- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03114423
Odczulanie i przetwarzanie za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) jako leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji
Skuteczność odczulania i przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD) zostały wyraźnie opisane na poziomie neuronalnym jako przewlekłe i nawracające zaburzenie mózgu, które wiąże się ze zmianami emocji, motywacji i funkcji poznawczych. Ponadto na poziomie behawioralnym stwierdzono, że SUD jest powiązany ze zwiększoną ilością przywiązania i patologią osobowości. Mówiąc bardziej ogólnie, wykazano, że leczenie SUD jest złożonym zjawiskiem, z wysokim odsetkiem nawrotów wynoszącym 30-50% po (udanym) leczeniu.
Ponieważ regulacja emocji jest powiązana z ogromną liczbą parametrów zdrowia psychicznego i dobrostanu psychicznego, takich jak bardziej satysfakcjonująca praca, zdrowsze relacje, lepsze wyniki w nauce i zdrowie fizyczne, z drugiej strony długotrwałe nadużywanie narkotyków ma szkodliwy wpływ rolę w emocjach i nastawieniu pacjentów. Badania sugerują, że osoby, które nie potrafią odpowiednio regulować swoich emocji w życiu codziennym, doświadczają więcej zawirowań psychicznych lub dezorientacji. Z kolei ten deficyt może prowadzić do nadużywania substancji psychoaktywnych jako jednego z rodzajów dysfunkcyjnej metody regulowania wewnętrznych napięć.
W szczególności, zwiększona ilość impulsywności została nazwana predyktorem chorób uzależniających. W związku z tym zaobserwowano, że impulsywność jest związana z gorszym wynikiem leczenia SUD, zwłaszcza poprzez promowanie nawrotów, ponieważ regulacja emocji jest utrudniona i uszkodzona u pacjentów z SUD. Tym samym zwiększenie zdolności do łagodzenia napięcia emocjonalnego staje się ważnym czynnikiem w leczeniu SUD. W związku z tym wiele metod leczenia SUD opracowało specyficzne techniki w celu rozwiązania problemu wadliwego systemu regulacji emocji. Ponadto historia traumatycznych doświadczeń może być istotna dla pracy terapeutycznej, ponieważ osoby z SUD często przedstawiają historię traumy z częstością współwystępowania do 75%. W konsekwencji różne odkrycia sugerują, że traumatyczne doświadczenia stanowią czynnik wysokiego ryzyka rozwoju SUD.
Metoda odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) jest integrującym i dobrze zorganizowanym leczeniem psychoterapeutycznym, które uzyskało aprobatę jako skuteczne podejście oparte na dowodach w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD). EMDR, jako technika psychoterapeutyczna, przyspiesza dostęp i ponowne przetwarzanie traumatycznych materiałów oraz wspomaga mózg w uwalnianiu układu nerwowego od tych traumatycznych doświadczeń poprzez normalne przetwarzanie informacji emocjonalnych. Ze względu na to, że nawet 40% osób z PTSD sięga w swoim życiu po narkotyki, EMDR jest skuteczny w leczeniu SUD, zwłaszcza w przypadku nierozwiązanych urazów, które podtrzymują błędne koło SUD. Ponadto kilka badań sugeruje, że EMDR jest skuteczny w leczeniu uzależnień poprzez znaczne zmniejszenie głodu narkotykowego, a co za tym idzie także wskaźnika nawrotów, wydłużenie kolejnych okresów trzeźwości, a także ponad dwukrotnie większą liczbę absolwentów zintegrowanych programów EMDR. Jednak dowody na skuteczność i skuteczność EMDR w leczeniu uzależnień są nadal ograniczone, ponieważ wiele ustaleń ma charakter wstępny, ponieważ opiera się na narracji lub po prostu studium przypadku lub zwraca mniejszą uwagę na rolę emocji. Dlatego celem tego badania jest dalsze badanie i określenie skuteczności EMDR w regulacji procesów emocjonalnych w długotrwałym leczeniu uzależnień.
