- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03114423
Десенсибилизация и переработка движениями глаз (EMDR) как метод лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
Эффективность десенсибилизации и переработки движениями глаз (EMDR) для лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (SUD), были четко описаны на нейронном уровне как хроническое и рецидивирующее расстройство головного мозга, которое связано с изменениями эмоций, мотивации и познания. Кроме того, на поведенческом уровне было обнаружено, что SUD связан с повышенным уровнем привязанности и личностной патологией. В целом было продемонстрировано, что лечение ВНС представляет собой сложное явление с высокой частотой рецидивов в 30-50% после (успешного) лечения.
Поскольку регуляция эмоций связана с огромным количеством параметров психического здоровья и психологического благополучия, таких как более удовлетворенная работа, более здоровые отношения, лучшая успеваемость и физическое здоровье, длительное злоупотребление наркотиками, с другой стороны, играет пагубную роль. роль в эмоциях и образе мыслей пациентов. Исследования показывают, что люди, которые не могут адекватно регулировать свои эмоции в повседневной жизни, чаще испытывают психические потрясения или спутанность сознания. В свою очередь, этот дефицит может привести к злоупотреблению психоактивными веществами как к неэффективному методу регулирования внутреннего напряжения.
В частности, повышенная импульсивность была названа прогностическим признаком аддиктивных заболеваний. Соответственно, было замечено, что импульсивность связана с более плохим исходом лечения ВНС, особенно из-за провоцирования рецидива, поскольку у пациентов с ВНС нарушена и нарушена регуляция эмоций. Таким образом, повышение способности к умеренному эмоциональному напряжению становится важным фактором лечения ВНС. Соответственно, многие подходы к лечению ВНС разработали специальные методы для устранения недостаточности системы регуляции эмоций. Кроме того, история травматического опыта может иметь важное значение для терапевтической работы, потому что люди с ВНС часто имеют травму в анамнезе с сопутствующими заболеваниями до 75%. Следовательно, различные данные свидетельствуют о том, что травматический опыт представляет собой фактор высокого риска развития ВНС.
Метод десенсибилизации и переработки движением глаз (ДПДГ) представляет собой интегративное и хорошо структурированное психотерапевтическое лечение, получившее одобрение как эффективный научно обоснованный подход к лечению посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). EMDR, как психотерапевтическая техника, ускоряет доступ и переработку травмирующих материалов и помогает мозгу освободить нервную систему от этих травмирующих переживаний посредством нормальной обработки эмоциональной информации. В связи с тем, что до 40% людей с посттравматическим стрессовым расстройством в течение жизни прибегают к злоупотреблению психоактивными веществами, ДПДГ эффективен при лечении ВСД, особенно в случае неразрешенных травм, поддерживающих порочный круг ВНС. Кроме того, несколько исследований показывают, что EMDR эффективен при лечении зависимости, значительно снижая тягу к психоактивным веществам и, следовательно, также частоту рецидивов, продлевая последовательную трезвость, а также более чем в два раза увеличивая количество выпускников интегрированных программ EMDR. Тем не менее, доказательства эффективности и действенности EMDR в лечении зависимости все еще ограничены, потому что многие выводы носят предварительный характер, поскольку основаны на повествовании или просто на тематических исследованиях или уделяют меньше внимания роли эмоций. Поэтому целью данного исследования является дальнейшее изучение и определение эффективности EMDR для регуляции эмоциональных процессов при длительном лечении зависимости.
Это исследование концептуализировано как рандомизированное контролируемое испытание с двумя группами: EMDR + TAU против TAU + фиктивное вмешательство (TAU: Обычное лечение; фиктивное вмешательство — это когнитивная тренировка). Группы сравниваются до лечения, после лечения, и есть две контрольные точки оценки: через один месяц после лечения и через три месяца после лечения. Всего будет отобрано 60 участников клинической ССН мужского пола, которые будут обследованы во время их стационарного пребывания в терапевтическом общественном центре (после начальной фазы акклиматизации продолжительностью шесть недель). Одна половина выборки: 30 участников получат ДПДГ + ТАУ (экспериментальная группа; ЭГ), другая половина получит ТАУ + ложное вмешательство (контрольная группа; КГ).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Styria
-
Johnsdorf, Styria, Австрия, 8350
- Рекрутинг
- Grüner Kreis, Verein zur Rehabilitation und Integration suchtkranker Menschen
-
Контакт:
- Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr.
