Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szemmozgás deszenzitizálása és újrafeldolgozása (EMDR) az anyaghasználati rendellenességek kezeléseként

2019. augusztus 2. frissítette: Center of Integrative Addiction Research, Austria

A szemmozgás deszenzitizálásának és újrafeldolgozásának (EMDR) hatékonysága a szerhasználati rendellenességek kezelésében: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a bevált, terápiás EMDR beavatkozást szerhasználati zavarban (SUD) szenvedő betegeknél. Az EMDR módszer egy integratív és strukturált terápiás módszer, amely feltételezi, hogy a diszfunkcionálisan tárolt emlékek káros viselkedéshez vezethetnek. A klinikai vizsgálatokhoz használt EMDR protokollt kifejezetten SUD-ban szenvedő betegek számára fejlesztették ki – az eredményeket össze kell hasonlítani a hagyományos terápiával. Az EMDR kezelés értékeléséhez néhány kérdőívet többször is adunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A szerhasználati zavarokat (SUD) neuronális szinten kiemelten krónikus és kiújuló agyi rendellenességként írják le, amely az érzelmek, a motiváció és a megismerés változásaihoz kapcsolódik. Továbbá viselkedési szinten az SUD összefüggést mutat a megnövekedett kötődési és személyiségpatológiákkal. Általánosságban elmondható, hogy az SUD-kezelés összetett jelenségnek bizonyult, magas, 30-50%-os visszaesési arány a (sikeres) kezelés után.

Mivel az érzelmek szabályozása a mentális egészség és a pszichológiai jólét számos paraméterével függ össze, mint például az elégedettebb foglalkoztatás, az egészségesebb kapcsolatok, a jobb tanulmányi teljesítmény és a fizikai egészség, a kábítószerrel való hosszú távú visszaélés viszont káros. szerepet játszik a betegek érzelmeiben és gondolkodásmódjában. A kutatások azt sugallják, hogy azok az egyének, akik nem tudják megfelelően szabályozni érzelmeiket a mindennapi életben, több mentális zavart vagy zavart tapasztalnak. Ez a hiány viszont a kábítószerrel való visszaéléshez vezethet, mint a belső feszültségek szabályozásának egyik diszfunkcionális módszere.

Konkrétabban, a megnövekedett impulzivitásról nevezték el azt, hogy előrejelzi a függőséget okozó betegségeket. Ennek megfelelően megfigyelték, hogy az impulzivitás a gyengébb SUD-kezelési kimenetelhez kapcsolódik, különösen a visszaesés elősegítése révén, mivel az érzelemszabályozás akadályozott és károsodik a SUD-betegekben. Így a mérsékelt érzelmi feszültségig tartó képességek növelése fontos tényezővé válik a SUD kezelésében. Ennek megfelelően számos SUD-kezelési megközelítés specifikus technikákat fejlesztett ki a hiányos érzelemszabályozó rendszer kezelésére. Ezen túlmenően a traumatikus élmények anamnézis nélkülözhetetlenek lehetnek a terápiás munkához, mivel a SUD-ban szenvedő egyéneknél gyakran előfordul, hogy a kórtörténetben akár 75%-os komorbid arány is előfordulhat. Következésképpen különböző eredmények arra utalnak, hogy a traumás élmények magas kockázati tényezőt jelentenek a SUD kialakulásában.

Az Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) módszere egy integrált és jól strukturált pszichoterápiás kezelés, amely a poszttraumás stressz zavar (PTSD) hatékony, bizonyítékokon alapuló megközelítéseként kapott jóváhagyást. Az EMDR, mint pszichoterápiás technika, felgyorsítja a traumás anyagokhoz való hozzáférést és azok újrafeldolgozását, és támogatja az agyat, hogy az érzelmi információk normál kezelésével felszabadítsa az idegrendszert ezektől a traumás élményektől. Tekintettel arra, hogy a PTSD-ben szenvedők akár 40%-a élete során kábítószer-használathoz fordul, az EMDR hatékony a SUD kezelésében, különösen a megoldatlan traumák esetén, amelyek fenntartják a SUD ördögi körét. Ezen túlmenően számos tanulmány azt sugallja, hogy az EMDR hatékony a szenvedélybetegségek kezelésében azáltal, hogy jelentősen csökkenti a szer utáni sóvárgást és ezáltal a visszaesések arányát, meghosszabbítja az egymást követő kijózanodást, valamint több mint kétszer annyi végzett EMDR integrált programban. Az EMDR függőségkezelési hatékonyságának és eredményességének bizonyítékai azonban még mindig korlátozottak, mivel számos megállapítás előzetes, hogy narratív vagy csak esettanulmányon alapul, vagy kevesebb figyelmet fordít az érzelmek szerepére. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tovább tárja és meghatározza az EMDR hatékonyságát az érzelmi folyamatok szabályozásában a hosszú távú függőségkezelésben.

Ezt a tanulmányt randomizált, kontrollált vizsgálatnak tekintik két csoporttal: EMDR + TAU vs. TAU + színlelt beavatkozás (TAU: A szokásos kezelés; az ál-intervenció kognitív tréning). A csoportokat összehasonlítják a kezelés előtti és utókezeléssel, és két követési pont van az értékeléshez: egy hónappal a kezelés után és három hónappal az utókezelés után. Összesen 60 klinikai SUD férfi résztvevőből álló minta lesz, amelyet a terápiás közösségi központban töltött fekvőbeteg-ellátásuk során vizsgálnak meg (a kezdeti hathetes akklimatizációs fázis után). A minta egyik fele: 30 résztvevő EMDR + TAU-t (kísérleti csoport; EG), másik fele TAU + színlelt beavatkozást (kontrollcsoport; CG) kap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Styria
      • Johnsdorf, Styria, Ausztria, 8350
        • Toborzás
        • Grüner Kreis, Verein zur Rehabilitation und Integration suchtkranker Menschen
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi
  • SUD diagnózis
  • életkor 18 és 60 év között
  • a betegnek legalább hat hétig mozdulatlannak kell lennie
  • a betegnek teljes szerződéses képességgel kell rendelkeznie

Kizárási kritériumok:

  • pszichotikus epizód
  • kísérő súlyos disszociatív tünetek
  • kísérő súlyos személyiségzavarok
  • organikus feltételes rohamzavarok és szomatikus rendellenességek (pl. súlyos szívritmuszavarok).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szokásos kezelés + EMDR kezelés
A Hase (2008) EMDR-protokollt használtuk
Sham Comparator: Szokásos kezelés + kognitív tréning
A képzéshez a Marker (2008) COGPACK-programját használtuk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelemszabályozási kérdőív (ERQ)
Időkeret: Az ERQ alapértékeinek változása három kezelés után; követés_1 négy héttel és követés_2 12 héttel a kezelés után.
Az érzelmek szabályozását 10 elem rögzíti egy 7 pintes értékelési skálán.
Az ERQ alapértékeinek változása három kezelés után; követés_1 négy héttel és követés_2 12 héttel a kezelés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Center of Integrative Addiction Research, Austria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

Klinikai vizsgálatok a EMDR-terápia

Iratkozz fel