- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03114423
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) som en behandling av substansmissbruk
Effektiviteten av Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) för behandling av substansmissbruk: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Substansanvändningsstörningar (SUD) har framträdande beskrivits på neuronnivå som en kronisk och återfallande hjärnsjukdom, som är förknippad med förändringar i känslor, motivation och kognition. Dessutom på ett beteendemässigt plan har SUD visat sig vara kopplat till en ökad mängd anknytning och personlighetspatologi. Mer generellt har SUD-behandling visat sig vara ett komplext fenomen, med höga återfallsfrekvenser på 30-50 % efter (framgångsrik) behandling.
Eftersom känsloreglering är förknippad med en stor mängd parametrar för mental hälsa och psykologiskt välbefinnande, såsom mer tillfredsställande anställning, hälsosammare relationer, bättre akademiska prestationer och fysisk hälsa, spelar det långvariga missbruket av droger å andra sidan en skadlig roll. roll i patienternas känslor och tankesätt. Forskning tyder på att individer som inte kan reglera sina känslor på ett adekvat sätt i vardagen upplever mer mental turbulens eller förvirring. I sin tur kan detta underskott leda till missbruk som en typ av dysfunktionell metod för att reglera inre spänningar.
Specifikt har en ökad mängd impulsivitet benämnts som prediktiv för beroendeframkallande sjukdomar. Följaktligen observerades impulsivitet vara kopplad till ett sämre resultat av SUD-behandling, särskilt genom att främja återfall, eftersom känsloregleringen försvåras och skadas hos SUD-patienter. Sålunda blir ökningen av kapaciteten för måttlig känslomässig påfrestning en viktig faktor för behandlingen av SUD. Följaktligen har många SUD-behandlingsmetoder utvecklat specifika tekniker för att ta itu med det bristfälliga känsloregleringssystemet. Dessutom kan en historia av traumatiska upplevelser vara väsentliga för det terapeutiska arbetet, eftersom individer med SUD ofta uppvisar en historia av trauma med komorbida frekvenser på upp till 75%. Följaktligen tyder olika fynd på att traumatiska upplevelser utgör en hög riskfaktor för utveckling av SUD.
Metoden Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) är en integrerad och välstrukturerad psykoterapeutisk behandling som har fått godkännande som en effektiv evidensbaserad metod för posttraumatisk stressyndrom (PTSD). EMDR, som en psykoterapeutisk teknik, påskyndar tillgången till och upparbetningen av traumatiskt material och stödjer hjärnan att frigöra nervsystemet från dessa traumatiska upplevelser genom normal hantering av känslomässig information. På grund av det faktum att upp till 40 % av individer med PTSD vänder sig till drogmissbruk under sin livstid, är EMDR effektiv vid behandling av SUD, särskilt vid olösta trauman, som håller uppe den onda cirkeln av SUD. Vidare tyder flera studier på att EMDR är effektivt vid missbruksbehandling genom att avsevärt minska substansbegäret och därmed också frekvensen av återfall, förlänga konsekutiv nykterhet, såväl som mer än dubbelt så många utexaminerade i EMDR-integrerade program. Emellertid är bevisen för effektiviteten och effektiviteten av EMDR på missbruksbehandling fortfarande begränsad, eftersom många fynd är preliminära eftersom de är narrativt eller bara fallstudiebaserade eller ägnar mindre uppmärksamhet åt känslornas roll. Därför är syftet med denna studie att ytterligare utforska och fastställa effektiviteten av EMDR för reglering av känslomässiga processer vid långvarig missbruksbehandling.
Denna studie är konceptualiserad som en randomiserad kontrollerad studie med två grupper: EMDR + TAU vs. TAU + skenintervention (TAU: Treatment As Usual; skeninterventionen är en kognitiv träning). Grupperna jämförs förbehandling, efterbehandling, och det finns två uppföljningspunkter för bedömning: en månad efter efterbehandling och tre månader efter efterbehandling. Det kommer att finnas ett totalt urval av 60 manliga kliniska SUD-deltagare, som kommer att undersökas under deras slutenvård på ett terapeutiskt samhällscenter (efter en inledande acklimatiseringsfas på sex veckor). Ena hälften av provet: 30 deltagare kommer att få EMDR + TAU (experimentgrupp; EG), den andra hälften får TAU + skenintervention (kontrollgrupp; CG).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Styria
-
Johnsdorf, Styria, Österrike, 8350
- Rekrytering
- Grüner Kreis, Verein zur Rehabilitation und Integration suchtkranker Menschen
-
Kontakt:
- Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr.