To badanie jest konceptualizowane jako randomizowana, kontrolowana próba z dwiema grupami: EMDR + TAU vs. TAU + pozorowana interwencja (TAU: leczenie jak zwykle; pozorowana interwencja jest treningiem poznawczym). Grupy są porównywane przed leczeniem, po leczeniu i istnieją dwa punkty kontrolne oceny: jeden miesiąc po leczeniu i trzy miesiące po leczeniu. Łączna próba 60 mężczyzn uczestniczących w badaniu klinicznym SUD zostanie przebadana podczas pobytu w świetlicy terapeutycznej (po wstępnej fazie aklimatyzacji trwającej sześć tygodni). Połowa próby: 30 uczestników otrzyma EMDR + TAU (grupa eksperymentalna; EG), druga połowa otrzyma TAU + pozorowaną interwencję (grupa kontrolna; CG).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Styria
-
Johnsdorf, Styria, Austria, 8350
- Rekrutacyjny
- Grüner Kreis, Verein zur Rehabilitation und Integration suchtkranker Menschen
-
Kontakt:
- Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr.
- Numer telefonu: 0043 699 18195 990
- E-mail: human.unterrainer@uni-graz.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna
- Diagnoza SUD
- wiek od 18 do 60 lat
- pacjent musi być nieruchomy przez co najmniej sześć tygodni
- pacjent musi mieć pełną zdolność kontraktową
Kryteria wyłączenia:
- epizod psychotyczny
- współistniejące ciężkie objawy dysocjacyjne
- współistniejące ciężkie zaburzenia osobowości
- organiczne warunkowe zaburzenia napadowe i zaburzenia somatyczne (np. ciężkie zaburzenia rytmu serca).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie jak zwykle + leczenie EMDR
|
Zastosowano protokół EMDR autorstwa Hase (2008).
|
|
Pozorny komparator: Leczenie jak zwykle + trening poznawczy
|
Do szkolenia wykorzystano program COGPACK firmy Marker (2008).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowych w ERQ po trzech zabiegach; follow-up_1 cztery tygodnie i follow-up_2 12 tygodni po leczeniu.
|
Regulacja emocji jest ujmowana za pomocą 10 pozycji w 7-litrowej skali ocen.
|
Zmiana wartości wyjściowych w ERQ po trzech zabiegach; follow-up_1 cztery tygodnie i follow-up_2 12 tygodni po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Center of Integrative Addiction Research, Austria
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ursano RJ, Bell C, Eth S, Friedman M, Norwood A, Pfefferbaum B, Pynoos JD, Zatzick DF, Benedek DM, McIntyre JS, Charles SC, Altshuler K, Cook I, Cross CD, Mellman L, Moench LA, Norquist G, Twemlow SW, Woods S, Yager J; Work Group on ASD and PTSD; Steering Committee on Practice Guidelines. Practice guideline for the treatment of patients with acute stress disorder and posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11 Suppl):3-31. No abstract available.
- Abel, N. J., & O'Brien, J. M. (2010). EMDR Treatment of Comorbid PTSD and Alcohol Dependence: A Case Example. Journal of EMDR Practice and Research, 4(2), 50-59. http://doi.org/10.1891/1933-3196.4.2.50.
- Abler, B., & Kessler, H. (2009). Emotion Regulation Questionnaire - Eine Deutschsprachige Fassung des ERQ von Gross und John. Diagnostica, 55(3), 144-152. http://doi.org/10.1026/0012-1924.55.3.144.
- Aldao A, Nolen-Hoeksema S, Schweizer S. Emotion-regulation strategies across psychopathology: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Mar;30(2):217-37. doi: 10.1016/j.cpr.2009.11.004. Epub 2009 Nov 20.
