosairaudeksi, joka liittyy tunteiden, motivaation ja kognition muutoksiin. Lisäksi käyttäytymistasolla SUD:n on havaittu liittyvän lisääntyneeseen kiintymykseen ja persoonallisuuden patologiaan. Yleisesti ottaen SUD-hoidon on osoitettu olevan monimutkainen ilmiö, ja uusiutumisaste on korkea, 30–50 % (onnistuneen) hoidon jälkeen.
Koska tunteiden säätely liittyy suureen määrään mielenterveyden ja psykologisen hyvinvoinnin parametrejä, kuten tyytyväisempään työllisyyteen, terveempään ihmissuhteeseen, parempaan akateemiseen suoritukseen ja fyysiseen terveyteen, toisaalta huumeiden pitkäaikainen väärinkäyttö on haitallista. rooli potilaiden tunteissa ja ajattelutavassa. Tutkimukset viittaavat siihen, että henkilöt, jotka eivät pysty säätelemään tunteitaan riittävällä tavalla jokapäiväisessä elämässä, kokevat enemmän henkistä turbulenssia tai hämmennystä. Tämä puute voi puolestaan johtaa päihteiden väärinkäyttöön eräänlaisena toimintakyvyttömänä menetelmänä sisäisten jännitteiden säätelyssä.
Erityisesti lisääntynyttä impulsiivisuutta on nimetty riippuvuussairauksien ennustajaksi. Näin ollen impulsiivisuuden havaittiin liittyvän huonompaan SUD-hoidon lopputulokseen, erityisesti edistämällä uusiutumista, koska tunteiden säätely on estynyt ja vaurioitunut SUD-potilailla. Siten kapasiteetin lisääntymisestä kohtalaiseen tunnekuormitukseen tulee tärkeä tekijä SUD:n hoidossa. Näin ollen monet SUD-hoitolähestymistavat ovat kehittäneet erityisiä tekniikoita puuttuakseen puutteelliseen tunteiden säätelyjärjestelmään. Lisäksi traumaattisten kokemusten historia voi olla olennainen terapeuttisessa työssä, koska SUD-potilailla on usein traumahistoriaa, jonka rinnakkaissairauksien esiintyvyys on jopa 75 %. Tästä johtuen useat havainnot viittaavat siihen, että traumaattiset kokemukset ovat suuri riskitekijä SUD:n kehittymiselle.
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) -menetelmä on integroiva ja hyvin jäsennelty psykoterapeuttinen hoito, joka on saanut hyväksynnän tehokkaana näyttöön perustuvana lähestymistavana posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD). EMDR psykoterapeuttisena tekniikkana nopeuttaa traumaattisten materiaalien pääsyä ja uudelleenkäsittelyä sekä tukee aivoja vapauttamaan hermostoa näistä traumaattisista kokemuksista emotionaalisen tiedon normaalin käsittelyn avulla. Koska jopa 40 % PTSD-potilaista kääntyy päihteiden väärinkäyttöön elämänsä aikana, EMDR on tehokas SUD:n hoidossa erityisesti ratkaisemattomissa traumoissa, jotka pitävät yllä SUD:n noidankehää. Lisäksi useat tutkimukset viittaavat siihen, että EMDR on tehokas riippuvuuden hoidossa vähentämällä merkittävästi päihteiden himoa ja siten myös uusiutumisen määrää, pidentämällä peräkkäistä raittiutta sekä yli kaksi kertaa enemmän valmistuneita EMDR-integroiduista ohjelmista. Näyttö EMDR:n tehokkuudesta riippuvuuden hoidossa on kuitenkin edelleen rajallista, koska monet havainnot ovat alustavia, koska ne perustuvat narratiiviseen tai vain tapaustutkimukseen tai kiinnittävät vähemmän huomiota tunteiden rooliin. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen tutkia ja määrittää EMDR:n tehokkuutta tunneprosessien säätelyssä pitkäaikaisessa riippuvuushoidossa.