- Telefonnummer: 0043 699 18195 990
- E-post: human.unterrainer@uni-graz.at
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manlig
- SUD-diagnos
- ålder mellan 18 och 60 år
- patienten måste vara stillastående i minst sex veckor
- patienten måste ha full kontraktsförmåga
Exklusions kriterier:
- psykotisk episod
- komorbida svåra dissociativa symtom
- komorbida allvarliga personlighetsstörningar
- organiska betingade anfallsstörningar och somatiska störningar (t.ex. svåra hjärtarytmier).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Behandling som vanligt + Behandling med EMDR
|
EMDR-protokollet från Hase (2008) användes
|
Sham Comparator: Behandling som vanligt + kognitiv träning
|
För utbildningen användes COGPACK-programmet från Marker (2008).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsram: Förändring av baslinjevärden i ERQ efter tre behandlingar; uppföljning_1 fyra veckor och uppföljning_2 12 veckor efter behandling.
|
Känsloreglering fångas via 10 objekt på en 7-pints betygsskala.
|
Förändring av baslinjevärden i ERQ efter tre behandlingar; uppföljning_1 fyra veckor och uppföljning_2 12 veckor efter behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Center of Integrative Addiction Research, Austria
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ursano RJ, Bell C, Eth S, Friedman M, Norwood A, Pfefferbaum B, Pynoos JD, Zatzick DF, Benedek DM, McIntyre JS, Charles SC, Altshuler K, Cook I, Cross CD, Mellman L, Moench LA, Norquist G, Twemlow SW, Woods S, Yager J; Work Group on ASD and PTSD; Steering Committee on Practice Guidelines. Practice guideline for the treatment of patients with acute stress disorder and posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11 Suppl):3-31. No abstract available.
- Abel, N. J., & O'Brien, J. M. (2010). EMDR Treatment of Comorbid PTSD and Alcohol Dependence: A Case Example. Journal of EMDR Practice and Research, 4(2), 50-59. http://doi.org/10.1891/1933-3196.4.2.50.
- Abler, B., & Kessler, H. (2009). Emotion Regulation Questionnaire - Eine Deutschsprachige Fassung des ERQ von Gross und John. Diagnostica, 55(3), 144-152. http://doi.org/10.1026/0012-1924.55.3.144.
- Aldao A, Nolen-Hoeksema S, Schweizer S. Emotion-regulation strategies across psychopathology: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Mar;30(2):217-37. doi: 10.1016/j.cpr.2009.11.004. Epub 2009 Nov 20.
- Brown, S. H., Gilman, S. G., Goodman, E. G., Adler-Tapia, R., & Freng, S. (2015). Integrated Trauma Treatment in Drug Court: Combining EMDR Therapy and Seeking Safety. Journal of EMDR Practice and Research, 9(3), 123-136. http://dx.doi.org/10.1891/1933-3196.9.3.123
- Ersche KD, Sahakian BJ. The neuropsychology of amphetamine and opiate dependence: implications for treatment. Neuropsychol Rev. 2007 Sep;17(3):317-36. doi: 10.1007/s11065-007-9033-y. Epub 2007 Aug 10.
- Flores, J. P., 2004. Addiction as an Attachment Disorder. Maryland: Jason Aronson Inc. Publishers. Franke, G. H. (2000). Brief Symptom Inventory (BSI). Göttingen: Beltz.
- Hase, M., Schallmayer, S., & Sack, M. (2008). EMDR Reprocessing of the Addiction Memory: Pretreatment, Posttreatment, and 1-Month Follow-Up. Journal of EMDR Practice and Research, 2(3), 170-179. http://doi.org/10.1891/1933-3196.2.3.170.
- Homer BD, Solomon TM, Moeller RW, Mascia A, DeRaleau L, Halkitis PN. Methamphetamine abuse and impairment of social functioning: a review of the underlying neurophysiological causes and behavioral implications. Psychol Bull. 2008 Mar;134(2):301-10. doi: 10.1037/0033-2909.134.2.301.
- Jacobsen LK, Southwick SM, Kosten TR. Substance use disorders in patients with posttraumatic stress disorder: a review of the literature. Am J Psychiatry. 2001 Aug;158(8):1184-90. doi: 10.1176/appi.ajp.158.8.1184.
- Klinitzke G, Romppel M, Hauser W, Brahler E, Glaesmer H. [The German Version of the Childhood Trauma Questionnaire (CTQ): psychometric characteristics in a representative sample of the general population]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2012 Feb;62(2):47-51. doi: 10.1055/s-0031-1295495. Epub 2011 Dec 27. German.
- Lee, C. W., Taylor, G., & Drummond, P. D. (2006). The active ingredient in EMDR: Is it traditional exposure or dual focus of attention? Clinical Psychology and Psychotherapy, 13(2), 97-107. http://doi.org/10.1002/cpp.479.
- Loree AM, Lundahl LH, Ledgerwood DM. Impulsivity as a predictor of treatment outcome in substance use disorders: review and synthesis. Drug Alcohol Rev. 2015 Mar;34(2):119-34. doi: 10.1111/dar.12132. Epub 2014 Mar 31.
- Marich J. Eye movement desensitization and reprocessing in addiction continuing care: a phenomenological study of women in recovery. Psychol Addict Behav. 2010 Sep;24(3):498-507. doi: 10.1037/a0018574.
