- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03114423
물질 사용 장애 치료를 위한 안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR)
물질 사용 장애 치료를 위한 안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR)의 효율성: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
물질 사용 장애(SUD)는 감정, 동기 부여 및 인지의 변화와 관련된 만성 및 재발성 뇌 장애로 뉴런 수준에서 두드러지게 설명되었습니다. 또한 행동 수준에서 SUD는 증가된 애착 및 성격 병리와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 보다 일반적으로 SUD 치료는 (성공적인) 치료 후 30-50%의 높은 재발률을 보이는 복잡한 현상인 것으로 입증되었습니다.
감정 조절은 더 만족스러운 고용, 더 건전한 관계, 더 나은 학업 성과 및 신체 건강과 같은 정신 건강 및 심리적 웰빙의 방대한 양의 매개변수와 연관되어 있기 때문에, 반면에 약물의 장기적인 남용은 해로운 역할을 합니다. 환자의 감정과 마음가짐에서 역할. 연구에 따르면 일상 생활에서 자신의 감정을 적절하게 조절할 수 없는 개인은 더 많은 정신적 난기류나 혼란을 경험한다고 합니다. 차례로 이러한 결핍은 내면의 긴장을 조절하는 역기능적인 방법의 한 종류로서 물질 남용으로 이어질 수 있습니다.
특히, 증가된 충동성은 중독성 질병을 예측하는 것으로 명명되었습니다. 따라서 충동성은 SUD 환자에서 감정 조절이 방해되고 손상되기 때문에 특히 재발을 촉진함으로써 SUD 치료 결과가 좋지 않은 것과 관련이 있는 것으로 관찰되었습니다. 따라서 감정적 긴장을 완화할 수 있는 능력의 증가는 SUD 치료에 중요한 요소가 됩니다. 따라서 많은 SUD 치료 접근법은 결함이 있는 감정 조절 시스템을 해결하기 위해 특정 기술을 개발했습니다. 또한 SUD를 가진 개인은 종종 최대 75%의 동반이환률을 가진 외상의 병력을 나타내기 때문에 외상 경험의 병력은 치료 작업에 필수적일 수 있습니다. 결과적으로 다양한 연구 결과는 외상 경험이 SUD 발병의 고위험 요인임을 나타냅니다.
EMDR(Eye Movement Desensitization and Reprocessing) 방법은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 효과적인 증거 기반 접근법으로 승인된 통합적이고 잘 구조화된 심리 치료입니다. 심리 치료 기술인 EMDR은 외상 물질에 대한 접근 및 재처리를 가속화하고 감정 정보의 정상적인 처리를 통해 이러한 외상 경험으로부터 신경계를 해제하도록 뇌를 지원합니다. PTSD를 가진 개인의 최대 40%가 일생 동안 약물 남용으로 전환한다는 사실 때문에 EMDR은 특히 SUD의 악순환을 유지하고 있는 해결되지 않은 트라우마의 경우 SUD 치료에 효과적입니다. 또한 여러 연구에 따르면 EMDR은 물질에 대한 갈망을 크게 줄여 중독 치료에 효과적이며 따라서 재발률을 낮추고 연속 금주 기간을 연장하며 EMDR 통합 프로그램의 졸업생을 두 배 이상 늘립니다. 그러나 중독 치료에 대한 EMDR의 효능 및 효과에 대한 증거는 여전히 제한적입니다. 많은 발견이 서사적이거나 사례 연구에 기반하거나 감정의 역할에 덜 관심을 기울이는 예비 단계이기 때문입니다. 따라서 본 연구의 목적은 장기 중독 치료에서 정서적 과정의 조절을 위한 EMDR의 효과를 더 탐구하고 결정하는 것이다.
이 연구는 EMDR + TAU 대 TAU + 가짜 개입(TAU: 평소처럼 치료; 가짜 개입은 인지 훈련임)의 두 그룹으로 구성된 무작위 통제 시험으로 개념화됩니다. 그룹은 치료 전, 치료 후 비교되며 두 가지 추적 평가 포인트가 있습니다: 치료 후 1개월 후 및 치료 후 3개월 후. 총 60명의 임상 SUD 남성 참여자 샘플이 있을 것이며, 이들은 치료 커뮤니티 센터에 입원하는 동안(초기 순응 단계 6주 후) 조사될 것입니다. 샘플의 절반: 30명의 참가자는 EMDR + TAU(실험 그룹; EG)를 받고 나머지 절반은 TAU + 가짜 개입(대조군; CG)을 받습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Styria
-
Johnsdorf, Styria, 오스트리아, 8350
- 모병
- Grüner Kreis, Verein zur Rehabilitation und Integration suchtkranker Menschen
-
연락하다:
- Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr.
- 전화번호: 0043 699 18195 990
- 이메일: human.unterrainer@uni-graz.at
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성
- SUD 진단
- 18세에서 60세 사이의 나이
- 환자는 최소 6주 동안 가만히 있어야 합니다.