- Brown, S. H., Gilman, S. G., Goodman, E. G., Adler-Tapia, R., & Freng, S. (2015). Integrated Trauma Treatment in Drug Court: Combining EMDR Therapy and Seeking Safety. Journal of EMDR Practice and Research, 9(3), 123-136. http://dx.doi.org/10.1891/1933-3196.9.3.123
- Ersche KD, Sahakian BJ. The neuropsychology of amphetamine and opiate dependence: implications for treatment. Neuropsychol Rev. 2007 Sep;17(3):317-36. doi: 10.1007/s11065-007-9033-y. Epub 2007 Aug 10.
- Flores, J. P., 2004. Addiction as an Attachment Disorder. Maryland: Jason Aronson Inc. Publishers. Franke, G. H. (2000). Brief Symptom Inventory (BSI). Göttingen: Beltz.
- Hase, M., Schallmayer, S., & Sack, M. (2008). EMDR Reprocessing of the Addiction Memory: Pretreatment, Posttreatment, and 1-Month Follow-Up. Journal of EMDR Practice and Research, 2(3), 170-179. http://doi.org/10.1891/1933-3196.2.3.170.
- Homer BD, Solomon TM, Moeller RW, Mascia A, DeRaleau L, Halkitis PN. Methamphetamine abuse and impairment of social functioning: a review of the underlying neurophysiological causes and behavioral implications. Psychol Bull. 2008 Mar;134(2):301-10. doi: 10.1037/0033-2909.134.2.301.
- Jacobsen LK, Southwick SM, Kosten TR. Substance use disorders in patients with posttraumatic stress disorder: a review of the literature. Am J Psychiatry. 2001 Aug;158(8):1184-90. doi: 10.1176/appi.ajp.158.8.1184.
- Klinitzke G, Romppel M, Hauser W, Brahler E, Glaesmer H. [The German Version of the Childhood Trauma Questionnaire (CTQ): psychometric characteristics in a representative sample of the general population]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2012 Feb;62(2):47-51. doi: 10.1055/s-0031-1295495. Epub 2011 Dec 27. German.
- Lee, C. W., Taylor, G., & Drummond, P. D. (2006). The active ingredient in EMDR: Is it traditional exposure or dual focus of attention? Clinical Psychology and Psychotherapy, 13(2), 97-107. http://doi.org/10.1002/cpp.479.
- Loree AM, Lundahl LH, Ledgerwood DM. Impulsivity as a predictor of treatment outcome in substance use disorders: review and synthesis. Drug Alcohol Rev. 2015 Mar;34(2):119-34. doi: 10.1111/dar.12132. Epub 2014 Mar 31.
- Marich J. Eye movement desensitization and reprocessing in addiction continuing care: a phenomenological study of women in recovery. Psychol Addict Behav. 2010 Sep;24(3):498-507. doi: 10.1037/a0018574.
- Marissen MA, Franken IH, Blanken P, van den Brink W, Hendriks VM. Cue exposure therapy for the treatment of opiate addiction: results of a randomized controlled clinical trial. Psychother Psychosom. 2007;76(2):97-105. doi: 10.1159/000097968.
- Meysami-Bonab, S., Abolghasemi, A., Sheikhian, M., Barahmand, U., & Rasooliazad, M. (2012). The Effectiveness of Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy on the Emotion Regulation and Emotion Recognition of Addicted Individuals. Zahedan Journal of Research in Medical Sciences, 14(10), 33-37.
- Moos RH, Moos BS. Rates and predictors of relapse after natural and treated remission from alcohol use disorders. Addiction. 2006 Feb;101(2):212-22. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01310.x.
- Ouimette P, Coolhart D, Funderburk JS, Wade M, Brown PJ. Precipitants of first substance use in recently abstinent substance use disorder patients with PTSD. Addict Behav. 2007 Aug;32(8):1719-27. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.11.020. Epub 2006 Dec 22.