Tämä tutkimus on käsitteellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella ryhmällä: EMDR + TAU vs. TAU + valeinterventio (TAU: Hoito kuten tavallisesti; näennäinen interventio on kognitiivinen koulutus). Ryhmiä verrataan ennen hoitoa, hoidon jälkeen, ja seurantaa on kaksi: kuukausi hoidon jälkeen ja kolme kuukautta hoidon jälkeen. Kokonaisotokseen otetaan 60 kliinistä SUD-miehistä osallistujaa, jotka tutkitaan heidän ollessaan potilashoidossa terapeuttisessa yhteisökeskuksessa (kuuden viikon alkuvaiheen sopeutumisvaiheen jälkeen). Puolet otoksesta: 30 osallistujaa saa EMDR + TAU (kokeellinen ryhmä; EG), toinen puoli saa TAU + valeinterventio (kontrolliryhmä; CG).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Johnsdorf, Styria, Itävalta, 8350
- Rekrytointi
- Grüner Kreis, Verein zur Rehabilitation und Integration suchtkranker Menschen
-
Ottaa yhteyttä:
- Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr.
- Puhelinnumero: 0043 699 18195 990
- Sähköposti: human.unterrainer@uni-graz.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- SUD-diagnoosi
- ikä 18-60 vuotta
- potilaan on oltava paikallaan vähintään kuusi viikkoa
- potilaan tulee olla täysin sopimuskykyinen
Poissulkemiskriteerit:
- psykoottinen jakso
- samanaikaiset vakavat dissosiatiiviset oireet
- samanaikaiset vakavat persoonallisuushäiriöt
- orgaaniset ehdolliset kohtaushäiriöt ja somaattiset häiriöt (esim. vakavat sydämen rytmihäiriöt).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito tavalliseen tapaan + hoito EMDR:llä
|
Käytettiin Hasen (2008) EMDR-protokollaa
|
|
Huijausvertailija: Hoito tavalliseen tapaan + kognitiivinen koulutus
|
Koulutuksessa käytettiin Markerin (2008) COGPACK-ohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: ERQ:n perusarvojen muutos kolmen hoidon jälkeen; seuranta_1 neljä viikkoa ja seuranta_2 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Tunteiden säätely tallennetaan 10 kohteen avulla 7 pintin luokitusasteikolla.
|
ERQ:n perusarvojen muutos kolmen hoidon jälkeen; seuranta_1 neljä viikkoa ja seuranta_2 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Center of Integrative Addiction Research, Austria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ursano RJ, Bell C, Eth S, Friedman M, Norwood A, Pfefferbaum B, Pynoos JD, Zatzick DF, Benedek DM, McIntyre JS, Charles SC, Altshuler K, Cook I, Cross CD, Mellman L, Moench LA, Norquist G, Twemlow SW, Woods S, Yager J; Work Group on ASD and PTSD; Steering Committee on Practice Guidelines. Practice guideline for the treatment of patients with acute stress disorder and posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11 Suppl):3-31. No abstract available.
- Abel, N. J., & O'Brien, J. M. (2010). EMDR Treatment of Comorbid PTSD and Alcohol Dependence: A Case Example. Journal of EMDR Practice and Research, 4(2), 50-59. http://doi.org/10.1891/1933-3196.4.2.50.
- Abler, B., & Kessler, H. (2009). Emotion Regulation Questionnaire - Eine Deutschsprachige Fassung des ERQ von Gross und John. Diagnostica, 55(3), 144-152. http://doi.org/10.1026/0012-1924.55.3.144.
- Aldao A, Nolen-Hoeksema S, Schweizer S. Emotion-regulation strategies across psychopathology: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Mar;30(2):217-37. doi: 10.1016/j.cpr.2009.11.004. Epub 2009 Nov 20.
