- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03114423
Desenzibilizace a přepracování očního pohybu (EMDR) jako léčba poruch užívání látek
Účinnost desenzibilizace a přepracování očního pohybu (EMDR) pro léčbu poruch užívání látek: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy užívání návykových látek (SUD) byly prominentně popsány na neuronální úrovni jako chronická a recidivující mozková porucha, která je spojena se změnami emocí, motivace a kognice. Navíc na úrovni chování bylo zjištěno, že SUD souvisí se zvýšeným množstvím vazeb a patologií osobnosti. Obecněji řečeno, léčba SUD byla prokázána jako komplexní fenomén s vysokou mírou relapsů 30–50 % po (úspěšné) léčbě.
Vzhledem k tomu, že regulace emocí je spojena s velkým množstvím parametrů duševního zdraví a psychické pohody, jako je spokojenější zaměstnání, zdravější vztahy, lepší studijní výsledky a fyzické zdraví, dlouhodobé zneužívání drog naopak hraje nepříznivou roli. roli v emocích a nastavení mysli pacientů. Výzkumy naznačují, že jedinci, kteří nedokážou v každodenním životě adekvátním způsobem regulovat své emoce, zažívají více duševních turbulencí nebo zmatků. Tento deficit by zase mohl vést ke zneužívání návykových látek jako jednomu druhu dysfunkční metody regulace vnitřního napětí.
Konkrétně, zvýšené množství impulzivity bylo pojmenováno jako prediktivní pro návykové nemoci. V souladu s tím bylo pozorováno, že impulzivita souvisí s horším výsledkem léčby SUD, zejména podporou relapsu, protože regulace emocí je u pacientů s SUD omezována a poškozena. Důležitým faktorem pro léčbu SUD se tak stává zvýšení kapacit na mírnou emoční zátěž. V souladu s tím mnoho přístupů k léčbě SUD vyvinulo specifické techniky pro řešení nedostatečného systému regulace emocí. Kromě toho může být pro terapeutickou práci nezbytná anamnéza traumatických zážitků, protože jedinci s SUD často vykazují trauma v anamnéze s výskytem komorbidit až 75 %. V důsledku toho různá zjištění naznačují, že traumatické zážitky představují vysoký rizikový faktor pro rozvoj SUD.
Metoda znecitlivění a přepracování pohybu očí (EMDR) je integrativní a dobře strukturovaná psychoterapeutická léčba, která byla schválena jako účinný přístup založený na důkazech pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD). EMDR jako psychoterapeutická technika urychluje přístup k traumatickým materiálům a jejich přepracování a podporuje mozek, aby uvolnil nervový systém z těchto traumatických zážitků pomocí běžného zacházení s emocionálními informacemi. Vzhledem k tomu, že až 40 % jedinců s PTSD se během života uchýlí ke zneužívání návykových látek, je EMDR účinná v léčbě SUD zejména v případě nevyřešených traumat, která udržují začarovaný kruh SUD. Kromě toho několik studií naznačuje, že EMDR je účinná v léčbě závislostí tím, že významně snižuje touhu po látce, a tím i míru relapsu, prodlužuje následnou střízlivost, stejně jako více než dvojnásobný počet absolventů integrovaných programů EMDR. Důkazy o účinnosti a účinnosti EMDR na léčbu závislosti jsou však stále omezené, protože mnohá zjištění jsou předběžná, protože vycházejí z narativu nebo pouze z případových studií nebo věnují menší pozornost roli emocí. Účelem této studie je proto dále prozkoumat a určit účinnost EMDR pro regulaci emočních procesů v dlouhodobé léčbě závislosti.
Tato studie je koncipována jako randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma skupinami: EMDR + TAU vs. TAU + falešná intervence (TAU: Treatment As Usual; falešná intervence je kognitivní trénink). Skupiny jsou porovnány před léčbou a po léčbě a jsou zde dva kontrolní body hodnocení: jeden měsíc po léčbě a tři měsíce po léčbě. Bude se jednat o celkový vzorek 60 klinických SUD mužských účastníků, kteří budou vyšetřeni během pobytu na lůžku v terapeutickém komunitním centru (po počáteční fázi aklimatizace v délce šesti týdnů). Jedna polovina vzorku: 30 účastníků dostane EMDR + TAU (experimentální skupina; EG), druhá polovina dostane TAU + falešnou intervenci (kontrolní skupina; CG).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Styria
-
Johnsdorf, Styria, Rakousko, 8350
- Nábor
- Grüner Kreis, Verein zur Rehabilitation und Integration suchtkranker Menschen
-
Kontakt:
- Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr.