- Номер телефона: 0043 699 18195 990
- Электронная почта: human.unterrainer@uni-graz.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчина
- диагностика ВСД
- возраст от 18 до 60 лет
- пациент должен находиться в стационаре не менее шести недель
- пациент должен быть полностью дееспособным
Критерий исключения:
- психотический эпизод
- коморбидные тяжелые диссоциативные симптомы
- коморбидные тяжелые расстройства личности
- органические условные судорожные расстройства и соматические расстройства (например, тяжелые сердечные аритмии).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение как обычно + лечение с помощью EMDR
|
Был использован протокол EMDR от Hase (2008).
|
|
Фальшивый компаратор: Лечение как обычно + когнитивный тренинг
|
Для обучения использовалась программа COGPACK от Marker (2008).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник регулирования эмоций (ERQ)
Временное ограничение: Изменение исходных значений ERQ после трех процедур; последующее наблюдение_1 через четыре недели и последующее наблюдение_2 через 12 недель после лечения.
|
Регулирование эмоций фиксируется с помощью 10 пунктов по 7-балльной шкале.
|
Изменение исходных значений ERQ после трех процедур; последующее наблюдение_1 через четыре недели и последующее наблюдение_2 через 12 недель после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Center of Integrative Addiction Research, Austria
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ursano RJ, Bell C, Eth S, Friedman M, Norwood A, Pfefferbaum B, Pynoos JD, Zatzick DF, Benedek DM, McIntyre JS, Charles SC, Altshuler K, Cook I, Cross CD, Mellman L, Moench LA, Norquist G, Twemlow SW, Woods S, Yager J; Work Group on ASD and PTSD; Steering Committee on Practice Guidelines. Practice guideline for the treatment of patients with acute stress disorder and posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11 Suppl):3-31. No abstract available.
- Abel, N. J., & O'Brien, J. M. (2010). EMDR Treatment of Comorbid PTSD and Alcohol Dependence: A Case Example. Journal of EMDR Practice and Research, 4(2), 50-59. http://doi.org/10.1891/1933-3196.4.2.50.
- Abler, B., & Kessler, H. (2009). Emotion Regulation Questionnaire - Eine Deutschsprachige Fassung des ERQ von Gross und John. Diagnostica, 55(3), 144-152. http://doi.org/10.1026/0012-1924.55.3.144.
- Aldao A, Nolen-Hoeksema S, Schweizer S. Emotion-regulation strategies across psychopathology: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Mar;30(2):217-37. doi: 10.1016/j.cpr.2009.11.004. Epub 2009 Nov 20.
- Brown, S. H., Gilman, S. G., Goodman, E. G., Adler-Tapia, R., & Freng, S. (2015). Integrated Trauma Treatment in Drug Court: Combining EMDR Therapy and Seeking Safety. Journal of EMDR Practice and Research, 9(3), 123-136. http://dx.doi.org/10.1891/1933-3196.9.3.123
- Ersche KD, Sahakian BJ. The neuropsychology of amphetamine and opiate dependence: implications for treatment. Neuropsychol Rev. 2007 Sep;17(3):317-36. doi: 10.1007/s11065-007-9033-y. Epub 2007 Aug 10.
- Flores, J. P., 2004. Addiction as an Attachment Disorder. Maryland: Jason Aronson Inc. Publishers. Franke, G. H. (2000). Brief Symptom Inventory (BSI). Göttingen: Beltz.
- Hase, M., Schallmayer, S., & Sack, M. (2008). EMDR Reprocessing of the Addiction Memory: Pretreatment, Posttreatment, and 1-Month Follow-Up. Journal of EMDR Practice and Research, 2(3), 170-179. http://doi.org/10.1891/1933-3196.2.3.170.
- Homer BD, Solomon TM, Moeller RW, Mascia A, DeRaleau L, Halkitis PN. Methamphetamine abuse and impairment of social functioning: a review of the underlying neurophysiological causes and behavioral implications. Psychol Bull. 2008 Mar;134(2):301-10. doi: 10.1037/0033-2909.134.2.301.
- Jacobsen LK, Southwick SM, Kosten TR. Substance use disorders in patients with posttraumatic stress disorder: a review of the literature. Am J Psychiatry. 2001 Aug;158(8):1184-90. doi: 10.1176/appi.ajp.158.8.1184.
- Klinitzke G, Romppel M, Hauser W, Brahler E, Glaesmer H. [The German Version of the Childhood Trauma Questionnaire (CTQ): psychometric characteristics in a representative sample of the general population]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2012 Feb;62(2):47-51. doi: 10.1055/s-0031-1295495. Epub 2011 Dec 27. German.
- Lee, C. W., Taylor, G., & Drummond, P. D. (2006). The active ingredient in EMDR: Is it traditional exposure or dual focus of attention? Clinical Psychology and Psychotherapy, 13(2), 97-107. http://doi.org/10.1002/cpp.479.
- Loree AM, Lundahl LH, Ledgerwood DM. Impulsivity as a predictor of treatment outcome in substance use disorders: review and synthesis. Drug Alcohol Rev. 2015 Mar;34(2):119-34. doi: 10.1111/dar.12132. Epub 2014 Mar 31.
- Marich J. Eye movement desensitization and reprocessing in addiction continuing care: a phenomenological study of women in recovery. Psychol Addict Behav. 2010 Sep;24(3):498-507. doi: 10.1037/a0018574.
