- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03114423
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) som en behandling av rusforstyrrelser
Effektiviteten av øyebevegelsesdesensibilisering og reprosessering (EMDR) for behandling av stoffbruksforstyrrelser: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stoffbruksforstyrrelser (SUD) har blitt tydelig beskrevet på et nevronalt nivå som en kronisk og tilbakefallende hjernelidelse, som er assosiert med endringer i følelser, motivasjon og kognisjon. Videre på et atferdsmessig nivå har SUD vist seg å være knyttet til økt mengde tilknytning og personlighetspatologi. Mer generelt har SUD-behandling vist seg å være et komplekst fenomen, med høye tilbakefallsrater på 30-50 % etter (vellykket) behandling.
Ettersom emosjonsregulering er assosiert med en lang rekke parametere for mental helse og psykologisk velvære, slik som mer tilfreds arbeid, sunnere forhold, bedre akademiske prestasjoner og fysisk helse, spiller langsiktig misbruk av rusmidler på den annen side en skadelig rolle. rolle i pasientenes følelser og tankesett. Forskning tyder på at individer som ikke kan regulere følelsene sine på en adekvat måte i hverdagen, opplever mer mental turbulens eller forvirring. I sin tur kan dette underskuddet føre til rusmisbruk som en slags dysfunksjonell metode for å regulere indre spenninger.
Spesifikt har en økt mengde impulsivitet blitt navngitt som prediktiv for vanedannende sykdommer. Følgelig ble impulsivitet observert å være knyttet til et dårligere SUD-behandlingsresultat, spesielt ved å fremme tilbakefall, ettersom følelsesreguleringen er hindret og skadet hos SUD-pasienter. Dermed blir økningen av kapasiteten til moderat følelsesmessig belastning en viktig faktor for behandling av SUD. Følgelig har mange SUD-behandlingsmetoder utviklet spesifikke teknikker for å håndtere det mangelfulle følelsesreguleringssystemet. Videre kan en historie med traumatiske opplevelser være avgjørende for det terapeutiske arbeidet, fordi personer med SUD ofte har en historie med traumer med komorbide rater på opptil 75 %. Følgelig tyder ulike funn på at traumatiske opplevelser representerer en høy risikofaktor for utvikling av SUD.
Metoden Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) er en integrerende og velstrukturert psykoterapeutisk behandling som har fått godkjenning som en effektiv evidensbasert tilnærming for posttraumatisk stresslidelse (PTSD). EMDR, som en psykoterapeutisk teknikk, akselererer tilgang og reprosessering av traumatisk materiale og støtter hjernen til å frigjøre nervesystemet fra disse traumatiske opplevelsene ved hjelp av normal håndtering av emosjonell informasjon. På grunn av det faktum at opptil 40 % av individer med PTSD går over til rusmisbruk i løpet av livet, er EMDR effektiv i behandlingen av SUD, spesielt i tilfelle uløste traumer, som opprettholder den onde sirkelen av SUD. Videre antyder flere studier at EMDR er effektiv i avhengighetsbehandling ved å redusere stoffbehovet betydelig og dermed også frekvensen av tilbakefall, utvide påfølgende edruelighet, samt mer enn dobbelt så mange kandidater i EMDR-integrerte programmer. Imidlertid er bevisene for effektiviteten og effektiviteten til EMDR på avhengighetsbehandling fortsatt begrenset, fordi mange funn er foreløpige som narrativt eller bare case-studiebaserte eller som gir mindre oppmerksomhet til følelsenes rolle. Derfor er formålet med denne studien å utforske og bestemme effektiviteten til EMDR for regulering av emosjonelle prosesser i langsiktig avhengighetsbehandling.
Denne studien er konseptualisert som en randomisert kontrollert studie med to grupper: EMDR + TAU vs. TAU + falsk intervensjon (TAU: Treatment As Usual; falsk intervensjon er en kognitiv trening). Gruppene sammenlignes førbehandling, etterbehandling, og det er to oppfølgingspunkter for vurdering: en måned etter etterbehandling og tre måneder etter etterbehandling. Det vil være et totalt utvalg på 60 mannlige kliniske SUD-deltakere, som vil bli undersøkt under deres innleggelse på et terapeutisk samfunnssenter (etter en innledende fase med akklimatisering på seks uker). Den ene halvdelen av utvalget: 30 deltakere vil motta EMDR + TAU (eksperimentell gruppe; EG), den andre halvparten mottar TAU + falsk intervensjon (kontrollgruppe; CG).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Styria
-
Johnsdorf, Styria, Østerrike, 8350
- Rekruttering
- Grüner Kreis, Verein zur Rehabilitation und Integration suchtkranker Menschen
-
Ta kontakt med:
- Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr.
