- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03114423
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) als Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen
Die Effizienz der Augenbewegungsdesensibilisierung und -aufbereitung (EMDR) zur Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Substanzgebrauchsstörungen (SUD) wurden prominent auf neuronaler Ebene als chronische und rezidivierende Hirnstörung beschrieben, die mit Veränderungen in Emotion, Motivation und Kognition einhergeht. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass SUD auf Verhaltensebene mit einem erhöhten Maß an Bindung und Persönlichkeitspathologie verbunden sind. Im Allgemeinen hat sich gezeigt, dass die SUD-Behandlung ein komplexes Phänomen mit hohen Rückfallraten von 30–50 % nach (erfolgreicher) Behandlung ist.
Da die Emotionsregulation mit einer Vielzahl von Parametern der psychischen Gesundheit und des psychischen Wohlbefindens verbunden ist, wie z. B. zufriedenere Arbeit, gesündere Beziehungen, bessere schulische Leistungen und körperliche Gesundheit, spielt der langfristige Missbrauch von Drogen auf der anderen Seite eine nachteilige Rolle Rolle in den Emotionen und Denkweisen der Patienten. Untersuchungen legen nahe, dass Personen, die ihre Emotionen im Alltag nicht angemessen regulieren können, mehr geistige Turbulenzen oder Verwirrung erfahren. Dieses Defizit kann wiederum zu Drogenmissbrauch als einer Art dysfunktionaler Methode führen, um innere Spannungen zu regulieren.
Insbesondere wurde ein erhöhtes Maß an Impulsivität als prädiktiv für Suchterkrankungen bezeichnet. Dementsprechend wurde beobachtet, dass Impulsivität mit einem schlechteren SUD-Behandlungsergebnis verbunden ist, insbesondere durch die Förderung eines Rückfalls, da die Emotionsregulation bei SUD-Patienten behindert und geschädigt ist. Damit wird die Erhöhung der emotionalen Belastbarkeit zu einem wichtigen Faktor für die Behandlung von SUD. Dementsprechend haben viele SUD-Behandlungsansätze spezifische Techniken entwickelt, um das mangelhafte Emotionsregulationssystem anzugehen. Darüber hinaus kann eine Vorgeschichte traumatischer Erfahrungen für die therapeutische Arbeit unerlässlich sein, da Personen mit SUD häufig eine Vorgeschichte von Traumata mit Komorbiditätsraten von bis zu 75 % aufweisen. Folglich deuten verschiedene Befunde darauf hin, dass traumatische Erlebnisse einen hohen Risikofaktor für die Entstehung von SUD darstellen.
Die Methode der Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) ist eine integrative und gut strukturierte psychotherapeutische Behandlung, die als wirksamer evidenzbasierter Ansatz für die posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) zugelassen ist. EMDR beschleunigt als psychotherapeutische Technik den Zugriff und die Wiederverarbeitung traumatischer Materialien und unterstützt das Gehirn dabei, das Nervensystem durch einen normalen Umgang mit emotionalen Informationen von diesen traumatischen Erfahrungen zu befreien. Aufgrund der Tatsache, dass bis zu 40 % der Personen mit PTSD im Laufe ihres Lebens dem Drogenmissbrauch zuwenden, ist EMDR in der Behandlung von SUD wirksam, insbesondere bei ungelösten Traumata, die den Teufelskreis von SUD aufrechterhalten. Darüber hinaus deuten mehrere Studien darauf hin, dass EMDR in der Suchtbehandlung wirksam ist, indem es das Verlangen nach Substanzen und damit auch die Rückfallrate signifikant reduziert, die konsekutive Nüchternheit verlängert sowie mehr als doppelt so viele Absolventen in integrierten EMDR-Programmen. Die Evidenz für die Wirksamkeit und Wirksamkeit von EMDR in der Suchtbehandlung ist jedoch noch begrenzt, da viele Ergebnisse vorläufig sind, da sie auf Narrativen oder nur auf Fallstudien basieren oder der Rolle von Emotionen weniger Aufmerksamkeit schenken. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit von EMDR für die Regulation emotionaler Prozesse in der langfristigen Suchtbehandlung weiter zu erforschen und zu bestimmen.
Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen konzipiert: EMDR + TAU vs. TAU + Scheinintervention (TAU: Treatment As Usual; die Scheinintervention ist ein kognitives Training). Die Gruppen werden vor der Behandlung und nach der Behandlung verglichen, und es gibt zwei Folgebewertungspunkte: einen Monat nach der Nachbehandlung und drei Monate nach der Nachbehandlung. Es handelt sich um eine Gesamtstichprobe von 60 klinischen SUD-Teilnehmern, die während ihres stationären Aufenthaltes in einem Therapeutischen Gemeinschaftszentrum (nach einer ersten Eingewöhnungsphase von sechs Wochen) untersucht werden. Eine Hälfte der Stichprobe: 30 Teilnehmer erhalten EMDR + TAU (Experimentalgruppe; EG), die andere Hälfte erhält TAU + Scheinintervention (Kontrollgruppe; CG).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Styria
-
Johnsdorf, Styria, Österreich, 8350
- Rekrutierung
- Grüner Kreis, Verein zur Rehabilitation und Integration suchtkranker Menschen
-
Kontakt:
- Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr.
- Telefonnummer: 0043 699 18195 990
- E-Mail: human.unterrainer@uni-graz.at
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich
- SUD-Diagnose
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren
- Patient muss für mindestens sechs Wochen stationär sein
- Der Patient muss voll geschäftsfähig sein
Ausschlusskriterien:
- psychotische Episode
- komorbide schwere dissoziative Symptome
- komorbide schwere Persönlichkeitsstörungen
- organische bedingte Anfallsleiden und somatische Störungen (z. B. schwere Herzrhythmusstörungen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung wie gewohnt + Behandlung mit EMDR
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Es wurde das EMDR-Protokoll von Hase (2008) verwendet
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Schein-Komparator: Behandlung wie gewohnt + kognitives Training
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Für das Training wurde das COGPACK-Programm von Marker (2008) verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangswerte im ERQ nach drei Behandlungen; Follow-up_1 vier Wochen und Follow-up_2 12 Wochen nach der Behandlung.
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Die Emotionsregulation wird über 10 Punkte auf einer 7-Pint-Bewertungsskala erfasst.
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Veränderung der Ausgangswerte im ERQ nach drei Behandlungen; Follow-up_1 vier Wochen und Follow-up_2 12 Wochen nach der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Center of Integrative Addiction Research, Austria
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ursano RJ, Bell C, Eth S, Friedman M, Norwood A, Pfefferbaum B, Pynoos JD, Zatzick DF, Benedek DM, McIntyre JS, Charles SC, Altshuler K, Cook I, Cross CD, Mellman L, Moench LA, Norquist G, Twemlow SW, Woods S, Yager J; Work Group on ASD and PTSD; Steering Committee on Practice Guidelines. Practice guideline for the treatment of patients with acute stress disorder and posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11 Suppl):3-31. No abstract available.
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