- Brown, S. H., Gilman, S. G., Goodman, E. G., Adler-Tapia, R., & Freng, S. (2015). Integrated Trauma Treatment in Drug Court: Combining EMDR Therapy and Seeking Safety. Journal of EMDR Practice and Research, 9(3), 123-136. http://dx.doi.org/10.1891/1933-3196.9.3.123
- Ersche KD, Sahakian BJ. The neuropsychology of amphetamine and opiate dependence: implications for treatment. Neuropsychol Rev. 2007 Sep;17(3):317-36. doi: 10.1007/s11065-007-9033-y. Epub 2007 Aug 10.
- Flores, J. P., 2004. Addiction as an Attachment Disorder. Maryland: Jason Aronson Inc. Publishers. Franke, G. H. (2000). Brief Symptom Inventory (BSI). Göttingen: Beltz.
- Hase, M., Schallmayer, S., & Sack, M. (2008). EMDR Reprocessing of the Addiction Memory: Pretreatment, Posttreatment, and 1-Month Follow-Up. Journal of EMDR Practice and Research, 2(3), 170-179. http://doi.org/10.1891/1933-3196.2.3.170.
- Homer BD, Solomon TM, Moeller RW, Mascia A, DeRaleau L, Halkitis PN. Methamphetamine abuse and impairment of social functioning: a review of the underlying neurophysiological causes and behavioral implications. Psychol Bull. 2008 Mar;134(2):301-10. doi: 10.1037/0033-2909.134.2.301.
- Jacobsen LK, Southwick SM, Kosten TR. Substance use disorders in patients with posttraumatic stress disorder: a review of the literature. Am J Psychiatry. 2001 Aug;158(8):1184-90. doi: 10.1176/appi.ajp.158.8.1184.
- Klinitzke G, Romppel M, Hauser W, Brahler E, Glaesmer H. [The German Version of the Childhood Trauma Questionnaire (CTQ): psychometric characteristics in a representative sample of the general population]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2012 Feb;62(2):47-51. doi: 10.1055/s-0031-1295495. Epub 2011 Dec 27. German.
- Lee, C. W., Taylor, G., & Drummond, P. D. (2006). The active ingredient in EMDR: Is it traditional exposure or dual focus of attention? Clinical Psychology and Psychotherapy, 13(2), 97-107. http://doi.org/10.1002/cpp.479.
- Loree AM, Lundahl LH, Ledgerwood DM. Impulsivity as a predictor of treatment outcome in substance use disorders: review and synthesis. Drug Alcohol Rev. 2015 Mar;34(2):119-34. doi: 10.1111/dar.12132. Epub 2014 Mar 31.
- Marich J. Eye movement desensitization and reprocessing in addiction continuing care: a phenomenological study of women in recovery. Psychol Addict Behav. 2010 Sep;24(3):498-507. doi: 10.1037/a0018574.
- Marissen MA, Franken IH, Blanken P, van den Brink W, Hendriks VM. Cue exposure therapy for the treatment of opiate addiction: results of a randomized controlled clinical trial. Psychother Psychosom. 2007;76(2):97-105. doi: 10.1159/000097968.
- Meysami-Bonab, S., Abolghasemi, A., Sheikhian, M., Barahmand, U., & Rasooliazad, M. (2012). The Effectiveness of Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy on the Emotion Regulation and Emotion Recognition of Addicted Individuals. Zahedan Journal of Research in Medical Sciences, 14(10), 33-37.
- Moos RH, Moos BS. Rates and predictors of relapse after natural and treated remission from alcohol use disorders. Addiction. 2006 Feb;101(2):212-22. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01310.x.
- Ouimette P, Coolhart D, Funderburk JS, Wade M, Brown PJ. Precipitants of first substance use in recently abstinent substance use disorder patients with PTSD. Addict Behav. 2007 Aug;32(8):1719-27. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.11.020. Epub 2006 Dec 22.