- Marissen MA, Franken IH, Blanken P, van den Brink W, Hendriks VM. Cue exposure therapy for the treatment of opiate addiction: results of a randomized controlled clinical trial. Psychother Psychosom. 2007;76(2):97-105. doi: 10.1159/000097968.
- Meysami-Bonab, S., Abolghasemi, A., Sheikhian, M., Barahmand, U., & Rasooliazad, M. (2012). The Effectiveness of Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy on the Emotion Regulation and Emotion Recognition of Addicted Individuals. Zahedan Journal of Research in Medical Sciences, 14(10), 33-37.
- Moos RH, Moos BS. Rates and predictors of relapse after natural and treated remission from alcohol use disorders. Addiction. 2006 Feb;101(2):212-22. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01310.x.
- Ouimette P, Coolhart D, Funderburk JS, Wade M, Brown PJ. Precipitants of first substance use in recently abstinent substance use disorder patients with PTSD. Addict Behav. 2007 Aug;32(8):1719-27. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.11.020. Epub 2006 Dec 22.
- Parker, J. D. A., Taylor, R. N., Eastabrook, J. M., Schell, S. L., & Wood, L. M. (2008). Problem gambling in adolescence: Relationships with internet misuse, gaming abuse and emotional intelligence. Personality and Individual Differences, 45(2), 174-180. http://doi.org/10.1016/j.paid.2008.03.018
- Schmidt S, Strauss B, Hoger D, Brahler E. [The Adult Attachment Scale (AAS) - psychometric evaluation and normation of the German version]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2004 Sep-Oct;54(9-10):375-82. doi: 10.1055/s-2003-815000. German.
- Schulz, H., Lang, K., Nübling, R., & Koch, U. (2003). Psychometrische Überprüfung einer Kurzform des Fragebogens zur Psychotherapiemotivation - FPTM-23. Diagnostica, 49(2), 83-93. http://doi.org/10.1026//0012-1924.49.2.83
- Solomon, R., & Shapiro, F. (2008). EMDR and the adaptive information processing model: Potential mechanisms of change. Journal of EMDR Practice and Research, 2(4), 315-325. http://doi.org/10.1891/1933-3196.2.4.315
- Swendsen J, Conway KP, Degenhardt L, Glantz M, Jin R, Merikangas KR, Sampson N, Kessler RC. Mental disorders as risk factors for substance use, abuse and dependence: results from the 10-year follow-up of the National Comorbidity Survey. Addiction. 2010 Jun;105(6):1117-28. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.02902.x. Epub 2010 Mar 10.
- Torchalla I, Nosen L, Rostam H, Allen P. Integrated treatment programs for individuals with concurrent substance use disorders and trauma experiences: a systematic review and meta-analysis. J Subst Abuse Treat. 2012 Jan;42(1):65-77. doi: 10.1016/j.jsat.2011.09.001. Epub 2011 Oct 27. Erratum In: J Subst Abuse Treat. 2012 Apr;42(3):337.
- Trinidad, D. R., Unger, J. B., Chou, C. P., & Anderson Johnson, C. (2004). The protective association of emotional intelligence with psychosocial smoking risk factors for adolescents. Personality and Individual Differences, 36(4), 945-954. http://doi.org/10.1016/S0191-8869(03)00163-6
- Verdejo-Garcia A, Lawrence AJ, Clark L. Impulsivity as a vulnerability marker for substance-use disorders: review of findings from high-risk research, problem gamblers and genetic association studies. Neurosci Biobehav Rev. 2008;32(4):777-810. doi: 10.1016/j.neubiorev.2007.11.003. Epub 2008 Jan 17.
- Verdejo-Garcia A, Lopez-Torrecillas F, Gimenez CO, Perez-Garcia M. Clinical implications and methodological challenges in the study of the neuropsychological correlates of cannabis, stimulant, and opioid abuse. Neuropsychol Rev. 2004 Mar;14(1):1-41. doi: 10.1023/b:nerv.0000026647.71528.83.
- Xie H, McHugo GJ, Fox MB, Drake RE. Substance abuse relapse in a ten-year prospective follow-up of clients with mental and substance use disorders. Psychiatr Serv. 2005 Oct;56(10):1282-7. doi: 10.1176/appi.ps.56.10.1282.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMDR_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования EMDR-терапия
-
Erasmus Medical CenterЕще не набираютБеспокойство и страх
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanРекрутингБольшое депрессивное расстройство 1Пакистан
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...РекрутингБоль | Серповидно-клеточная анемия | Боль, хроническое заболеваниеНидерланды
-
Lega Cancro TicinoРекрутингРак | Психологический дистрессШвейцария
-
Universidad Complutense de MadridЗапись по приглашениюТравма, Психология | Травматическое стрессовое расстройствоИспания
-
York UniversityРекрутинг
-
Dominique JANUELРекрутинг
-
Okan UniversityЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)Турция
-
Hospital Clinic of BarcelonaEMDR EuropeЗавершенный
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesЗавершенныйПТСР | Биполярное расстройствоИспания