Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odczulanie i przetwarzanie za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) jako leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji

2 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Center of Integrative Addiction Research, Austria

Skuteczność odczulania i przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie ustalonej, terapeutycznej interwencji EMDR dla pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD). Metoda EMDR jest integracyjną i ustrukturyzowaną metodą terapeutyczną, która zakłada, że ​​wspomnienia dysfunkcyjnie przechowywane mogą prowadzić do szkodliwych zachowań. Protokół EMDR zastosowany w tych badaniach klinicznych został opracowany specjalnie dla pacjentów z SUD – wyniki należy porównać z terapią tradycyjną. W celu oceny leczenia EMDR niektóre kwestionariusze są rozdawane kilka razy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD) zostały wyraźnie opisane na poziomie neuronalnym jako przewlekłe i nawracające zaburzenie mózgu, które wiąże się ze zmianami emocji, motywacji i funkcji poznawczych. Ponadto na poziomie behawioralnym stwierdzono, że SUD jest powiązany ze zwiększoną ilością przywiązania i patologią osobowości. Mówiąc bardziej ogólnie, wykazano, że leczenie SUD jest złożonym zjawiskiem, z wysokim odsetkiem nawrotów wynoszącym 30-50% po (udanym) leczeniu.

Ponieważ regulacja emocji jest powiązana z ogromną liczbą parametrów zdrowia psychicznego i dobrostanu psychicznego, takich jak bardziej satysfakcjonująca praca, zdrowsze relacje, lepsze wyniki w nauce i zdrowie fizyczne, z drugiej strony długotrwałe nadużywanie narkotyków ma szkodliwy wpływ rolę w emocjach i nastawieniu pacjentów. Badania sugerują, że osoby, które nie potrafią odpowiednio regulować swoich emocji w życiu codziennym, doświadczają więcej zawirowań psychicznych lub dezorientacji. Z kolei ten deficyt może prowadzić do nadużywania substancji psychoaktywnych jako jednego z rodzajów dysfunkcyjnej metody regulowania wewnętrznych napięć.

W szczególności, zwiększona ilość impulsywności została nazwana predyktorem chorób uzależniających. W związku z tym zaobserwowano, że impulsywność jest związana z gorszym wynikiem leczenia SUD, zwłaszcza poprzez promowanie nawrotów, ponieważ regulacja emocji jest utrudniona i uszkodzona u pacjentów z SUD. Tym samym zwiększenie zdolności do łagodzenia napięcia emocjonalnego staje się ważnym czynnikiem w leczeniu SUD. W związku z tym wiele metod leczenia SUD opracowało specyficzne techniki w celu rozwiązania problemu wadliwego systemu regulacji emocji. Ponadto historia traumatycznych doświadczeń może być istotna dla pracy terapeutycznej, ponieważ osoby z SUD często przedstawiają historię traumy z częstością współwystępowania do 75%. W konsekwencji różne odkrycia sugerują, że traumatyczne doświadczenia stanowią czynnik wysokiego ryzyka rozwoju SUD.

Metoda odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) jest integrującym i dobrze zorganizowanym leczeniem psychoterapeutycznym, które uzyskało aprobatę jako skuteczne podejście oparte na dowodach w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD). EMDR, jako technika psychoterapeutyczna, przyspiesza dostęp i ponowne przetwarzanie traumatycznych materiałów oraz wspomaga mózg w uwalnianiu układu nerwowego od tych traumatycznych doświadczeń poprzez normalne przetwarzanie informacji emocjonalnych. Ze względu na to, że nawet 40% osób z PTSD sięga w swoim życiu po narkotyki, EMDR jest skuteczny w leczeniu SUD, zwłaszcza w przypadku nierozwiązanych urazów, które podtrzymują błędne koło SUD. Ponadto kilka badań sugeruje, że EMDR jest skuteczny w leczeniu uzależnień poprzez znaczne zmniejszenie głodu narkotykowego, a co za tym idzie także wskaźnika nawrotów, wydłużenie kolejnych okresów trzeźwości, a także ponad dwukrotnie większą liczbę absolwentów zintegrowanych programów EMDR. Jednak dowody na skuteczność i skuteczność EMDR w leczeniu uzależnień są nadal ograniczone, ponieważ wiele ustaleń ma charakter wstępny, ponieważ opiera się na narracji lub po prostu studium przypadku lub zwraca mniejszą uwagę na rolę emocji. Dlatego celem tego badania jest dalsze badanie i określenie skuteczności EMDR w regulacji procesów emocjonalnych w długotrwałym leczeniu uzależnień.

To badanie jest konceptualizowane jako randomizowana, kontrolowana próba z dwiema grupami: EMDR + TAU vs. TAU + pozorowana interwencja (TAU: leczenie jak zwykle; pozorowana interwencja jest treningiem poznawczym). Grupy są porównywane przed leczeniem, po leczeniu i istnieją dwa punkty kontrolne oceny: jeden miesiąc po leczeniu i trzy miesiące po leczeniu. Łączna próba 60 mężczyzn uczestniczących w badaniu klinicznym SUD zostanie przebadana podczas pobytu w świetlicy terapeutycznej (po wstępnej fazie aklimatyzacji trwającej sześć tygodni). Połowa próby: 30 uczestników otrzyma EMDR + TAU (grupa eksperymentalna; EG), druga połowa otrzyma TAU + pozorowaną interwencję (grupa kontrolna; CG).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Styria
      • Johnsdorf, Styria, Austria, 8350
        • Rekrutacyjny
        • Grüner Kreis, Verein zur Rehabilitation und Integration suchtkranker Menschen
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna
  • Diagnoza SUD
  • wiek od 18 do 60 lat
  • pacjent musi być nieruchomy przez co najmniej sześć tygodni
  • pacjent musi mieć pełną zdolność kontraktową

Kryteria wyłączenia:

  • epizod psychotyczny
  • współistniejące ciężkie objawy dysocjacyjne
  • współistniejące ciężkie zaburzenia osobowości
  • organiczne warunkowe zaburzenia napadowe i zaburzenia somatyczne (np. ciężkie zaburzenia rytmu serca).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie jak zwykle + leczenie EMDR
Zastosowano protokół EMDR autorstwa Hase (2008).
Pozorny komparator: Leczenie jak zwykle + trening poznawczy
Do szkolenia wykorzystano program COGPACK firmy Marker (2008).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowych w ERQ po trzech zabiegach; follow-up_1 cztery tygodnie i follow-up_2 12 tygodni po leczeniu.
Regulacja emocji jest ujmowana za pomocą 10 pozycji w 7-litrowej skali ocen.
Zmiana wartości wyjściowych w ERQ po trzech zabiegach; follow-up_1 cztery tygodnie i follow-up_2 12 tygodni po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Center of Integrative Addiction Research, Austria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na Terapia EMDR

Subskrybuj