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물질 사용 장애 치료를 위한 안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR)

물질 사용 장애 치료를 위한 안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR)의 효율성: 무작위 대조 시험

이 임상 연구의 목적은 물질 사용 장애(SUD) 환자를 위한 확립된 치료적 EMDR 개입을 조사하는 것입니다. EMDR 방법은 잘못 저장된 기억이 유해한 행동을 유발할 수 있다고 가정하는 통합적이고 구조화된 치료 방법입니다. 이 임상 시험에 사용된 EMDR 프로토콜은 SUD 환자를 위해 특별히 개발되었으며 결과를 기존 요법과 비교해야 합니다. EMDR 치료 평가를 위해 일부 설문지가 여러 번 제공됩니다.

연구 개요

상세 설명

물질 사용 장애(SUD)는 감정, 동기 부여 및 인지의 변화와 관련된 만성 및 재발성 뇌 장애로 뉴런 수준에서 두드러지게 설명되었습니다. 또한 행동 수준에서 SUD는 증가된 애착 및 성격 병리와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 보다 일반적으로 SUD 치료는 (성공적인) 치료 후 30-50%의 높은 재발률을 보이는 복잡한 현상인 것으로 입증되었습니다.

감정 조절은 더 만족스러운 고용, 더 건전한 관계, 더 나은 학업 성과 및 신체 건강과 같은 정신 건강 및 심리적 웰빙의 방대한 양의 매개변수와 연관되어 있기 때문에, 반면에 약물의 장기적인 남용은 해로운 역할을 합니다. 환자의 감정과 마음가짐에서 역할. 연구에 따르면 일상 생활에서 자신의 감정을 적절하게 조절할 수 없는 개인은 더 많은 정신적 난기류나 혼란을 경험한다고 합니다. 차례로 이러한 결핍은 내면의 긴장을 조절하는 역기능적인 방법의 한 종류로서 물질 남용으로 이어질 수 있습니다.

특히, 증가된 충동성은 중독성 질병을 예측하는 것으로 명명되었습니다. 따라서 충동성은 SUD 환자에서 감정 조절이 방해되고 손상되기 때문에 특히 재발을 촉진함으로써 SUD 치료 결과가 좋지 않은 것과 관련이 있는 것으로 관찰되었습니다. 따라서 감정적 긴장을 완화할 수 있는 능력의 증가는 SUD 치료에 중요한 요소가 됩니다. 따라서 많은 SUD 치료 접근법은 결함이 있는 감정 조절 시스템을 해결하기 위해 특정 기술을 개발했습니다. 또한 SUD를 가진 개인은 종종 최대 75%의 동반이환률을 가진 외상의 병력을 나타내기 때문에 외상 경험의 병력은 치료 작업에 필수적일 수 있습니다. 결과적으로 다양한 연구 결과는 외상 경험이 SUD 발병의 고위험 요인임을 나타냅니다.

EMDR(Eye Movement Desensitization and Reprocessing) 방법은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 효과적인 증거 기반 접근법으로 승인된 통합적이고 잘 구조화된 심리 치료입니다. 심리 치료 기술인 EMDR은 외상 물질에 대한 접근 및 재처리를 가속화하고 감정 정보의 정상적인 처리를 통해 이러한 외상 경험으로부터 신경계를 해제하도록 뇌를 지원합니다. PTSD를 가진 개인의 최대 40%가 일생 동안 약물 남용으로 전환한다는 사실 때문에 EMDR은 특히 SUD의 악순환을 유지하고 있는 해결되지 않은 트라우마의 경우 SUD 치료에 효과적입니다. 또한 여러 연구에 따르면 EMDR은 물질에 대한 갈망을 크게 줄여 중독 치료에 효과적이며 따라서 재발률을 낮추고 연속 금주 기간을 연장하며 EMDR 통합 프로그램의 졸업생을 두 배 이상 늘립니다. 그러나 중독 치료에 대한 EMDR의 효능 및 효과에 대한 증거는 여전히 제한적입니다. 많은 발견이 서사적이거나 사례 연구에 기반하거나 감정의 역할에 덜 관심을 기울이는 예비 단계이기 때문입니다. 따라서 본 연구의 목적은 장기 중독 치료에서 정서적 과정의 조절을 위한 EMDR의 효과를 더 탐구하고 결정하는 것이다.

이 연구는 EMDR + TAU 대 TAU + 가짜 개입(TAU: 평소처럼 치료; 가짜 개입은 인지 훈련임)의 두 그룹으로 구성된 무작위 통제 시험으로 개념화됩니다. 그룹은 치료 전, 치료 후 비교되며 두 가지 추적 평가 포인트가 있습니다: 치료 후 1개월 후 및 치료 후 3개월 후. 총 60명의 임상 SUD 남성 참여자 샘플이 있을 것이며, 이들은 치료 커뮤니티 센터에 입원하는 동안(초기 순응 단계 6주 후) 조사될 것입니다. 샘플의 절반: 30명의 참가자는 EMDR + TAU(실험 그룹; EG)를 받고 나머지 절반은 TAU + 가짜 개입(대조군; CG)을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Styria
      • Johnsdorf, Styria, 오스트리아, 8350
        • 모병
        • Grüner Kreis, Verein zur Rehabilitation und Integration suchtkranker Menschen
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성
  • SUD 진단
  • 18세에서 60세 사이의 나이
  • 환자는 최소 6주 동안 가만히 있어야 합니다.
  • 환자는 완전한 계약 능력이어야 합니다.

제외 기준:

  • 정신병 에피소드
  • 심각한 해리 증상 동반
  • 심한 성격장애 동반
  • 기질성 조건부 발작 장애 및 신체 장애(예: 중증 심장 부정맥).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 평소와 같은 치료 + EMDR 치료
Hase(2008)의 EMDR 프로토콜이 사용되었습니다.
가짜 비교기: 평소와 같은 치료 + 인지 훈련
교육을 위해 Marker(2008)의 COGPACK 프로그램이 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 3회 치료 후 ERQ 기준선 값의 변화; follow-up_1 4주 및 follow-up_2 치료 12주 후.
감정 조절은 7파인트 등급 척도에서 10개 항목을 통해 캡처됩니다.
3회 치료 후 ERQ 기준선 값의 변화; follow-up_1 4주 및 follow-up_2 치료 12주 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Center of Integrative Addiction Research, Austria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 7일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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