Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Desenzibilizace a přepracování očního pohybu (EMDR) jako léčba poruch užívání látek

Účinnost desenzibilizace a přepracování očního pohybu (EMDR) pro léčbu poruch užívání látek: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této klinické studie je prozkoumat zavedenou terapeutickou intervenci EMDR u pacientů s poruchami užívání látek (SUD). Metoda EMDR je integrativní a strukturovaná terapeutická metoda, která předpokládá, že vzpomínky, které byly nefunkčně uloženy, mohou vést ke škodlivému chování. Protokol EMDR používaný pro tyto klinické studie byl speciálně vyvinut pro pacienty s SUD – výsledky by měly být porovnány s tradiční terapií. Pro posouzení léčby EMDR se některé dotazníky zadávají několikrát.

Přehled studie

Detailní popis

Poruchy užívání návykových látek (SUD) byly prominentně popsány na neuronální úrovni jako chronická a recidivující mozková porucha, která je spojena se změnami emocí, motivace a kognice. Navíc na úrovni chování bylo zjištěno, že SUD souvisí se zvýšeným množstvím vazeb a patologií osobnosti. Obecněji řečeno, léčba SUD byla prokázána jako komplexní fenomén s vysokou mírou relapsů 30–50 % po (úspěšné) léčbě.

Vzhledem k tomu, že regulace emocí je spojena s velkým množstvím parametrů duševního zdraví a psychické pohody, jako je spokojenější zaměstnání, zdravější vztahy, lepší studijní výsledky a fyzické zdraví, dlouhodobé zneužívání drog naopak hraje nepříznivou roli. roli v emocích a nastavení mysli pacientů. Výzkumy naznačují, že jedinci, kteří nedokážou v každodenním životě adekvátním způsobem regulovat své emoce, zažívají více duševních turbulencí nebo zmatků. Tento deficit by zase mohl vést ke zneužívání návykových látek jako jednomu druhu dysfunkční metody regulace vnitřního napětí.

Konkrétně, zvýšené množství impulzivity bylo pojmenováno jako prediktivní pro návykové nemoci. V souladu s tím bylo pozorováno, že impulzivita souvisí s horším výsledkem léčby SUD, zejména podporou relapsu, protože regulace emocí je u pacientů s SUD omezována a poškozena. Důležitým faktorem pro léčbu SUD se tak stává zvýšení kapacit na mírnou emoční zátěž. V souladu s tím mnoho přístupů k léčbě SUD vyvinulo specifické techniky pro řešení nedostatečného systému regulace emocí. Kromě toho může být pro terapeutickou práci nezbytná anamnéza traumatických zážitků, protože jedinci s SUD často vykazují trauma v anamnéze s výskytem komorbidit až 75 %. V důsledku toho různá zjištění naznačují, že traumatické zážitky představují vysoký rizikový faktor pro rozvoj SUD.

Metoda znecitlivění a přepracování pohybu očí (EMDR) je integrativní a dobře strukturovaná psychoterapeutická léčba, která byla schválena jako účinný přístup založený na důkazech pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD). EMDR jako psychoterapeutická technika urychluje přístup k traumatickým materiálům a jejich přepracování a podporuje mozek, aby uvolnil nervový systém z těchto traumatických zážitků pomocí běžného zacházení s emocionálními informacemi. Vzhledem k tomu, že až 40 % jedinců s PTSD se během života uchýlí ke zneužívání návykových látek, je EMDR účinná v léčbě SUD zejména v případě nevyřešených traumat, která udržují začarovaný kruh SUD. Kromě toho několik studií naznačuje, že EMDR je účinná v léčbě závislostí tím, že významně snižuje touhu po látce, a tím i míru relapsu, prodlužuje následnou střízlivost, stejně jako více než dvojnásobný počet absolventů integrovaných programů EMDR. Důkazy o účinnosti a účinnosti EMDR na léčbu závislosti jsou však stále omezené, protože mnohá zjištění jsou předběžná, protože vycházejí z narativu nebo pouze z případových studií nebo věnují menší pozornost roli emocí. Účelem této studie je proto dále prozkoumat a určit účinnost EMDR pro regulaci emočních procesů v dlouhodobé léčbě závislosti.

Tato studie je koncipována jako randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma skupinami: EMDR + TAU vs. TAU + falešná intervence (TAU: Treatment As Usual; falešná intervence je kognitivní trénink). Skupiny jsou porovnány před léčbou a po léčbě a jsou zde dva kontrolní body hodnocení: jeden měsíc po léčbě a tři měsíce po léčbě. Bude se jednat o celkový vzorek 60 klinických SUD mužských účastníků, kteří budou vyšetřeni během pobytu na lůžku v terapeutickém komunitním centru (po počáteční fázi aklimatizace v délce šesti týdnů). Jedna polovina vzorku: 30 účastníků dostane EMDR + TAU (experimentální skupina; EG), druhá polovina dostane TAU + falešnou intervenci (kontrolní skupina; CG).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Styria
      • Johnsdorf, Styria, Rakousko, 8350
        • Nábor
        • Grüner Kreis, Verein zur Rehabilitation und Integration suchtkranker Menschen
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Diagnóza SUD
  • věk mezi 18 a 60 lety
  • pacient musí být v klidu po dobu nejméně šesti týdnů
  • pacient musí mít plnou smluvní způsobilost

Kritéria vyloučení:

  • psychotická epizoda
  • komorbidní závažné disociativní příznaky
  • komorbidní těžké poruchy osobnosti
  • organické podmíněné záchvatové poruchy a somatické poruchy (např. závažné srdeční arytmie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba jako obvykle + léčba pomocí EMDR
Byl použit protokol EMDR od Hase (2008).
Falešný srovnávač: Léčba jako obvykle + kognitivní trénink
Pro trénink byl použit program COGPACK od Marker (2008).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník regulace emocí (ERQ)
Časové okno: Změna výchozích hodnot v ERQ po třech ošetřeních; follow-up_1 čtyři týdny a follow-up_2 12 týdnů po léčbě.
Regulace emocí je zachycena prostřednictvím 10 položek na 7litrové stupnici hodnocení.
Změna výchozích hodnot v ERQ po třech ošetřeních; follow-up_1 čtyři týdny a follow-up_2 12 týdnů po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Center of Integrative Addiction Research, Austria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na EMDR terapie

Předplatit