- Parker, J. D. A., Taylor, R. N., Eastabrook, J. M., Schell, S. L., & Wood, L. M. (2008). Problem gambling in adolescence: Relationships with internet misuse, gaming abuse and emotional intelligence. Personality and Individual Differences, 45(2), 174-180. http://doi.org/10.1016/j.paid.2008.03.018
- Schmidt S, Strauss B, Hoger D, Brahler E. [The Adult Attachment Scale (AAS) - psychometric evaluation and normation of the German version]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2004 Sep-Oct;54(9-10):375-82. doi: 10.1055/s-2003-815000. German.
- Schulz, H., Lang, K., Nübling, R., & Koch, U. (2003). Psychometrische Überprüfung einer Kurzform des Fragebogens zur Psychotherapiemotivation - FPTM-23. Diagnostica, 49(2), 83-93. http://doi.org/10.1026//0012-1924.49.2.83
- Solomon, R., & Shapiro, F. (2008). EMDR and the adaptive information processing model: Potential mechanisms of change. Journal of EMDR Practice and Research, 2(4), 315-325. http://doi.org/10.1891/1933-3196.2.4.315
- Swendsen J, Conway KP, Degenhardt L, Glantz M, Jin R, Merikangas KR, Sampson N, Kessler RC. Mental disorders as risk factors for substance use, abuse and dependence: results from the 10-year follow-up of the National Comorbidity Survey. Addiction. 2010 Jun;105(6):1117-28. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.02902.x. Epub 2010 Mar 10.
- Torchalla I, Nosen L, Rostam H, Allen P. Integrated treatment programs for individuals with concurrent substance use disorders and trauma experiences: a systematic review and meta-analysis. J Subst Abuse Treat. 2012 Jan;42(1):65-77. doi: 10.1016/j.jsat.2011.09.001. Epub 2011 Oct 27. Erratum In: J Subst Abuse Treat. 2012 Apr;42(3):337.
- Trinidad, D. R., Unger, J. B., Chou, C. P., & Anderson Johnson, C. (2004). The protective association of emotional intelligence with psychosocial smoking risk factors for adolescents. Personality and Individual Differences, 36(4), 945-954. http://doi.org/10.1016/S0191-8869(03)00163-6
- Verdejo-Garcia A, Lawrence AJ, Clark L. Impulsivity as a vulnerability marker for substance-use disorders: review of findings from high-risk research, problem gamblers and genetic association studies. Neurosci Biobehav Rev. 2008;32(4):777-810. doi: 10.1016/j.neubiorev.2007.11.003. Epub 2008 Jan 17.
- Verdejo-Garcia A, Lopez-Torrecillas F, Gimenez CO, Perez-Garcia M. Clinical implications and methodological challenges in the study of the neuropsychological correlates of cannabis, stimulant, and opioid abuse. Neuropsychol Rev. 2004 Mar;14(1):1-41. doi: 10.1023/b:nerv.0000026647.71528.83.
- Xie H, McHugo GJ, Fox MB, Drake RE. Substance abuse relapse in a ten-year prospective follow-up of clients with mental and substance use disorders. Psychiatr Serv. 2005 Oct;56(10):1282-7. doi: 10.1176/appi.ps.56.10.1282.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMDR_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Terapia EMDR
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaNiepokój i strach
-
Lega Cancro TicinoRekrutacyjnyNowotwór | Stres psychicznySzwajcaria
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutacyjnyBól | Anemia sierpowata | Ból, przewlekła chorobaHolandia
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanRekrutacyjnyDuże zaburzenie depresyjne 1Pakistan
-
Julie DawsonZakończony
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteRejestracja na zaproszenie
-
University of PisaZakończonyNerwica natręctw | Zespołu stresu pourazowego | Wina | Dorosły WSZYSTKO | Wstyd | NiesmakWłochy
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyDepresja | Wypalenie, profesjonalista | Zespołu stresu pourazowegoFrancja
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolZakończonyBadanie interwencyjne | Postępowanie (psychologia)Brazylia