- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03114423
A szemmozgás deszenzitizálása és újrafeldolgozása (EMDR) az anyaghasználati rendellenességek kezeléseként
A szemmozgás deszenzitizálásának és újrafeldolgozásának (EMDR) hatékonysága a szerhasználati rendellenességek kezelésében: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szerhasználati zavarokat (SUD) neuronális szinten kiemelten krónikus és kiújuló agyi rendellenességként írják le, amely az érzelmek, a motiváció és a megismerés változásaihoz kapcsolódik. Továbbá viselkedési szinten az SUD összefüggést mutat a megnövekedett kötődési és személyiségpatológiákkal. Általánosságban elmondható, hogy az SUD-kezelés összetett jelenségnek bizonyult, magas, 30-50%-os visszaesési arány a (sikeres) kezelés után.
Mivel az érzelmek szabályozása a mentális egészség és a pszichológiai jólét számos paraméterével függ össze, mint például az elégedettebb foglalkoztatás, az egészségesebb kapcsolatok, a jobb tanulmányi teljesítmény és a fizikai egészség, a kábítószerrel való hosszú távú visszaélés viszont káros. szerepet játszik a betegek érzelmeiben és gondolkodásmódjában. A kutatások azt sugallják, hogy azok az egyének, akik nem tudják megfelelően szabályozni érzelmeiket a mindennapi életben, több mentális zavart vagy zavart tapasztalnak. Ez a hiány viszont a kábítószerrel való visszaéléshez vezethet, mint a belső feszültségek szabályozásának egyik diszfunkcionális módszere.
Konkrétabban, a megnövekedett impulzivitásról nevezték el azt, hogy előrejelzi a függőséget okozó betegségeket. Ennek megfelelően megfigyelték, hogy az impulzivitás a gyengébb SUD-kezelési kimenetelhez kapcsolódik, különösen a visszaesés elősegítése révén, mivel az érzelemszabályozás akadályozott és károsodik a SUD-betegekben. Így a mérsékelt érzelmi feszültségig tartó képességek növelése fontos tényezővé válik a SUD kezelésében. Ennek megfelelően számos SUD-kezelési megközelítés specifikus technikákat fejlesztett ki a hiányos érzelemszabályozó rendszer kezelésére. Ezen túlmenően a traumatikus élmények anamnézis nélkülözhetetlenek lehetnek a terápiás munkához, mivel a SUD-ban szenvedő egyéneknél gyakran előfordul, hogy a kórtörténetben akár 75%-os komorbid arány is előfordulhat. Következésképpen különböző eredmények arra utalnak, hogy a traumás élmények magas kockázati tényezőt jelentenek a SUD kialakulásában.
Az Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) módszere egy integrált és jól strukturált pszichoterápiás kezelés, amely a poszttraumás stressz zavar (PTSD) hatékony, bizonyítékokon alapuló megközelítéseként kapott jóváhagyást. Az EMDR, mint pszichoterápiás technika, felgyorsítja a traumás anyagokhoz való hozzáférést és azok újrafeldolgozását, és támogatja az agyat, hogy az érzelmi információk normál kezelésével felszabadítsa az idegrendszert ezektől a traumás élményektől. Tekintettel arra, hogy a PTSD-ben szenvedők akár 40%-a élete során kábítószer-használathoz fordul, az EMDR hatékony a SUD kezelésében, különösen a megoldatlan traumák esetén, amelyek fenntartják a SUD ördögi körét. Ezen túlmenően számos tanulmány azt sugallja, hogy az EMDR hatékony a szenvedélybetegségek kezelésében azáltal, hogy jelentősen csökkenti a szer utáni sóvárgást és ezáltal a visszaesések arányát, meghosszabbítja az egymást követő kijózanodást, valamint több mint kétszer annyi végzett EMDR integrált programban. Az EMDR függőségkezelési hatékonyságának és eredményességének bizonyítékai azonban még mindig korlátozottak, mivel számos megállapítás előzetes, hogy narratív vagy csak esettanulmányon alapul, vagy kevesebb figyelmet fordít az érzelmek szerepére. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tovább tárja és meghatározza az EMDR hatékonyságát az érzelmi folyamatok szabályozásában a hosszú távú függőségkezelésben.