- Telefonní číslo: 0043 699 18195 990
- E-mail: human.unterrainer@uni-graz.at
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Diagnóza SUD
- věk mezi 18 a 60 lety
- pacient musí být v klidu po dobu nejméně šesti týdnů
- pacient musí mít plnou smluvní způsobilost
Kritéria vyloučení:
- psychotická epizoda
- komorbidní závažné disociativní příznaky
- komorbidní těžké poruchy osobnosti
- organické podmíněné záchvatové poruchy a somatické poruchy (např. závažné srdeční arytmie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba jako obvykle + léčba pomocí EMDR
|
Byl použit protokol EMDR od Hase (2008).
|
|
Falešný srovnávač: Léčba jako obvykle + kognitivní trénink
|
Pro trénink byl použit program COGPACK od Marker (2008).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník regulace emocí (ERQ)
Časové okno: Změna výchozích hodnot v ERQ po třech ošetřeních; follow-up_1 čtyři týdny a follow-up_2 12 týdnů po léčbě.
|
Regulace emocí je zachycena prostřednictvím 10 položek na 7litrové stupnici hodnocení.
|
Změna výchozích hodnot v ERQ po třech ošetřeních; follow-up_1 čtyři týdny a follow-up_2 12 týdnů po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Center of Integrative Addiction Research, Austria
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ursano RJ, Bell C, Eth S, Friedman M, Norwood A, Pfefferbaum B, Pynoos JD, Zatzick DF, Benedek DM, McIntyre JS, Charles SC, Altshuler K, Cook I, Cross CD, Mellman L, Moench LA, Norquist G, Twemlow SW, Woods S, Yager J; Work Group on ASD and PTSD; Steering Committee on Practice Guidelines. Practice guideline for the treatment of patients with acute stress disorder and posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11 Suppl):3-31. No abstract available.
- Abel, N. J., & O'Brien, J. M. (2010). EMDR Treatment of Comorbid PTSD and Alcohol Dependence: A Case Example. Journal of EMDR Practice and Research, 4(2), 50-59. http://doi.org/10.1891/1933-3196.4.2.50.
- Abler, B., & Kessler, H. (2009). Emotion Regulation Questionnaire - Eine Deutschsprachige Fassung des ERQ von Gross und John. Diagnostica, 55(3), 144-152. http://doi.org/10.1026/0012-1924.55.3.144.
- Aldao A, Nolen-Hoeksema S, Schweizer S. Emotion-regulation strategies across psychopathology: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Mar;30(2):217-37. doi: 10.1016/j.cpr.2009.11.004. Epub 2009 Nov 20.
- Brown, S. H., Gilman, S. G., Goodman, E. G., Adler-Tapia, R., & Freng, S. (2015). Integrated Trauma Treatment in Drug Court: Combining EMDR Therapy and Seeking Safety. Journal of EMDR Practice and Research, 9(3), 123-136. http://dx.doi.org/10.1891/1933-3196.9.3.123
- Ersche KD, Sahakian BJ. The neuropsychology of amphetamine and opiate dependence: implications for treatment. Neuropsychol Rev. 2007 Sep;17(3):317-36. doi: 10.1007/s11065-007-9033-y. Epub 2007 Aug 10.
- Flores, J. P., 2004. Addiction as an Attachment Disorder. Maryland: Jason Aronson Inc. Publishers. Franke, G. H. (2000). Brief Symptom Inventory (BSI). Göttingen: Beltz.
- Hase, M., Schallmayer, S., & Sack, M. (2008). EMDR Reprocessing of the Addiction Memory: Pretreatment, Posttreatment, and 1-Month Follow-Up. Journal of EMDR Practice and Research, 2(3), 170-179. http://doi.org/10.1891/1933-3196.2.3.170.
- Homer BD, Solomon TM, Moeller RW, Mascia A, DeRaleau L, Halkitis PN. Methamphetamine abuse and impairment of social functioning: a review of the underlying neurophysiological causes and behavioral implications. Psychol Bull. 2008 Mar;134(2):301-10. doi: 10.1037/0033-2909.134.2.301.
- Jacobsen LK, Southwick SM, Kosten TR. Substance use disorders in patients with posttraumatic stress disorder: a review of the literature. Am J Psychiatry. 2001 Aug;158(8):1184-90. doi: 10.1176/appi.ajp.158.8.1184.
- Klinitzke G, Romppel M, Hauser W, Brahler E, Glaesmer H. [The German Version of the Childhood Trauma Questionnaire (CTQ): psychometric characteristics in a representative sample of the general population]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2012 Feb;62(2):47-51. doi: 10.1055/s-0031-1295495. Epub 2011 Dec 27. German.
- Lee, C. W., Taylor, G., & Drummond, P. D. (2006). The active ingredient in EMDR: Is it traditional exposure or dual focus of attention? Clinical Psychology and Psychotherapy, 13(2), 97-107. http://doi.org/10.1002/cpp.479.
- Loree AM, Lundahl LH, Ledgerwood DM. Impulsivity as a predictor of treatment outcome in substance use disorders: review and synthesis. Drug Alcohol Rev. 2015 Mar;34(2):119-34. doi: 10.1111/dar.12132. Epub 2014 Mar 31.
- Marich J. Eye movement desensitization and reprocessing in addiction continuing care: a phenomenological study of women in recovery. Psychol Addict Behav. 2010 Sep;24(3):498-507. doi: 10.1037/a0018574.
