- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03114423
Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR) como Tratamento de Transtornos por Uso de Substâncias
A eficiência da dessensibilização e reprocessamento dos movimentos oculares (EMDR) para o tratamento de transtornos por uso de substâncias: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos por uso de substâncias (SUD) foram descritos com destaque em nível neuronal como um distúrbio cerebral crônico e recidivante, associado a alterações na emoção, motivação e cognição. Além disso, em um nível comportamental, descobriu-se que o SUD está ligado a uma maior quantidade de apego e patologia de personalidade. Mais em geral, o tratamento do SUD demonstrou ser um fenômeno complexo, com altas taxas de recaída de 30-50% após o tratamento (bem-sucedido).
Como a regulação emocional está associada a uma grande quantidade de parâmetros de saúde mental e bem-estar psicológico, como emprego mais satisfeito, relacionamentos mais saudáveis, melhor desempenho acadêmico e saúde física, o abuso prolongado de drogas, por outro lado, desempenha um papel prejudicial. importante nas emoções e mentalidades dos pacientes. Pesquisas sugerem que indivíduos que não conseguem regular suas emoções de maneira adequada na vida cotidiana, experimentam mais turbulências ou confusões mentais. Por sua vez, esse déficit pode levar ao abuso de substâncias como um tipo de método disfuncional para regular as tensões internas.
Especificamente, uma maior quantidade de impulsividade foi apontada como sendo preditiva para doenças aditivas. Nesse sentido, observou-se que a impulsividade está ligada a um pior resultado do tratamento do SUD, principalmente por promover a recaída, uma vez que a regulação emocional é prejudicada e prejudicada em pacientes com SUD. Assim, o aumento das capacidades para moderar o desgaste emocional torna-se um fator importante para o tratamento do TUS. Consequentemente, muitas abordagens de tratamento do SUD desenvolveram técnicas específicas para abordar o sistema de regulação emocional deficiente. Além disso, uma história de experiências traumáticas pode ser essencial para o trabalho terapêutico, pois indivíduos com TUS frequentemente apresentam história de trauma com taxas de comorbidade de até 75%. Consequentemente, vários achados sugerem que experiências traumáticas representam um alto fator de risco para o desenvolvimento de TUS.
O método de Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR) é um tratamento psicoterapêutico integrativo e bem estruturado que recebeu aprovação como uma abordagem eficaz baseada em evidências para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). O EMDR, como técnica psicoterapêutica, acelera o acesso e o reprocessamento de materiais traumáticos e ajuda o cérebro a liberar o sistema nervoso dessas experiências traumáticas por meio do manuseio normal da informação emocional. Devido ao fato de que até 40% dos indivíduos com TEPT recorrem ao abuso de substâncias durante a vida, o EMDR é eficaz no tratamento do SUD, especialmente no caso de traumas não resolvidos, que mantêm o círculo vicioso do SUD. Além disso, vários estudos sugerem que o EMDR é eficaz no tratamento da dependência, reduzindo significativamente o desejo por substâncias e, portanto, também a taxa de recaída, estendendo a sobriedade consecutiva, bem como mais do que o dobro de graduados em programas integrados de EMDR. No entanto, a evidência da eficácia e eficácia do EMDR no tratamento do vício ainda é limitada, porque muitos achados são preliminares como sendo narrativos ou apenas baseados em estudos de caso ou prestando menos atenção ao papel das emoções. Portanto, o objetivo deste estudo é explorar e determinar a eficácia do EMDR para a regulação dos processos emocionais no tratamento de dependência de longo prazo.
Este estudo é conceituado como um ensaio controlado randomizado com dois grupos: EMDR + TAU vs. TAU + intervenção simulada (TAU: Tratamento como de costume; a intervenção simulada é um treinamento cognitivo). Os grupos são comparados pré-tratamento, pós-tratamento, e há dois momentos de acompanhamento de avaliação: um mês após o pós-tratamento e três meses após o pós-tratamento. Haverá uma amostra total de 60 participantes clínicos do sexo masculino do SUD, que serão investigados durante sua internação em um centro de comunidade terapêutica (após uma fase inicial de aclimatação de seis semanas). Metade da amostra: 30 participantes receberão EMDR + TAU (grupo experimental; EG), a outra metade receberá TAU + intervenção simulada (grupo controle; GC).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rene Pilz, MSc MBA
- Número de telefone: 004331638581479
- E-mail: rene.pilz@medunigraz.at
Locais de estudo
-
-
Styria
-
Johnsdorf, Styria, Áustria, 8350
- Recrutamento
- Grüner Kreis, Verein zur Rehabilitation und Integration suchtkranker Menschen
-
Contato:
- Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr.
- Número de telefone: 0043 699 18195 990
- E-mail: human.unterrainer@uni-graz.at
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- diagnóstico de SUD
- idade entre 18 e 60 anos
- o paciente deve estar parado por pelo menos seis semanas
- paciente deve ter plena capacidade contratual
Critério de exclusão:
- episódio psicótico
- sintomas dissociativos graves comórbidos
- transtornos graves de personalidade comórbidos
- distúrbios convulsivos condicionais orgânicos e distúrbios somáticos (por exemplo, arritmias cardíacas graves).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tratamento como de costume + tratamento com EMDR
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O protocolo EMDR de Hase (2008) foi usado
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Comparador Falso: Tratamento como de costume + treinamento cognitivo
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Para o treinamento foi utilizado o programa COGPACK de Marker (2008)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Alteração dos valores basais do ERQ após três tratamentos; follow-up_1 quatro semanas e follow-up_2 12 semanas após o tratamento.
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A regulação da emoção é capturada por meio de 10 itens em uma escala de classificação de 7 pontos.
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Alteração dos valores basais do ERQ após três tratamentos; follow-up_1 quatro semanas e follow-up_2 12 semanas após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Center of Integrative Addiction Research, Austria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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