- Telefonnummer: 0043 699 18195 990
- E-post: human.unterrainer@uni-graz.at
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- SUD-diagnose
- alder mellom 18 og 60 år
- Pasienten må være stillestående i minst seks uker
- Pasienten må ha full kontraktsevne
Ekskluderingskriterier:
- psykotisk episode
- komorbide alvorlige dissosiative symptomer
- komorbide alvorlige personlighetsforstyrrelser
- organiske betingede anfallsforstyrrelser og somatiske lidelser (f.eks. alvorlige hjertearytmier).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling som vanlig + Behandling med EMDR
|
EMDR-protokollen fra Hase (2008) ble brukt
|
|
Sham-komparator: Behandling som vanlig + kognitiv trening
|
Til opplæringen ble COGPACK-programmet fra Marker (2008) brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Endring av baseline-verdier i ERQ etter tre behandlinger; oppfølging_1 fire uker og oppfølging_2 12 uker etter behandling.
|
Følelsesregulering fanges opp via 10 elementer på en 7-liters vurderingsskala.
|
Endring av baseline-verdier i ERQ etter tre behandlinger; oppfølging_1 fire uker og oppfølging_2 12 uker etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Center of Integrative Addiction Research, Austria
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ursano RJ, Bell C, Eth S, Friedman M, Norwood A, Pfefferbaum B, Pynoos JD, Zatzick DF, Benedek DM, McIntyre JS, Charles SC, Altshuler K, Cook I, Cross CD, Mellman L, Moench LA, Norquist G, Twemlow SW, Woods S, Yager J; Work Group on ASD and PTSD; Steering Committee on Practice Guidelines. Practice guideline for the treatment of patients with acute stress disorder and posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11 Suppl):3-31. No abstract available.
- Abel, N. J., & O'Brien, J. M. (2010). EMDR Treatment of Comorbid PTSD and Alcohol Dependence: A Case Example. Journal of EMDR Practice and Research, 4(2), 50-59. http://doi.org/10.1891/1933-3196.4.2.50.
- Abler, B., & Kessler, H. (2009). Emotion Regulation Questionnaire - Eine Deutschsprachige Fassung des ERQ von Gross und John. Diagnostica, 55(3), 144-152. http://doi.org/10.1026/0012-1924.55.3.144.
- Aldao A, Nolen-Hoeksema S, Schweizer S. Emotion-regulation strategies across psychopathology: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Mar;30(2):217-37. doi: 10.1016/j.cpr.2009.11.004. Epub 2009 Nov 20.
- Brown, S. H., Gilman, S. G., Goodman, E. G., Adler-Tapia, R., & Freng, S. (2015). Integrated Trauma Treatment in Drug Court: Combining EMDR Therapy and Seeking Safety. Journal of EMDR Practice and Research, 9(3), 123-136. http://dx.doi.org/10.1891/1933-3196.9.3.123
- Ersche KD, Sahakian BJ. The neuropsychology of amphetamine and opiate dependence: implications for treatment. Neuropsychol Rev. 2007 Sep;17(3):317-36. doi: 10.1007/s11065-007-9033-y. Epub 2007 Aug 10.
- Flores, J. P., 2004. Addiction as an Attachment Disorder. Maryland: Jason Aronson Inc. Publishers. Franke, G. H. (2000). Brief Symptom Inventory (BSI). Göttingen: Beltz.
- Hase, M., Schallmayer, S., & Sack, M. (2008). EMDR Reprocessing of the Addiction Memory: Pretreatment, Posttreatment, and 1-Month Follow-Up. Journal of EMDR Practice and Research, 2(3), 170-179. http://doi.org/10.1891/1933-3196.2.3.170.
- Homer BD, Solomon TM, Moeller RW, Mascia A, DeRaleau L, Halkitis PN. Methamphetamine abuse and impairment of social functioning: a review of the underlying neurophysiological causes and behavioral implications. Psychol Bull. 2008 Mar;134(2):301-10. doi: 10.1037/0033-2909.134.2.301.
- Jacobsen LK, Southwick SM, Kosten TR. Substance use disorders in patients with posttraumatic stress disorder: a review of the literature. Am J Psychiatry. 2001 Aug;158(8):1184-90. doi: 10.1176/appi.ajp.158.8.1184.
- Klinitzke G, Romppel M, Hauser W, Brahler E, Glaesmer H. [The German Version of the Childhood Trauma Questionnaire (CTQ): psychometric characteristics in a representative sample of the general population]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2012 Feb;62(2):47-51. doi: 10.1055/s-0031-1295495. Epub 2011 Dec 27. German.
- Lee, C. W., Taylor, G., & Drummond, P. D. (2006). The active ingredient in EMDR: Is it traditional exposure or dual focus of attention? Clinical Psychology and Psychotherapy, 13(2), 97-107. http://doi.org/10.1002/cpp.479.
- Loree AM, Lundahl LH, Ledgerwood DM. Impulsivity as a predictor of treatment outcome in substance use disorders: review and synthesis. Drug Alcohol Rev. 2015 Mar;34(2):119-34. doi: 10.1111/dar.12132. Epub 2014 Mar 31.
- Marich J. Eye movement desensitization and reprocessing in addiction continuing care: a phenomenological study of women in recovery. Psychol Addict Behav. 2010 Sep;24(3):498-507. doi: 10.1037/a0018574.