- Marissen MA, Franken IH, Blanken P, van den Brink W, Hendriks VM. Cue exposure therapy for the treatment of opiate addiction: results of a randomized controlled clinical trial. Psychother Psychosom. 2007;76(2):97-105. doi: 10.1159/000097968.
- Meysami-Bonab, S., Abolghasemi, A., Sheikhian, M., Barahmand, U., & Rasooliazad, M. (2012). The Effectiveness of Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy on the Emotion Regulation and Emotion Recognition of Addicted Individuals. Zahedan Journal of Research in Medical Sciences, 14(10), 33-37.
- Moos RH, Moos BS. Rates and predictors of relapse after natural and treated remission from alcohol use disorders. Addiction. 2006 Feb;101(2):212-22. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01310.x.
- Ouimette P, Coolhart D, Funderburk JS, Wade M, Brown PJ. Precipitants of first substance use in recently abstinent substance use disorder patients with PTSD. Addict Behav. 2007 Aug;32(8):1719-27. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.11.020. Epub 2006 Dec 22.
- Parker, J. D. A., Taylor, R. N., Eastabrook, J. M., Schell, S. L., & Wood, L. M. (2008). Problem gambling in adolescence: Relationships with internet misuse, gaming abuse and emotional intelligence. Personality and Individual Differences, 45(2), 174-180. http://doi.org/10.1016/j.paid.2008.03.018
- Schmidt S, Strauss B, Hoger D, Brahler E. [The Adult Attachment Scale (AAS) - psychometric evaluation and normation of the German version]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2004 Sep-Oct;54(9-10):375-82. doi: 10.1055/s-2003-815000. German.
- Schulz, H., Lang, K., Nübling, R., & Koch, U. (2003). Psychometrische Überprüfung einer Kurzform des Fragebogens zur Psychotherapiemotivation - FPTM-23. Diagnostica, 49(2), 83-93. http://doi.org/10.1026//0012-1924.49.2.83
- Solomon, R., & Shapiro, F. (2008). EMDR and the adaptive information processing model: Potential mechanisms of change. Journal of EMDR Practice and Research, 2(4), 315-325. http://doi.org/10.1891/1933-3196.2.4.315
- Swendsen J, Conway KP, Degenhardt L, Glantz M, Jin R, Merikangas KR, Sampson N, Kessler RC. Mental disorders as risk factors for substance use, abuse and dependence: results from the 10-year follow-up of the National Comorbidity Survey. Addiction. 2010 Jun;105(6):1117-28. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.02902.x. Epub 2010 Mar 10.
- Torchalla I, Nosen L, Rostam H, Allen P. Integrated treatment programs for individuals with concurrent substance use disorders and trauma experiences: a systematic review and meta-analysis. J Subst Abuse Treat. 2012 Jan;42(1):65-77. doi: 10.1016/j.jsat.2011.09.001. Epub 2011 Oct 27. Erratum In: J Subst Abuse Treat. 2012 Apr;42(3):337.
- Trinidad, D. R., Unger, J. B., Chou, C. P., & Anderson Johnson, C. (2004). The protective association of emotional intelligence with psychosocial smoking risk factors for adolescents. Personality and Individual Differences, 36(4), 945-954. http://doi.org/10.1016/S0191-8869(03)00163-6
- Verdejo-Garcia A, Lawrence AJ, Clark L. Impulsivity as a vulnerability marker for substance-use disorders: review of findings from high-risk research, problem gamblers and genetic association studies. Neurosci Biobehav Rev. 2008;32(4):777-810. doi: 10.1016/j.neubiorev.2007.11.003. Epub 2008 Jan 17.
- Verdejo-Garcia A, Lopez-Torrecillas F, Gimenez CO, Perez-Garcia M. Clinical implications and methodological challenges in the study of the neuropsychological correlates of cannabis, stimulant, and opioid abuse. Neuropsychol Rev. 2004 Mar;14(1):1-41. doi: 10.1023/b:nerv.0000026647.71528.83.
- Xie H, McHugo GJ, Fox MB, Drake RE. Substance abuse relapse in a ten-year prospective follow-up of clients with mental and substance use disorders. Psychiatr Serv. 2005 Oct;56(10):1282-7. doi: 10.1176/appi.ps.56.10.1282.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMDR_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy užívání látek
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na EMDR terapie
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabírámeÚzkost a strach
-
Lega Cancro TicinoNáborRakovina | Psychická tíseňŠvýcarsko
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...NáborBolest | Srpkovitá anémie | Bolest, chronické onemocněníHolandsko
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanNáborVelká depresivní porucha 1Pákistán
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteZápis na pozvánku
-
University of PisaDokončenoObsedantně kompulzivní porucha | Posttraumatická stresová porucha | Vina | Dospělí VŠECHNY | Ostuda | HnusItálie
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončenoDeprese | Vyhoření, profesionál | Posttraumatická stresová poruchaFrancie
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolDokončenoIntervenční studie | Manipulace (psychologie)Brazílie
-
Mersin UniversityDokončeno