- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03114423
Desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari (EMDR) come trattamento dei disturbi da uso di sostanze
L'efficienza della desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari (EMDR) per il trattamento dei disturbi da uso di sostanze: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi da uso di sostanze (SUD) sono stati descritti in modo prominente a livello neuronale come un disturbo cerebrale cronico e recidivante, che è associato a cambiamenti nelle emozioni, nella motivazione e nella cognizione. Inoltre, a livello comportamentale, è stato riscontrato che i SUD sono collegati a una maggiore quantità di attaccamento e patologia della personalità. Più in generale, il trattamento della SUD si è dimostrato un fenomeno complesso, con alti tassi di recidiva del 30-50% dopo il trattamento (riuscito).
Poiché la regolazione delle emozioni è associata a una grande quantità di parametri di salute mentale e benessere psicologico come un lavoro più soddisfatto, relazioni più sane, migliori risultati scolastici e salute fisica, l'abuso a lungo termine di droghe d'altra parte gioca un ruolo dannoso ruolo nelle emozioni e negli stati mentali dei pazienti. La ricerca suggerisce che le persone che non riescono a regolare le proprie emozioni in modo adeguato nella vita di tutti i giorni, sperimentano più turbolenze mentali o confusioni. A sua volta, questo deficit potrebbe portare all'abuso di sostanze come metodo disfunzionale per regolare le tensioni interiori.
In particolare, una maggiore quantità di impulsività è stata definita predittiva per le malattie da dipendenza. Di conseguenza, l'impulsività è stata osservata come collegata a un esito peggiore del trattamento SUD, in particolare promuovendo la ricaduta, poiché la regolazione emotiva è ostacolata e danneggiata nei pazienti con SUD. Così l'aumento delle capacità di moderare la tensione emotiva diventa un fattore importante per il trattamento del SUD. Di conseguenza, molti approcci terapeutici SUD hanno sviluppato tecniche specifiche per affrontare il sistema di regolazione delle emozioni carente. Inoltre una storia di esperienze traumatiche può essere essenziale per il lavoro terapeutico, perché gli individui con SUD spesso presentano una storia di traumi con tassi di comorbilità fino al 75%. Di conseguenza, vari risultati suggeriscono che le esperienze traumatiche rappresentano un fattore di rischio elevato per lo sviluppo di SUD.
Il metodo di Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) è un trattamento psicoterapeutico integrativo e ben strutturato che ha ricevuto l'approvazione come efficace approccio basato sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD). L'EMDR, come tecnica psicoterapeutica, accelera l'accesso e la rielaborazione di materiali traumatici e aiuta il cervello a liberare il sistema nervoso da queste esperienze traumatiche attraverso la normale gestione delle informazioni emotive. A causa del fatto che fino al 40% delle persone con PTSD si rivolgono all'abuso di sostanze nel corso della loro vita, l'EMDR è efficace nel trattamento del SUD soprattutto in caso di traumi irrisolti, che mantengono il circolo vizioso del SUD. Inoltre, diversi studi suggeriscono che l'EMDR è efficace nel trattamento delle dipendenze riducendo significativamente il desiderio di sostanze e quindi anche il tasso di ricaduta, estendendo la sobrietà consecutiva, nonché più del doppio dei laureati nei programmi integrati EMDR. Tuttavia, le prove dell'efficacia e dell'efficacia dell'EMDR nel trattamento delle dipendenze sono ancora limitate, perché molti risultati sono preliminari in quanto basati sulla narrativa o solo su casi di studio o prestando meno attenzione al ruolo delle emozioni. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di esplorare ulteriormente e determinare l'efficacia dell'EMDR per la regolazione dei processi emotivi nel trattamento della dipendenza a lungo termine.
Questo studio è concepito come uno studio controllato randomizzato con due gruppi: EMDR + TAU vs. TAU + intervento sham (TAU: Treatment As Usual; l'intervento sham è un training cognitivo). I gruppi vengono confrontati pre-trattamento, post-trattamento e ci sono due punti di valutazione di follow-up: un mese dopo il post-trattamento e tre mesi dopo il post-trattamento. Ci sarà un campione totale di 60 partecipanti maschi SUD clinici, che saranno esaminati durante la loro degenza presso un centro di comunità terapeutica (dopo una fase iniziale di acclimatazione di sei settimane). Una metà del campione: 30 partecipanti riceveranno EMDR + TAU (gruppo sperimentale; EG), l'altra metà riceverà TAU + intervento sham (gruppo di controllo; CG).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Styria
-
Johnsdorf, Styria, Austria, 8350
- Reclutamento
- Grüner Kreis, Verein zur Rehabilitation und Integration suchtkranker Menschen
-
Contatto:
- Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr.
- Numero di telefono: 0043 699 18195 990
- Email: human.unterrainer@uni-graz.at
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- Diagnosi SUD
- età compresa tra i 18 e i 60 anni
- paziente deve essere stazionario per almeno sei settimane
- paziente deve essere piena capacità contrattuale
Criteri di esclusione:
- episodio psicotico
- sintomi dissociativi gravi in comorbidità
- comorbidità con gravi disturbi di personalità
- disturbi convulsivi condizionali organici e disturbi somatici (ad esempio, gravi aritmie cardiache).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento come al solito + trattamento con EMDR
|
È stato utilizzato il protocollo EMDR di Hase (2008).
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Comparatore fittizio: Trattamento come al solito + allenamento cognitivo
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Per la formazione è stato utilizzato il programma COGPACK di Marker (2008).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: Modifica dei valori basali in ERQ dopo tre trattamenti; follow-up_1 quattro settimane e follow-up_2 12 settimane dopo il trattamento.
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La regolazione delle emozioni viene catturata tramite 10 elementi su una scala di valutazione di 7 pinte.
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Modifica dei valori basali in ERQ dopo tre trattamenti; follow-up_1 quattro settimane e follow-up_2 12 settimane dopo il trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Center of Integrative Addiction Research, Austria
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ursano RJ, Bell C, Eth S, Friedman M, Norwood A, Pfefferbaum B, Pynoos JD, Zatzick DF, Benedek DM, McIntyre JS, Charles SC, Altshuler K, Cook I, Cross CD, Mellman L, Moench LA, Norquist G, Twemlow SW, Woods S, Yager J; Work Group on ASD and PTSD; Steering Committee on Practice Guidelines. Practice guideline for the treatment of patients with acute stress disorder and posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11 Suppl):3-31. No abstract available.
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