- Marissen MA, Franken IH, Blanken P, van den Brink W, Hendriks VM. Cue exposure therapy for the treatment of opiate addiction: results of a randomized controlled clinical trial. Psychother Psychosom. 2007;76(2):97-105. doi: 10.1159/000097968.
- Meysami-Bonab, S., Abolghasemi, A., Sheikhian, M., Barahmand, U., & Rasooliazad, M. (2012). The Effectiveness of Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy on the Emotion Regulation and Emotion Recognition of Addicted Individuals. Zahedan Journal of Research in Medical Sciences, 14(10), 33-37.
- Moos RH, Moos BS. Rates and predictors of relapse after natural and treated remission from alcohol use disorders. Addiction. 2006 Feb;101(2):212-22. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01310.x.
- Ouimette P, Coolhart D, Funderburk JS, Wade M, Brown PJ. Precipitants of first substance use in recently abstinent substance use disorder patients with PTSD. Addict Behav. 2007 Aug;32(8):1719-27. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.11.020. Epub 2006 Dec 22.
- Parker, J. D. A., Taylor, R. N., Eastabrook, J. M., Schell, S. L., & Wood, L. M. (2008). Problem gambling in adolescence: Relationships with internet misuse, gaming abuse and emotional intelligence. Personality and Individual Differences, 45(2), 174-180. http://doi.org/10.1016/j.paid.2008.03.018
- Schmidt S, Strauss B, Hoger D, Brahler E. [The Adult Attachment Scale (AAS) - psychometric evaluation and normation of the German version]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2004 Sep-Oct;54(9-10):375-82. doi: 10.1055/s-2003-815000. German.
- Schulz, H., Lang, K., Nübling, R., & Koch, U. (2003). Psychometrische Überprüfung einer Kurzform des Fragebogens zur Psychotherapiemotivation - FPTM-23. Diagnostica, 49(2), 83-93. http://doi.org/10.1026//0012-1924.49.2.83
- Solomon, R., & Shapiro, F. (2008). EMDR and the adaptive information processing model: Potential mechanisms of change. Journal of EMDR Practice and Research, 2(4), 315-325. http://doi.org/10.1891/1933-3196.2.4.315
- Swendsen J, Conway KP, Degenhardt L, Glantz M, Jin R, Merikangas KR, Sampson N, Kessler RC. Mental disorders as risk factors for substance use, abuse and dependence: results from the 10-year follow-up of the National Comorbidity Survey. Addiction. 2010 Jun;105(6):1117-28. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.02902.x. Epub 2010 Mar 10.
- Torchalla I, Nosen L, Rostam H, Allen P. Integrated treatment programs for individuals with concurrent substance use disorders and trauma experiences: a systematic review and meta-analysis. J Subst Abuse Treat. 2012 Jan;42(1):65-77. doi: 10.1016/j.jsat.2011.09.001. Epub 2011 Oct 27. Erratum In: J Subst Abuse Treat. 2012 Apr;42(3):337.
- Trinidad, D. R., Unger, J. B., Chou, C. P., & Anderson Johnson, C. (2004). The protective association of emotional intelligence with psychosocial smoking risk factors for adolescents. Personality and Individual Differences, 36(4), 945-954. http://doi.org/10.1016/S0191-8869(03)00163-6
- Verdejo-Garcia A, Lawrence AJ, Clark L. Impulsivity as a vulnerability marker for substance-use disorders: review of findings from high-risk research, problem gamblers and genetic association studies. Neurosci Biobehav Rev. 2008;32(4):777-810. doi: 10.1016/j.neubiorev.2007.11.003. Epub 2008 Jan 17.
- Verdejo-Garcia A, Lopez-Torrecillas F, Gimenez CO, Perez-Garcia M. Clinical implications and methodological challenges in the study of the neuropsychological correlates of cannabis, stimulant, and opioid abuse. Neuropsychol Rev. 2004 Mar;14(1):1-41. doi: 10.1023/b:nerv.0000026647.71528.83.
- Xie H, McHugo GJ, Fox MB, Drake RE. Substance abuse relapse in a ten-year prospective follow-up of clients with mental and substance use disorders. Psychiatr Serv. 2005 Oct;56(10):1282-7. doi: 10.1176/appi.ps.56.10.1282.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMDR_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansmissbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.RekryteringLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
Kliniska prövningar på EMDR-terapi
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅngest och rädsla
-
University of Sao Paulo General HospitalOkänd
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanHar inte rekryterat ännu
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteHar inte rekryterat ännu
-
University of PisaAvslutadTvångssyndrom | Posttraumatisk stressyndrom | Skuld | Vuxen ALLA | Skam | AvskyItalien
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAvslutadDepression | Utbrändhet, professionell | Posttraumatisk stressyndromFrankrike
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolAvslutad
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum och andra samarbetspartnersRekryteringPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD) | Borderline personlighetsstörning (BPD)Nederländerna
-
University of PisaAvslutadKognitiv förändring | Barn, bara | Nöd, emotionell | Berättande | MinnesdysfunktionItalien