- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03114423
Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR) como tratamiento de los trastornos por uso de sustancias
La eficacia de la desensibilización y el reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR) para el tratamiento de los trastornos por consumo de sustancias: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos por uso de sustancias (SUD) se han descrito de manera destacada a nivel neuronal como un trastorno cerebral crónico y recurrente, que se asocia con cambios en la emoción, la motivación y la cognición. Además, a nivel de comportamiento, se ha encontrado que SUD está relacionado con una mayor cantidad de apego y patología de personalidad. Más en general, se ha demostrado que el tratamiento del SUD es un fenómeno complejo, con altas tasas de recaída del 30-50% después del tratamiento (exitoso).
Dado que la regulación de las emociones está asociada con una gran cantidad de parámetros de salud mental y bienestar psicológico, como un empleo más satisfecho, relaciones más sanas, mejor rendimiento académico y salud física, el abuso a largo plazo de las drogas, por otro lado, juega un papel perjudicial. papel en las emociones y mentalidades de los pacientes. La investigación sugiere que las personas que no pueden regular sus emociones de manera adecuada en la vida cotidiana, experimentan más turbulencias o confusiones mentales. A su vez, este déficit podría conducir al abuso de sustancias como un tipo de método disfuncional para regular las tensiones internas.
Específicamente, se ha dicho que una mayor cantidad de impulsividad es predictiva de enfermedades adictivas. En consecuencia, se observó que la impulsividad estaba relacionada con un peor resultado del tratamiento del SUD, especialmente al promover la recaída, ya que la regulación de las emociones se ve obstaculizada y dañada en los pacientes con SUD. Así, el aumento de las capacidades para moderar la tensión emocional se convierte en un factor importante para el tratamiento del TUS. En consecuencia, muchos enfoques de tratamiento de SUD han desarrollado técnicas específicas para abordar el sistema de regulación emocional deficiente. Además, una historia de experiencias traumáticas puede ser esencial para el trabajo terapéutico, porque las personas con TUS suelen presentar una historia de trauma con tasas de comorbilidad de hasta el 75%. En consecuencia, diversos hallazgos sugieren que las experiencias traumáticas representan un factor de alto riesgo para el desarrollo de TUS.
El método de desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR) es un tratamiento psicoterapéutico integrador y bien estructurado que ha recibido aprobación como un enfoque eficaz basado en la evidencia para el trastorno de estrés postraumático (TEPT). EMDR, como técnica psicoterapéutica, acelera el acceso y reprocesamiento de materiales traumáticos y ayuda al cerebro a liberar el sistema nervioso de estas experiencias traumáticas mediante el manejo normal de la información emocional. Debido al hecho de que hasta el 40% de las personas con TEPT recurren al abuso de sustancias a lo largo de su vida, EMDR es eficaz en el tratamiento de SUD, especialmente en caso de traumas no resueltos, que mantienen el círculo vicioso de SUD. Además, varios estudios sugieren que EMDR es efectivo en el tratamiento de adicciones al reducir significativamente el deseo de consumir sustancias y, por lo tanto, también la tasa de recaídas, extendiendo la sobriedad consecutiva, así como más del doble de graduados en programas integrados de EMDR. Sin embargo, la evidencia de la eficacia y la efectividad de EMDR en el tratamiento de la adicción aún es limitada, porque muchos hallazgos son preliminares porque se basan en narraciones o solo en estudios de casos o prestan menos atención al papel de las emociones. Por lo tanto, el propósito de este estudio es explorar más a fondo y determinar la efectividad de EMDR para la regulación de los procesos emocionales en el tratamiento de adicciones a largo plazo.
Este estudio se conceptualiza como un ensayo controlado aleatorizado con dos grupos: EMDR + TAU vs. TAU + intervención simulada (TAU: Tratamiento habitual; la intervención simulada es un entrenamiento cognitivo). Los grupos se comparan antes del tratamiento, después del tratamiento y hay dos puntos de evaluación de seguimiento: un mes después del tratamiento y tres meses después del tratamiento. Habrá una muestra total de 60 participantes masculinos con TUS clínicos, que serán investigados durante su estancia hospitalaria en un centro de comunidad terapéutica (tras una fase inicial de aclimatación de seis semanas). La mitad de la muestra: 30 participantes recibirán EMDR + TAU (grupo experimental; GE), la otra mitad recibirá TAU + intervención simulada (grupo control; GC).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Styria
-
Johnsdorf, Styria, Austria, 8350
- Reclutamiento
- Grüner Kreis, Verein zur Rehabilitation und Integration suchtkranker Menschen
-
Contacto:
- Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr.
- Número de teléfono: 0043 699 18195 990
- Correo electrónico: human.unterrainer@uni-graz.at
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- Diagnóstico TUS
- edad entre 18 y 60 años
- el paciente debe estar inmóvil durante al menos seis semanas
- el paciente debe tener plena capacidad contractual
Criterio de exclusión:
- episodio psicótico
- síntomas disociativos graves comórbidos
- trastornos de personalidad graves comórbidos
- trastornos convulsivos orgánicos condicionales y trastornos somáticos (p. ej., arritmias cardíacas graves).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento habitual + Tratamiento con EMDR
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Se utilizó el protocolo EMDR de Hase (2008)
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|
Comparador falso: Tratamiento habitual + entrenamiento cognitivo
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Para la formación se utilizó el programa COGPACK de Marker (2008).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Cambio de valores basales en ERQ después de tres tratamientos; seguimiento_1 cuatro semanas y seguimiento_2 12 semanas después del tratamiento.
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La regulación de las emociones se captura a través de 10 elementos en una escala de calificación de 7 pintas.
|
Cambio de valores basales en ERQ después de tres tratamientos; seguimiento_1 cuatro semanas y seguimiento_2 12 semanas después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Center of Integrative Addiction Research, Austria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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