- Parker, J. D. A., Taylor, R. N., Eastabrook, J. M., Schell, S. L., & Wood, L. M. (2008). Problem gambling in adolescence: Relationships with internet misuse, gaming abuse and emotional intelligence. Personality and Individual Differences, 45(2), 174-180. http://doi.org/10.1016/j.paid.2008.03.018
- Schmidt S, Strauss B, Hoger D, Brahler E. [The Adult Attachment Scale (AAS) - psychometric evaluation and normation of the German version]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2004 Sep-Oct;54(9-10):375-82. doi: 10.1055/s-2003-815000. German.
- Schulz, H., Lang, K., Nübling, R., & Koch, U. (2003). Psychometrische Überprüfung einer Kurzform des Fragebogens zur Psychotherapiemotivation - FPTM-23. Diagnostica, 49(2), 83-93. http://doi.org/10.1026//0012-1924.49.2.83
- Solomon, R., & Shapiro, F. (2008). EMDR and the adaptive information processing model: Potential mechanisms of change. Journal of EMDR Practice and Research, 2(4), 315-325. http://doi.org/10.1891/1933-3196.2.4.315
- Swendsen J, Conway KP, Degenhardt L, Glantz M, Jin R, Merikangas KR, Sampson N, Kessler RC. Mental disorders as risk factors for substance use, abuse and dependence: results from the 10-year follow-up of the National Comorbidity Survey. Addiction. 2010 Jun;105(6):1117-28. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.02902.x. Epub 2010 Mar 10.
- Torchalla I, Nosen L, Rostam H, Allen P. Integrated treatment programs for individuals with concurrent substance use disorders and trauma experiences: a systematic review and meta-analysis. J Subst Abuse Treat. 2012 Jan;42(1):65-77. doi: 10.1016/j.jsat.2011.09.001. Epub 2011 Oct 27. Erratum In: J Subst Abuse Treat. 2012 Apr;42(3):337.
- Trinidad, D. R., Unger, J. B., Chou, C. P., & Anderson Johnson, C. (2004). The protective association of emotional intelligence with psychosocial smoking risk factors for adolescents. Personality and Individual Differences, 36(4), 945-954. http://doi.org/10.1016/S0191-8869(03)00163-6
- Verdejo-Garcia A, Lawrence AJ, Clark L. Impulsivity as a vulnerability marker for substance-use disorders: review of findings from high-risk research, problem gamblers and genetic association studies. Neurosci Biobehav Rev. 2008;32(4):777-810. doi: 10.1016/j.neubiorev.2007.11.003. Epub 2008 Jan 17.
- Verdejo-Garcia A, Lopez-Torrecillas F, Gimenez CO, Perez-Garcia M. Clinical implications and methodological challenges in the study of the neuropsychological correlates of cannabis, stimulant, and opioid abuse. Neuropsychol Rev. 2004 Mar;14(1):1-41. doi: 10.1023/b:nerv.0000026647.71528.83.
- Xie H, McHugo GJ, Fox MB, Drake RE. Substance abuse relapse in a ten-year prospective follow-up of clients with mental and substance use disorders. Psychiatr Serv. 2005 Oct;56(10):1282-7. doi: 10.1176/appi.ps.56.10.1282.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMDR_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päihteiden käytön häiriöt
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset EMDR-terapia
-
University of Sao Paulo General HospitalTuntematonLihavuus | Emotionaalinen traumaBrasilia
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaAhdistus ja pelko
-
Lega Cancro TicinoRekrytointiSyöpä | Psykologinen ahdistusSveitsi
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrytointiKipu | Sirppisolutauti | Kipu, krooninen sairausAlankomaat
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanRekrytointi
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteIlmoittautuminen kutsusta
-
University of PisaValmisPakko-oireinen häiriö | Posttraumaattinen stressihäiriö | Syyllisyys | Aikuinen KAIKKI | Häpeä | InhoItalia
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmisMasennus | Burnout, ammattilainen | Posttraumaattinen stressihäiriöRanska
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolValmisInterventiotutkimus | Käsittely (psykologia)Brasilia