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Desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari (EMDR) come trattamento dei disturbi da uso di sostanze

L'efficienza della desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari (EMDR) per il trattamento dei disturbi da uso di sostanze: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio clinico è quello di esaminare l'intervento EMDR terapeutico stabilito per i pazienti con disturbi da uso di sostanze (SUD). Il metodo EMDR è un metodo terapeutico integrativo e strutturato che presuppone che i ricordi che sono stati immagazzinati in modo disfunzionale possano portare a comportamenti dannosi. Il protocollo EMDR utilizzato per questi studi clinici è stato sviluppato specificamente per i pazienti con SUD: i risultati dovrebbero essere confrontati con la terapia tradizionale. Per la valutazione del trattamento EMDR vengono somministrati più volte alcuni questionari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi da uso di sostanze (SUD) sono stati descritti in modo prominente a livello neuronale come un disturbo cerebrale cronico e recidivante, che è associato a cambiamenti nelle emozioni, nella motivazione e nella cognizione. Inoltre, a livello comportamentale, è stato riscontrato che i SUD sono collegati a una maggiore quantità di attaccamento e patologia della personalità. Più in generale, il trattamento della SUD si è dimostrato un fenomeno complesso, con alti tassi di recidiva del 30-50% dopo il trattamento (riuscito).

Poiché la regolazione delle emozioni è associata a una grande quantità di parametri di salute mentale e benessere psicologico come un lavoro più soddisfatto, relazioni più sane, migliori risultati scolastici e salute fisica, l'abuso a lungo termine di droghe d'altra parte gioca un ruolo dannoso ruolo nelle emozioni e negli stati mentali dei pazienti. La ricerca suggerisce che le persone che non riescono a regolare le proprie emozioni in modo adeguato nella vita di tutti i giorni, sperimentano più turbolenze mentali o confusioni. A sua volta, questo deficit potrebbe portare all'abuso di sostanze come metodo disfunzionale per regolare le tensioni interiori.

In particolare, una maggiore quantità di impulsività è stata definita predittiva per le malattie da dipendenza. Di conseguenza, l'impulsività è stata osservata come collegata a un esito peggiore del trattamento SUD, in particolare promuovendo la ricaduta, poiché la regolazione emotiva è ostacolata e danneggiata nei pazienti con SUD. Così l'aumento delle capacità di moderare la tensione emotiva diventa un fattore importante per il trattamento del SUD. Di conseguenza, molti approcci terapeutici SUD hanno sviluppato tecniche specifiche per affrontare il sistema di regolazione delle emozioni carente. Inoltre una storia di esperienze traumatiche può essere essenziale per il lavoro terapeutico, perché gli individui con SUD spesso presentano una storia di traumi con tassi di comorbilità fino al 75%. Di conseguenza, vari risultati suggeriscono che le esperienze traumatiche rappresentano un fattore di rischio elevato per lo sviluppo di SUD.

Il metodo di Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) è un trattamento psicoterapeutico integrativo e ben strutturato che ha ricevuto l'approvazione come efficace approccio basato sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD). L'EMDR, come tecnica psicoterapeutica, accelera l'accesso e la rielaborazione di materiali traumatici e aiuta il cervello a liberare il sistema nervoso da queste esperienze traumatiche attraverso la normale gestione delle informazioni emotive. A causa del fatto che fino al 40% delle persone con PTSD si rivolgono all'abuso di sostanze nel corso della loro vita, l'EMDR è efficace nel trattamento del SUD soprattutto in caso di traumi irrisolti, che mantengono il circolo vizioso del SUD. Inoltre, diversi studi suggeriscono che l'EMDR è efficace nel trattamento delle dipendenze riducendo significativamente il desiderio di sostanze e quindi anche il tasso di ricaduta, estendendo la sobrietà consecutiva, nonché più del doppio dei laureati nei programmi integrati EMDR. Tuttavia, le prove dell'efficacia e dell'efficacia dell'EMDR nel trattamento delle dipendenze sono ancora limitate, perché molti risultati sono preliminari in quanto basati sulla narrativa o solo su casi di studio o prestando meno attenzione al ruolo delle emozioni. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di esplorare ulteriormente e determinare l'efficacia dell'EMDR per la regolazione dei processi emotivi nel trattamento della dipendenza a lungo termine.

Questo studio è concepito come uno studio controllato randomizzato con due gruppi: EMDR + TAU vs. TAU + intervento sham (TAU: Treatment As Usual; l'intervento sham è un training cognitivo). I gruppi vengono confrontati pre-trattamento, post-trattamento e ci sono due punti di valutazione di follow-up: un mese dopo il post-trattamento e tre mesi dopo il post-trattamento. Ci sarà un campione totale di 60 partecipanti maschi SUD clinici, che saranno esaminati durante la loro degenza presso un centro di comunità terapeutica (dopo una fase iniziale di acclimatazione di sei settimane). Una metà del campione: 30 partecipanti riceveranno EMDR + TAU (gruppo sperimentale; EG), l'altra metà riceverà TAU + intervento sham (gruppo di controllo; CG).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Styria
      • Johnsdorf, Styria, Austria, 8350
        • Reclutamento
        • Grüner Kreis, Verein zur Rehabilitation und Integration suchtkranker Menschen
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio
  • Diagnosi SUD
  • età compresa tra i 18 e i 60 anni
  • paziente deve essere stazionario per almeno sei settimane
  • paziente deve essere piena capacità contrattuale

Criteri di esclusione:

  • episodio psicotico
  • sintomi dissociativi gravi in ​​comorbidità
  • comorbidità con gravi disturbi di personalità
  • disturbi convulsivi condizionali organici e disturbi somatici (ad esempio, gravi aritmie cardiache).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento come al solito + trattamento con EMDR
È stato utilizzato il protocollo EMDR di Hase (2008).
Comparatore fittizio: Trattamento come al solito + allenamento cognitivo
Per la formazione è stato utilizzato il programma COGPACK di Marker (2008).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: Modifica dei valori basali in ERQ dopo tre trattamenti; follow-up_1 quattro settimane e follow-up_2 12 settimane dopo il trattamento.
La regolazione delle emozioni viene catturata tramite 10 elementi su una scala di valutazione di 7 pinte.
Modifica dei valori basali in ERQ dopo tre trattamenti; follow-up_1 quattro settimane e follow-up_2 12 settimane dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Center of Integrative Addiction Research, Austria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da Uso di Sostanze

Prove cliniche su EMDR-Terapia

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