Ezt a tanulmányt randomizált, kontrollált vizsgálatnak tekintik két csoporttal: EMDR + TAU vs. TAU + színlelt beavatkozás (TAU: A szokásos kezelés; az ál-intervenció kognitív tréning). A csoportokat összehasonlítják a kezelés előtti és utókezeléssel, és két követési pont van az értékeléshez: egy hónappal a kezelés után és három hónappal az utókezelés után. Összesen 60 klinikai SUD férfi résztvevőből álló minta lesz, amelyet a terápiás közösségi központban töltött fekvőbeteg-ellátásuk során vizsgálnak meg (a kezdeti hathetes akklimatizációs fázis után). A minta egyik fele: 30 résztvevő EMDR + TAU-t (kísérleti csoport; EG), másik fele TAU + színlelt beavatkozást (kontrollcsoport; CG) kap.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Styria
-
Johnsdorf, Styria, Ausztria, 8350
- Toborzás
- Grüner Kreis, Verein zur Rehabilitation und Integration suchtkranker Menschen
-
Kapcsolatba lépni:
- Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr.
- Telefonszám: 0043 699 18195 990
- E-mail: human.unterrainer@uni-graz.at
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi
- SUD diagnózis
- életkor 18 és 60 év között
- a betegnek legalább hat hétig mozdulatlannak kell lennie
- a betegnek teljes szerződéses képességgel kell rendelkeznie
Kizárási kritériumok:
- pszichotikus epizód
- kísérő súlyos disszociatív tünetek
- kísérő súlyos személyiségzavarok
- organikus feltételes rohamzavarok és szomatikus rendellenességek (pl. súlyos szívritmuszavarok).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szokásos kezelés + EMDR kezelés
|
A Hase (2008) EMDR-protokollt használtuk
|
|
Sham Comparator: Szokásos kezelés + kognitív tréning
|
A képzéshez a Marker (2008) COGPACK-programját használtuk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelemszabályozási kérdőív (ERQ)
Időkeret: Az ERQ alapértékeinek változása három kezelés után; követés_1 négy héttel és követés_2 12 héttel a kezelés után.
|
Az érzelmek szabályozását 10 elem rögzíti egy 7 pintes értékelési skálán.
|
Az ERQ alapértékeinek változása három kezelés után; követés_1 négy héttel és követés_2 12 héttel a kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Center of Integrative Addiction Research, Austria
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ursano RJ, Bell C, Eth S, Friedman M, Norwood A, Pfefferbaum B, Pynoos JD, Zatzick DF, Benedek DM, McIntyre JS, Charles SC, Altshuler K, Cook I, Cross CD, Mellman L, Moench LA, Norquist G, Twemlow SW, Woods S, Yager J; Work Group on ASD and PTSD; Steering Committee on Practice Guidelines. Practice guideline for the treatment of patients with acute stress disorder and posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11 Suppl):3-31. No abstract available.
- Abel, N. J., & O'Brien, J. M. (2010). EMDR Treatment of Comorbid PTSD and Alcohol Dependence: A Case Example. Journal of EMDR Practice and Research, 4(2), 50-59. http://doi.org/10.1891/1933-3196.4.2.50.
- Abler, B., & Kessler, H. (2009). Emotion Regulation Questionnaire - Eine Deutschsprachige Fassung des ERQ von Gross und John. Diagnostica, 55(3), 144-152. http://doi.org/10.1026/0012-1924.55.3.144.
- Aldao A, Nolen-Hoeksema S, Schweizer S. Emotion-regulation strategies across psychopathology: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Mar;30(2):217-37. doi: 10.1016/j.cpr.2009.11.004. Epub 2009 Nov 20.
- Brown, S. H., Gilman, S. G., Goodman, E. G., Adler-Tapia, R., & Freng, S. (2015). Integrated Trauma Treatment in Drug Court: Combining EMDR Therapy and Seeking Safety. Journal of EMDR Practice and Research, 9(3), 123-136. http://dx.doi.org/10.1891/1933-3196.9.3.123
- Ersche KD, Sahakian BJ. The neuropsychology of amphetamine and opiate dependence: implications for treatment. Neuropsychol Rev. 2007 Sep;17(3):317-36. doi: 10.1007/s11065-007-9033-y. Epub 2007 Aug 10.