- 환자는 완전한 계약 능력이어야 합니다.
제외 기준:
- 정신병 에피소드
- 심각한 해리 증상 동반
- 심한 성격장애 동반
- 기질성 조건부 발작 장애 및 신체 장애(예: 중증 심장 부정맥).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 평소와 같은 치료 + EMDR 치료
|
Hase(2008)의 EMDR 프로토콜이 사용되었습니다.
|
|
가짜 비교기: 평소와 같은 치료 + 인지 훈련
|
교육을 위해 Marker(2008)의 COGPACK 프로그램이 사용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 3회 치료 후 ERQ 기준선 값의 변화; follow-up_1 4주 및 follow-up_2 치료 12주 후.
|
감정 조절은 7파인트 등급 척도에서 10개 항목을 통해 캡처됩니다.
|
3회 치료 후 ERQ 기준선 값의 변화; follow-up_1 4주 및 follow-up_2 치료 12주 후.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Center of Integrative Addiction Research, Austria
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ursano RJ, Bell C, Eth S, Friedman M, Norwood A, Pfefferbaum B, Pynoos JD, Zatzick DF, Benedek DM, McIntyre JS, Charles SC, Altshuler K, Cook I, Cross CD, Mellman L, Moench LA, Norquist G, Twemlow SW, Woods S, Yager J; Work Group on ASD and PTSD; Steering Committee on Practice Guidelines. Practice guideline for the treatment of patients with acute stress disorder and posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11 Suppl):3-31. No abstract available.
- Abel, N. J., & O'Brien, J. M. (2010). EMDR Treatment of Comorbid PTSD and Alcohol Dependence: A Case Example. Journal of EMDR Practice and Research, 4(2), 50-59. http://doi.org/10.1891/1933-3196.4.2.50.
- Abler, B., & Kessler, H. (2009). Emotion Regulation Questionnaire - Eine Deutschsprachige Fassung des ERQ von Gross und John. Diagnostica, 55(3), 144-152. http://doi.org/10.1026/0012-1924.55.3.144.
- Aldao A, Nolen-Hoeksema S, Schweizer S. Emotion-regulation strategies across psychopathology: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Mar;30(2):217-37. doi: 10.1016/j.cpr.2009.11.004. Epub 2009 Nov 20.
- Brown, S. H., Gilman, S. G., Goodman, E. G., Adler-Tapia, R., & Freng, S. (2015). Integrated Trauma Treatment in Drug Court: Combining EMDR Therapy and Seeking Safety. Journal of EMDR Practice and Research, 9(3), 123-136. http://dx.doi.org/10.1891/1933-3196.9.3.123
- Ersche KD, Sahakian BJ. The neuropsychology of amphetamine and opiate dependence: implications for treatment. Neuropsychol Rev. 2007 Sep;17(3):317-36. doi: 10.1007/s11065-007-9033-y. Epub 2007 Aug 10.
- Flores, J. P., 2004. Addiction as an Attachment Disorder. Maryland: Jason Aronson Inc. Publishers. Franke, G. H. (2000). Brief Symptom Inventory (BSI). Göttingen: Beltz.
- Hase, M., Schallmayer, S., & Sack, M. (2008). EMDR Reprocessing of the Addiction Memory: Pretreatment, Posttreatment, and 1-Month Follow-Up. Journal of EMDR Practice and Research, 2(3), 170-179. http://doi.org/10.1891/1933-3196.2.3.170.
- Homer BD, Solomon TM, Moeller RW, Mascia A, DeRaleau L, Halkitis PN. Methamphetamine abuse and impairment of social functioning: a review of the underlying neurophysiological causes and behavioral implications. Psychol Bull. 2008 Mar;134(2):301-10. doi: 10.1037/0033-2909.134.2.301.
- Jacobsen LK, Southwick SM, Kosten TR. Substance use disorders in patients with posttraumatic stress disorder: a review of the literature. Am J Psychiatry. 2001 Aug;158(8):1184-90. doi: 10.1176/appi.ajp.158.8.1184.
- Klinitzke G, Romppel M, Hauser W, Brahler E, Glaesmer H. [The German Version of the Childhood Trauma Questionnaire (CTQ): psychometric characteristics in a representative sample of the general population]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2012 Feb;62(2):47-51. doi: 10.1055/s-0031-1295495. Epub 2011 Dec 27. German.
- Lee, C. W., Taylor, G., & Drummond, P. D. (2006). The active ingredient in EMDR: Is it traditional exposure or dual focus of attention? Clinical Psychology and Psychotherapy, 13(2), 97-107. http://doi.org/10.1002/cpp.479.