- Marissen MA, Franken IH, Blanken P, van den Brink W, Hendriks VM. Cue exposure therapy for the treatment of opiate addiction: results of a randomized controlled clinical trial. Psychother Psychosom. 2007;76(2):97-105. doi: 10.1159/000097968.
- Meysami-Bonab, S., Abolghasemi, A., Sheikhian, M., Barahmand, U., & Rasooliazad, M. (2012). The Effectiveness of Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy on the Emotion Regulation and Emotion Recognition of Addicted Individuals. Zahedan Journal of Research in Medical Sciences, 14(10), 33-37.
- Moos RH, Moos BS. Rates and predictors of relapse after natural and treated remission from alcohol use disorders. Addiction. 2006 Feb;101(2):212-22. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01310.x.
- Ouimette P, Coolhart D, Funderburk JS, Wade M, Brown PJ. Precipitants of first substance use in recently abstinent substance use disorder patients with PTSD. Addict Behav. 2007 Aug;32(8):1719-27. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.11.020. Epub 2006 Dec 22.
- Parker, J. D. A., Taylor, R. N., Eastabrook, J. M., Schell, S. L., & Wood, L. M. (2008). Problem gambling in adolescence: Relationships with internet misuse, gaming abuse and emotional intelligence. Personality and Individual Differences, 45(2), 174-180. http://doi.org/10.1016/j.paid.2008.03.018
- Schmidt S, Strauss B, Hoger D, Brahler E. [The Adult Attachment Scale (AAS) - psychometric evaluation and normation of the German version]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2004 Sep-Oct;54(9-10):375-82. doi: 10.1055/s-2003-815000. German.
- Schulz, H., Lang, K., Nübling, R., & Koch, U. (2003). Psychometrische Überprüfung einer Kurzform des Fragebogens zur Psychotherapiemotivation - FPTM-23. Diagnostica, 49(2), 83-93. http://doi.org/10.1026//0012-1924.49.2.83
- Solomon, R., & Shapiro, F. (2008). EMDR and the adaptive information processing model: Potential mechanisms of change. Journal of EMDR Practice and Research, 2(4), 315-325. http://doi.org/10.1891/1933-3196.2.4.315
- Swendsen J, Conway KP, Degenhardt L, Glantz M, Jin R, Merikangas KR, Sampson N, Kessler RC. Mental disorders as risk factors for substance use, abuse and dependence: results from the 10-year follow-up of the National Comorbidity Survey. Addiction. 2010 Jun;105(6):1117-28. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.02902.x. Epub 2010 Mar 10.
- Torchalla I, Nosen L, Rostam H, Allen P. Integrated treatment programs for individuals with concurrent substance use disorders and trauma experiences: a systematic review and meta-analysis. J Subst Abuse Treat. 2012 Jan;42(1):65-77. doi: 10.1016/j.jsat.2011.09.001. Epub 2011 Oct 27. Erratum In: J Subst Abuse Treat. 2012 Apr;42(3):337.
- Trinidad, D. R., Unger, J. B., Chou, C. P., & Anderson Johnson, C. (2004). The protective association of emotional intelligence with psychosocial smoking risk factors for adolescents. Personality and Individual Differences, 36(4), 945-954. http://doi.org/10.1016/S0191-8869(03)00163-6
- Verdejo-Garcia A, Lawrence AJ, Clark L. Impulsivity as a vulnerability marker for substance-use disorders: review of findings from high-risk research, problem gamblers and genetic association studies. Neurosci Biobehav Rev. 2008;32(4):777-810. doi: 10.1016/j.neubiorev.2007.11.003. Epub 2008 Jan 17.
- Verdejo-Garcia A, Lopez-Torrecillas F, Gimenez CO, Perez-Garcia M. Clinical implications and methodological challenges in the study of the neuropsychological correlates of cannabis, stimulant, and opioid abuse. Neuropsychol Rev. 2004 Mar;14(1):1-41. doi: 10.1023/b:nerv.0000026647.71528.83.
- Xie H, McHugo GJ, Fox MB, Drake RE. Substance abuse relapse in a ten-year prospective follow-up of clients with mental and substance use disorders. Psychiatr Serv. 2005 Oct;56(10):1282-7. doi: 10.1176/appi.ps.56.10.1282.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMDR_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på EMDR-terapi
-
University of Sao Paulo General HospitalUkjent
-
Lega Cancro TicinoRekrutteringKreft | Psykologisk stressSveits
-
Erasmus Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringSmerte | Sigdcellesykdom | Smerte, kronisk sykdomNederland
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanRekrutteringMajor depressiv lidelse 1Pakistan
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolFullført
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwentePåmelding etter invitasjon
-
University of PisaFullførtTvangstanker | Posttraumatisk stresslidelse | Skyldfølelse | Voksen ALLE | Skam | AvskyItalia
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceFullførtDepresjon | Utbrenthet, profesjonell | Posttraumatisk stresslidelseFrankrike