- Flores, J. P., 2004. Addiction as an Attachment Disorder. Maryland: Jason Aronson Inc. Publishers. Franke, G. H. (2000). Brief Symptom Inventory (BSI). Göttingen: Beltz.
- Hase, M., Schallmayer, S., & Sack, M. (2008). EMDR Reprocessing of the Addiction Memory: Pretreatment, Posttreatment, and 1-Month Follow-Up. Journal of EMDR Practice and Research, 2(3), 170-179. http://doi.org/10.1891/1933-3196.2.3.170.
- Homer BD, Solomon TM, Moeller RW, Mascia A, DeRaleau L, Halkitis PN. Methamphetamine abuse and impairment of social functioning: a review of the underlying neurophysiological causes and behavioral implications. Psychol Bull. 2008 Mar;134(2):301-10. doi: 10.1037/0033-2909.134.2.301.
- Jacobsen LK, Southwick SM, Kosten TR. Substance use disorders in patients with posttraumatic stress disorder: a review of the literature. Am J Psychiatry. 2001 Aug;158(8):1184-90. doi: 10.1176/appi.ajp.158.8.1184.
- Klinitzke G, Romppel M, Hauser W, Brahler E, Glaesmer H. [The German Version of the Childhood Trauma Questionnaire (CTQ): psychometric characteristics in a representative sample of the general population]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2012 Feb;62(2):47-51. doi: 10.1055/s-0031-1295495. Epub 2011 Dec 27. German.
- Lee, C. W., Taylor, G., & Drummond, P. D. (2006). The active ingredient in EMDR: Is it traditional exposure or dual focus of attention? Clinical Psychology and Psychotherapy, 13(2), 97-107. http://doi.org/10.1002/cpp.479.
- Loree AM, Lundahl LH, Ledgerwood DM. Impulsivity as a predictor of treatment outcome in substance use disorders: review and synthesis. Drug Alcohol Rev. 2015 Mar;34(2):119-34. doi: 10.1111/dar.12132. Epub 2014 Mar 31.
- Marich J. Eye movement desensitization and reprocessing in addiction continuing care: a phenomenological study of women in recovery. Psychol Addict Behav. 2010 Sep;24(3):498-507. doi: 10.1037/a0018574.
- Marissen MA, Franken IH, Blanken P, van den Brink W, Hendriks VM. Cue exposure therapy for the treatment of opiate addiction: results of a randomized controlled clinical trial. Psychother Psychosom. 2007;76(2):97-105. doi: 10.1159/000097968.
- Meysami-Bonab, S., Abolghasemi, A., Sheikhian, M., Barahmand, U., & Rasooliazad, M. (2012). The Effectiveness of Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy on the Emotion Regulation and Emotion Recognition of Addicted Individuals. Zahedan Journal of Research in Medical Sciences, 14(10), 33-37.
- Moos RH, Moos BS. Rates and predictors of relapse after natural and treated remission from alcohol use disorders. Addiction. 2006 Feb;101(2):212-22. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01310.x.
- Ouimette P, Coolhart D, Funderburk JS, Wade M, Brown PJ. Precipitants of first substance use in recently abstinent substance use disorder patients with PTSD. Addict Behav. 2007 Aug;32(8):1719-27. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.11.020. Epub 2006 Dec 22.
- Parker, J. D. A., Taylor, R. N., Eastabrook, J. M., Schell, S. L., & Wood, L. M. (2008). Problem gambling in adolescence: Relationships with internet misuse, gaming abuse and emotional intelligence. Personality and Individual Differences, 45(2), 174-180. http://doi.org/10.1016/j.paid.2008.03.018
- Schmidt S, Strauss B, Hoger D, Brahler E. [The Adult Attachment Scale (AAS) - psychometric evaluation and normation of the German version]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2004 Sep-Oct;54(9-10):375-82. doi: 10.1055/s-2003-815000. German.
