Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) som en behandling av substansmissbruk

Effektiviteten av Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) för behandling av substansmissbruk: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna kliniska studie är att undersöka den etablerade, terapeutiska EMDR-interventionen för patienter med substansmissbruk (SUD). EMDR-metoden är en integrerande och strukturerad terapeutisk metod som förutsätter att minnen som har lagrats dysfunktionellt kan leda till skadligt beteende. EMDR-protokollet som används för dessa kliniska prövningar har utvecklats specifikt för patienter med SUD - resultaten bör jämföras med traditionell terapi. För bedömning av EMDR-behandlingen ges några frågeformulär vid flera tillfällen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Substansanvändningsstörningar (SUD) har framträdande beskrivits på neuronnivå som en kronisk och återfallande hjärnsjukdom, som är förknippad med förändringar i känslor, motivation och kognition. Dessutom på ett beteendemässigt plan har SUD visat sig vara kopplat till en ökad mängd anknytning och personlighetspatologi. Mer generellt har SUD-behandling visat sig vara ett komplext fenomen, med höga återfallsfrekvenser på 30-50 % efter (framgångsrik) behandling.

Eftersom känsloreglering är förknippad med en stor mängd parametrar för mental hälsa och psykologiskt välbefinnande, såsom mer tillfredsställande anställning, hälsosammare relationer, bättre akademiska prestationer och fysisk hälsa, spelar det långvariga missbruket av droger å andra sidan en skadlig roll. roll i patienternas känslor och tankesätt. Forskning tyder på att individer som inte kan reglera sina känslor på ett adekvat sätt i vardagen upplever mer mental turbulens eller förvirring. I sin tur kan detta underskott leda till missbruk som en typ av dysfunktionell metod för att reglera inre spänningar.

Specifikt har en ökad mängd impulsivitet benämnts som prediktiv för beroendeframkallande sjukdomar. Följaktligen observerades impulsivitet vara kopplad till ett sämre resultat av SUD-behandling, särskilt genom att främja återfall, eftersom känsloregleringen försvåras och skadas hos SUD-patienter. Sålunda blir ökningen av kapaciteten för måttlig känslomässig påfrestning en viktig faktor för behandlingen av SUD. Följaktligen har många SUD-behandlingsmetoder utvecklat specifika tekniker för att ta itu med det bristfälliga känsloregleringssystemet. Dessutom kan en historia av traumatiska upplevelser vara väsentliga för det terapeutiska arbetet, eftersom individer med SUD ofta uppvisar en historia av trauma med komorbida frekvenser på upp till 75%. Följaktligen tyder olika fynd på att traumatiska upplevelser utgör en hög riskfaktor för utveckling av SUD.

Metoden Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) är en integrerad och välstrukturerad psykoterapeutisk behandling som har fått godkännande som en effektiv evidensbaserad metod för posttraumatisk stressyndrom (PTSD). EMDR, som en psykoterapeutisk teknik, påskyndar tillgången till och upparbetningen av traumatiskt material och stödjer hjärnan att frigöra nervsystemet från dessa traumatiska upplevelser genom normal hantering av känslomässig information. På grund av det faktum att upp till 40 % av individer med PTSD vänder sig till drogmissbruk under sin livstid, är EMDR effektiv vid behandling av SUD, särskilt vid olösta trauman, som håller uppe den onda cirkeln av SUD. Vidare tyder flera studier på att EMDR är effektivt vid missbruksbehandling genom att avsevärt minska substansbegäret och därmed också frekvensen av återfall, förlänga konsekutiv nykterhet, såväl som mer än dubbelt så många utexaminerade i EMDR-integrerade program. Emellertid är bevisen för effektiviteten och effektiviteten av EMDR på missbruksbehandling fortfarande begränsad, eftersom många fynd är preliminära eftersom de är narrativt eller bara fallstudiebaserade eller ägnar mindre uppmärksamhet åt känslornas roll. Därför är syftet med denna studie att ytterligare utforska och fastställa effektiviteten av EMDR för reglering av känslomässiga processer vid långvarig missbruksbehandling.

Denna studie är konceptualiserad som en randomiserad kontrollerad studie med två grupper: EMDR + TAU vs. TAU + skenintervention (TAU: Treatment As Usual; skeninterventionen är en kognitiv träning). Grupperna jämförs förbehandling, efterbehandling, och det finns två uppföljningspunkter för bedömning: en månad efter efterbehandling och tre månader efter efterbehandling. Det kommer att finnas ett totalt urval av 60 manliga kliniska SUD-deltagare, som kommer att undersökas under deras slutenvård på ett terapeutiskt samhällscenter (efter en inledande acklimatiseringsfas på sex veckor). Ena hälften av provet: 30 deltagare kommer att få EMDR + TAU (experimentgrupp; EG), den andra hälften får TAU + skenintervention (kontrollgrupp; CG).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Styria
      • Johnsdorf, Styria, Österrike, 8350
        • Rekrytering
        • Grüner Kreis, Verein zur Rehabilitation und Integration suchtkranker Menschen
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manlig
  • SUD-diagnos
  • ålder mellan 18 och 60 år
  • patienten måste vara stillastående i minst sex veckor
  • patienten måste ha full kontraktsförmåga

Exklusions kriterier:

  • psykotisk episod
  • komorbida svåra dissociativa symtom
  • komorbida allvarliga personlighetsstörningar
  • organiska betingade anfallsstörningar och somatiska störningar (t.ex. svåra hjärtarytmier).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling som vanligt + Behandling med EMDR
EMDR-protokollet från Hase (2008) användes
Sham Comparator: Behandling som vanligt + kognitiv träning
För utbildningen användes COGPACK-programmet från Marker (2008).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsram: Förändring av baslinjevärden i ERQ efter tre behandlingar; uppföljning_1 fyra veckor och uppföljning_2 12 veckor efter behandling.
Känsloreglering fångas via 10 objekt på en 7-pints betygsskala.
Förändring av baslinjevärden i ERQ efter tre behandlingar; uppföljning_1 fyra veckor och uppföljning_2 12 veckor efter behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Center of Integrative Addiction Research, Austria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansmissbruk

Kliniska prövningar på EMDR-terapi

3
Prenumerera