Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) som en behandling av rusforstyrrelser

Effektiviteten av øyebevegelsesdesensibilisering og reprosessering (EMDR) for behandling av stoffbruksforstyrrelser: en randomisert kontrollert prøvelse

Formålet med denne kliniske studien er å undersøke den etablerte, terapeutiske EMDR-intervensjonen for pasienter med rusforstyrrelser (SUD). EMDR-metoden er en integrerende og strukturert terapeutisk metode som forutsetter at minner som har vært dysfunksjonelt lagret kan føre til skadelig atferd. EMDR-protokollen som brukes for denne kliniske studien er spesielt utviklet for pasienter med SUD - resultatene bør sammenlignes med tradisjonell terapi. For vurdering av EMDR-behandlingen blir det gitt noen spørreskjemaer flere ganger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Stoffbruksforstyrrelser (SUD) har blitt tydelig beskrevet på et nevronalt nivå som en kronisk og tilbakefallende hjernelidelse, som er assosiert med endringer i følelser, motivasjon og kognisjon. Videre på et atferdsmessig nivå har SUD vist seg å være knyttet til økt mengde tilknytning og personlighetspatologi. Mer generelt har SUD-behandling vist seg å være et komplekst fenomen, med høye tilbakefallsrater på 30-50 % etter (vellykket) behandling.

Ettersom emosjonsregulering er assosiert med en lang rekke parametere for mental helse og psykologisk velvære, slik som mer tilfreds arbeid, sunnere forhold, bedre akademiske prestasjoner og fysisk helse, spiller langsiktig misbruk av rusmidler på den annen side en skadelig rolle. rolle i pasientenes følelser og tankesett. Forskning tyder på at individer som ikke kan regulere følelsene sine på en adekvat måte i hverdagen, opplever mer mental turbulens eller forvirring. I sin tur kan dette underskuddet føre til rusmisbruk som en slags dysfunksjonell metode for å regulere indre spenninger.

Spesifikt har en økt mengde impulsivitet blitt navngitt som prediktiv for vanedannende sykdommer. Følgelig ble impulsivitet observert å være knyttet til et dårligere SUD-behandlingsresultat, spesielt ved å fremme tilbakefall, ettersom følelsesreguleringen er hindret og skadet hos SUD-pasienter. Dermed blir økningen av kapasiteten til moderat følelsesmessig belastning en viktig faktor for behandling av SUD. Følgelig har mange SUD-behandlingsmetoder utviklet spesifikke teknikker for å håndtere det mangelfulle følelsesreguleringssystemet. Videre kan en historie med traumatiske opplevelser være avgjørende for det terapeutiske arbeidet, fordi personer med SUD ofte har en historie med traumer med komorbide rater på opptil 75 %. Følgelig tyder ulike funn på at traumatiske opplevelser representerer en høy risikofaktor for utvikling av SUD.

Metoden Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) er en integrerende og velstrukturert psykoterapeutisk behandling som har fått godkjenning som en effektiv evidensbasert tilnærming for posttraumatisk stresslidelse (PTSD). EMDR, som en psykoterapeutisk teknikk, akselererer tilgang og reprosessering av traumatisk materiale og støtter hjernen til å frigjøre nervesystemet fra disse traumatiske opplevelsene ved hjelp av normal håndtering av emosjonell informasjon. På grunn av det faktum at opptil 40 % av individer med PTSD går over til rusmisbruk i løpet av livet, er EMDR effektiv i behandlingen av SUD, spesielt i tilfelle uløste traumer, som opprettholder den onde sirkelen av SUD. Videre antyder flere studier at EMDR er effektiv i avhengighetsbehandling ved å redusere stoffbehovet betydelig og dermed også frekvensen av tilbakefall, utvide påfølgende edruelighet, samt mer enn dobbelt så mange kandidater i EMDR-integrerte programmer. Imidlertid er bevisene for effektiviteten og effektiviteten til EMDR på avhengighetsbehandling fortsatt begrenset, fordi mange funn er foreløpige som narrativt eller bare case-studiebaserte eller som gir mindre oppmerksomhet til følelsenes rolle. Derfor er formålet med denne studien å utforske og bestemme effektiviteten til EMDR for regulering av emosjonelle prosesser i langsiktig avhengighetsbehandling.

Denne studien er konseptualisert som en randomisert kontrollert studie med to grupper: EMDR + TAU vs. TAU + falsk intervensjon (TAU: Treatment As Usual; falsk intervensjon er en kognitiv trening). Gruppene sammenlignes førbehandling, etterbehandling, og det er to oppfølgingspunkter for vurdering: en måned etter etterbehandling og tre måneder etter etterbehandling. Det vil være et totalt utvalg på 60 mannlige kliniske SUD-deltakere, som vil bli undersøkt under deres innleggelse på et terapeutisk samfunnssenter (etter en innledende fase med akklimatisering på seks uker). Den ene halvdelen av utvalget: 30 deltakere vil motta EMDR + TAU (eksperimentell gruppe; EG), den andre halvparten mottar TAU + falsk intervensjon (kontrollgruppe; CG).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Styria
      • Johnsdorf, Styria, Østerrike, 8350
        • Rekruttering
        • Grüner Kreis, Verein zur Rehabilitation und Integration suchtkranker Menschen
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann
  • SUD-diagnose
  • alder mellom 18 og 60 år
  • Pasienten må være stillestående i minst seks uker
  • Pasienten må ha full kontraktsevne

Ekskluderingskriterier:

  • psykotisk episode
  • komorbide alvorlige dissosiative symptomer
  • komorbide alvorlige personlighetsforstyrrelser
  • organiske betingede anfallsforstyrrelser og somatiske lidelser (f.eks. alvorlige hjertearytmier).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling som vanlig + Behandling med EMDR
EMDR-protokollen fra Hase (2008) ble brukt
Sham-komparator: Behandling som vanlig + kognitiv trening
Til opplæringen ble COGPACK-programmet fra Marker (2008) brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Endring av baseline-verdier i ERQ etter tre behandlinger; oppfølging_1 fire uker og oppfølging_2 12 uker etter behandling.
Følelsesregulering fanges opp via 10 elementer på en 7-liters vurderingsskala.
Endring av baseline-verdier i ERQ etter tre behandlinger; oppfølging_1 fire uker og oppfølging_2 12 uker etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Center of Integrative Addiction Research, Austria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EMDR-terapi

Abonnere