- Schulz, H., Lang, K., Nübling, R., & Koch, U. (2003). Psychometrische Überprüfung einer Kurzform des Fragebogens zur Psychotherapiemotivation - FPTM-23. Diagnostica, 49(2), 83-93. http://doi.org/10.1026//0012-1924.49.2.83
- Solomon, R., & Shapiro, F. (2008). EMDR and the adaptive information processing model: Potential mechanisms of change. Journal of EMDR Practice and Research, 2(4), 315-325. http://doi.org/10.1891/1933-3196.2.4.315
- Swendsen J, Conway KP, Degenhardt L, Glantz M, Jin R, Merikangas KR, Sampson N, Kessler RC. Mental disorders as risk factors for substance use, abuse and dependence: results from the 10-year follow-up of the National Comorbidity Survey. Addiction. 2010 Jun;105(6):1117-28. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.02902.x. Epub 2010 Mar 10.
- Torchalla I, Nosen L, Rostam H, Allen P. Integrated treatment programs for individuals with concurrent substance use disorders and trauma experiences: a systematic review and meta-analysis. J Subst Abuse Treat. 2012 Jan;42(1):65-77. doi: 10.1016/j.jsat.2011.09.001. Epub 2011 Oct 27. Erratum In: J Subst Abuse Treat. 2012 Apr;42(3):337.
- Trinidad, D. R., Unger, J. B., Chou, C. P., & Anderson Johnson, C. (2004). The protective association of emotional intelligence with psychosocial smoking risk factors for adolescents. Personality and Individual Differences, 36(4), 945-954. http://doi.org/10.1016/S0191-8869(03)00163-6
- Verdejo-Garcia A, Lawrence AJ, Clark L. Impulsivity as a vulnerability marker for substance-use disorders: review of findings from high-risk research, problem gamblers and genetic association studies. Neurosci Biobehav Rev. 2008;32(4):777-810. doi: 10.1016/j.neubiorev.2007.11.003. Epub 2008 Jan 17.
- Verdejo-Garcia A, Lopez-Torrecillas F, Gimenez CO, Perez-Garcia M. Clinical implications and methodological challenges in the study of the neuropsychological correlates of cannabis, stimulant, and opioid abuse. Neuropsychol Rev. 2004 Mar;14(1):1-41. doi: 10.1023/b:nerv.0000026647.71528.83.
- Xie H, McHugo GJ, Fox MB, Drake RE. Substance abuse relapse in a ten-year prospective follow-up of clients with mental and substance use disorders. Psychiatr Serv. 2005 Oct;56(10):1282-7. doi: 10.1176/appi.ps.56.10.1282.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMDR_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásVentriculoperitonealis shunt | Trans Fontanelle US | Veleszületett hydrocephalus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelMegszűntASC-US | LSIL | ASC-HEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Timser SAPI de CVVisszavontMéhnyakrák | ASC-US | CIN 3 | Cervicalis intraepiteliális neoplázia (CIN) | Meghatározatlan jelentőségű atipikus laphámsejt | CIN 2 | CIN 1 | Bizonytalan jelentőségű atipikus mirigysejtek | AgusMexikó
-
Amplexd Therapeutics, Inc.Chinese University of Hong Kong; Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongToborzásASC-US | Méh nyaki diszplázia | HPV fertőzés | A méhnyak rendellenességei | Magas kockázatú HPV (bármilyen törzs) | LSIL, alacsony fokozatú pikkelysömör intraepiteliális lézióHong Kong
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország
Klinikai vizsgálatok a EMDR-terápia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ToborzásFájdalom | Sarlósejtes anaemia | Fájdalom, Krónikus BetegségHollandia
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásSzorongás és félelem
-
Lega Cancro TicinoToborzásRák | Pszihés szorongásSvájc
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanToborzásMajor depresszív zavar 1Pakisztán
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolBefejezve
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteJelentkezés meghívóval
-
University of PisaBefejezveObszesszív-kompulzív zavar | A poszttraumás stressz zavar | Bűnösség | Felnőtt MINDEN | Szégyen | UndorOlaszország
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceBefejezveDepresszió | Kiégés, profi | A poszttraumás stressz zavarFranciaország
-
Mersin UniversityBefejezve