- Loree AM, Lundahl LH, Ledgerwood DM. Impulsivity as a predictor of treatment outcome in substance use disorders: review and synthesis. Drug Alcohol Rev. 2015 Mar;34(2):119-34. doi: 10.1111/dar.12132. Epub 2014 Mar 31.
- Marich J. Eye movement desensitization and reprocessing in addiction continuing care: a phenomenological study of women in recovery. Psychol Addict Behav. 2010 Sep;24(3):498-507. doi: 10.1037/a0018574.
- Marissen MA, Franken IH, Blanken P, van den Brink W, Hendriks VM. Cue exposure therapy for the treatment of opiate addiction: results of a randomized controlled clinical trial. Psychother Psychosom. 2007;76(2):97-105. doi: 10.1159/000097968.
- Meysami-Bonab, S., Abolghasemi, A., Sheikhian, M., Barahmand, U., & Rasooliazad, M. (2012). The Effectiveness of Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy on the Emotion Regulation and Emotion Recognition of Addicted Individuals. Zahedan Journal of Research in Medical Sciences, 14(10), 33-37.
- Moos RH, Moos BS. Rates and predictors of relapse after natural and treated remission from alcohol use disorders. Addiction. 2006 Feb;101(2):212-22. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01310.x.
- Ouimette P, Coolhart D, Funderburk JS, Wade M, Brown PJ. Precipitants of first substance use in recently abstinent substance use disorder patients with PTSD. Addict Behav. 2007 Aug;32(8):1719-27. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.11.020. Epub 2006 Dec 22.
- Parker, J. D. A., Taylor, R. N., Eastabrook, J. M., Schell, S. L., & Wood, L. M. (2008). Problem gambling in adolescence: Relationships with internet misuse, gaming abuse and emotional intelligence. Personality and Individual Differences, 45(2), 174-180. http://doi.org/10.1016/j.paid.2008.03.018
- Schmidt S, Strauss B, Hoger D, Brahler E. [The Adult Attachment Scale (AAS) - psychometric evaluation and normation of the German version]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2004 Sep-Oct;54(9-10):375-82. doi: 10.1055/s-2003-815000. German.
- Schulz, H., Lang, K., Nübling, R., & Koch, U. (2003). Psychometrische Überprüfung einer Kurzform des Fragebogens zur Psychotherapiemotivation - FPTM-23. Diagnostica, 49(2), 83-93. http://doi.org/10.1026//0012-1924.49.2.83
- Solomon, R., & Shapiro, F. (2008). EMDR and the adaptive information processing model: Potential mechanisms of change. Journal of EMDR Practice and Research, 2(4), 315-325. http://doi.org/10.1891/1933-3196.2.4.315
- Swendsen J, Conway KP, Degenhardt L, Glantz M, Jin R, Merikangas KR, Sampson N, Kessler RC. Mental disorders as risk factors for substance use, abuse and dependence: results from the 10-year follow-up of the National Comorbidity Survey. Addiction. 2010 Jun;105(6):1117-28. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.02902.x. Epub 2010 Mar 10.
- Torchalla I, Nosen L, Rostam H, Allen P. Integrated treatment programs for individuals with concurrent substance use disorders and trauma experiences: a systematic review and meta-analysis. J Subst Abuse Treat. 2012 Jan;42(1):65-77. doi: 10.1016/j.jsat.2011.09.001. Epub 2011 Oct 27. Erratum In: J Subst Abuse Treat. 2012 Apr;42(3):337.
- Trinidad, D. R., Unger, J. B., Chou, C. P., & Anderson Johnson, C. (2004). The protective association of emotional intelligence with psychosocial smoking risk factors for adolescents. Personality and Individual Differences, 36(4), 945-954. http://doi.org/10.1016/S0191-8869(03)00163-6
- Verdejo-Garcia A, Lawrence AJ, Clark L. Impulsivity as a vulnerability marker for substance-use disorders: review of findings from high-risk research, problem gamblers and genetic association studies. Neurosci Biobehav Rev. 2008;32(4):777-810. doi: 10.1016/j.neubiorev.2007.11.003. Epub 2008 Jan 17.
- Verdejo-Garcia A, Lopez-Torrecillas F, Gimenez CO, Perez-Garcia M. Clinical implications and methodological challenges in the study of the neuropsychological correlates of cannabis, stimulant, and opioid abuse. Neuropsychol Rev. 2004 Mar;14(1):1-41. doi: 10.1023/b:nerv.0000026647.71528.83.
- Xie H, McHugo GJ, Fox MB, Drake RE. Substance abuse relapse in a ten-year prospective follow-up of clients with mental and substance use disorders. Psychiatr Serv. 2005 Oct;56(10):1282-7. doi: 10.1176/appi.ps.56.10.1282.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMDR_1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
물질 사용 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
EMDR-테라피에 대한 임상 시험
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan모병
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...모병
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of Twente초대로 등록
-
University of Pisa완전한
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
-
Mersin University완전한